摘 ?要：結(jié)合某一項(xiàng)目從工藝設(shè)計(jì)、建筑及其他相關(guān)專業(yè)遇到的問題及解決方法等幾個(gè)方面總結(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房改造項(xiàng)目的設(shè)計(jì)要點(diǎn)，最后給出建議。

關(guān)鍵詞：動(dòng)物房;工程設(shè)計(jì);廠房改造

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是藥品生產(chǎn)和新藥研發(fā)必不可少的配套設(shè)施。世界范圍內(nèi)對藥物的安全性要求也在日益提高，我國近幾年來對藥物的安全性評估也越發(fā)嚴(yán)格，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為藥品的毒理藥理實(shí)驗(yàn)的必經(jīng)環(huán)節(jié)，其實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全性及穩(wěn)定性的重要程度更是不言而喻。本文根據(jù)相關(guān)規(guī)范并結(jié)合項(xiàng)目，對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房改造設(shè)計(jì)項(xiàng)目中的做法做一簡述。

1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房概述

1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的作用

動(dòng)物房在企業(yè)、學(xué)校和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行新藥研發(fā)的過程中用于藥理、毒理試驗(yàn);除此以外，在制藥生產(chǎn)中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房可以用作過敏試驗(yàn)、毒性和熱源檢測、生產(chǎn)質(zhì)檢等用途。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房已成為藥品研發(fā)、生產(chǎn)的不可或缺的一項(xiàng)設(shè)施。

1.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的分類

按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的體積可分為大動(dòng)物房（飼養(yǎng)犬、猴、兔等）和小動(dòng)物房（大鼠、小鼠、豚鼠等）。

按空氣凈化的控制程度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施可分為普通環(huán)境設(shè)施、屏障環(huán)境設(shè)施、和隔離環(huán)境設(shè)施 [1]。

2 動(dòng)物房改造設(shè)計(jì)關(guān)鍵要素

2.1 工藝設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房工藝布局首先應(yīng)按清潔級(jí)別、生物安全級(jí)別劃分，遵循清污分離的原則。其次應(yīng)按功能區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)籌布局，可大致分為生產(chǎn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)和輔助功能區(qū)等。配套房間需求確認(rèn)：如毒理實(shí)驗(yàn)室、解剖室、清洗消毒間和儲(chǔ)存室等。合理規(guī)劃人、物流，決定使用單走廊、雙走廊或多走廊中的某種形式。單走廊優(yōu)點(diǎn)是可以高效利用建筑空間，缺點(diǎn)是有交叉污染的隱患;雙走廊可減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)方便管理，缺點(diǎn)是空間浪費(fèi)，后期運(yùn)維成本較高。根據(jù)原有建筑的現(xiàn)狀確定適合的設(shè)備，合理布置，決定潔凈區(qū)滅菌形式等。最后確定動(dòng)物飲水形式，自動(dòng)飲水或瓶裝飲水。

2.2 空調(diào)設(shè)計(jì)

動(dòng)物房的送排風(fēng)一般有頂送頂回、頂送下排的方式。建議動(dòng)物房采用四角下排風(fēng)的方式，可使房間內(nèi)氣味均勻排出。送排風(fēng)系統(tǒng)宜安裝定風(fēng)量閥，因?yàn)槊總€(gè)空調(diào)系統(tǒng)一般由多個(gè)房間組成，安裝定風(fēng)量閥在單獨(dú)房間風(fēng)量變化時(shí)不影響其他房間。動(dòng)物房的回風(fēng)方式根據(jù)房間作用確定：如，潔凈存房間、潔凈走廊等可回風(fēng);毒性實(shí)驗(yàn)室、污走廊等不能回風(fēng)。嚴(yán)格按照規(guī)范要求的壓差設(shè)計(jì)。潔凈區(qū)內(nèi)在污染較大的房間與相鄰房間或走道保持相對負(fù)壓，潔凈區(qū)相同區(qū)域的壓差不低于10Pa。

3 案例介紹

根據(jù)前面提到的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施改造項(xiàng)目設(shè)計(jì)原則，結(jié)合實(shí)際項(xiàng)目簡述設(shè)計(jì)做法。

3.1 概況

原建筑位于一所大學(xué)內(nèi)一座2層民用建筑，其中大部分房間用作狨猴飼養(yǎng)。該項(xiàng)目是將本建筑二樓內(nèi)的部分房間改造成SPF級(jí)大、小鼠飼養(yǎng)室及實(shí)驗(yàn)室并配套相應(yīng)的存放間和清洗消毒間。該次改造需對原區(qū)域房間重新劃分，合理規(guī)劃人、物流使之避免與狨猴飼養(yǎng)區(qū)的人、物流交叉污染，并新配獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)。

3.2 工藝設(shè)計(jì)

3.2.1 設(shè)計(jì)原則

原建筑2層平面原有狨猴飼養(yǎng)區(qū)，本區(qū)域與狨猴區(qū)相對獨(dú)立，避免狨猴和大、小鼠區(qū)域產(chǎn)生交叉污染。

3.2.2 房間布置

本區(qū)域包括大鼠飼養(yǎng)室、小鼠飼養(yǎng)室、實(shí)驗(yàn)室及輔助房間，各房間相對獨(dú)立，互不干擾。

（1） 實(shí)驗(yàn)室包含大鼠飼養(yǎng)室、小鼠飼養(yǎng)室、行為實(shí)驗(yàn)室及過程實(shí)驗(yàn)室，內(nèi)容為老鼠行為訓(xùn)練及神經(jīng)反射實(shí)驗(yàn)。

（2） 輔助房間包含更衣室、氣閘間、清洗消毒間、冰箱間、儲(chǔ)存間等設(shè)施。

（3） 飼養(yǎng)室、實(shí)驗(yàn)室、冰箱間、更衣室、氣閘間混合走廊及滅菌后儲(chǔ)藏為ISO 7級(jí)屏障環(huán)境。

為有效利用空間采用單走廊（混合走廊）布置（見圖1），使本層面積充分利用。

3.2.3人、物流走向

（1）動(dòng)物流

大、小鼠在普通走廊經(jīng)傳遞窗（PB1）將動(dòng)物送入混合走廊。經(jīng)混合走廊送入飼養(yǎng)室，合格的動(dòng)物轉(zhuǎn)入EVC清潔籠具。實(shí)驗(yàn)時(shí)，將所需小鼠籠盒從EVC籠架上取出，經(jīng)混合走廊送入相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室。

（2）人員流

人員通過普通走廊至一更、二更經(jīng)更衣后進(jìn)入ISO7級(jí)凈化區(qū)，然后通過混合走廊進(jìn)入凈化區(qū)內(nèi)房間。進(jìn)入非凈化區(qū)的人員直接經(jīng)普通走廊進(jìn)入各自崗位。

（3）飼料及墊料供應(yīng)

飼料及墊料從飼料墊料儲(chǔ)藏室送至洗消間經(jīng)蒸汽滅菌柜滅菌后送入凈化區(qū)。

（4）清洗消毒排污流向

動(dòng)物籠具由飼養(yǎng)室等經(jīng)混合走廊送入洗消間，清洗后由蒸汽滅菌柜滅菌后從滅菌后儲(chǔ)藏間側(cè)取出，使用時(shí)通過混合走廊運(yùn)至各室。污物原地打包后從各房間運(yùn)出，通過混合走廊至冰箱間暫存，外運(yùn)時(shí)經(jīng)混合走廊穿運(yùn)至普通走廊后退出。

3.3 建筑設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房改造項(xiàng)目平面設(shè)計(jì)時(shí)既要滿足工藝需求，不同品種動(dòng)物之間人、物流之間沒有交叉污染，又要兼顧建筑防火規(guī)范要求，使散距離達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)[2]。改造后屏障區(qū)設(shè)兩個(gè)安全出口，一個(gè)為氣閘間通向走道的安全門，一個(gè)為屏障區(qū)內(nèi)走道通向狨猴飼養(yǎng)區(qū)疏散走道的安全門（采用固定的鋼化玻璃（配消防斧）作為第二個(gè)安全出口）。

3.4 空調(diào)設(shè)計(jì)

3.4.1 空氣處理方式

該項(xiàng)目設(shè)置1套全新風(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)用于IOS 7級(jí)SPF屏障環(huán)境的潔凈區(qū)域。系統(tǒng)設(shè)置備用送、排風(fēng)系統(tǒng)，風(fēng)機(jī)采用一用一備。潔凈區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)風(fēng)道式空調(diào)系統(tǒng)，送風(fēng)經(jīng)粗效）、中效、高效空氣過濾器三級(jí)過濾后送入室內(nèi)。凈化空調(diào)系統(tǒng)均在送風(fēng)系統(tǒng)的末端設(shè)置高效空氣過濾器，并安置于帶擴(kuò)散板的高效過濾送風(fēng)口內(nèi)，安裝在吊頂上，每個(gè)房間的送風(fēng)支管配置定風(fēng)量（CAV）閥，用以恒定各房間的風(fēng)量。每個(gè)房間的排風(fēng)支管設(shè)置變風(fēng)量閥（VAV），通過微調(diào)閥門的開度，控制房間壓力達(dá)到設(shè)計(jì)要求[3]。

3.4.2 氣流組織及壓差控制

該項(xiàng)目屏障區(qū)域內(nèi)采用全新風(fēng)系統(tǒng)，上送下排，四角回風(fēng)，換氣次數(shù)≥20次/h。

SPF屏障環(huán)境中相通區(qū)域的最小靜壓差應(yīng)≥10Pa。壓差梯度關(guān)系為各房間>混合走廊>緩沖間/二更>一更。

6 小結(jié)

動(dòng)物房改造工程設(shè)計(jì)上要根據(jù)用戶的需求，從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種和實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容出發(fā)合理選擇單走廊或雙走廊的形式，考慮原有場地的實(shí)際情況，詳細(xì)計(jì)算投入產(chǎn)出比?？臻g上做到清污區(qū)域分離，合理規(guī)劃人、物流。選用正確有效的空調(diào)系統(tǒng)解決方案，避免交叉污染。同時(shí)合理利用空間設(shè)置配套公用工程房間，考慮隔音降噪等措施。

參考文獻(xiàn)

[1] GB14925-2010 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》[s].

[2] GB50447-2008 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》[s].

[3] 高志剛. 淺談實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)[J].醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)，2003，24（6）：18-23.

作者介紹：

尤超（1986.11.07），性別：男;籍貫：山東青島;民族：漢;學(xué)歷：研究生、碩士;職稱：中級(jí)工程師;職務(wù)：醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)人員;研究方向：醫(yī)藥工藝。