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國家藥監(jiān)局發(fā)布通告蘇州世普等5家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)被要求整改

2020-10-09 08:53:44
中國化妝品 2020年9期
關(guān)鍵詞:通告廣東省蘇州

2020年7月29日,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)發(fā)布了《關(guān)于暫停蘇州世譜檢測技術(shù)有限公司等5家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限的通告》(下稱通告)。被通告的蘇州世普檢測技術(shù)有限公司、廣東省檢訊檢測科技有限公司 、廣東省中定檢測科技有限公司、華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司、寧波海關(guān)技術(shù)中心等5家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)普遍存在“未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)”“檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果與原始記錄不符”“檢驗(yàn)實(shí)際用樣品與留存樣品不一致”等問題。目前已經(jīng)被暫停檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限,接受整改。

序號 檢測機(jī)構(gòu)名稱 檢測機(jī)構(gòu)序列號 存在的主要問題1 蘇州世普檢測技術(shù)有限公司 20090043 1.未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)。2.檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果與原始記錄不符。3.檢驗(yàn)報(bào)告載明的試驗(yàn)動物相關(guān)證件編號與實(shí)際不符。4.檢驗(yàn)實(shí)際用樣品與留存樣品不一致。2 廣東省檢訊檢測科技有限公司 20090014 1.未查見部分微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)記錄與物品。2.未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)。3.檢驗(yàn)儀器設(shè)備配置與檢驗(yàn)需求不匹配。4.未按要求進(jìn)行樣品封樣。3 廣東省中定檢測科技有限公司 20090008 1.未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)。2.檢驗(yàn)實(shí)際用樣品與留存樣品不一致。3.實(shí)驗(yàn)材料用量不足。4 華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司 20090034 1.未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)。2.未查見部分微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)記錄與物品。3.未按規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告變更。5寧波海關(guān)技術(shù)中心 20090047 1.未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)。2.同一產(chǎn)品不同檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)用實(shí)際樣品不一致。3.同一實(shí)驗(yàn)動物同時用于多批次樣品實(shí)驗(yàn)。

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