劉鵬

【摘 ?要】零售藥店是處方藥重要的流通銷售場所，也是處方藥直接面對消費者的制定銷售窗口，所以為保證處方藥的合理使用防止處方藥不良事件的發(fā)生，零售藥店要加強處方藥的銷售管理，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中的相關制度，藥品監(jiān)管局明確要求零售藥店要按照處方藥的品種規(guī)格和患者使用劑量用途來銷售，銷售處方藥必須配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格認證書，在醫(yī)師調(diào)配下可進行銷售使用。

【關鍵詞】用藥安全;處方管理;處方藥;零售藥店

處方藥一般包含上市新藥、依賴性藥物和特殊藥物三種類型，上市新藥針對藥品對人體活性特點進行醫(yī)學觀察是否產(chǎn)生相對副作用;依賴性藥物主要針對人體產(chǎn)生依賴作用，比如治療失眠的鎮(zhèn)定劑和咖啡因，有些依賴性藥物自身抗毒性能大，比如抗癌藥物等;特殊藥品是專指心腦血管或者肝臟炎癥等使用的藥物，此類藥物必須經(jīng)過醫(yī)生的處方診斷進行藥物使用。

1當前零售藥店處方藥管理存在的主要問題

1.1處方藥品未嚴格遵守處方進行銷售

國家藥品監(jiān)管局自2002年規(guī)定，對向注射劑和粉針劑一類的處方藥實行藥品監(jiān)管管理，2005年對抗菌藥物實施處方銷售，在2007年針對抗病毒藥和精神藥物以及抗癌藥物等特殊藥品進行處方銷售。實際上，處方藥品占據(jù)零售藥品銷售總份額的一半，但多數(shù)的零售藥店銷售人員不具備處方醫(yī)師資格認證，而處方藥在醫(yī)院內(nèi)部很少進行市場藥品外的流通，從而造成大多數(shù)的零售藥店很難銷售處方要，但是在巨大利益經(jīng)濟驅(qū)使下，有些藥店違背醫(yī)療相關規(guī)定，鋌而走險非法銷售處方藥，患者無法掌控處方藥的計量，造成醫(yī)學藥物不良反應，為醫(yī)療的發(fā)展形成阻礙，所以藥品監(jiān)管局要貫徹落實全局方針，踐行“積極穩(wěn)固、分層監(jiān)管、注重規(guī)范，不斷進取”的藥品監(jiān)督管理方針。

1.2處方藥未按照藥物規(guī)定管理

藥方分為處方藥和非處方藥，按照藥品監(jiān)管局實施的處方藥暫行流通管理法要求零售藥店對處方藥銷售做出明確規(guī)定，銷售者必須持有處方醫(yī)師資格認證才能銷售處方藥，但部分藥店還存在無證銷售的現(xiàn)狀，零售藥店存在以下問題：首先藥店內(nèi)沒有處方藥只憑醫(yī)師處方銷售的警告示語，藥店沒有處方認證資質(zhì)就胡亂銷售處方藥;其次，在藥店中對于藥品的擺放很隨意，經(jīng)常將處方藥和非處方藥混合擺放在一起，有的藥店甚至出現(xiàn)處方藥作為贈品進行藥物搭送;然后藥品的銷售模式從店面銷售轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng)銷售，將處方藥的流通渠道直接面向大眾，造成處方藥的肆意流通;最后，處方藥在媒體的大肆報道下，直接面向消費者進行售賣，處方藥的供貨方資質(zhì)無法掌握，對處方藥的來源記錄無法驗證，由此可見，處方藥必須按照藥物銷售管理規(guī)定進行售賣。

1.3藥店從業(yè)人員法律意識淡薄專業(yè)知識匱乏

我國零售藥店從業(yè)人員的資質(zhì)參差不齊，絕大多數(shù)的從業(yè)人員都是非醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)的，在目前的零售藥品銷售行業(yè)存在從業(yè)人員法律意識淡薄，醫(yī)藥專業(yè)知識匱乏，從業(yè)人員的整體銷售素質(zhì)還有待提升，在一些城鎮(zhèn)的零售藥店，因為缺少藥品監(jiān)管局的管理，所以從業(yè)人員不需配置處方資格認證，對于處方藥品的管理存在知識缺失的現(xiàn)狀，對于處方藥必須品節(jié)處方銷售的意識淡薄，對處方藥品的藥性劑量成分知識掌握不足，只當作一般的藥品進行銷售，患者有疑問也一帶而過。

1.4消費者對處方藥管理認識不足

藥品分類管理是一個系統(tǒng)工程，需要全社會共同關注和支持，各級藥監(jiān)部門大力宣傳加強處方藥與非處方藥品分類管理的重要性和必要性，取得了廣大群眾的理解、支持和配合，為切實推進藥品分類管理工作做出了很大成績。但是由于傳統(tǒng)消費意識和消費方式的影響，部分消費者憑處方購買處方藥的意識仍然不強：一是憑經(jīng)驗購藥;二是貪圖省事;三是對藥店索取醫(yī)生處方的行為不理解，不愿將處方交給藥店。

2零售藥店經(jīng)營處方藥面臨的問題

2.1執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足

通過數(shù)據(jù)表明，截至到2015年底，我國有將近十萬具備執(zhí)業(yè)藥師資格證的藥品從業(yè)人員，他們主要分布在經(jīng)濟發(fā)達沿海城市，主要集中分布在醫(yī)療監(jiān)督、醫(yī)療教學和醫(yī)療藥房，但我國的零售藥店如雨后春筍般，在20年里突增到十幾萬店面，藥房的數(shù)量比執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量多出幾萬。執(zhí)業(yè)藥師只能按照我國的藥師資格管理規(guī)定在規(guī)范的管理范疇內(nèi)執(zhí)行藥師工作，對于藥師從業(yè)等相關法律規(guī)定沒有明確提出，造成藥師職能的可有可無，部門社會零售藥店銷售處方藥比額只占10%，相對銷售比例較小，跟請一個職業(yè)藥師的人工費用比較起來，請無執(zhí)業(yè)藥師的認證從業(yè)人員更加劃算，總的來說，我國對于執(zhí)業(yè)藥師的資格暫行規(guī)定重視程度不高，導致藥店執(zhí)業(yè)藥師的比例發(fā)生傾斜。

2.2消費者對處方藥的認識不足

社會零售藥店與醫(yī)院藥房的處方藥價格有差異，例如同類抗生素藥品，醫(yī)院的售價比藥店大約貴5-7個百分點。價格差異的原因在于購銷體制上存在漏洞，但由于藥品消費屬于被動消費，患者過分依賴醫(yī)生，習慣于“大病上醫(yī)院，小病上藥店”。所以價格上的差異并不能換來消費者對零售藥店的青睞。另外，有些患者對醫(yī)院的信賴度較高，對零售藥店銷售的藥品質(zhì)量不放心，認為社會零售藥店自負盈虧， 擔心藥店會把過了效期的藥或劣藥、假藥賣給消費者，或者擔心社會藥店營業(yè)員素質(zhì)較差，配藥時“張冠李戴”，這是零售藥店銷售處方藥時遇到的一個難題。

3加強零售藥店處方藥管理幾點對策

3.1深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革實行醫(yī)藥分開

當前醫(yī)療衛(wèi)生機構尚在進一步探索與改進之中，以藥養(yǎng)醫(yī)局面尚未從根本上改變。部分醫(yī)療機構為了維護自身的利益與自存，紛紛采取設置密碼處方、電子處方等各種方式防止處方外流，這不僅造成零售藥店處方收集困難，同時也侵犯了消費者的知情權和自由消費、選擇消費的權利。要改變這一現(xiàn)狀，必須進一步深化衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)藥分開，讓藥房從醫(yī)院分離出來，并將其納入與零售藥店相同競爭環(huán)境，從而在保護消費者自主購藥權利的同時，也為零售藥店提供了處方來源。

3.2加強處方藥日常監(jiān)管和執(zhí)業(yè)藥師法律的完善

藥品監(jiān)管局可以對處方藥進行代碼跟蹤，檢查處方藥的認證資質(zhì)，提升處方藥的監(jiān)管，嚴抓零售藥店無處方還進行處方藥售賣行為，藥店要加強處方藥和非處方藥的區(qū)分，避免出現(xiàn)處方藥的搭售模式，藥品監(jiān)管局與工商部門要統(tǒng)一配合，嚴厲打擊處方藥違規(guī)銷售行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接吊銷藥店經(jīng)營許可。執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)法律要完善，國家根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格暫行規(guī)定明確藥師從業(yè)的相關制度，藥品監(jiān)管局要切實貫徹執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)章制度，維護執(zhí)業(yè)藥師的法律權威性，執(zhí)業(yè)藥師要實行考試機制管理有效調(diào)整藥師的報考年限和考試等級，同時國家要提高執(zhí)業(yè)藥師的工資待遇，為藥師提供發(fā)展的平臺。

4結(jié)語

綜上所述，零售藥店關于處方藥的銷售管理，要遵從處方藥暫行相關規(guī)定，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)藥分開原則，藥監(jiān)管理局加強藥店處方藥的日常管理，完善職業(yè)藥師的相關法律制度，藥店加強處方藥的警示工作，患者必須憑借醫(yī)生診斷處方進行購買，為醫(yī)療事業(yè)的有序開展踐行藥店監(jiān)管職能。

參考文獻

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