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提升獸藥GMP檢查水平 促進(jìn)獸藥企業(yè)提質(zhì)轉(zhuǎn)型四川省新版獸藥GMP培訓(xùn)班在成都舉辦

2020-12-30 01:36
四川畜牧獸醫(yī) 2020年12期
關(guān)鍵詞:檢查員獸藥農(nóng)村部

按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于實(shí)施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(簡稱新版獸藥GMP)的相關(guān)要求和四川省的具體安排,為進(jìn)一步提升獸藥GMP 現(xiàn)場檢查水平,確保新版獸藥GMP 在四川省的順利實(shí)施,11 月21~22日,四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委托四川省獸藥監(jiān)察所在成都舉辦了全省新版獸藥GMP 培訓(xùn)班。農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳總畜牧師趙勇出席開班儀式。第二屆四川省獸藥GMP檢查員候選人、相關(guān)市(州)和獸藥生產(chǎn)大縣獸藥監(jiān)管人員近100人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)班邀請了中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所段文龍?zhí)庨L、張秀英副處長、陳莎莎研究員和四川省獸藥監(jiān)察所盧亞藝研究員等行業(yè)資深專家,就新版獸藥GMP的主要變化與基本思路,無菌獸藥、非無菌獸藥等生產(chǎn)管理要求,新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn),獸藥GMP現(xiàn)場檢查程序要求等內(nèi)容進(jìn)行了全面培訓(xùn),并組織對第二屆四川省獸藥GMP檢查員候選人進(jìn)行了考試。

趙勇在培訓(xùn)班上強(qiáng)調(diào),要深刻理解新版獸藥GMP 實(shí)施的重大意義,通過不斷學(xué)習(xí)和培訓(xùn),加強(qiáng)對條款的理解,統(tǒng)一檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)尺度,堅(jiān)決執(zhí)行好新版獸藥GMP;要加強(qiáng)新舊版獸藥GMP過渡期獸藥質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全監(jiān)管,加大檢查力度和抽檢頻次,對存在嚴(yán)重安全生產(chǎn)隱患和產(chǎn)品質(zhì)量問題的企業(yè),不予發(fā)放獸藥GMP證書和生產(chǎn)許可證;要認(rèn)真分析并總結(jié)好今年獸藥行業(yè)管理工作取得的成效,積極謀劃好明年工作。

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號)已于2020年4月21日發(fā)布,自2020年6月1日起施行。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》規(guī)定,所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP 要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP 證書有效期最長不超過2022年5 月31 日。同時(shí)自2020 年6 月1 日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。

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