摘 要：國(guó)家一直高度重視藥品的安全，藥品安全影響人民的健康，而我國(guó)建立的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products，GSP）在中藥材原材料、生產(chǎn)及流通等方面均進(jìn)行了嚴(yán)格控制，保證藥品質(zhì)量及居民用藥安全。中藥材在存儲(chǔ)過程中由于存儲(chǔ)條件不當(dāng)可能影響中藥材的質(zhì)量，而中藥材質(zhì)量直接影響到中醫(yī)治療效果，甚至將會(huì)加重患者的基礎(chǔ)疾病。中藥在貯藏過程中極易發(fā)生各種變化，變質(zhì)快慢程度與存儲(chǔ)的溫度、濕度及貯藏長(zhǎng)短存在關(guān)系，但目前很多中醫(yī)藥房對(duì)中藥材貯藏條件并不十分重視，這就為國(guó)民的安全健康埋下隱患。

關(guān)鍵詞：中藥材;存儲(chǔ);管理

一、緒論

隨著國(guó)民消費(fèi)水平提高，越來越多的人開始注重養(yǎng)生保健，各類中成藥的市場(chǎng)需求在不斷增大。這時(shí)候?qū)χ兴幉牡拇鎯?chǔ)與管理就顯得尤為重要了。中藥材的管理是指中藥材從購(gòu)買入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)等過程中進(jìn)行規(guī)范管理的過程，目的是保證中藥材使用質(zhì)量及安全性。良好的中藥材管理是患者安全用藥改善預(yù)后的前提，本文就中藥材的存儲(chǔ)與管理進(jìn)行闡述，現(xiàn)報(bào)告如下。

二、中藥材存貯的重要性與現(xiàn)狀

國(guó)家一直高度重視藥品的安全，我國(guó)建立的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products，GSP）在中藥材原材料、生產(chǎn)及流通等方面均進(jìn)行了嚴(yán)格控制，保證藥品質(zhì)量及居民用藥安全[1]。在中藥材貯存過程中有很多因素將影響藥材質(zhì)量，如溫度、濕度等，在中藥材運(yùn)輸及貯藏過程中最重要的便是對(duì)中藥材儲(chǔ)藏溫度的控制。有些藥品會(huì)隨著溫度的升高其化學(xué)反應(yīng)也會(huì)相應(yīng)的變化。

在中藥材管理方面我國(guó)很多藥材商缺乏正確的管理方式。在中藥材管理方面缺乏專業(yè)的管理人員，很多廠商在招聘管理人員時(shí)只片面追求工作人員的學(xué)歷及書本知識(shí)，忽略了豐富的實(shí)踐積累，由于中藥材琳瑯滿目、種類繁多，在真正的處理問題時(shí)不能夠按照實(shí)際情況，只能照搬書本理論知識(shí)。除此之外，很多藥房的儲(chǔ)存場(chǎng)所及儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)，例如：儲(chǔ)存溫度、濕度、光線等。在存儲(chǔ)過程中未按照中藥的藥性進(jìn)行合理地分批、分類，這就導(dǎo)致很多中藥材發(fā)生變質(zhì)、受潮、蟲蛀等。在2010年食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)國(guó)家局的要求出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的通知》[2]，2011年國(guó)家局會(huì)同衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，雖然國(guó)家出臺(tái)了相關(guān)的法律法規(guī)，但是還有一些心存僥幸的廠商鉆法律空子。近些年的廣藥集團(tuán)維C銀翹片中所用中藥材現(xiàn)質(zhì)量、云南白藥烏頭堿超標(biāo)、同仁堂汞超標(biāo)事件說明了我國(guó)的中藥材存儲(chǔ)與管理現(xiàn)狀仍然不容樂觀，中藥材的管理繼續(xù)進(jìn)一步加強(qiáng)與完善。

三、中藥材的儲(chǔ)存方法

（一）易霉變的中藥材存儲(chǔ)方法

根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)中藥發(fā)霉的主要原因有：①中藥中含有的營(yíng)養(yǎng)成分及貯存條件如溫度、潮濕等適合霉菌的生長(zhǎng)，中藥中的營(yíng)養(yǎng)成分包括蛋白質(zhì)、糖類等，這些都是微生物生長(zhǎng)所必需的。②受潮濕的影響：有些中藥在儲(chǔ)藏前需要經(jīng)過風(fēng)干去除多余的水分，但是在儲(chǔ)藏過程中中藥材周轉(zhuǎn)比較慢，或天氣比較潮濕都容易導(dǎo)致中藥材吸收空氣中的水分而再次返潮，引起霉變。③中藥材自身的“發(fā)汗”現(xiàn)象：中藥材儲(chǔ)藏室溫度在20℃以上時(shí)，其儲(chǔ)藏罐中內(nèi)部的水分便會(huì)蒸發(fā)至表面，稱為中藥材的發(fā)汗現(xiàn)象，而這種發(fā)汗現(xiàn)象又恰好為霉菌的生長(zhǎng)提供條件基礎(chǔ)，而且一旦發(fā)現(xiàn)有中藥材被霉菌污染后便應(yīng)當(dāng)棄之，這是由于霉菌極易從中藥表面深入到藥材內(nèi)部中而引起整個(gè)藥材的霉菌污染。④生蟲后引起發(fā)霉：中藥被害蟲蛀蝕后，害蟲在生活的過程中要排泄代謝產(chǎn)物，散發(fā)熱量，這些也是霉菌生長(zhǎng)適宜的環(huán)境。

其中以麥芽、肉豆蔻、蓮子為代表的中藥材容易發(fā)生霉變，而對(duì)容易發(fā)生霉變的中藥材提出以下建議：①中藥材中的水分是引起霉變的原因，所以可以使用干燥法將水分祛除?？梢允褂藐幐煞?、曬干法、烘干法等，而陰干法適用于含有芳香化合物等中藥材;干燥法是指將中藥材曬太陽(yáng)而達(dá)到干燥的效果;烘干法是通過人工加熱的方式對(duì)中藥材烘干其水分。②低溫貯存：將中藥材放置在0～10℃后中藥材不易發(fā)生霉變、蟲蛀等，但是在有關(guān)資料中顯示中藥材的溫度不應(yīng)過低，以防止中藥材蛋白質(zhì)、糖類等物質(zhì)在低溫下凝固而發(fā)生變質(zhì)，而中藥材蛋白質(zhì)一旦變形即使在恢復(fù)溫度后仍不能恢復(fù)。③可以使用現(xiàn)代一些科學(xué)技術(shù)阻止中藥材發(fā)生霉變，如使用紅外線等。但是需要注意的是這些高科技不應(yīng)當(dāng)損害中藥材的有效成分為前提。

（二）易蟲蛀的中藥材儲(chǔ)存方法

蟲蛀的原因：中藥材發(fā)生蟲蛀的原因同霉菌污染相似，需要適宜的溫度、濕度等條件。而中藥材發(fā)生污染常見原因有：①中藥材在采摘后處理并未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，中藥材其表面仍有害蟲的蟲卵，在溫度及濕度適宜的情況下容易發(fā)生蟲蛀。②中藥材在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過程中如果有其他的中藥材有蟲蛀污染，就容易污染未污染的中藥材同時(shí)發(fā)生蟲蛀污染。③中藥材儲(chǔ)藏的包裝或容器有蟲卵污染。同時(shí)儲(chǔ)藏室衛(wèi)生未達(dá)標(biāo)都容易造成中藥材的蟲蛀污染。

幾乎所有的中藥材均可能發(fā)生蟲蛀的可能性，但是山藥、貝母、當(dāng)歸、防風(fēng)尤其容易發(fā)生蟲蛀。為降低中藥材發(fā)生蟲蛀的可能性需要注意以下幾點(diǎn)：①在《中國(guó)藥典》中對(duì)中藥材的水分有明確規(guī)定，需要將中藥材中的水分降低到13%以下，才能達(dá)到儲(chǔ)存條件。②使用高溫烘烤法將藥材中蟲卵蛋白凝固而致其死亡。③使用化學(xué)試劑對(duì)中藥材進(jìn)行熏蒸，用于熏蒸的化學(xué)試劑應(yīng)當(dāng)具有揮發(fā)性，這樣使其在殺蟲后能夠揮發(fā)而不導(dǎo)致其有毒有害成分在中藥材表面殘留，如柏子仁貯藏使用明礬防蟲效果并不理想，但是將100%的乙醇少量的放入柏子仁中，使用聚乙烯封口膜封上，具有較好的防蟲效果。

（三）易變色的中藥材儲(chǔ)存方法

中藥的變色指藥材由于保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)中藥材的色澤改變的現(xiàn)象，而變色往往提示中藥材已經(jīng)發(fā)生了變質(zhì)部分藥效可能面臨失效的風(fēng)險(xiǎn)。為防止中藥材發(fā)生變色，應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材進(jìn)行以下存儲(chǔ)處理：①絕大多數(shù)的中藥材需要在常溫下保存，幾乎所有的藥材都不能耐受溫度的驟升驟降，溫度變化太大容易造成中藥材自身產(chǎn)生物理或化學(xué)反應(yīng)，在有關(guān)報(bào)道中顯示溫度與中藥材分子運(yùn)動(dòng)有很大關(guān)系，所以在溫度突然變化時(shí)更容易產(chǎn)生變色反應(yīng)，所以在存貯中要求儲(chǔ)藏室保持在一定的溫度中。②選擇密閉的容器對(duì)中藥材進(jìn)行存儲(chǔ)，中藥材久置也容易造成中藥材的變色，所以應(yīng)當(dāng)加快對(duì)中藥材的周轉(zhuǎn)。

（四）易泛油的中藥材儲(chǔ)存方法

含有糖類及脂類的中藥材在相對(duì)較高的溫度、濕度下油脂敷在其表現(xiàn)的現(xiàn)象。而目前了解到容易發(fā)生泛油的中藥材主要由板藍(lán)根、當(dāng)歸、川穹等。泛油會(huì)導(dǎo)致中藥材及內(nèi)部糖分和蛋白質(zhì)流失、脂肪酸敗，影響其治療效果。而分析中藥材發(fā)生泛油的原因主要為，中藥材本身含有大量的脂類、糖類等物質(zhì)，在高溫、濕度較大或者久置時(shí)都可以發(fā)生泛油。根據(jù)對(duì)中藥房的相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中藥材的發(fā)生泛油與季節(jié)有很大的關(guān)系，在夏季更容易發(fā)生泛油，所以為防止中藥材泛油的儲(chǔ)藏建議是，保持儲(chǔ)藏室的溫度適應(yīng)，并在夏季等氣溫相對(duì)較高的季節(jié)少儲(chǔ)存藥材。

（五）易散氣變味的中藥材儲(chǔ)存方法

指一些含有易揮發(fā)的成分的中藥材，因貯藏保管不當(dāng)而造成揮散損失，使得中藥的氣味發(fā)生改變的現(xiàn)象。中藥的氣味散失即是有效成分散失，也是揮發(fā)油的散失。引起藥材揮散走氣的原因，主要是由于受熱、藥材的溫度升高，使內(nèi)含的揮發(fā)性成分散失，或因包裝不嚴(yán)，藥材露置空氣中揮發(fā)性成分的自然揮發(fā)。而易散失氣味的藥材有當(dāng)歸、川芎、降香、金銀花、廣陳皮、茵陳等。而潮熱、自身溫度升高，使其含有的揮發(fā)性成分散失，或因包裝不嚴(yán)、中藥揮發(fā)性成分自然揮發(fā)損失，由此可見，揮發(fā)油在常溫下能揮發(fā).宜低溫放置。

四、影響中藥品質(zhì)變異的因素

影響中藥材的質(zhì)量包括其內(nèi)在因素及外在因素，內(nèi)在因素是中藥中的化學(xué)成分、水分等，環(huán)境因素是指在存儲(chǔ)過程中的空氣、溫度等。

（1）中藥變質(zhì)的自身因素：中藥的含水量直接影響其質(zhì)量和數(shù)量，是養(yǎng)護(hù)工作的關(guān)鍵，必須重視水分的研究和管理。中藥的化學(xué)成分，蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、糖類等物質(zhì)在中藥材干燥、炮制等過程中這些成分在高溫等條件下其分子結(jié)構(gòu)發(fā)生改變。而中藥材存儲(chǔ)的目的就是保證藥材中的化學(xué)成分達(dá)到治療疾病的要求。因此建議中藥藥劑師應(yīng)當(dāng)了解不同種類藥材的性質(zhì)及組成，尤其對(duì)于名貴中藥材要嚴(yán)格掌握其特征，防止在存儲(chǔ)過程中發(fā)生變質(zhì)而影響其質(zhì)量。

（2）中藥變質(zhì)的環(huán)境因素：通過上述的分析發(fā)現(xiàn)中藥材的霉變、蟲蛀、變色等都與環(huán)境因素中的空氣、溫度、濕度等存在莫大關(guān)系。①其中溫度對(duì)中藥材的影響最大，一般的中藥材適宜在常溫下保存，在常溫下中藥材的化學(xué)性質(zhì)趨于穩(wěn)定，而有關(guān)資料顯示當(dāng)儲(chǔ)藏溫度在30℃左右時(shí)可以降低中藥材發(fā)生蟲害、霉變等時(shí)間的可能性，但超過30℃時(shí)中藥材會(huì)發(fā)生變色、走油等而影響其藥效。②濕度：濕度對(duì)中藥貯藏能直接引起潮解、溶化、糖質(zhì)分解、霉變等各種變化。雖然空氣中的臭氧含量相對(duì)比較少，但是這對(duì)具有還原性的中藥來講也是一種威脅。對(duì)于需要密封儲(chǔ)存、遮光儲(chǔ)存的藥物來講，遇到了強(qiáng)氧化劑還是很容易被破壞的，如阿魏，阿魏的滲出液凝固如脂，置陰涼處干燥，密閉防熱保存，否則會(huì)破壞其有效成分。所以有選擇地使用臭氧防霉、驅(qū)蟲，對(duì)于粉末藥劑盡量不適用臭氧防霉。中藥的含水量和空氣的濕度有密切關(guān)系，空氣相對(duì)濕度在70%時(shí)，中藥的絕對(duì)含水量不會(huì)有較大的改變，但當(dāng)相對(duì)濕度超過70%以上時(shí)，中藥的含水量會(huì)隨之增加。

五、結(jié)語(yǔ)

隨著時(shí)代不斷推進(jìn)，目前中醫(yī)、中藥材再次走進(jìn)普通人的生活中，但是中藥材存儲(chǔ)不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重影響其藥效，對(duì)此我們提出中藥材存儲(chǔ)要嚴(yán)格按照所需的溫度、濕度等條件存儲(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]王煒佳.淺談黑龍江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）GSP認(rèn)證中存在的不足[J].黑龍江醫(yī)藥，2017，30（4）：758-759.

[2]張東風(fēng).國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查[J].中醫(yī)藥管理雜志，2010（12）：1106.

作者簡(jiǎn)介：付鵬程（1989—），男，漢族，湖南岳陽(yáng)人，本科，助理工程師，研究方向：化學(xué)分析。