華萍

（無錫市錫山人民醫(yī)院藥劑科 江蘇 無錫 214104）

就目前的醫(yī)學實踐資料分析來看，臨床治療中的超說明書用藥已經(jīng)成為了不可避免的問題，而就此問題的產生做深入性分析發(fā)現(xiàn)造成該問題的因素是多樣的，比如臨床醫(yī)學的探索和進步、藥品說明書更新慢等等，這些原因導致藥品的具體價值和說明書的描述不一致。就超說明書用藥的具體分析來看，其對藥物的具體價值發(fā)揮有促進作用，但是也會導致一些用藥安全事故的發(fā)生，所以對國內外的超說明書用藥情況做分析和討論，并對國內的超說明書用藥做研究與分析有突出的現(xiàn)實價值。

1.超說明書用藥的定義與評判

超說明用藥是目前臨床醫(yī)療中普遍存在的問題，明確超說明書用藥的概念，并對其的具體評判做分析有突出的現(xiàn)實意義。就目前的資料結果顯示，所謂的超說明書用藥具體指的是臨床中出現(xiàn)的與藥品使用說明書規(guī)定用法不同，包括超出適應人群及年齡、適應癥、用法用量，甚至是禁忌范圍使用藥品的現(xiàn)象，其也被稱之為標識外用藥。一般來講，為了保證用藥的安全，藥品在出廠的時候會有嚴格且規(guī)范的說明書，其能夠保證用藥的規(guī)范和安全，是判斷用藥行為是否得到的最具法律效力的文書。臨床中出現(xiàn)的超說明書用藥在一定程度上實現(xiàn)了藥物價值的擴大，但是也會造成用藥安全事故。

對目前的超說明書用藥做具體的分析可知，其主要分為四大類：1）說明書沒有提及特殊人群，比如老人、孕婦、小孩等的用藥信息或者是超出了說明書規(guī)定的年齡限制用藥。2）超適應癥用藥，即藥品說明書中明確指明了藥品的適應癥，但是在用藥的過程中，出現(xiàn)了超出適應癥范圍的用藥情況。3）超用法用量用藥。比如說明書規(guī)定某藥物一天3次，每次2粒，但是在服用中，患者一天3次，每次3粒，這就是一種超用量用藥。4）禁忌癥用藥，即在用藥說明書中明確指出不能用藥的禁忌癥基礎上用藥。

2.國內外超說明書用藥的現(xiàn)狀

超說明書用藥在目前的臨床醫(yī)療中十分的普遍，無論是國內還是國外均有表現(xiàn)。就國外的數(shù)據(jù)總結來看，超說明書用藥表現(xiàn)如下：1）在英國，有超過20%的醫(yī)療機構處方存在著超說明書用藥的情況，而且此比例在特殊人群中表現(xiàn)的更加普遍。2）在美國，大約存在著21%的門診處方有超說明書用藥的情況，而且這種情況在抗驚厥藥物的具體利用中表現(xiàn)的非常普遍。3）在瑞典，兒童門診的處方中，超說明書用藥的情況發(fā)生率為13.5%。上述的三個國家是國外臨床醫(yī)療中超說明書用藥的典型。

在國內，超說明書用藥的情況也非常的普遍，其具體表現(xiàn)為如下幾個方面：1）對說明書未涉及人群或者是超年齡范圍人群進行用藥。從藥物的具體生產來看，說明書會對藥物的使用人群進行明確的標準，但是這種標注一般是以成人為主的，所以用藥一般是以成人為考量的。在部分藥物的利用中，因為沒有做特殊標準，所以部分不適宜特殊人群的藥物也在特殊人群的臨床治療中被利用，比如阿奇霉素，其尚缺乏安全臨床實驗，應該避免在2歲以下幼兒中使用，但是在臨床中，其在2歲幼兒中的使用率占到了5.3%。2）超適應癥用藥。在目前的臨床治療中，超適應癥用藥的情況十分的普遍，而且多表現(xiàn)為聯(lián)合用藥。3）超用法用量用藥。這種情況在目前的臨床中也非常的普遍。在很多人的意識里，藥物的效果與分量有顯著的關系，所以在藥物服用的時候會明顯的高于說明書，有時候這種情況確有效果，但是有的時候，會發(fā)生用藥嚴重不良反應。4）超禁忌癥用藥，此種用藥的安全隱患巨大，具有非常大的風險。

3.啟示

多國內外的超說明書用藥做具體的分析可知，超說明書用藥的結果可能是好的，也可能是壞的，這存在著一定的不確定性，所以在臨床治療中，關于用藥需要做好以下的工作。

第一是要積極的進行藥物的研究與分析，需要對藥物的具體成分以及適應癥等做深入性的分析與了解，同時還要積極的收集超說明書用藥的基本資料和患者情況，以此來確定超說明書用藥的利弊?？偟膩碇v，強化資料的總結與分析，進一步的確定超說明書用藥的利弊，這能夠為超說明書用藥的科學性、安全性提供保障，從而有效的規(guī)避用藥風險。

第二是在臨床治療中，為了強調藥物的安全利用，必須要對藥物的使用管理做分析與強化。俗話說“是藥三分毒”，藥物具有兩面性，尤其是西藥，錯用藥或者是用量過大，其對人體健康和安全威脅是巨大的，所以在臨床中用藥，需要基于患者的具體情況和藥物的適應癥對患者的藥物進行供給，這樣可以有效的規(guī)避超說明用藥情況的發(fā)生。

綜上所述，超說明用藥目前并不少見，而這種情況是多方面因素造成的。對超說明用藥做具體的分析會發(fā)現(xiàn)此種現(xiàn)象既有積極的一面，也有消極的一面，而且一旦出現(xiàn)用藥問題，影響是非常嚴重的，所以對當前國內外的超說明用藥做具體的分析，并就超說明書用藥的具體管理和規(guī)避等進行討論，意義顯著。