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復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的新冠mRNA疫苗臨床試驗(yàn)獲批

2020-11-02 02:18
健康之家 2020年7期
關(guān)鍵詞:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局免疫原性復(fù)星

近日,復(fù)星醫(yī)藥宣布其獲德國(guó)BioNTech公司授權(quán)的新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1),已于7月16日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),這距離該產(chǎn)品7月14日臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理僅過(guò)去2天。在美國(guó),該疫苗計(jì)劃在本月晚些時(shí)候啟動(dòng)全球性大規(guī)模2b/3期臨床試驗(yàn)。BNT162b1是BioNTech公司基于其專(zhuān)有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的mRNA疫苗,該疫苗為預(yù)防用生物制品,擬主要用于18歲及以上人群預(yù)防新型冠狀病毒感染。和傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產(chǎn)工藝相對(duì)便捷,具有強(qiáng)大的免疫原性,不需要傳統(tǒng)疫苗必需的附加佐劑,安全性好。此次,BNT162b1在中國(guó)快速獲批臨床,并將于泰州開(kāi)展1期臨床試驗(yàn),意味著這款產(chǎn)品正在中國(guó)加速開(kāi)發(fā)。期待這款疫苗在后續(xù)開(kāi)發(fā)中取得好成績(jī),為戰(zhàn)勝新冠疫情帶來(lái)有力武器。

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