周嘉輝
東營市河口區(qū)市場監(jiān)督管理局 山東東營 257200
近年來,隨著經(jīng)濟水平的不斷提高,我國假冒偽劣產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)出來,在藥品市場中,也逐漸出現(xiàn)了一些假冒偽劣藥品,對公眾的用藥安全和身體健康產(chǎn)生了重要的影響,因此,藥品監(jiān)督部門的稽查工作就顯得尤為重要[1]。由于藥品本身的特殊性,直接關乎到人們的健康,輕則耽誤病情,重則危及生命。所以,面對目前的藥品市場環(huán)境,藥品稽查人員必須從自身出發(fā),不斷提升自身的業(yè)務能力和綜合素質(zhì),只有這樣,才能更好的發(fā)揮在藥品稽查工作的作用,及時發(fā)現(xiàn)并制止違法行為,保證藥品安全有效。在藥品稽查工作中,藥品現(xiàn)場檢查工作是查明事實、收集證據(jù)的重要手段,是稽查執(zhí)法辦案中非常重要的環(huán)節(jié),必須要做好每一個細節(jié),以下針對現(xiàn)場檢查工作應該注意的問題進行分析,并提出有效的檢查策略。
藥品稽查工作肩負著保障人民群眾生命安全的重要責任,因此,藥品稽查工作不得有一絲馬虎,在開展現(xiàn)場藥品檢查工作中,工作人員要做到耐心、細致的檢查工作,檢查前對被檢查單位可能存在的違法行為進行研判,檢查時要對現(xiàn)場進行仔細的觀察,明確自身的崗位職責,提高職業(yè)素養(yǎng),在檢查過程中不得走馬觀花,導致遺漏的現(xiàn)象出現(xiàn)。就目前的藥品市場來看,許多藥品企業(yè)為了投機取巧,都是在真藥品中夾帶違法、偽劣藥品,如果不認真的檢查,就會導致這些藥品流入市場,造成惡劣的影響。所以,在藥品的現(xiàn)場檢查中要注重細節(jié)的檢查,首先要對價格較高、銷售量較大且違法宣傳情況比較多的藥品進行檢查,對這類藥品應該認真對待,當檢查出現(xiàn)問題后應該介入深入調(diào)查,盡量做到順藤摸瓜,從源頭進行阻斷[2]。
例如:我局藥品稽查工作人員對一公立醫(yī)院使用藥品情況進行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院從一中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進了大量的中藥飲片,雖然該醫(yī)院從進貨到銷售的各個環(huán)節(jié)的資料記錄都符合法定要求,但執(zhí)法人員經(jīng)仔細檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的同批次的中藥飲片外包裝材料卻不一樣,經(jīng)核查,該批次的中藥飲片為業(yè)務員利用中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)私自包裝生產(chǎn)的假藥。藥品稽查工作人員根據(jù)醫(yī)院所提供的信息順藤摸瓜,找到了造假源頭,依法嚴處。
為了更好的做好現(xiàn)場檢查的工作,藥品稽查人員首先應該注重自身的提升,不斷的提高自身的綜合素質(zhì),掌握相關藥品的理論常識與法律法規(guī),對藥品的質(zhì)量與標準進行全面的了解,并在實際的現(xiàn)場檢查中可以靈活運用,此外,稽查人員除了要掌握藥品的理論知識外,還應該具備良好的執(zhí)法能力,掌握更多的稽查戰(zhàn)術,嚴厲打擊違法藥品行為,做到公平檢查,公正執(zhí)法,不斷提升自身的思想覺悟,在現(xiàn)場檢查工作中嚴厲杜絕受賄行為,杜絕宴請等現(xiàn)象,以身作則,明確藥品稽查工作所肩負的重要使命,從而在現(xiàn)場檢查工作中保持嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,保障藥品的安全。
另外,在藥品稽查工作的現(xiàn)場檢查中,工作人員應該做好藥品檢查的資料收集,熟練的掌握藥品真?zhèn)舞b別的方法,并熟練的掌握檢查流程,確保檢查工作可以高效、有效的進行,使藥品違法行為無處遁行。目前,市面上許多藥品企業(yè)在生產(chǎn)正品藥時,對藥品的包裝都有自己獨特的辨別真?zhèn)卧O計,檢查人員應該充分了解各大藥品廠商的真?zhèn)舞b別方法,采用包裝來對藥品進行初步的篩查,大大的提高藥品稽查的工作效率和質(zhì)量。在現(xiàn)場檢查中應注意以下幾點:
對藥品的批準文號進行比對檢查,對一些常出現(xiàn)的偽劣藥品進行仔細篩查,例如常見的風濕類藥品、糖尿病、高血壓等藥品的批準文號進行仔細核對[3]。
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》對藥品的標簽做出明確規(guī)定,指出藥品的包裝以及說明說必須使用規(guī)范化漢字,并且藥品的品名必須具有顯著的標示,如果在檢查中出現(xiàn)藥品的品名比例不一,則應該作進一步認真篩查。
仔細對比藥品說明說的折疊方式以及字體等內(nèi)容,許多正品藥物廠商對待細節(jié)都很規(guī)范,但是偽劣藥品的細節(jié)卻做的不到位,檢查人員可以以此為突破口,對藥品的細節(jié)進行仔細檢查。
藥品稽查工作人員在進行藥品現(xiàn)場檢查時,不僅要對藥品本身進行檢查,還應該注重現(xiàn)場的環(huán)境細節(jié),并在問詢過程中注重察言觀色,多注重藥品的陳列方式,仔細核對藥品的進銷存及資金賬目來往是否存在出入,并做好追問的設計,抓住蛛絲馬跡,并做好藥品檢查工作。
在實際工作中,稽查部門應該與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門通力協(xié)作,并與各大藥品廠商做好溝通,實施的共享藥品訊息,實現(xiàn)高效、快速的打擊違法藥品的生產(chǎn)和銷售行為,對于發(fā)現(xiàn)嚴重造假藥品的發(fā)現(xiàn),要及時向上級回報,并做好嚴密的部署,與各執(zhí)法部門通力配合,確保全面打擊藥品違法犯罪行為,規(guī)范藥品市場的行為,確保人們的用藥安全。
綜上所述,為了更好的提高藥品稽查辦案力度,稽查工作人員還應該不斷的提升自身的綜合素質(zhì),通過日積月累,掌握更多的檢查方法,并及時做好與其他部門的溝通與配合,當發(fā)現(xiàn)藥品違法行為時,可以第一時間對違法行為做出嚴厲打擊,維持藥品市場的正常秩序,保障人們的藥品使用安全,對人們的生活和發(fā)展具有重要意義。