呂興(諾華(中國)生物醫(yī)學(xué)研究有限公司，上海 201203)

0 引言

我國各類研發(fā)實驗室的數(shù)量非常多。從風(fēng)險物質(zhì)總量上看，單個研發(fā)實驗室所涉及的實驗物質(zhì)并不多，但是種類繁雜。從風(fēng)險種類上看，其中可能涉及的風(fēng)險包括化學(xué)品導(dǎo)致的燃燒、中毒風(fēng)險，生物試劑導(dǎo)致的生物危害，放射性物質(zhì)、設(shè)備導(dǎo)致的輻射危害，以及設(shè)備、設(shè)施固有的風(fēng)險等，風(fēng)險范圍很廣。針對這些風(fēng)險，近年來我國頒布了一系列的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，用來約束研發(fā)實驗室設(shè)計、建設(shè)和運營期間的風(fēng)險。然而，針對研發(fā)實驗室運營生命周期的最后一個環(huán)節(jié)退役期前的環(huán)境健康安全風(fēng)險控制，相對來說執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有待完善。

研發(fā)實驗室的退役，可能是因為裝修或者建筑功能的改變。在退役前，研發(fā)實驗室往往還有大量的危害物質(zhì)和設(shè)備設(shè)施需要妥善處置，如果所有者沒有針對這些風(fēng)險源進行有效管控，其后果也是不容小視的。這些后果可能包括合規(guī)風(fēng)險(如：化學(xué)品的處置、射線裝置的處理)，也可能包括實際運營風(fēng)險(如：化學(xué)品燃燒爆炸、生物試劑泄漏等)。

1 風(fēng)險管控策略

風(fēng)險是事故后果和事故發(fā)生可能性的綜合結(jié)果。在研發(fā)實驗室退役期間，由于危害因素的增加(如需要在短時間內(nèi)將全部危險化學(xué)品按照危險廢物處置)以及不確定因素的增加(如大量人員可能發(fā)生變動)，風(fēng)險水平其實是很可能遠高于運營期的。為了控制這些風(fēng)險，研發(fā)實驗室需要盡可能在較短的時間內(nèi)完成風(fēng)險源的清理工作。

圖1是針對國內(nèi)研發(fā)實驗室退役風(fēng)險管控的一個操作性比較強的管控流程。該流程共分為5個主要步驟：成立工作小組、風(fēng)險識別和評估、制定工作方案、方案執(zhí)行，以及結(jié)果驗證。

2 執(zhí)行要求

2.1 成立工作小組

工作小組的成立是進行研發(fā)實驗室退役前風(fēng)險管控的第一個環(huán)節(jié)，直接決定了后續(xù)工作的成敗。一般來說，工作小組需要根據(jù)實驗室規(guī)模的大小，在最終確定的退役日期之前幾個月的時間成立，從而為后續(xù)的工作留夠充足的計劃、執(zhí)行時間。

圖1 研發(fā)實驗室退場安全風(fēng)險控制主要流程

工作小組的第一負責(zé)人必須是研發(fā)實驗室的主要負責(zé)人，也就是對相關(guān)工作有決定權(quán)的領(lǐng)導(dǎo)者。小組成員除了安全環(huán)保管理部門的成員外，設(shè)備設(shè)施、實驗室運營人員、財務(wù)負責(zé)人，以及科學(xué)家代表都需要被涵蓋在其中。對于較大規(guī)模的研發(fā)實驗室退役項目，工作小組還需要設(shè)立一位專門的行政人員，協(xié)調(diào)具體的相關(guān)行政工作。

對工作小組人員來說，確定各個人員在后續(xù)風(fēng)險管控中的責(zé)任是后續(xù)小組能否有效領(lǐng)導(dǎo)工作的重要環(huán)節(jié)，執(zhí)行時必須先期將工作小組關(guān)鍵人員的責(zé)任進行確定。

2.2 危害識別和評估

如果人員對研發(fā)實驗室的安全工作比較熟悉，可以參考運營期間風(fēng)險評估的結(jié)果對主要的危害進行識別。一般來說，作為一家研發(fā)實驗室，主要風(fēng)險無外乎化學(xué)品風(fēng)險、生物危害、放射危害、設(shè)備設(shè)施危害等(如自動機器人設(shè)備的人體打擊，用電設(shè)備的觸電危險)。但是，研發(fā)實驗室退役期前的危害也存在其自身的特點。

2.2.1 短時間集中處置危害物質(zhì)可能產(chǎn)生的風(fēng)險

由于研發(fā)實驗室的退役，大量危險化學(xué)品，無論其使用狀態(tài)是什么，都要在較短的時間內(nèi)被作為危險廢物處置完畢。其中，法規(guī)管控化學(xué)品必須小心分類處置，如：麻醉品、易制毒制爆類化學(xué)品、劇毒品等。此外，大量的化學(xué)品需要從實驗室各個角落轉(zhuǎn)移到危廢儲存間，在滿足禁忌化學(xué)品分類存放的前提下，其安全存放空間也是需要考慮的。

2.2.2 研發(fā)實驗室退役項目直接導(dǎo)致的危害

研發(fā)實驗室退役工作，還涉及到很多的具體項目，這些項目本身也可能存在一定的風(fēng)險。如在對生物實驗室進行熏蒸消毒過程中會用到較大數(shù)量的過氧化氫，這就存在新的風(fēng)險。

2.2.3 研發(fā)實驗室退役前風(fēng)險管控的目的而導(dǎo)致的危害

對大多數(shù)研發(fā)實驗室來說，退役前風(fēng)險管控的目的是保證下一個用戶對設(shè)備、設(shè)施的安全使用。基于這個目的，很多原先在運行期不重要的危害都需要得到重視。如對化學(xué)實驗室來說，在運營期由于實驗人員對其直接使用的化學(xué)品性狀比較了解并做出了防護，實驗臺表面的污染物少量殘留顯得不那么重要，但是出于對下一個用戶安全使用該實驗臺的目的考慮，化學(xué)品在實驗臺上殘留的這一危害，就需要在退役前的風(fēng)險控制中進行考慮，否則殘留的化學(xué)品可能會通過皮膚接觸影響下一個不知情的使用人員。

2.3 風(fēng)險控制方案的制定和執(zhí)行

風(fēng)險控制方案需要根據(jù)識別出的危害進行制定。對研發(fā)實驗室來說需要制定的風(fēng)險控制方案可能包括：報廢化學(xué)品的分類處置、生物危害試劑和實驗動物尸體的處置、放射性物質(zhì)或者設(shè)備的處置、生物和化學(xué)實驗室設(shè)施表面的去污等。在制定這些風(fēng)險控制方案時，工作小組需要特別留意驗證方法的確定。如果沒有驗證，就無法保證風(fēng)險控制措施的實施是行之有效的。在風(fēng)險控制方案制定這個階段，工作小組和風(fēng)險控制人員確定好驗證環(huán)節(jié)，可以有效提高后續(xù)工作的質(zhì)量，實現(xiàn)對特定風(fēng)險的控制。

對于規(guī)模較大的研發(fā)實驗室，在執(zhí)行上述方案時可能會存在在同一時間段，在同一實驗區(qū)域存在多個工作同時進行的情況。在這種情況下，統(tǒng)一的方案協(xié)調(diào)就顯得非常重要，比如，在同一實驗室內(nèi)，報廢化學(xué)品的分類處置人員和表面去污人員共同作業(yè)，可能會存在相互干擾并影響工作質(zhì)量的情況。對此，工作小組可以指定專人對各個風(fēng)險控制方案進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)，從而理順工作人員的工作順序。

2.4 驗證

驗證的目的是為了確認風(fēng)險控制的水平是否滿足工作的預(yù)期。根據(jù)實驗室退役前風(fēng)險控制實施方案的特點，驗證的方式包括目視檢查，文檔查閱和定量的采樣分析測試[1]。

目視檢查是最基本的驗證方法，可以由工作小組組織人員使用編制好的檢查表(checklist)對實驗室內(nèi)進行巡視，從而對風(fēng)險控制方案的執(zhí)行情況做出判斷。目視法操作簡單，且可以增強研發(fā)實驗室管理人員的參與感，適用于對實驗室清潔狀況，化學(xué)品處置情況以及設(shè)備安全處置等內(nèi)容的檢查驗證。

文檔查閱也是一種定性的驗證方法，主要目的有兩點：一是對法規(guī)符合性的確認，如劇毒品使用許可證、實驗動物使用許可證是否已經(jīng)注銷，輻射項目退役環(huán)評是否編制完成等；二是對各風(fēng)險控制方案的執(zhí)行記錄和報告進行審閱，完成質(zhì)量控制，如生物實驗室的熏蒸是否覆蓋了所有生物安全柜，報廢清單里的危險化學(xué)品是否全部處置完畢等進行檢測確認。采樣分析驗證可用于潛在風(fēng)險較大，如果不通過采樣分析無法對清潔效果進行判斷的風(fēng)險控制領(lǐng)域，包括同位素實驗室的去污，病毒生物實驗室和動物試驗場所的熏蒸，以及化學(xué)實驗室的表面去污等。對于國內(nèi)暫未制定檢測和評估方法的測試，可以選用國外的權(quán)威方法。如對化學(xué)實驗室的重金屬表面去污，可以使用美國環(huán)保局擦拭樣品(wipe sampling)的采樣和評價方法進行[2]。

3 結(jié)語

研發(fā)實驗室雖然單個風(fēng)險因素的危害不如公斤級實驗室和生產(chǎn)型企業(yè)，但是其風(fēng)險面分布廣泛，在風(fēng)險控制工作中很容易出現(xiàn)遺漏。從風(fēng)險控制的生命周期角度來說，研發(fā)實驗室退役前的環(huán)境健康安全風(fēng)險控制階段也是需要加以重視的。通過成立工作小組，進行風(fēng)險識別評估，制定風(fēng)險控制方案和執(zhí)行，確定驗證的工作方法，可以有效對研發(fā)實驗室退役前進行環(huán)境健康和安全風(fēng)險的控制。