萬榮文 管 燕 黃 仁 黃文娟

（湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院重癥醫(yī)學科 湖南長沙 410006）

1 前言

心臟除顫儀是醫(yī)生開展心臟病急救的必備設(shè)備，做好對除顫儀性能參數(shù)的檢測，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免除顫儀出現(xiàn)運行故障，能夠有效提升心臟病急救的成功率，更好地保障心臟病患者的安全[1，2]。

2 檢測前準備分析

2.1 確定檢測環(huán)境條件

本次除顫器檢測環(huán)境條件如下：溫度25℃±5℃，檢測環(huán)境濕度為35%~80%，電源電壓為220（1%±10%）V，并且在檢測環(huán)境中，不存在影響校準系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的機械振動和電磁干擾[3，4]。

2.2 要確定檢測對象

本次除顫儀檢測對象來自某三級甲等醫(yī)院，共有40臺除顫儀，且設(shè)備生產(chǎn)日期跨度比較大，最早生產(chǎn)日期為2002年，最晚生產(chǎn)日期為2019年，在上述檢測儀中，共涉及6個品牌，9個型號，包括飛利浦（M4735A）、美敦力（LP20、LP20e）、光電（TEC-7621C、TEC-7631C）、GE（Cardioserv）、席勒（DG4000、DG5000）、卓爾（R-Series）。

2.3 檢測工具

本次使用的檢測工具為Impluse7000dp除顫器分析儀、ESA620電氣安全檢測儀，上述檢測工具已通過質(zhì)檢部門校準。

2.4 評價依據(jù)

本次檢測評價依據(jù)為JJF 1149—2014《心臟除顫器校準規(guī)范》、JJG 760—2003《心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程》與GB 9706.8—2009《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求》[5-7]。

3 檢測項目

3.1 外觀檢測

在除顫儀外觀檢測過程中，主要檢測內(nèi)容包括以下4點：（1）檢測主機、底座外觀是否完好。（2）電源線、電池、導聯(lián)線是否完整，排線是否整齊。（3）電極板表面是否干凈清潔。（4）控制開關(guān)是否能夠工作正常，屏幕顯示亮度是否滿足診治要求，儀器顯示的時間是否符合當?shù)氐臅r間[8]。

3.2 性能參數(shù)檢測

3.2.1 釋放能量

以被檢除顫器能量擋位分布為依據(jù)，由低能量到高能量選擇測試點，所選測試點不得少于6個，其中，要包含最低能量和最高能量，測試順序從最低到最高，不同檔誤差應(yīng)在設(shè)置值的±15%或±4 J內(nèi)（二者取較大值）。

3.2.2 充電時間

要求充電至最高能量花費的時間應(yīng)在15 s以內(nèi)；在充放電次數(shù)方面，要求在1 min內(nèi)完成3次充電和對50 Ω阻性負載放電的循環(huán)操作。

3.2.3 同步延遲時間

在同步模式下，測量同步脈沖信號到除顫脈沖信號之間的延時時間。在同步觸發(fā)信號為心電信號時，同步延遲時間應(yīng)在60 ms以內(nèi)，反之，同步延遲時間應(yīng)在25 ms以內(nèi)。

3.2.4 心率示值

在實際進行檢測時，結(jié)合臨床選擇了以下4個檢測條件，分別是 30、60、100、150 次/min 條件，各檔最大允許誤差為顯示值的±15%，檢測均正常，其中60次/min的心電信號詳見圖1。

圖1 60次/min心電信號檢測圖

4 檢測結(jié)果分析

4.1 外觀檢測結(jié)果分析

外觀初次檢測總體合格率為60%，導致外觀檢測不合格的主要原因是儀器時間不夠準確。為有效解決這一問題，建議相關(guān)人員應(yīng)定期對除顫器時間進行校準，并且在每次除顫儀使用結(jié)束后，都要對除顫器的系統(tǒng)時間進行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時進行調(diào)整。

4.2 性能參數(shù)檢測結(jié)果分析

性能參數(shù)檢測主要分為能量檢測和心電檢測，針對6個品牌的40臺除顫器進行性能參數(shù)檢測，從最終的檢測結(jié)果可知，釋放能量檢測合格率為97.5%，充電時間檢測合格率為97.5%，其余性能參數(shù)檢測項目合格率均為100%。存在性能參數(shù)檢測中釋放能量檢測不合格的主要原因在于電極板表面出現(xiàn)了銹蝕，導致接觸不良問題出現(xiàn)，最終造成了能量釋放不準確。為有效解決這一問題，建議在除顫器使用結(jié)束后，采用柔軟的濕紗布將導電膏擦拭干凈，如果表面存在毛刺或腐蝕斑點，需要采用細砂紙、紗布或酒精棉球進行去除。造成充電時間檢測不合格的原因是除顫器電池電量無法完成3次充電，更換電池后，不合格問題得到了解決。

5 總結(jié)

除顫儀設(shè)備是醫(yī)院一種常用的治療設(shè)備，主要用于心律異常的治療，設(shè)備運行性能的好壞直接影響最終的搶救效果。因此，需要定期做好除顫儀性能參數(shù)的檢測，加強除顫儀性能質(zhì)量監(jiān)控，保證除顫儀能夠正常工作。