高峰 李穎

《化妝品監(jiān)督管理條例》將于明年1月1日起施行。我國是全球第二大化妝品市場，近年來市場規(guī)模年均增長率達10%以上。條例首次提出注冊人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，“美麗”行業(yè)將迎來哪些新變化？

首次提出注冊人、備案人概念

當前，我國化妝品注冊 _備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產，75%以上的產品為委托生產的產品。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，條例從我國化妝品產業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產經(jīng)營者的準入門檻，引導并規(guī)范中小型企業(yè)的生產經(jīng)營行為，使其具備與承擔產品質量安全主體責任相匹配的質量安全管理能力、風險監(jiān)測和不良反應監(jiān)測能力，促進行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。首次將牙膏參照普通化妝品管理

條例首次將牙膏參照普通化妝品管理。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，在產品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。宣稱上述功效的產品，在按照功效評價標準進行人體功效驗證后，應當將相關評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標簽管理等。這些規(guī)定既是保障消費者合法權益的重要手段，也有利于產品健康有序地發(fā)展。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點和實際情況研究制定相應的配套文件。

洗發(fā)護發(fā)產品也有了新的管理方式：原育發(fā)產品中的“通過改善發(fā)質預防斷發(fā)”的產品，調整為普通化妝品;將“通過參與人體生理活動促進頭發(fā)生長”的產品納入藥品管理;對“通過改善頭皮狀態(tài)預防脫發(fā)”的產品，則繼續(xù)按照特殊化妝品管理。打擊假冒偽劣和非法添加

化妝品假冒偽劣和非法添加問題，是消費者關注的熱點。今年以來，國家藥監(jiān)局四次通報停止銷售了237個批次的假冒化妝品，涉及多個知名品牌。

條例重點加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度。對未經(jīng)許可從事化妝品生產活動、生產經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質、非法添加等嚴重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款;增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產經(jīng)營活動。

明確網(wǎng)絡銷售化妝品責任主體

網(wǎng)購化妝品成為一種新的消費趨勢，條例對網(wǎng)絡銷售化妝品是如何監(jiān)管的？

條例對此作出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔管理責任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應及時制止并報告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，要立即停止提供平臺服務;要求平臺內化妝品經(jīng)營者應當全面、真實、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好相關義務;對電商平臺經(jīng)營者和平臺內化妝品經(jīng)營者不履行相關義務等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責令停業(yè)整頓等相關行政處罰。

不論是電商平臺還是直播帶貨，線上只是銷售渠道，化妝品需要在線下生產、貯存、運輸、配送?？紤]到線上交易模式具有較強的隱蔽性，為避免形成監(jiān)管盲區(qū)，條例有關規(guī)定將化妝品質量安全的責任承擔主體落地，誰的產品誰負責、誰銷售的產品誰負責。

作者單位：河北省標準化研究院

理性認識和使用祛斑美白類化妝品

文/本刊記者 李穎

祛斑美白類化妝品主要是用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。長期以來，祛斑美白類化妝品廣受亞洲消費者歡迎，關于這類化妝品的問題也是廣大消費者普遍關心的問題。

1.祛斑美白類化妝品對肌膚有哪些幫助？

祛斑美白類化妝品針對膚色暗沉、不均勻、色斑等肌膚局部瑕疵，具有一定的改善作用。適當使用祛斑美白類化妝品，有助于淡化色斑。但“面子”工程是一個系統(tǒng)工程，單單靠祛斑美白類化妝品是不夠的，還要做好肌膚的日常防曬、保濕等，使肌膚處于健康的狀態(tài)。有些肌膚問題，例如：黃褐斑、雀斑、妊娠斑等，與激素水平、遺傳因素有關，是人體內在因素導致，僅僅依靠外部使用化妝品是無法解決的。

2.祛斑美白類化妝品的作用機理是什么？

市場上祛斑美白類化妝品數(shù)量種類繁多，根據(jù)產品的作用機理，一般可分為化學美白類、僅具物理遮蓋類這兩種類型。

化學美白類化妝品，是指通過抑制黑色素的生成，阻斷黑色素的運輸，達到美白皮膚的效果。

僅具物理遮蓋類化妝品，是指使用了物理遮蓋劑，如二氧化鈦、氧化鋅、滑石粉等或類似的白色粉狀物，通過涂抹覆蓋于皮膚表面，遮蓋皮膚上的斑點，以達到美白的效果，但并不能改變皮膚的本來面貌。

3.常用的祛斑美白活動成分有哪些？

按化學結構和來源分，常用的祛斑美白活性成分主要有以下幾類：

維生素C及其衍生物：如抗壞血酸葡糖苷、抗壞血酸四異棕櫚酸酯、3-0-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、抗壞血酸硫酸酯鈉等。

具有間苯二酚基本結構的一類物質：苯乙基間苯二酚，4-丁基間苯二酚等。

有機酸類：曲酸、凝血酸等。

植物提取物：宣稱具有美白效果的植物提取物如光果甘草（GLYCYRRHIZA GLABRA）根提取物、小構樹（BROUSSONETIAKAZINOKI）根提取物、母菊（CHAMOMILLA RECUTITA）花提取物等。

其他：紅沒藥醇、熊果苷、煙酰胺、甲氧基水楊酸鉀等。

4.使用祛斑美白類化妝品應注意什么？

一些祛斑美白類化妝品含有一定的促進去角質成分，可以加快角質細胞脫落，使肌膚看上去更水嫩有光澤;去角質也有助于美白成分的滲透、黑色素的排除，提升美白效果。但應當注意的是，肌膚角質層新陳代謝有其固定的周期，過度使用祛斑美白類化妝品，會使角質層越變越薄，皮膚的耐受性減弱;同時，由于肌膚屏障作用降低，使肌膚更多地直接暴露在紫外光、污染物等外界環(huán)境中，會導致其他肌膚問題的出現(xiàn)。故使用祛斑美白類化妝品要適度，控制好用量和頻次。

消費者應當按照祛斑美白類化妝品建議的使用方式、用量和頻次使用產品。若消費者同時使用不同品牌的多種皮膚護理化妝品時，還應注意產品間的疊加效應。

5.挑選祛斑美白類化妝品要關注什么？

今年6月，國務院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理條例》，祛斑美白類化妝品作為特殊化妝品管理。祛斑美白類化妝品須經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊后方可上市。這類產品的才比準文號格式：國產產品為“國妝特字G2020××××”，進口產品為“國妝特進字J2020××××”。國家藥監(jiān)局2019年發(fā)布了“化妝品監(jiān)管”APP，消費者在購買化妝品時可以在該APP上查詢并核對產品的注冊備案信息與產品標識的信息是否一致，如不一致則產品來源、質量存疑。在此提醒廣大消費者，在購買祛斑美白類化妝品時要選擇正規(guī)銷售渠道，并查看產品是否標識了規(guī)范的才比準文號;凡宣稱速效美白或使用后立竿見影地產生祛斑美白效果的化妝品，涉嫌非法添加激素、重金屬等禁用物質，需引起高度警惕。

此外，不同的祛斑美白類化妝品往往是針對不同的肌膚問題、適用人群設計研發(fā)的。因此，在選擇祛斑美白類化妝品時，還要根據(jù)產品的功效宣稱、適用人群等，選擇適合自身皮膚特點的產品。