李慧敏

武漢協(xié)和醫(yī)院實驗室

近日，歐美疫情二次暴發(fā)，英國宣布采取新的新冠肺炎限制措施。據Worldometers實時統(tǒng)計數據，截至9月25日7時11分，全球新冠肺炎確診病例超過3200萬例，累計死亡病例達98萬例。再加上秋冬季來臨，國內新冠肺炎疫情會不會卷土重來或局部暴發(fā)成為人們擔心和關注的問題，包括新冠病毒快檢技術、新冠疫苗等在內的疫情防控消息也十分牽動人心。

《中國經濟周刊》此前報道了復旦大學附屬上海市公共衛(wèi)生臨床中心相關研究人員，華中科技大學特聘教授、量準（上海）實驗有限公司創(chuàng)始人、首席科學家劉鋼等科研人員團隊研發(fā)的新冠病毒快檢技術通過了“假病毒”（將真的病毒中致病基因去除，避免其傳染性，業(yè)界俗稱假病毒）實驗檢測，能快速準確檢測出新冠病毒。

該文刊發(fā)后引起相關方面的關注，記者跟蹤了解該研究進展得知，相關研究團隊日前與武漢協(xié)和醫(yī)院（華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院）檢驗科主任王琳教授合作進行了真實臨床樣本的檢測實驗，目前準確率達到100%。

真病毒實驗準確率達100%

目前，核酸檢測是新冠病毒診斷的金標準。但核酸檢測所需時間較長，對檢測環(huán)境要求高，因此，醫(yī)療科技界都在研發(fā)更便捷快速的新冠檢測技術。

“我們工作人員現(xiàn)在使用的新冠病毒核酸檢測方法花的時間太長了，對人力消耗非常大?！蓖趿赵诮邮堋吨袊洕芸酚浾卟稍L時表示，“疫情高峰期，新冠檢測需求量巨大，我們即使機器不停機，人員連軸轉隨時補充上去，一天最多也只能做2000多例檢測，最多的一天我們做了超過3000例，但是那時候大家勞動負荷非常重，這樣的工作強度是沒有辦法長期持續(xù)的。并且在疫情期間，因為需要零距離面對并檢測這種危險的病毒，大家每天都穿著厚重的多層防護，在P2+（注：P2為生物安全實驗室等級，數字越大等級越高，各方面標準越高）的生物實驗室里，精神高度集中地連續(xù)工作8小時以上，每天睫毛凝霜，汗水濕透衣衫，這種工作環(huán)境也很難讓工作人員堅持很久。如果能有快捷靈敏的新冠檢測方法，那在臨床上需求是非常大的?！?/p>

“在了解了劉鋼教授團隊的新冠病毒快檢技術原理后，我們與劉鋼教授進行了3次實驗合作，在我們協(xié)和醫(yī)院累計進行了對12個樣本的檢測，這12個樣本中有4個是陽性樣本，8個是陰性樣本?！蓖趿战榻B，“實驗采用的樣本都是真實的臨床樣本。武漢現(xiàn)在找到新冠肺炎病例相關樣本已經非常難了，陽性病例現(xiàn)在很難遇到，所以臨床樣本非常稀少，我們用這些樣本進行了核酸檢測與新冠病毒快檢技術的對比實驗。一般是用核酸檢測篩查出來陽性后，我們就再取一次咽拭子，用快檢技術再進行一次檢測?！?/p>

王琳稱，“這12個樣本的快檢結果與核酸檢測結果完全吻合?？鞕z的準確率達到百分百，沒有漏檢誤檢。速度也非?？?，十幾分鐘就能出結果。”

王琳解釋了目前核酸檢測花費時間長的原因，“要先把咽拭子樣本采回放在保存液里，帶回實驗室要先進行滅活至少40分鐘，然后進行核酸裂解提取約一小時，再（病毒）擴增約兩個小時，批量檢測每次大約總共需要四五個小時能出結果?！?/p>

劉鋼此前在接受《中國經濟周刊》記者采訪時介紹，該研究團隊開發(fā)的納米等離子光學芯片檢測技術，是在傳統(tǒng)表面等離子共振SPR技術基礎上的創(chuàng)新，不對病毒進行裂解，直接根據病毒表面的刺突S蛋白的特異性，錨定病毒，把整個病毒顆粒完整地抓取出來。檢測時將被檢測人員的唾液置于專門研發(fā)的芯片上，通過儀器檢測十幾分鐘內就可出結果。在對千余例新冠“假病毒”樣本進行實驗室實驗時，檢出準確率達100%。

王琳進一步介紹，“目前的新冠病毒核酸檢測，基本上需要在P2以上或者是P3實驗室才能進行，而這個快檢技術檢測對實驗室沒有特殊的要求，對操作人員的培訓也相對較簡單?！?h3>武漢的醫(yī)院已嚴陣以待，準備應對秋冬季突發(fā)情況

關于新冠病毒快檢技術的應用場景，在王琳看來，“新冠病毒快速檢測項目特別適合對龐大人群的篩查，比如說海關、社區(qū)的新冠肺炎篩查，以及醫(yī)院發(fā)熱門診對病人的篩查。一般到了秋冬季有很多發(fā)燒、感冒的病人，癥狀都是發(fā)燒、咳嗽，有的還呼吸困難，那么怎么把普通的流感與新冠肺炎區(qū)分開，這就很需要有一個快捷的檢測幫醫(yī)生迅速判斷。如果像之前那樣對每個人采咽拭子做核酸檢測，那工作量就特別大，檢測成本也會比較高?！?/p>

隨著秋冬季到來，以及在境外疫情仍然肆虐的情況下，國內關于新冠肺炎的防疫形勢再次變得嚴峻，相關防控工作也引起重視。

日前科技部、國家衛(wèi)健委等相關部門組織相關機構與企業(yè)召開專題會議，對新冠病毒檢測新技術新產品進行研討指導。

“我們醫(yī)院、科室現(xiàn)在是嚴陣以待，在進行實驗室的建設和各方面的準備，我們希望從各個方面，包括技術、人員培訓、設備儀器、試劑以及人員心理方面都能做好準備。同時我們也非常希望能有包括新冠病毒快檢技術在內的更新、更好的技術出來，能夠幫助我們更充分地應對防控疫情的工作?！蓖趿照f。

王琳表示，“下一步，我們會繼續(xù)加強與劉鋼教授團隊的合作，一發(fā)現(xiàn)新冠病毒陽性病例，就會再進行相關新冠病毒快檢的真實臨床樣本的實驗，進一步繼續(xù)補充數據?！?/p>

王琳他們仍將繼續(xù)進行相關新冠病毒快檢的真實臨床樣本的實驗，繼續(xù)補充數據?！安贿^，這個技術什么時候能夠臨床應用，必須在得到國家藥監(jiān)局等部門審批之后。”

劉鋼介紹，其團隊近期還從湖北疾控中心取得10余例新冠病毒樣本進行了檢測實驗，準確率均達到100%。

“相關部門把我們的檢測技術歸到病毒抗原檢測這一大類，因為我們檢測識別的還是病毒顆粒表面的S蛋白?！眲摫硎荆白罱鼉蓚€月，在美國、歐洲，像BD、雅培、羅氏等公司，都推出了自己的15分鐘快速抗原蛋白新冠病毒檢測技術，所以現(xiàn)在國內業(yè)界、相關部門也很關心這個問題。而在抗原檢測方面，相關部門很重視，接下來可能會重點審批抗原檢測方面技術和產品。”