劉清權(quán)

[摘要] 目的 探討大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾在老年冠心病合并糖尿病患者PCI術(shù)后應(yīng)用中的價值與安全性。方法 選取2018年6月—2019年6月于該院就診的100例老年冠心病合并糖尿病PCI術(shù)后患者作為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組，對照組50例采用常規(guī)劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療，觀察組50例則采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療，比較兩組血脂、心腎功能及不良反應(yīng)、并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 治療前兩組心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、腎功能（Cr、CysC、GFR）指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組LVEDD、LVEF、BNP、Cr、CysC、GFR水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）;治療前兩組TG、TC、LDL-C、HDL-C、FPG、2 hPG、HbA1c水平以及血漿纖維蛋白原水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后1個月、6個月時觀察組血脂血糖水平均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)、并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 老年冠心病合并糖尿病患者PCI術(shù)后采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療可有效改善患者心腎功能，并對降低患者血脂水平具有理想作用，同時大劑量應(yīng)用不會引起不良反應(yīng)發(fā)生率的升高，具有較高的可行性與安全性。

[關(guān)鍵詞] 老年冠心病;糖尿病;PCI術(shù);大劑量瑞舒伐他汀;尼可地爾

[中圖分類號] R4? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）09（b）-0023-03

Efficacy and Safety of High-dose Rosuvastatin and Nicorandil after PCI in Elderly Patients with Coronary Heart Disease and Diabetes

LIU Qing-quan

Department of Cardiology， the Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University， Quanzhou， Fujian Province， 362000 China

[Abstract] Objective To explore the value and safety of high-dose rosuvastatin and nicorandil in elderly patients with coronary heart disease and diabetes after PCI. Methods A total of 100 elderly patients with coronary heart disease combined with diabetes mellitus undergoing PCI were selected as the research objects in the hospital from June 2018 to June 2019. The random number table was used to divide them into observation group and control group. 50 cases in the control group were treated with conventional doses of rosuvastatin and nicorandil， and 50 cases in the observation group were treated with high-dose rosuvastatin and nicorandil for treatment， compare the two groups' blood lipids， heart and kidney function， adverse reactions and complications. Results Before treatment， there was no statistically significant difference in the indicators of heart function （LVEDD， LVEF）， BNP， and renal function （Cr， CysC， GFR） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the observation group had LVEDD， LVEF， BNP， Cr， CysC， the level of GFR was statistically significantly better than that of the control group （P<0.05）; there was no statistically significant difference in the levels of TG， TC， LDL-C， HDL-C， FPG， 2 hPG， HbA1c and plasma fibrinogen between the two groups before treatment（P>0.05）; At 1 month and 6 months after treatment， the blood lipid and blood sugar levels of the observation group were significantly better than those of the control group（P<0.05）; there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions and complications between the two groups （P>0.05）. Conclusion The use of high-dose rosuvastatin and nicorandil for elderly patients with coronary heart disease and diabetes after PCI can effectively improve the patients heart and kidney function， and has an ideal effect on reducing the patients blood lipid level. At the same time， high-dose application will not cause more adverse effects in the reaction rate， which has higher feasibility and safety.

[Key words] Elderly coronary heart disease; Diabetes; PCI; High-dose rosuvastatin; Nicorandil

冠心病是臨床老年人群最為常見的心血管疾病之一，由于近年來人口老齡化進(jìn)程的加劇以及人們生活飲食習(xí)慣的轉(zhuǎn)變，冠心病發(fā)病率逐年遞增，已成為影響我國老年人群身心健康、生活質(zhì)量的主要心血管疾病[1]。并且老年冠心病患者常合并多種疾病，其中糖尿病是老年冠心病最為常見的合并癥之一，同時也是治療難度、預(yù)后結(jié)局更差的一類合并癥，臨床需在改善患者心功能的同時積極控制患者血糖、血脂，避免心血管疾病以及糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，進(jìn)而達(dá)到提升冠心病合并糖尿病患者治療效果、改善預(yù)后結(jié)局的目的[2]。該研究于2018年6月—2019年6月通過對100例老年冠心病合并糖尿病患者進(jìn)行對照研究，旨在探討大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾在老年冠心病合并糖尿病患者PCI術(shù)后應(yīng)用中的價值與安全性?，F(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

取于該院就診的100例老年冠心病合并糖尿病PCI術(shù)后患者作為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組，對照組50例中男22例，女28例;年齡65～79歲，平均年齡（72.5±3.8）歲;PCI術(shù)后時間1～3個月，平均時間（1.5±0.4）個月。觀察組50例中男21例，女29例;年齡65～82歲，平均年齡（73.3±3.6）歲;PCI術(shù)后時間1～3個月，平均時間（1.6±0.4）個月。兩組基礎(chǔ)資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：已簽署知情同意書;已通過該院倫理道德委員會審核;均經(jīng)影像學(xué)檢查、實驗室檢查、臨床癥狀確診為冠心病合并糖尿病;年齡≥65周歲;均接受PCI治療;術(shù)后病情穩(wěn)定且無藥物過敏史;

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤;嚴(yán)重心、肝、腎功能不全;精神疾病;合并其他自身免疫系統(tǒng)疾病;同期服用其他他汀類藥物。

1.2? 研究方法

兩組PCI術(shù)后均接受常規(guī)抗血小板聚集、控制血糖等對癥支持治療，對照組50例采用常規(guī)劑量瑞舒伐他?。啥?瑞舒伐他汀鈣片，國藥準(zhǔn)字J20170008）及尼可地爾（喜格邁 尼可地爾片，國藥準(zhǔn)字H20160539）治療，尼可地爾劑量為10 mg/次，1次/d，瑞舒伐他汀劑量為10 mg/次，1次/d。觀察組50例則采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療，尼可地爾劑量為10 mg/次，1次/d，瑞舒伐他汀劑量為20 mg/次，1次/d。兩組患者連續(xù)治療6個月。

1.3? 觀察指標(biāo)

比較兩組患者治療前及治療6個月時心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、腎功能（Cr、CysC、GFR）指標(biāo)。比較兩組患者治療前、治療1個月、治療6個月時血脂（TG、TC、LDL-C、HDL-C）、血糖（FPG、2 hPG、HbA1c）水平以及血漿纖維蛋白。并觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)、并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4? 統(tǒng)計方法

采用 SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計量資料以（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示，兩組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組治療前及治療6個月時心、腎功能指標(biāo)比較

治療前兩組心功能（LVEDD、LVEF）、BNP、腎功能（Cr、CysC、GFR）指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組LVEDD、LVEF、BNP、Cr、CysC、GFR水平明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組治療前后血脂血糖水平比較結(jié)果

治療前兩組TG、TC、LDL-C、HDL-C、FPG、2 hPG、HbA1c水平以及血漿纖維蛋白原水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后1個月、6個月時觀察組血脂血糖水平均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生情況

兩組不良反應(yīng)、并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

3? 討論

隨著近年來PCI術(shù)在臨床不斷的推廣與應(yīng)用，有關(guān)PCI手術(shù)預(yù)后方面研究也越來越多，大量臨床數(shù)據(jù)表明，冠心病合并糖尿病患者在PCI術(shù)后5年內(nèi)，有接近半數(shù)的患者將發(fā)生心血管風(fēng)險事件，并且隨著時間的延伸其心血管風(fēng)險事件發(fā)生率不斷上升，因此在早期予以心血管保護(hù)藥物、積極控制血脂血糖對改善患者心腎功能、降低心血管不良風(fēng)險事件發(fā)生率具有積極作用[3-4]。而該組研究在老年冠心病合并糖尿病PCI術(shù)后應(yīng)用不同劑量瑞舒伐他汀的研究中發(fā)現(xiàn)，采用大劑量應(yīng)用的觀察組在血脂血糖以及心腎功能改善方面較常規(guī)劑量的對照組明顯具有優(yōu)勢，并且觀察組患者不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生率與對照組比較無顯著差異（P>0.05），表明大劑量瑞舒伐他汀與尼可地爾的應(yīng)用可進(jìn)一步改善老年冠心病合并糖尿病患者PCI術(shù)后血脂、血糖及心腎功能情況，并且不會增加不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險，具有較高的可行性與安全性。

而通過進(jìn)一步回顧分析可知，尼可地爾為硝酸酯類化合物，可通過組織細(xì)胞內(nèi)的鈣離子游離作用達(dá)到增加細(xì)胞膜通透性的目的，從而發(fā)揮擴張患者冠狀動脈的作用，目前臨床研究已證實尼可地爾具有良好的改善冠脈血流量、抑制冠脈痙攣、抑制血小板聚集的血栓抑制作用。而瑞舒伐他汀是他汀類常見藥物種類之一[5]，其作為一種還原酶抑制劑具有良好的降脂作用，同時在減少脂質(zhì)浸潤以及延遲動脈粥樣硬化中具有良好的表現(xiàn)，在近年來的藥理學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)瑞舒伐他汀還可通過減輕纖維帽張力穩(wěn)定斑塊的途徑達(dá)到改變血小板膜膽固醇含量以及細(xì)胞內(nèi)鈣超負(fù)荷的作用，進(jìn)而有效減少血栓形成、延緩動脈粥樣硬化的發(fā)生與進(jìn)展[6]。而結(jié)合該組研究分析認(rèn)為，常規(guī)劑量瑞舒伐他汀可發(fā)揮良好的血栓抑制作用、延緩動脈粥樣硬化進(jìn)程等，而大劑量應(yīng)用瑞舒伐他汀可在一定程度上減輕患者腎功能負(fù)擔(dān)，對促進(jìn)腎功能恢復(fù)具有積極作用，其機制可能為大劑量應(yīng)用瑞舒伐他汀可直接激活內(nèi)皮性NO合酶[7]，快速釋放內(nèi)皮細(xì)胞NO從而引起內(nèi)皮依賴性的舒張反應(yīng)，可有效增加LDL氧化阻力以及NOS的活性，發(fā)揮良好的血管舒張作用，進(jìn)一步有效降低血小板活化與黏附作用，減少血栓形成風(fēng)險，進(jìn)而改善患者臨床預(yù)后結(jié)局[8]。

綜上所述，老年冠心病合并糖尿病患者PCI術(shù)后采用大劑量瑞舒伐他汀及尼可地爾治療可有效改善患者心腎功能，并對降低患者血脂水平具有理想作用，同時大劑量應(yīng)用不會引起不良反應(yīng)發(fā)生率的升高，具有較高的可行性與安全性。

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（收稿日期：2020-06-24）