米瑪加措 阿旺央珍 巴卓

摘要：藥品流通是藥品質(zhì)量生命周期的重要環(huán)節(jié)，為了加強(qiáng)藥品流通質(zhì)量管理，國(guó)家也制定了一系列的規(guī)章制度，但是在實(shí)際檢查過程中還是會(huì)發(fā)現(xiàn)許多問題，近年來，關(guān)于藥品的安全事故也不少，藥品質(zhì)量如果沒做好將會(huì)影響到人們的用藥安全，還會(huì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)生一定的影響，因此。藥品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)檢查能夠有效地減少藥品流通安全事故的發(fā)生，可以提升管理藥品的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);現(xiàn)場(chǎng)檢查;共性問題;對(duì)策方法

我國(guó)藥品的經(jīng)營(yíng)方式一般有兩種，一種是藥品批發(fā)，另一種是藥品的零售。通常藥品零售店與人們有著非常密切的關(guān)系，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范它不僅關(guān)系著企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量，還會(huì)對(duì)人們的用藥安全產(chǎn)生一定的影響，因此，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量已得到了廣泛的關(guān)注，但是他們?cè)趯?shí)際的管理工作當(dāng)中存在有一些問題，本次文章主要分析了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的發(fā)現(xiàn)的共性問題，并對(duì)于這些管理問題也提出了整改方案[1]。

一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的發(fā)現(xiàn)的共性問題

（一）工作人員培訓(xùn)的問題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作人員他們參加培訓(xùn)與學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)特別的少，甚至有的工作人員都沒有參加過培訓(xùn)，就開始上崗。因此，就會(huì)導(dǎo)致工作人員不能夠全面地掌握自己的崗位職責(zé)，在工作中會(huì)出現(xiàn)一些錯(cuò)誤，例如：生物制品管理人員沒有參加過培訓(xùn)，在工作中的時(shí)候就不能熟練地將冷藏的藥品裝進(jìn)箱子里面等等[3]。此外，參加過培訓(xùn)的人員沒有將培訓(xùn)計(jì)劃、照片等相關(guān)內(nèi)容詳細(xì)地記錄起來。

（二）銷售管理之間存在的問題

在銷售藥品的之后，沒有嚴(yán)格地按照標(biāo)準(zhǔn)要求開具銷售發(fā)票，最明顯的就是在少量藥品的管理上。其次，就是有些無(wú)資質(zhì)的客戶來購(gòu)買藥物的時(shí)候，沒有對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的審核就將藥品出售給客戶。另外，在沒有對(duì)購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行審核，相關(guān)證件也未收集齊全，就將藥品銷售出去。甚至有些供貨方并沒有對(duì)銷售地區(qū)、藥品進(jìn)行授權(quán)。

（三）退貨管理之間存在的問題

①?zèng)]有認(rèn)真分析客戶退貨的原因。②在負(fù)責(zé)投訴管理的工作人員，并沒有詳細(xì)地將客戶講解投訴渠道以及方式。③在召回緊急物品的時(shí)候，沒有向藥品監(jiān)督管理部門提供相關(guān)資料。

（四）運(yùn)輸與配送藥物的時(shí)候存在的問題

①在運(yùn)輸冷凍、冷藏藥物的時(shí)候，出現(xiàn)藥品缺少現(xiàn)象，并且也沒有將其記錄。②沒有將運(yùn)輸人員的相關(guān)信息記錄完整。③冷鏈藥品委托運(yùn)輸合同并不完善。④沒有將冰袋、冰排的預(yù)冷、釋冷情況完整地記錄。

二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的對(duì)策

（一）加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量安全監(jiān)督

首先應(yīng)該嚴(yán)格地監(jiān)督藥物的研發(fā)、生產(chǎn)以及流通各環(huán)節(jié)，可以使企業(yè)能夠嚴(yán)格地履行自身的責(zé)任，確保每個(gè)藥品都是合格的，從而提高藥品質(zhì)量。此外，還應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督與檢查[2]。同時(shí)還應(yīng)該對(duì)特殊藥物、集中采購(gòu)的藥物等進(jìn)行專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對(duì)群眾投訴多的，有質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行抽檢力度。在檢查時(shí)更應(yīng)該認(rèn)真去核查不合格的產(chǎn)品，并采取相對(duì)應(yīng)的處理措施。

（二）整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序

堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合的原則，首先應(yīng)該對(duì)原材料以及藥品壟斷行為嚴(yán)格的進(jìn)行檢查。加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及購(gòu)銷記錄項(xiàng)目不完備，且不具有真實(shí)性等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

（三）加強(qiáng)工作人員的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)

新員工的崗前培訓(xùn)是最常見的企業(yè)培訓(xùn)方式之一，對(duì)于剛進(jìn)公司的新員工來講，首先應(yīng)該向新員工講解公司的企業(yè)文化以及運(yùn)作程序，可以使新員工全面地了解企業(yè)的規(guī)劃與發(fā)展，讓他們輕松愉悅地成為企業(yè)中的一員。同時(shí)，還應(yīng)該使新員工們了解到必要的知識(shí)以及技能，使他們可以明確了解自己的崗位責(zé)任。此外，還應(yīng)該積極與新員工進(jìn)行交流與溝通，并給予他們鼓勵(lì)與支持，從而可以提高他們積極向上的精神。

（四）加強(qiáng)藥品管理工作

工作人員應(yīng)該定期地檢查藥品質(zhì)量以及藥品的有效期，從而保證患者用藥安全。采購(gòu)人員應(yīng)該嚴(yán)格地按照進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格，價(jià)錢合理的藥品，嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨，并將藥品的購(gòu)進(jìn)記錄做到票、賬、貨相符。驗(yàn)收人員應(yīng)該按照藥品驗(yàn)收管理制度，根據(jù)供貨原始憑證，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，如果出現(xiàn)有不合格的藥品，應(yīng)該不能讓其入庫(kù)，對(duì)于質(zhì)量狀況難以確定的，必須請(qǐng)專管員來進(jìn)行確認(rèn)處理。此外，公司應(yīng)該定期組織工作人員的參加學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)可以不斷加強(qiáng)自己的專業(yè)知識(shí)，不僅有利于提高服務(wù)質(zhì)量，還可以提升自身的業(yè)務(wù)能力，有利于企業(yè)可持續(xù)的發(fā)展。

三、結(jié)束語(yǔ)

總而言之，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的過程中仍然會(huì)出現(xiàn)許多問題，不僅會(huì)給人們的用藥安全產(chǎn)生一定的影響，還會(huì)影響到企業(yè)在社會(huì)中的地位。針對(duì)這一情況，也采取了一系列解決措施，例如：加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量安全監(jiān)督、加強(qiáng)藥品管理工作、整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序等，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有效履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格把控藥品的采購(gòu)關(guān)，保證藥品質(zhì)量，對(duì)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為起到了協(xié)助作用，從而切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]莫文娟.關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP實(shí)施中質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)存在問題淺析[J].海峽藥學(xué)，2019，31（10）：281-282.

[2]宋秀君.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2018，18（A5）：47+49.

[3]張守釵，施航，何林飛.社會(huì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查中存在的問題分析及對(duì)策[J].安徽醫(yī)藥，2018，22（12）：2463-2467.