李 莉 陳占開 王 珊

（青島市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 青島 266000）

前言

電氣檢測實(shí)驗(yàn)室通常是指家用電器、通信產(chǎn)品、照明電器、電力高低壓產(chǎn)品、電池、電線電纜、電機(jī)等產(chǎn)品的性能、安全、環(huán)境可靠性和電磁兼容檢測的實(shí)驗(yàn)室。為保證檢測報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效性，實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)采取有計(jì)劃有系統(tǒng)的質(zhì)量控制手段來保證持續(xù)監(jiān)視并排除檢測過程中存在的不符合和不滿意，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展的目的。

1 質(zhì)量控制的目的和分類

質(zhì)量控制是為達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求從技術(shù)角度出發(fā)所采取的一系列的作業(yè)和活動(dòng)，其目的在于基于對實(shí)驗(yàn)室各個(gè)質(zhì)量環(huán)節(jié)充分分析和了解的基礎(chǔ)上，通過制定相應(yīng)的實(shí)施計(jì)劃，有針對性的對檢測相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)各個(gè)階段進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)潛在的或已經(jīng)存在的不符合事實(shí)并予以糾正和預(yù)防，保證實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量水平滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。

電氣檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方式按照來源分為內(nèi)部的和外部的兩種方式。外部的質(zhì)量控制手段主要是能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對[1]；內(nèi)部質(zhì)量控制的手段則比較多樣化，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的情況存在較大差異性，需要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況，有針對性地進(jìn)行計(jì)劃并實(shí)施，從而達(dá)到質(zhì)量控制的最終目的。

2 外部質(zhì)量控制的實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室間比對是按照預(yù)先規(guī)定的條件，有兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)的活動(dòng)。能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對來確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測能力的一種活動(dòng)[1]。能力驗(yàn)證是目前最廣泛采用的外部質(zhì)量控制方式。能力驗(yàn)證結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審和資質(zhì)認(rèn)定評審過程中被廣泛采納和關(guān)注，是實(shí)驗(yàn)室能力的重點(diǎn)考核項(xiàng)目。例如，國家市場監(jiān)管總局每年會頒布國家級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證計(jì)劃，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書且具備相關(guān)檢測項(xiàng)目資質(zhì)的國家質(zhì)檢中心和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須參加，其他省級市場監(jiān)管部門頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室自愿參加。由CNCA頒發(fā)資質(zhì)的電氣檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注，未按規(guī)定要求參加的，將被依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十二條的規(guī)定將予以處罰。取得CNAS認(rèn)可的電氣實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證項(xiàng)目和頻次則應(yīng)滿足CNAS-R 02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，頻次要求為材料試驗(yàn)1次/1年，電學(xué)試驗(yàn)1次/1年，結(jié)構(gòu)判定1次/2年，性能測試1次/2年，電磁兼容1次/2年，有害物質(zhì)分析1次/2年。如果在評審過程中，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證活動(dòng)不滿足相應(yīng)要求將被開具不符合項(xiàng)，嚴(yán)重時(shí)將有可能直接影響相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)定或認(rèn)可。

電氣實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的來源包括：國內(nèi)行業(yè)主管部門、中國合格評定認(rèn)可中心（CNAS）、國際專業(yè)技術(shù)協(xié)會、能力驗(yàn)證提供者、同行實(shí)驗(yàn)室等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇按照ISO/IEC 17043運(yùn)作的能力驗(yàn)證計(jì)劃，例如CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者（PTP），其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的PTP。電氣領(lǐng)域目前國內(nèi)PTP主要包括中國家用電器研究院、威凱檢測技術(shù)有限公司、上海電器設(shè)備檢測所有限公司等，幾乎覆蓋了電氣領(lǐng)域的相關(guān)檢測項(xiàng)目需求。對于電氣領(lǐng)域的CB實(shí)驗(yàn)室，按照IECEE OD-5004:2017關(guān)于CBTL實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的要求，每個(gè)CBTL實(shí)驗(yàn)室根據(jù)已通過的項(xiàng)目能力范圍，每年必須參與3個(gè)IECEE認(rèn)可的國際能力驗(yàn)證提供者組織的國際比對項(xiàng)目。國外的PTP機(jī)構(gòu)主要是IFM Quality Services Pty Ltd，IFM作為全球能力驗(yàn)證計(jì)劃最大的提供商，是CTL能力驗(yàn)證計(jì)劃提供商。

實(shí)驗(yàn)室間比對是能力驗(yàn)證的一種補(bǔ)充，通常在兩家或三家以上的實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行。對于能力驗(yàn)證計(jì)劃無法覆蓋的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室新開展的或者已經(jīng)開展的項(xiàng)目需要通過參加實(shí)驗(yàn)室間比對來進(jìn)行檢測能力的確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室間比對與能力驗(yàn)證類似，也要按照預(yù)先設(shè)定的準(zhǔn)則進(jìn)行評判，制定比對方案，選定穩(wěn)定性比較好的樣品，確定檢測標(biāo)準(zhǔn)、測試環(huán)境、檢測項(xiàng)目、結(jié)果評價(jià)方式等。為確保比對結(jié)果的可信度，應(yīng)優(yōu)先選擇有資質(zhì)的或行業(yè)內(nèi)權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室間比對與能力驗(yàn)證的區(qū)別主要在于參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)的多少和評價(jià)方式的差異，其靈活性更強(qiáng)。

3 內(nèi)部質(zhì)量控制的實(shí)施

內(nèi)部質(zhì)量控制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施的質(zhì)量控制，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的核心內(nèi)容。通過內(nèi)部質(zhì)量控制，可以有效監(jiān)控和評價(jià)檢測結(jié)果的質(zhì)量和穩(wěn)定性，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常變動(dòng)并采取相應(yīng)的解決措施，達(dá)到質(zhì)量管控的最終目的。常用的電氣領(lǐng)域的內(nèi)部質(zhì)量控制方式主要包括：設(shè)備功能核查、期間核查、人員比對、使用相同或不同方法重復(fù)檢測、盲樣測試、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)控圖、相關(guān)性檢查、留樣再測、審查報(bào)告等方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身的能力范圍，綜合考慮檢測頻次、人員技術(shù)能力及變化、設(shè)備使用頻次及可靠性、檢測方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性、新開展或變更方法等各方面存在的風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低，制定相應(yīng)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃。電氣實(shí)驗(yàn)室的檢測工作涉及電學(xué)、結(jié)構(gòu)、性能、材料、能效、環(huán)境可靠性等多個(gè)領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案應(yīng)盡量覆蓋到所有的檢測方法。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)設(shè)備異常返修、新進(jìn)人員、場地變更、內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合等異常現(xiàn)象時(shí)，需及時(shí)制定附加的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃予以補(bǔ)充。實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)明確具體項(xiàng)目、質(zhì)控方法、計(jì)劃完成時(shí)間、相關(guān)人員、判定準(zhǔn)則、控制限等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)或結(jié)果超過控制限時(shí)，應(yīng)立即采取預(yù)防或糾正措施。

電氣檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測項(xiàng)目類型主要包括安全、環(huán)境和性能三大類別。安全檢測項(xiàng)目通常應(yīng)保證6個(gè)月進(jìn)行一次質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)，對于常見的電氣安全檢測項(xiàng)目例如輸入功率、泄漏電流、電氣強(qiáng)度、接地電阻、插頭放電等，宜采用設(shè)備功能核查、期間核查、設(shè)備比對等方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；對于人員參與度比較的檢測項(xiàng)目例如外殼防護(hù)等級、結(jié)構(gòu)檢查、繞組溫升、電氣間隙和爬電距離等宜采用人員比對方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；對于材料試驗(yàn)中的球壓、灼熱絲、水平垂直燃燒、針焰等項(xiàng)目可采用人員比對、留樣再測方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。環(huán)境檢測項(xiàng)目通常應(yīng)保證12個(gè)月進(jìn)行一次質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)，對于高溫、低溫、恒定濕熱、交變濕熱、冷熱沖擊等溫度類環(huán)境試驗(yàn)項(xiàng)目，宜采用質(zhì)控圖、質(zhì)控樣品、設(shè)備比對的方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；對于沖擊試驗(yàn)、自由跌落、振動(dòng)試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)等人工參與度高的項(xiàng)目宜采用人員比對的方式進(jìn)行監(jiān)控；對于鹽霧試驗(yàn)、砂塵試驗(yàn)等需要特定消耗品的檢測項(xiàng)目，則需要對消耗品的采購和使用進(jìn)行重點(diǎn)控制。性能檢測項(xiàng)目通常應(yīng)保證12個(gè)月進(jìn)行一次質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)，對于待機(jī)功耗、電聲試驗(yàn)等可采用質(zhì)控圖、質(zhì)控樣品、設(shè)備功能核查、期間核查等方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；對于冰箱能效、空調(diào)能效、熱水器能效、洗衣機(jī)能效等對人員、設(shè)備、軟件要求較高的項(xiàng)目宜采用人員比對、實(shí)驗(yàn)室間比對等方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。

4 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的常見不符合項(xiàng)

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制是評審過程中重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目，也是必查項(xiàng)目，不符合項(xiàng)主要集中在以下方面：

4.1 能力驗(yàn)證的項(xiàng)目或頻次不滿足要求

電氣領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室在能力驗(yàn)證領(lǐng)域出現(xiàn)導(dǎo)致資格能力暫停的情況仍然不在少數(shù)[2]，實(shí)驗(yàn)室對能力驗(yàn)證規(guī)則理解不到位，新開展的項(xiàng)目未參加能力驗(yàn)證，或者已開展項(xiàng)目的頻次不滿足要求，尤其是多個(gè)地址的情況，需要每個(gè)地址的都滿足要求，主地址和分地址的重復(fù)項(xiàng)目都要參加能力驗(yàn)證，分地址的項(xiàng)目經(jīng)常會出現(xiàn)漏項(xiàng)的情況。

4.2 內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃設(shè)置不合理

有的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控計(jì)劃全部為能力驗(yàn)證或測量審核等外部質(zhì)控，或者內(nèi)部質(zhì)控方式單一，未根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況采用多種質(zhì)控方式進(jìn)行監(jiān)控；質(zhì)控計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)量不足，未能覆蓋實(shí)驗(yàn)室的主要檢測能力；質(zhì)控方式的選擇缺乏科學(xué)性，例如，電氣強(qiáng)度、高溫等項(xiàng)目采用人員比對方式，采用穩(wěn)定性比較差的樣品進(jìn)行留樣再測等；人員選擇搭配不合理，要么重復(fù)選擇經(jīng)驗(yàn)充足的人員，要么選擇兩個(gè)新進(jìn)人員進(jìn)行人員比對，達(dá)不到人員考核的真正目的；比對結(jié)果有效性評價(jià)方法不科學(xué)，僅簡單地判定兩個(gè)數(shù)據(jù)或結(jié)果差異不大，即判定為滿意，未考慮測量結(jié)果的不確定度，未采用百分相對差法D%、En值法等科學(xué)評價(jià)方法。

5 小結(jié)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在全面分析檢測項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況制訂年度質(zhì)量控制計(jì)劃[3]，科學(xué)配置檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)施時(shí)間、質(zhì)控方式和評價(jià)方法等相關(guān)要素，在實(shí)施過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行過程中的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，制定對應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施，不斷完善和更新管理體系，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確，從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)健康發(fā)展。