金越

摘 要：醫(yī)療器械采購管理是規(guī)范采購行為、減少采購成本、保證醫(yī)療器械質(zhì)量的有效措施。讓采購流程制度化、科學(xué)化，科學(xué)管理醫(yī)療器械的采購問題，既能減少醫(yī)療設(shè)備的購買成本，降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，同時也是改進(jìn)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)改善的有效手段。本文主要討論醫(yī)療器械采購管理中存在的問題，同時提出相應(yīng)的解決方案以供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;采購管理

引言：

醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院科研、醫(yī)療和教學(xué)的重要載體，是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成成分，同時也能體現(xiàn)出醫(yī)院的實力。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院引進(jìn)前端技術(shù)的基礎(chǔ)，它與臨床工作效果，運營成本和醫(yī)院的整體形象密切相關(guān)。因此，需要加強(qiáng)醫(yī)療器械的采購管理工作，這關(guān)系到人們的切身利益，并且能夠影響到醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的聲譽和形象。

一、醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理中存在的問題

（一）責(zé)任主體不明

在進(jìn)行醫(yī)療器械的采購過程中，通常會出現(xiàn)沒有明確責(zé)任人的情況。一般來說，購買醫(yī)療器械的申請通常是需求部門的主管，而不是醫(yī)療設(shè)備管理采購部門的主管。同時，在醫(yī)療設(shè)備采購中，醫(yī)療設(shè)備采購部門整體在醫(yī)院缺少權(quán)威，其意見建立難以得到吸取。在醫(yī)療設(shè)備的采購過程中，往往是根據(jù)各個科室或醫(yī)療設(shè)備需求部門指定的需要進(jìn)行采購，不可能獨立選擇醫(yī)療設(shè)備的型號、性能和品牌。結(jié)果導(dǎo)致，醫(yī)院采購部門的效用無法得到有效發(fā)揮，普遍流于形式。

（二）價格不透明

對于醫(yī)療和教學(xué)單位來說，醫(yī)療設(shè)備的采購管理是十分重要的，但是在醫(yī)療設(shè)備的采購過程中，常常出現(xiàn)采購價格過高的情況。醫(yī)療器械不同于一般的設(shè)備，其對產(chǎn)品精度、技術(shù)含量的要求要更加嚴(yán)格，因此醫(yī)療器械的價格普遍較高。但是，由于醫(yī)療器械的特殊性，其產(chǎn)品價格通常難以做到像工業(yè)和機(jī)械產(chǎn)品那樣透明，政府有關(guān)部門也未對此作出明確的價格指導(dǎo)。因此，在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購中，由于價格不透明，醫(yī)療設(shè)備采購中采購工作人員拿回扣，導(dǎo)致采購價格過高等腐敗行為。另外，由于醫(yī)療設(shè)備的購買價格缺乏透明度，因此在購買時難以對產(chǎn)品性能和價格進(jìn)行對比。再加上一些醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)了這一問題，虛化設(shè)備功能，行業(yè)間不良競爭的現(xiàn)象時有出現(xiàn)，從而導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的價格只高不低。

（三）質(zhì)量難以保證

從中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)和國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況中，我們可以知道，在被禁止使用的醫(yī)療器械和質(zhì)量公告欄明確指出，存在質(zhì)量安全問題和隱患的醫(yī)療方法和醫(yī)療設(shè)備不能在醫(yī)療過程使用。但仍然有許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍在購買一些存在質(zhì)量問題的醫(yī)療設(shè)備，這使得醫(yī)療事故發(fā)生的幾率增加了。根據(jù)相關(guān)報道，中國每年都會發(fā)生40，000多例使用不合格的醫(yī)療器械而導(dǎo)致的醫(yī)療事故。如患者死亡、高頻電灼燒傷、鋼板植入物破裂以及使用呼吸機(jī)的患者死亡等事故非常普遍。針對目前的情況，如何確保引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備是安全可靠的是醫(yī)院迫切需要解決的問題。

二、醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理問題的應(yīng)對策略

（一）提高采購人員素質(zhì)，落實責(zé)任到個人

每個醫(yī)療器械的采購者都應(yīng)該明確，醫(yī)療器械采購管理的所有步驟均應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定和制度。采購人員不僅要有豐富的業(yè)務(wù)工作經(jīng)驗，做好市場調(diào)研工作，熟練采購流程，對醫(yī)療器械相當(dāng)熟悉，同時還要充分掌握各種法律法規(guī)，借助多樣的形式來了解醫(yī)療器械采購管理的有關(guān)政策法規(guī)，遵循采購制度和法規(guī)，樹立采購工作的使命感和責(zé)任感。同時，有必要對各類醫(yī)療器械的售后服務(wù)、運營成本、市場份額、評價指標(biāo)、配置、性能、功能、組成結(jié)構(gòu)、原理、市場價格等各個方面進(jìn)行比較，充分了解想要購買的產(chǎn)品。

對于一些比較專業(yè)的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)之前邀請制造商介紹產(chǎn)品，并應(yīng)邀請醫(yī)院的專業(yè)人員參加，充分了解想要采購的器械。通過招投標(biāo)的談判和了解，在簽訂合同之前，應(yīng)先進(jìn)行價格的對比和充分的市場調(diào)查。同時，對談判和市場調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄并歸檔保存。只有明確采購人員的責(zé)任，做好市場調(diào)研，并有效控制要購買產(chǎn)品的價格，選擇最優(yōu)的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，才能使責(zé)任真正得到落實。

（二）把好質(zhì)量關(guān)

合格的醫(yī)療器械能夠保證醫(yī)療過程的順利和有效，醫(yī)院應(yīng)該明確，只有國家批準(zhǔn)的部門才有權(quán)審查醫(yī)療器械的質(zhì)量。合格的醫(yī)療器械制造商應(yīng)擁有相關(guān)類目的《醫(yī)療器械制造企業(yè)許可證》，《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》和合格證等等，還應(yīng)該標(biāo)注了產(chǎn)品名稱、使用期限、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、制造商等產(chǎn)品相關(guān)信息。同時，企業(yè)在購置醫(yī)療器械的過程中，有必要檢測各種證書的真實性。

（三）更新招標(biāo)模式

傳統(tǒng)的采購模式是，具有醫(yī)療設(shè)備采購需求的部門進(jìn)行申請，然后設(shè)備部門協(xié)商價格，最后開始正式采購。在這種模式中，缺少了對同類產(chǎn)品的價格和質(zhì)量的一種分析和對比，容易造成醫(yī)院采購成本過高，增加了患者的醫(yī)療費用的情況。對此，凡是市場價格在萬元以上的醫(yī)療器械，在醫(yī)院內(nèi)實行公開招標(biāo)。一些醫(yī)療耗材則可以一年一次以招標(biāo)公告的形式發(fā)布在醫(yī)院網(wǎng)站上。招標(biāo)時，采購部門應(yīng)該詳細(xì)說明招標(biāo)項目的名稱、數(shù)量、規(guī)格和性質(zhì)等。同時，投標(biāo)方必須超過三個。如果投標(biāo)方熟練太少，則應(yīng)將原因告知部門主管，主管領(lǐng)導(dǎo)同意后再來確定是否確定中標(biāo)。選擇合格的投標(biāo)方入圍，在規(guī)定的時間內(nèi)組織投標(biāo)和評估等工作，秉持科學(xué)、合理、公平、公正的原則進(jìn)行對招標(biāo)過程進(jìn)行全面的調(diào)查和評估。

三、結(jié)語

總而言之，醫(yī)療器械采購管理關(guān)系到醫(yī)療器械服務(wù)水平和質(zhì)量，合理的采購管理能夠降低醫(yī)療器械采購成本，減輕患者的就醫(yī)壓力。對此，醫(yī)院要特別重視對醫(yī)療器械采購進(jìn)行管理，嚴(yán)格控制采購過程中的各個環(huán)節(jié)，提高所采購的醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，合理降低采購成本，確保醫(yī)療器械采購及其管理活動的規(guī)范化、科學(xué)化。

參考文獻(xiàn)

[1] 賈榮. 醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題、難點及對策分析[J]. 中國醫(yī)療器械信息，2019（13）.

[2] 黃越秀. 醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題及解決措施[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇，2018（18）.