戈運(yùn)龍

安徽皖通律師事務(wù)所 安徽蕪湖 241000

如何防治新冠肺炎已經(jīng)成為全人類所面臨的挑戰(zhàn)。屠呦呦教授在2015 年榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎后回答記者提問時說：“青蒿素” 是中醫(yī)給世界的一個禮物。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院教授王一方在題為《屠呦呦獲諾獎，是西醫(yī)還是中醫(yī)的勝利？》的演講中說：“不僅僅是青蒿素，在未來，中醫(yī)的復(fù)方、經(jīng)絡(luò)、針灸也可能是第二個、第三個、第四個禮物?！薄，F(xiàn)就網(wǎng)絡(luò)上大量的報道和本人的認(rèn)知來判斷，武漢醫(yī)生李躍華研創(chuàng)發(fā)明的微量苯酚穴位注射治療病毒類疾病的方法可能是中醫(yī)“經(jīng)絡(luò)”理論給世界的第二個禮物。

李躍華獨創(chuàng)的微量苯酚穴位注射療法以及獨創(chuàng)的 “自體疫苗” 療法應(yīng)屬于民間中醫(yī) “驗方”，如果經(jīng)臨床驗證確為治療包括新冠病毒在內(nèi)的病毒感染患者的有效治療方法，那么它在醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、國防乃至國家安全上都具有重大意義。

從 “求醫(yī)無門” 到 “拒絕送醫(yī)” 感染新冠肺炎的湖北退休廳官陳北洋的道歉信，使民間中醫(yī)李躍華瞬間走進(jìn)公眾視野并迅速爆紅網(wǎng)絡(luò)。因其與新冠病毒感染者密切接觸被隔離后，在連續(xù)三次核酸檢測均呈陰性而解除隔離，現(xiàn)李躍華雖已回歸為普通的醫(yī)務(wù)工作者，但對李躍華現(xiàn)象的認(rèn)識仍然存在巨大的分歧，支持者和反對者極端對立，李躍華的事件還引起了域外醫(yī)學(xué)界的關(guān)注?，F(xiàn)我們將從法律角度談?wù)勎覀兊穆姟?/p>

1 李躍華的治療方法在法律上宜定性為民間中醫(yī) “驗方”

1.1 民間中醫(yī)“驗方” 這一概念的界定

原衛(wèi)生部早在1983 年1 月31 日發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于整理研究民間單、驗、秘方等有關(guān)問題的通知》中就有民間中醫(yī) “驗方” 這一表述。此后，《中醫(yī)藥法》、中共中央，國務(wù)院發(fā)布實施《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、國務(wù)院下發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030 年）》等法律、法規(guī)里都有相關(guān)條款涉及民間中醫(yī) “驗方” 一詞，這些法律文件為主管部門收集、驗證、推廣民間中醫(yī) “驗方” 設(shè)定了一定的行政管理職責(zé)（下文還將詳細(xì)闡述）?？梢姡耖g中醫(yī) “驗方” 屬于法律概念。或許是通過字面即可明了該術(shù)語的含義，也不會發(fā)生歧義，立法者認(rèn)為無需進(jìn)行進(jìn)一步的解釋界定。故在這些法律性文件中沒有對民間中醫(yī) “驗方” 這一法律概念再進(jìn)行解釋界定。按漢語詞典“驗方”的基本解釋為：“臨床經(jīng)驗證明確有療效的現(xiàn)成的藥方”；按百度百科 “驗方” 詞條描述為：經(jīng)過使用證明確有療效的現(xiàn)成藥方。唐元稹 《巴蛇》詩序：“驗方云：攻巨蟒用雄黃煙，被其腦則裂?！?清趙翼 《兩臂風(fēng)痹復(fù)發(fā)》詩：“傅藥少驗方，攻火又下策?！??！膀灧健?一詞的通常理解，就是該藥方對某類病患有顯屬的療效。

1.2 從網(wǎng)絡(luò)報道可以確認(rèn)的客觀事實

（1）李躍華有正規(guī)系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)背景，有幾十年的臨床實踐經(jīng)驗。

（2）有科研成果，有理論依據(jù)。李躍華將用其療法制成的一種注射液申請了國家發(fā)明專利，從方法論上看，其發(fā)明的專利藥方是傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論與西醫(yī)常規(guī)診療相結(jié)合的產(chǎn)物，其“自體疫苗” 更是典型的私人訂制疫苗，是腦洞打開的一項研究。

（3）有臨床案例，對新冠病毒感染者或疑似感染者達(dá)數(shù)十例，均表現(xiàn)為一定程度的有效性，但有人說不排除自愈的情況，據(jù)其本人介紹，在其從醫(yī)期間，還有治療其他病毒感染有效性案例若干，在當(dāng)?shù)孛耖g小有名氣，疫情期間更是奉為神醫(yī)。

（4）特別需要強(qiáng)調(diào)的是它對新冠病毒奇特的預(yù)防效果，居然僅戴一個普通的醫(yī)用口罩甚至不戴口罩，與新冠病毒肺炎患者密切接觸而不被感染，這有目共睹，世人皆知。僅就這一點說其神奇也不為過。

1.3 在法律上宜定性為民間中醫(yī) “驗方”

中醫(yī)李躍華獨創(chuàng)的用微量苯酚進(jìn)行穴位注射法治療新冠肺炎是否屬于 “驗方”，驗證起來易如反掌！理由如下：

（1）基于走訪即可核實的事實真相。李躍華醫(yī)生的穴位治療法治療新冠肺炎是否有效，官方的調(diào)查報告中對其只字未提，特別令人費(fèi)解。是否有效，進(jìn)行實地走訪，一訪便知。走訪陳北洋一家、走訪視頻中李躍華不戴口罩診療的王老一家、以及走訪李躍華所稱的其他新冠肺炎感染者即可得到證實。

（2）基于肉眼即可發(fā)現(xiàn)的預(yù)防效果。李躍華醫(yī)生的穴位治療法對新冠肺炎的預(yù)防效果，用肉眼即可看到，因為他在給王老治病的時候未采取任何防護(hù)措施，連口罩都不用戴，完全裸露在感染者面前。給陳北洋一家治療期間，長達(dá)11 天的密切接觸，至今未被感染。足以說明。

（3）基于臨床即可判定的治療效果。李躍華醫(yī)生的穴位治療法對新冠肺炎治療是否有效，只需讓他臨床治療驗證即可，雖然國內(nèi)新增已經(jīng)基本清零，但每天還有大量的境外輸入確珍病例。按照李躍華的說法，三四天即可驗證，甚至一天即可見效，這可謂立竿見影。雖然據(jù)其本人稱：早在20 年前就把自己作為小白鼠進(jìn)行試驗（其夫人是第二個小白鼠），還有大量的臨床案例。據(jù)醫(yī)學(xué)人士證實，該療法所注射的苯酚含量比醫(yī)學(xué)臨床安全劑量低得多，理論上在安全范圍之類。但苯酚畢竟有毒。出于對患者負(fù)責(zé)的角度，可以在其臨床驗證前，進(jìn)行必要的安全性論證。

（4）基于認(rèn)知足以信賴的科學(xué)依據(jù)。穴位注射療法是中醫(yī)既有的療法之一，不是李躍華獨創(chuàng)的，更不是 “邪門歪道”。紅豆社區(qū)里有網(wǎng)友貼出了七十年代由上海出版的《赤腳醫(yī)生手冊》，該手冊里有專門一節(jié)介紹 “穴位注射療法”。可見，李躍華醫(yī)生為治療新冠肺炎開出的處方，是有傳統(tǒng)中醫(yī)理論的支撐，體現(xiàn)出中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論與西醫(yī)常規(guī)的完美結(jié)合。

（5）李躍華已有二十年的探索經(jīng)驗。據(jù)李躍華醫(yī)生自述：他的穴位治療法并不是心血來潮的臆測，而是他20 年來的醫(yī)學(xué)探索。早在2000 年，李躍華醫(yī)生從做闌尾手術(shù)中獲得靈感。便開始了艱辛的探索試驗，由于苯酚有毒，他為了驗證其安全性，配置萬分之一毫克先在自己的腿上進(jìn)行試驗，沒有不良反應(yīng)后，再加大濃度和身體的不同部位進(jìn)行試驗，當(dāng)時李醫(yī)生把它命名為“穴位增效劑”。2004 年，李醫(yī)生還曾給原衛(wèi)生部寫信反映此事，經(jīng)過10 年的研究逐漸成熟，在2011 年根據(jù)其獨創(chuàng)的穴位療法制成的注射劑，申請了發(fā)明專利。我們特地委托專業(yè)人員進(jìn)行查詢，該專利確實存在，專利號：ZL201110136639．9、專利申請日2011 年5 月25 日、公開日（公告日）為2013 年3 月27 日，專利權(quán)人就是李躍華。2013 年發(fā)表《一種穴位注射劑—微量苯酚在臨床中的應(yīng)用》，從萬方數(shù)據(jù)庫可以查詢到該篇論文。該論文發(fā)表在《求醫(yī)問藥》下半月刊，2013 年第11 卷第2 期，51 頁，作者李躍華。從2000 年至今整整20 年的研究探索，在這20 年間，據(jù)其自稱：同樣方法在腰椎病、關(guān)節(jié)炎、腮腺炎、帶狀皰疹、乳腺增生等多種疾病成功地應(yīng)用于臨床實踐。

2 對民間中醫(yī) “驗方” 進(jìn)行收集、驗證、推廣、獎懲是中醫(yī)藥管理部門的法定職責(zé)

2.1 黨中央、國務(wù)院及地方都高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的保護(hù)、創(chuàng)新與發(fā)展

中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造，是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻(xiàn)，對世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。黨中央國務(wù)院高度重視，近幾年出臺了一系列法律法規(guī)。2016 年2 月22 日國務(wù)院下發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030 年）》、2016 年12 月25日習(xí)近平主席簽署了第57 號主席令公布《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，該法自2017 年7 月1 日正式實施、2019 年10 月20 日中共中央、國務(wù)院發(fā)布實施《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、2019 年10 月23 日國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議辦公室印發(fā)《<中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見＞重點任務(wù)分工方案》、各地依據(jù)上述法律法規(guī)相繼出臺具體的實施意見，如湖北省，于2019 年7 月26 日湖北省人大常會通過《湖北省中醫(yī)藥條例》，該條例于2019 年11 月1 日正式施行。

2.2 排除干擾，立即履行對中醫(yī)李躍華獨創(chuàng)的藥方進(jìn)行收集、驗證、推廣、獎懲的法定職責(zé)

（1）更好發(fā)揮中醫(yī)藥的防治作用是中醫(yī)藥管理部分的法定職責(zé)。當(dāng)前新冠病毒疫情全球漫延情況下，切實發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疫情中的獨特作用，具有現(xiàn)實的緊迫性。

我國數(shù)千年在與瘟疫的斗爭歷史中積累了寶貴的經(jīng)驗，國家早就認(rèn)識到，中醫(yī)藥在SARS 病毒、新冠病毒等類似突發(fā)公共衛(wèi)生事件防治中具有獨特作用。

《中醫(yī)藥法》第十八條規(guī)定：“縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用，加強(qiáng)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備?！?、“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防與控制中積極運(yùn)用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法?！?/p>

《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》：“二、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨特作用……建立有效機(jī)制，更好發(fā)揮中醫(yī)藥在流感等新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中的作用。”。國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議辦公室在該意見的重點任務(wù)分工方案第20 條中明確國家中醫(yī)藥管理局為具體實施單位。

（2）李躍華醫(yī)生基于中醫(yī)傳統(tǒng)的經(jīng)絡(luò)理論結(jié)合西醫(yī)常規(guī)療法獨創(chuàng)的藥方，以及他的自體疫苗，已經(jīng)展現(xiàn)了肉眼能感知的已病治療效果和未病預(yù)防效果。在病毒肆虐全球的當(dāng)下，既然李躍華醫(yī)生已經(jīng)無私地、毫無保留地將藥方向社會公布，并申明在疫情期間無償?shù)靥峁┙o國家使用。那么對該藥方進(jìn)行收集、驗證、推廣、獎勵或處罰（如不真實，涉嫌虛假宣傳），回應(yīng)社會的關(guān)切和無端猜測，則是中醫(yī)藥管理部門的法定職責(zé)。

《中醫(yī)藥法》第三十九條規(guī)定：“國家采取措施支持對 ……民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。國家鼓勵組織和個人捐獻(xiàn)有科學(xué)研究和臨床應(yīng)用價值的中醫(yī)藥文獻(xiàn)、秘方、驗方、診療方法和技術(shù)。”。原衛(wèi)生部早在1983 年1 月31 日發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于整理研究民間單、驗、秘方等有關(guān)問題的通知》規(guī)定：“二、各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳、局可選擇一所中醫(yī)機(jī)構(gòu)，在現(xiàn)有人員編制內(nèi)指定三至五人專職負(fù)責(zé)這項工作，在業(yè)務(wù)院、所長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，組成研究組，負(fù)責(zé)收集、整理、研究散在本地區(qū)的單、驗、秘方和特效療法；對篩選出的方劑、療法，要組織臨床驗證；對療效卓著的，經(jīng)過正式鑒定后可推廣應(yīng)用，并進(jìn)一步組織力量對其作用機(jī)理進(jìn)行探討研究。三、對獻(xiàn)出的單、驗、秘方、醫(yī)籍和特效療法等，經(jīng)過篩選、臨床驗證、鑒定確有價值者，應(yīng)視其價值的大小給予適當(dāng)獎勵。”

《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（十四）中作了類似規(guī)定，國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議辦公室在該意見的重點任務(wù)分工方案第83 條中明確國家中醫(yī)藥管理局為牽頭單位；方案關(guān)于改革完善驗收和評價體系的規(guī)定，國家中醫(yī)藥管理局為具體實施單位之一（第94 條）。

對武漢李躍華適用的《湖北省中醫(yī)藥條例》第三十一條規(guī)定：“縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織收集、整理、利用中醫(yī)藥經(jīng)典名方、民間秘方驗方、傳統(tǒng)診療方法和傳統(tǒng)制藥、鑒定、炮制技術(shù)及工藝，屬于瀕臨消失的，應(yīng)當(dāng)采取有償收購、獎勵等措施進(jìn)行搶救和保護(hù)?！?/p>

基于上述法律、法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)定，我們認(rèn)為有關(guān)主管部門應(yīng)立即組織有關(guān)專家對該藥方進(jìn)行臨床驗證、按照中醫(yī)藥的特點對該藥方安全性、有效性進(jìn)行評價鑒定。對驗證為驗方的，要立即加以推廣運(yùn)用。當(dāng)然如果經(jīng)驗證不真實，也應(yīng)及時向社會公布，回應(yīng)社會關(guān)切，對其涉嫌虛假宣傳行為依法進(jìn)行處罰[1]。

（3）如主管部門不能依法履行職責(zé)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

《中醫(yī)藥法》第五十三條規(guī)定：“縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定的職責(zé)的，由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正；……”

無論是否存在中醫(yī)和西醫(yī)之爭，無論是否存在人為干擾因素，醫(yī)藥主管部門都應(yīng)依據(jù)上述法律規(guī)定履行法定職責(zé)，否則，將按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定，是要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的。

3 論證和驗證中兩個需要特別注意的問題

3.1 該藥方本質(zhì)上屬于中醫(yī)，西醫(yī)的作用較小

為什么要闡述這個問題，因為現(xiàn)在的輿論被西醫(yī)的理論所左右，西醫(yī)看不到中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論在該藥方中的巨大作用。傳統(tǒng)中醫(yī)人才匱乏，中醫(yī)專家的聲音顯得單薄，民間中醫(yī)的聲音被西醫(yī)專家的聲音所淹沒。因而存在該科研成果被西醫(yī)錯誤理論扼殺的嚴(yán)重危險。李躍華的藥方或者說診療方法，形式上是中西醫(yī)的結(jié)合，但本質(zhì)上主要是依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)的經(jīng)絡(luò)理論。用美國福特公司聘請著名電機(jī)專家?guī)椭渚S修電機(jī)一例，就能充分說明中醫(yī)在該藥方中的作用。20世紀(jì)福特公司一臺電機(jī)出了毛病，整個車間都不能運(yùn)轉(zhuǎn)。大批檢修工人以及專家前來維修，均無從下手，給公司造成巨大損失。后來請來了物理學(xué)、電機(jī)專家斯坦門茨，他在仔細(xì)檢查了電機(jī)后，用粉筆在電機(jī)外殼畫了一條線，對工作人員說：“打開電機(jī)，在記號處把里面的線圈減少16 圈。” 人們照辦了，令人驚異的是，故障竟然排除了！斯坦門茨要收取酬金5 萬美元。福特公司不解。斯坦門茨說：用粉筆畫一條線值1 美元，知道在哪里畫這條線值49999美元。注射微量苯酚如同工人更換線圈，而用什么樣的濃度和在哪里注射如同斯坦門茨的畫圈。現(xiàn)在報道的醫(yī)學(xué)界一些質(zhì)疑李躍華的幾乎都是西醫(yī)。僅僅抓住外在的微量苯酚的藥理來提出質(zhì)疑。他們忽略了內(nèi)在的人體經(jīng)絡(luò)這個世界上最復(fù)雜的 “機(jī)器”。忽略了苯酚的有效濃度和注射的具體穴位，完全不懂得經(jīng)絡(luò)理論的治療機(jī)理，以苯酚的藥理來否定經(jīng)絡(luò)理論，在邏輯上是犯了以偏概全的錯誤。

3.2 對該藥方的論證、驗證必須以中醫(yī)藥專家為主組織開展

《湖北省中醫(yī)藥條例》第五十一條規(guī)定：“下列與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評選、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專家為主組織開展：（二）中醫(yī)藥科研項目評審；（六）其他與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評選、鑒定活動?！?/p>

條例為什么特別規(guī)定應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專家為主組織開展，就是因為如果以西醫(yī)為主，容易用西醫(yī)的理論來解釋中醫(yī)藥現(xiàn)象，發(fā)生南轅北轍的情況。因此，對李躍華藥方的論證、驗證必須以中醫(yī)藥專家為主組織開展。

4 “維護(hù)法律正確實施，維護(hù)社會公平和正義” 是法律工作者的法定職責(zé)

《中華人民共和國律師法》第二條第二款規(guī)定，律師 “應(yīng)當(dāng)維護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益，維護(hù)法律正確實施，維護(hù)社會公平和正義。” 天下興亡匹夫有責(zé)，在新冠病毒肆虐全球面前，作為執(zhí)業(yè)律師、從事法律宣傳的媒體，更應(yīng)該基于專業(yè)，發(fā)出法律人的聲音，為行政部門排除干擾，在抗疫戰(zhàn)斗中，充分發(fā)揮中醫(yī)的特殊作用助力。讓全世界感受到傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論的魅力而努力。

以上是基于互聯(lián)網(wǎng)披露的信息進(jìn)行法律分析而提出的建議，供中醫(yī)藥主管部門參考。本人于2020 年11 月13 日前往武漢走訪了李躍華醫(yī)生，許多事實得到了驗證，但由于疫情原因，展開全面的調(diào)查還存在很多困難。如與客觀事實不一致，以中醫(yī)藥主管部門的實際調(diào)查核實為準(zhǔn)。如經(jīng)核實，該李躍華的藥方?jīng)]有療效、沒有防疫效果，也應(yīng)如實公布調(diào)查、論證、驗證的結(jié)果，回應(yīng)社會的關(guān)切。

綜上所述，從法律視域看，李躍華雖然從軍醫(yī)大學(xué)畢業(yè)具有良好的醫(yī)學(xué)素養(yǎng)，但行醫(yī)應(yīng)當(dāng)要服從行業(yè)管理，進(jìn)行注冊登記。然而，未進(jìn)行注冊登記既有李躍華個人的原因，也有體制、執(zhí)業(yè)環(huán)境變化的客觀原因。中醫(yī)李躍華是否具有醫(yī)師證，并不影響其發(fā)明的療法對中醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)。其獨創(chuàng)的微量苯酚穴位注射療法以及獨創(chuàng)的 “自體疫苗”，如果經(jīng)臨床驗證確為治療包括新冠病毒在內(nèi)的病毒感染患者的有效治療方法，那么它在醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、國防乃至國家安全上都具有重大意義。有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)主要關(guān)注其是否真的有療效，而不是僅就其未注冊登記追究其無證行醫(yī)的法律責(zé)任，而漠視其對中醫(yī)傳承發(fā)展、積極創(chuàng)新的貢獻(xiàn)，漠視其潛在的無法估量的國家利益。