張興蓮

【摘要】 目的：探討兩種檢測(cè)方式檢測(cè)心力衰竭患者B型鈉尿肽（B-type natriuretic peptide，BNP）水平的對(duì)比。方法：選取筆者所在醫(yī)院2017年7月-2019年7月收治的60例心力衰竭患者，分別采用化學(xué)發(fā)光微粒子酶免疫分析法（CMIA）與微粒子酶免疫分析法（MEIA）測(cè)定血漿BNP水平。比較兩種方法檢測(cè)血漿BNP水平差異及兩種檢測(cè)方法的一致性。結(jié)果：兩種檢測(cè)方法檢測(cè)不同心功能分級(jí)的心力衰竭患者的血漿BNP水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但CMIA法所測(cè)得的血漿BNP的RSD均低于MEIA法。CMIA法和MEIA法檢測(cè)心力衰竭患者血漿BNP水平具有顯著相關(guān)性（r=0.998，P=0.000）。結(jié)論：兩種方法的檢測(cè)結(jié)果具有良好一致性，但CMIA法檢測(cè)血漿BNP的穩(wěn)定性更高，CMIA臨床應(yīng)用前景更廣闊。

【關(guān)鍵詞】 化學(xué)發(fā)光免疫法 微粒子酶免疫法 心力衰竭 B型鈉尿肽 心功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.13.029 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2020）13-00-03

Comparison of B-type Natriuretic Peptide Levels in Patients with Heart Failure Detected by Two Methods/ZHANG Xinglian. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（13）： -74

[Abstract] Objective： To explore the comparison of （B-type natriuretic peptide， BNP） levels in patients with heart failure detected by two methods. Method： Sixty heart failure patients admitted in our hospital from July 2017 to July 2019 were selected. Plasma BNP levels were detected by chemiluminescence microparticle enzyme immunoassay （CMIA） and microparticle enzyme immunoassay （MEIA）， respectively. The difference of plasma BNP level and the consistency of the two methods were compared. Result： There were no statistically significant differences between the two methods in detecting plasma BNP levels in patients with heart failure with different cardiac function grades （P>0.05）. But the RSD of plasma BNP detected by CMIA method was lower than that of MEIA method. There was a significant correlation between CMIA and MEIA in detecting plasma BNP levels in patients with heart failure （r=0.998， P=0.000）. Conclusion： The results of the two methods have good consistency， but the CMIA method is more stable in the detection of plasma BNP， and the clinical application prospect of CMIA is broader.

[Key words] Chemiluminescence immunoassay Microparticle enzyme immunoassay Heart failure B-type natriuretic peptide Cardiac function

First-authors address： Peoples Hospital of Luoping County， Luoping 655800， China

心力衰竭是心臟功能不全導(dǎo)致系統(tǒng)血液心排量不足從而引起的心臟循環(huán)障礙疾病，臨床主要表現(xiàn)為呼吸困難和乏力，肺淤血和外周水腫等癥狀，心衰為各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段，發(fā)病率高，是當(dāng)今最重要的心血管疾病之一[1-2]。據(jù)相關(guān)報(bào)道，血漿B型鈉尿肽（B-type natriuretic peptide，BNP）水平對(duì)心力衰竭的診斷和病情嚴(yán)重程度的判斷具有重要意義，并且可作為有效的預(yù)后指標(biāo)[3-4]。但由于不同檢測(cè)方法血漿BNP水平存在一定差異，這對(duì)心力衰竭的準(zhǔn)確診斷具有重要意義[5-6]。為探究更合適的檢測(cè)方法，本研究探討了化學(xué)發(fā)光微粒子酶免疫分析法（CMIA）與微粒子酶免疫分析法（MEIA）在心力衰竭檢測(cè)BNP的差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫(yī)院60例心力衰竭患者，病例收集時(shí)間為2017年7月-2019年7月，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《心力衰竭診斷和治療指南》心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)[7-8]，年齡>18歲;（2）無(wú)嚴(yán)重器質(zhì)性心臟疾病者;（3）所有患者均來(lái)自同一城市;（4）均因高血壓導(dǎo)致心力衰竭。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重血液疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、感染及代謝疾病等患者;（2）嚴(yán)重肝腎功能不全者;（3）近期進(jìn)行過(guò)相關(guān)藥物治療者;（4）既往陳舊性心血管疾病者;（5）妊娠及哺乳期婦女。其中男35例，女25例;年齡30～77歲，平均（54.23±4.74）歲;心功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)10例，Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)21例，Ⅳ級(jí)13例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者知情且簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

1.2.1 血樣標(biāo)本采集 取患者空腹靜脈血約5 ml，置入含有伊二胺四酸二鉀抗凝管內(nèi)分離血漿，分為兩份血樣標(biāo)本，分別測(cè)定血漿BNP水平。

1.2.2 CMIA 采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)進(jìn)行全自動(dòng)雙抗體夾心免疫測(cè)定方法，采用一定劑量的雙單克隆抗體，然后根據(jù)不同試劑盒上的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行校對(duì)，即可自動(dòng)測(cè)試，然后打印結(jié)果。

1.2.3 MEIA 采用美國(guó)雅培公司AXSYM全自動(dòng)免疫分析儀及配套試劑盒，采用微粒子酶免疫分析法測(cè)定患者血漿BNP水平，將血樣標(biāo)本與抗體進(jìn)行一定比例混合孵育，待血樣標(biāo)本與抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，然后將其反應(yīng)復(fù)合物（反應(yīng)液）移送到玻璃纖維上，沖洗掉其他未結(jié)合成分，加入堿性磷酸酶標(biāo)記的第二抗體進(jìn)行再次結(jié)合，形成夾心體，同樣沖洗去未反應(yīng)成分，再加入基質(zhì)液-4甲基磷酸傘形酮，待其被堿性磷酸酶分解成甲基傘形酮，置于360 nm激發(fā)光下照射，直到產(chǎn)生熒光。熒光強(qiáng)度越強(qiáng)，血漿BNP濃度越高，比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)曲線得出血漿BNP濃度。

1.2.4 BNP范圍 BNP正常值范圍0～38 pg/ml，BNP截?cái)嘀担?00 pg/ml。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 血漿BNP水平 比較兩種檢測(cè)方法下不同心功能分級(jí)患者血漿BNP水平的差異，并計(jì)算不同檢測(cè)方法的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（relative standard deviation，RSD）。RSD=標(biāo)準(zhǔn)偏差/算數(shù)平均值×100%。

1.3.2 相關(guān)性分析 分析CMIA法與MEIA法所檢測(cè)的血漿BNP水平的相關(guān)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，相關(guān)性分析采取Pearson相關(guān)系數(shù)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方法下不同心功能等級(jí)心力衰竭患者血漿BNP水平比較

兩種檢測(cè)方法檢測(cè)不同心功能分級(jí)的心力衰竭患者的血漿BNP水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但CMIA法所測(cè)得的血漿BNP的RSD均低于MEIA法，見(jiàn)表1。

2.2 相關(guān)性分析

CMIA法和MEIA法檢測(cè)的心力衰竭患者血漿BNP水平具有顯著相關(guān)性（r=0.998，P=0.000），見(jiàn)圖1。

3 討論

心力衰竭是心功能不全導(dǎo)致全身循環(huán)系統(tǒng)損害，引起的心臟功能衰竭。血漿BNP是心室肌細(xì)胞合成分泌，參與調(diào)解血壓和血容量，維持機(jī)體電解質(zhì)代謝平衡的重要指標(biāo)，其水平情況是診斷心力衰竭的有力生物學(xué)標(biāo)志。研究證實(shí)，BNP水平與心功能分級(jí)成正比，BNP水平越高，心功能等級(jí)越高，其心功能受損越嚴(yán)重，病情越嚴(yán)重[7]。本次研究結(jié)果顯示，兩種檢測(cè)方法檢測(cè)不同心功能分級(jí)的心力衰竭患者的血漿BNP水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），CMIA法和MEIA法檢測(cè)的心力衰竭患者血漿BNP水平具有顯著相關(guān)性（r=0.998，P=0.000），證實(shí)兩種檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果具有良好一致性，其檢測(cè)結(jié)果均能為心力衰竭患者病情的判斷提供一定參考，這可能是BNP水平可較好的反應(yīng)血管舒張和收縮功能，可直接反應(yīng)心肌功能情況，對(duì)于心血管疾病具有較好的診斷價(jià)值[8-9]。

BNP的檢測(cè)最初是放射免疫法，但放射免疫法具有放射性污染，檢測(cè)標(biāo)本易受到污染從而影響其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度[10]。CMIA法與MEIA法是目前測(cè)定血漿BNP水平的兩種常用手段，二者均是基于免疫學(xué)原理的檢測(cè)方法，檢測(cè)結(jié)果的一致性均受到臨床認(rèn)可[11]。

本研究結(jié)果表明，兩種方法檢測(cè)不同心功能分級(jí)的心力衰竭患者血漿BNP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示兩種方法在檢測(cè)血漿BNP水平上無(wú)較大差異，相關(guān)性分析結(jié)果也證實(shí)，二者的檢測(cè)結(jié)果之間具有顯著相關(guān)性（r=0.998，P=0.000），證實(shí)CMIA法與MEIA法檢測(cè)血漿BNP水平的結(jié)果具有較好的一致性。此外，CMIA法檢測(cè)不同心功能分級(jí)患者血漿BNP的RSD均低于MEIA法，證實(shí)CMIA法的檢測(cè)結(jié)果更為穩(wěn)定，臨床價(jià)值更高。此外，鄭專(zhuān)等[12]的研究顯示，CMIA法操作更加便捷，敏感度更高，特異性較強(qiáng)，優(yōu)于一般的酶聯(lián)免疫法和放射免疫法，值得在臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行推廣。

綜上所述，兩種方法的檢測(cè)結(jié)果具有良好一致性，但CMIA法檢測(cè)血漿BNP的穩(wěn)定性更高，CMIA臨床應(yīng)用前景更廣闊。

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（收稿日期：2019-12-26） （本文編輯：桑茹南）