趙文玲

【摘要】目的：分析培正散結(jié)通膈湯聯(lián)合GP化療方案治療ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的療效及安全性。方法：回顧性分析我院2016年8月～2018年8月107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的臨床資料，根據(jù)治療方案不同實(shí)施分組，單一采用GP化療方案（吉西他濱+順鉑）治療的49例為對照組，采用培正散結(jié)通膈湯+GP化療方案治療的58例為研究組。比較兩組總有效率、治療前后吞咽困難癥狀評分、體質(zhì)量、毒副反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：研究組總有效率為84.48%（49/58），高于對照組61.22%（30/49）（P<0.05）;治療后研究組吞咽困難癥狀評分低于對照組，體質(zhì)量高于對照組（P<0.05）;研究組骨髓抑制、神經(jīng)感覺障礙、惡心嘔吐、便秘發(fā)生率分別為13.79%（8/58）、10.34%（6/58）、13.79%（8/58）、6.90%（4/58），均低于對照組32.65%（16/49）、26.53%（13/49）、30.61%（15/49）、24.49%（12/49）（P<0.05）。結(jié)論：培正散結(jié)通膈湯聯(lián)合GP化療方案治療ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的療效及安全性均較高，且可有效緩解患者吞咽困難癥狀，穩(wěn)定體質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】培正散結(jié)通膈湯;GP化療方案;食管癌

【中圖分類號】R273.51

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號】1005-0019（2020）15-113-01

食管癌屬臨床常見消化系統(tǒng)惡性腫瘤，早期無明顯癥狀表現(xiàn)，多數(shù)患者就診時已發(fā)展至晚期，錯過了最佳手術(shù)時機(jī)。進(jìn)行性吞咽困難是晚期食管癌患者主要臨床癥狀，可對其營養(yǎng)狀況及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，GP化療方案是臨床治療晚期食管癌患者的常用方式，可一定程度控制癌變發(fā)展，改善患者預(yù)后，但單一化療易對患者免疫功能造成損傷，進(jìn)而引起多種毒副反應(yīng)，加重其生理及心理負(fù)擔(dān)，影響整體治療效果[1-2]。中醫(yī)認(rèn)為，正虛邪實(shí)是食管癌主要病機(jī)，與患者氣機(jī)失調(diào)有關(guān)，進(jìn)而出現(xiàn)郁熱、痰聚、瘀血等現(xiàn)象，治療應(yīng)以扶正祛邪為主[3]。本研究回顧性分析我院107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的臨床資料，旨在分析培正散結(jié)通膈湯聯(lián)合GP化療方案的臨床療效及安全性?，F(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料回顧性分析我院2016年8月～2018年8月107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的臨床資料，根據(jù)治療方案不同實(shí)施分組，單一采用GP化療方案治療的49例為對照組，采用培正散結(jié)通膈湯+GP化療方案治療的58例為研究組。其中研究組男32例，女26例;年齡44～75歲，平均（59.18±7.24）歲;TNM分期：ⅢB期35例，Ⅳ期23例;癌癥類型：鱗癌39例，腺癌19例;對照組男27例，女22例;年齡45～75歲，平均（60.33±7.21）歲;TNM分期：ⅢB期30例，Ⅳ期19例;癌癥類型：鱗癌33例，腺癌16例;兩組性別、年齡、TNM分期、癌癥類型等基礎(chǔ)資料均衡可比（P>0.05）。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)內(nèi)鏡、組織病理學(xué)檢查等確診為食管癌且明確TNM分期;均存在一定程度胸骨后隱痛、吞咽困難等臨床癥狀;KPS評分均≥70分。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：對本研究所用藥物存在使用禁忌證;嚴(yán)重肝腎功能異常;嚴(yán)重心腦血管疾病;臨床資料不全;合并其他惡性腫瘤;精神類疾病。

1.3方法均予以保肝、保護(hù)胃黏膜、止吐等常規(guī)處理。

1.3.1對照組單一采用GP化療方案[吉西他濱（遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20133194）+順鉑（江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010743）]治療：以21d為1個治療周期，每周期第1d、第8d將1000mg/m2吉西他濱混入100ml注射用生理鹽水中靜脈滴注，并于每周期第1d將75mg/m2順鉑混入100ml注射用生理鹽水中靜脈滴注。

1.3.2研究組采用培正散結(jié)通膈湯+GP化療方案治療：GP化療方案同對照組，同時全程加用培正散結(jié)通膈湯治療;藥物組成包括，黃芪30g，太子參30g，茯苓30g，冬凌草40g，半枝蓮30g，丹參30g，生山楂30g，瓜蔞20g，清半夏9g，陳皮10g，急性子30g，醋三棱12g，醋莪術(shù)12g，旋覆花（包煎）10g，代赭石20g，壁虎10g，三七粉（沖服）2g;1劑/d，加水浸泡30min后煎煮2次，混合2次藥汁濃縮至約300ml，分早晚2次溫服。兩組均連續(xù)治療4個周期。

1.4療效評估標(biāo)準(zhǔn)完全緩解：可測量病灶完全消失，且無新病灶產(chǎn)生;部分緩解：可測量病灶減小30%及以上;穩(wěn)定：可測量病灶減小30%以上或增大20%以上;進(jìn)展：可測量病灶增大20%及以上或出現(xiàn)新病灶?？傆行?（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。

1.5觀察指標(biāo)（1）總有效率。（2）治療前后吞咽困難癥狀評分：可正常進(jìn)食為0分;進(jìn)食時存在輕微間歇性吞咽困難，進(jìn)粗糙食物、大口吞咽時不暢為1分;進(jìn)食普食時存在吞咽受阻現(xiàn)象，半流質(zhì)食物可順利咽下為2分;半流質(zhì)食物吞咽受阻，僅可進(jìn)食流質(zhì)飲食為3分;流質(zhì)飲食受阻，飲食困難為4分。（3）兩組治療前后體質(zhì)量。（4）毒副反應(yīng)發(fā)生率。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理通過SPSS22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以n（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1總有效率研究組完全緩解10例，部分緩解39例，穩(wěn)定7例，進(jìn)展2例，總有效率為84.48%（49/58）;對照組完全緩解6例，部分緩解24例，穩(wěn)定12例，進(jìn)展7例，總有效率為61.22%（30/49）;研究組總有效率高于對照組（χ2=7.437，P=0.006）。

2.2吞咽困難癥狀評分、體質(zhì)量治療前兩組吞咽困難癥狀評分、體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后研究組吞咽困難癥狀評分低于對照組，體質(zhì)量高于對照組（P<0.05），見表1。

2.3毒副反應(yīng)發(fā)生率研究組骨髓抑制、神經(jīng)感覺障礙、惡心嘔吐、便秘發(fā)生率分別為13.79%、10.34%、13.79%、6.90%，均低于對照組32.65%、26.53%、30.61%、24.49%（P<0.05），見表1。兩組毒副反應(yīng)均為Ⅰ～Ⅱ級，患者耐受性良好，未影響治療進(jìn)程。

3討論

化療是臨床治療晚期食管癌的全身性治療方式，可一定程度抑制癌細(xì)胞分化、增殖，進(jìn)而緩解病情，但化療藥物作用持續(xù)時間較短，且副作用較大，整體治療效果欠佳，采用科學(xué)有效治療方案，提高療效的同時降低毒副反應(yīng)已成為臨床研究的重要課題[4]。

GP化療屬臨床治療食管癌常用方案，其中吉西他濱屬細(xì)胞周期特異性抗癌藥物，可在核苷激酶作用下對腫瘤細(xì)胞DNA合成產(chǎn)生抑制作用，此外順鉑屬廣譜抗癌藥，可有效抑制癌細(xì)胞DNA復(fù)制，同時可對癌細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)產(chǎn)生破壞作用，促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡，但部分患者療效欠佳[5-6]。中醫(yī)理論中，食管癌屬“噎膈”，患者精血陰津虧虛，無法潤澤食道，進(jìn)而使氣、痰、瘀交阻于食道，形成噎膈，本虛標(biāo)實(shí)是本病主要病機(jī)[7]。培正散結(jié)通膈湯屬中醫(yī)治療惡性腫瘤經(jīng)典方劑，以黃芪、太子參為君藥，共奏補(bǔ)虛之功，陳皮、半夏、瓜蔞、茯苓共用可發(fā)揮健脾溫中、固本培正之功，代赭石、旋覆花、急性子可降逆止嘔，三棱、莪術(shù)、山楂、丹參破血散結(jié)行瘀，壁虎、三七源自癌癥經(jīng)驗(yàn)方虎七散，全方配伍得當(dāng)，具有散結(jié)祛瘀、扶正健脾、消噎通膈之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，培正散結(jié)通膈湯中有效成分可一定程度改善機(jī)體免疫狀態(tài)，緩解化療毒性，提高腸胃功能，同時具有鎮(zhèn)痛、抗氧化作用，可有效改善機(jī)體微循環(huán)狀態(tài)，增強(qiáng)內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡[8]。本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率高于對照組，治療后吞咽困難癥狀評分低于對照組，體質(zhì)量高于對照組，毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P<0.05），說明培正散結(jié)通膈湯聯(lián)合GP化療方案治療ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的療效及安全性均較高，且可有效緩解患者吞咽困難癥狀，穩(wěn)定體質(zhì)量。

綜上可知，在GP化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用培正散結(jié)通膈湯治療可有效提高治療效果，促進(jìn)ⅢB～Ⅳ期食管癌患者吞咽困難癥狀改善，穩(wěn)定體質(zhì)量，同時降低毒副反應(yīng)發(fā)生率。

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