韓貴勝

摘 要： 在醫(yī)療技術(shù)和藥品研發(fā)水平不斷完善的背景下，藥品質(zhì)量及安企也越來(lái)越受到人們的重視，開(kāi)展藥品檢驗(yàn)工作是確保藥品安全和治療安企的重要前提工作。然而，由于薪物其組成成分存在一定的復(fù)雜性，因此在進(jìn)行藥品檢測(cè)時(shí)，也會(huì)因受到外部因素影響而使檢驗(yàn)結(jié)果受到干擾，進(jìn)而出現(xiàn)結(jié)果偏離的問(wèn)題，如果對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量未能予以嚴(yán)格的控制，那么將直接影響到藥品的質(zhì)量?；诖耍疚闹饕獓@藥品檢驗(yàn)結(jié)果偏離原因和質(zhì)量控制進(jìn)行研究。

關(guān)鍵詞： 藥品檢驗(yàn)結(jié)果;偏離原因;質(zhì)量控制

【中圖分類(lèi)號(hào)】R927 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.28.256

藥品是幫助人們免受疾病困擾的一種重要措施，是人類(lèi)得以生存延續(xù)的關(guān)鍵因素。如果藥品的質(zhì)量無(wú)法得到保證，那么人體內(nèi)的病毒也就無(wú)法得到有效的消除。同時(shí)，由于藥物成分存在一定的差異性，所以不合規(guī)藥物的使用還會(huì)使服藥者產(chǎn)生不良反應(yīng)，嚴(yán)重的甚至還會(huì)威脅到服藥者的生命安全。因此，我們要加大對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度，強(qiáng)化對(duì)藥物渠道的監(jiān)管力度，以通過(guò)藥品檢驗(yàn)作為藥品在市場(chǎng)上得以流通的前提。據(jù)了解，結(jié)果偏離仍然是藥品檢驗(yàn)中較為普遍的問(wèn)題，所以我們要不斷提升藥品檢臉流程的規(guī)范性，使檢驗(yàn)步驟和結(jié)果與相關(guān)規(guī)定相符合。

1 藥品檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏離的原因分析

穩(wěn)定的外部環(huán)境是藥品檢驗(yàn)得以順利展開(kāi)的重要前提，如果在檢驗(yàn)過(guò)程中受到偶然因素的影響，那么將會(huì)對(duì)樣本造成污染，這與藥品檢驗(yàn)的常規(guī)步驟也是相悖的。通常，在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果偏離的原因主要有以下幾點(diǎn)：首先，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作的人員沒(méi)有嚴(yán)格參照相關(guān)檢驗(yàn)步驟來(lái)進(jìn)行，由此出現(xiàn)的人為污染問(wèn)題和操作失誤問(wèn)題等都會(huì)引起藥品檢驗(yàn)結(jié)果偏離;其次，檢驗(yàn)設(shè)備的問(wèn)題。藥品檢驗(yàn)工作的開(kāi)展具有嚴(yán)謹(jǐn)性特征，相應(yīng)的，其對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備也有著較高的要求。如果在檢驗(yàn)工作進(jìn)行過(guò)程中其檢驗(yàn)設(shè)備出現(xiàn)故障等問(wèn)題，那么將會(huì)對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程和環(huán)境產(chǎn)生影響，進(jìn)而影響到檢驗(yàn)結(jié)果;最后，藥品儲(chǔ)存的問(wèn)題，通常來(lái)講，以被檢藥品為對(duì)象，應(yīng)建立起相應(yīng)的檢驗(yàn)方案，這也是確保檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)未收到外部因素污染的重要保障。然而在實(shí)際檢驗(yàn)過(guò)程中，雖然檢驗(yàn)方案和檢驗(yàn)步驟比較嚴(yán)謹(jǐn)，但是檢驗(yàn)樣本其儲(chǔ)存環(huán)境仍會(huì)對(duì)最終的檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。所以，藥品檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差也與藥品儲(chǔ)存環(huán)境有一定的關(guān)系。

2 預(yù)防偏離的重要措施

第一，負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)的工作人員要始終具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，并以相關(guān)流程和規(guī)定開(kāi)展檢驗(yàn)工作，使每個(gè)檢驗(yàn)步驟都能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從而有效提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性：第二，實(shí)施藥品檢驗(yàn)時(shí)，要調(diào)派專(zhuān)門(mén)的人員對(duì)此過(guò)程予以嚴(yán)格的監(jiān)督與跟蹤。在檢驗(yàn)工作開(kāi)始前，還需要對(duì)即將使用的檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行整體切詳細(xì)的檢查，有效規(guī)避各類(lèi)問(wèn)題的出現(xiàn);第三，在確保檢驗(yàn)步驟和設(shè)備均未出現(xiàn)問(wèn)題的基礎(chǔ)上，還要對(duì)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格管理與控制，使藥品檢驗(yàn)的合格性得到有效的提升悶

3 藥品檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制措施

對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量予以管控是藥品檢驗(yàn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，因此，為了確保藥品檢驗(yàn)結(jié)果能夠滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，那么就必須借助有效的質(zhì)量控制措施，以此帶動(dòng)藥品檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的提升。

3.1 提高取樣的準(zhǔn)確性，強(qiáng)化管理力度

在對(duì)藥品予以檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)人員藥品取樣和對(duì)取樣樣品的管理等都是檢驗(yàn)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，這也是規(guī)避質(zhì)量問(wèn)題的有效方式。同時(shí)，也只有借助對(duì)藥品取樣的控制工作，才能使藥品能夠保持最初特性和完整性，從面為后續(xù)檢驗(yàn)工作的開(kāi)展奠定良好的基礎(chǔ)

3.2 提升原始記錄的準(zhǔn)確性和真實(shí)性

大量的原始記錄是藥品檢驗(yàn)工作開(kāi)展過(guò)程中的重要內(nèi)容，因此，想要提升最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，就必須有準(zhǔn)確且真實(shí)的原始記錄作支撐。眾所周知，原始記錄是檢驗(yàn)工作中的書(shū)面記錄，所以檢驗(yàn)過(guò)程中的儀器設(shè)備記錄、各種數(shù)據(jù)的記錄等都是其重要內(nèi)容。同時(shí)，在對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)予以記錄的過(guò)程中，除了要確保其準(zhǔn)確性和真實(shí)性外，還要盡量提升其簡(jiǎn)便性，使記錄內(nèi)容清晰、完整的呈現(xiàn)在工作人員面前。此外，在檢驗(yàn)過(guò)程中遇到各類(lèi)問(wèn)題時(shí)，還要及時(shí)對(duì)其處理與分析，并以實(shí)際情況為依據(jù)，制定出切實(shí)可行的解決措施，以此帶動(dòng)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性的提升。

3.3 建立有效的質(zhì)量管控監(jiān)控程序

以藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為面向展開(kāi)監(jiān)控時(shí)，藥品檢驗(yàn)中的數(shù)據(jù)分析有著至關(guān)重要的作用，是藥品檢驗(yàn)結(jié)果和藥品質(zhì)量的直接體現(xiàn)，同時(shí)也是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的重要手段，所以建立有效的質(zhì)量管控監(jiān)控程序，就要將藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)放到核心位置。此外，還要根據(jù)具體檢驗(yàn)工作實(shí)際情況，以時(shí)間為界定完成藥品檢驗(yàn)監(jiān)控計(jì)劃的制定，例如可以以月或季度等來(lái)作為檢驗(yàn)工作監(jiān)控計(jì)劃制定的主要?jiǎng)澐郑瑥亩鏋楹罄m(xù)的監(jiān)控工作提供切實(shí)可行的參考。

3.4 提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平

由于人為因素導(dǎo)致的檢驗(yàn)問(wèn)題也是藥品檢驗(yàn)過(guò)程中時(shí)有發(fā)生的現(xiàn)象，因此，可以以提升檢驗(yàn)人員技術(shù)水平為切入點(diǎn)，帶動(dòng)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的提升。具體來(lái)講，檢驗(yàn)人員要不斷豐富自身的知識(shí)儲(chǔ)備，提升自身的檢測(cè)技術(shù)水平，確保整個(gè)工作過(guò)程的科學(xué)開(kāi)展。同時(shí)，還要針對(duì)檢驗(yàn)人員具體情況對(duì)其開(kāi)展培訓(xùn)，從而以培訓(xùn)的形式為依托，使檢驗(yàn)人員接觸到當(dāng)下更科學(xué)的檢測(cè)技術(shù)，推動(dòng)檢驗(yàn)人員檢測(cè)水平的進(jìn)一步提升，從而保證藥品檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和質(zhì)量。

結(jié)束語(yǔ)：綜上所述，要保證藥品的質(zhì)量，做好藥品檢驗(yàn)工作非常關(guān)鍵。檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格挑選檢驗(yàn)儀器，確保儀器的精密度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，同時(shí)完善檢驗(yàn)制度，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的培訓(xùn)和職業(yè)道德培養(yǎng)，增強(qiáng)其責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)，減小藥品檢驗(yàn)結(jié)果的偏差，使藥品的質(zhì)量得到有效控制，從而提高藥品的安全性，造?；颊?。藥品檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量控制都是藥品檢驗(yàn)過(guò)程中的重要組成部分，而最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性將會(huì)直接帶動(dòng)藥物質(zhì)量安全性的提升。因此，我們要深刻認(rèn)識(shí)到影響檢驗(yàn)結(jié)果的幾點(diǎn)因素，，并及時(shí)采取行之有效的措施提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，使藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性得到更好的保障。

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