鄧 筠

廣東省佛山市中醫(yī)院禪城高新區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科，廣東佛山 528000

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍又稱復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍或復(fù)發(fā)性阿弗他口炎（recurrent mouth ulcers，ROU），是最常見的口腔黏膜病，世界衛(wèi)生組織（WHO）將其列為癌前狀態(tài)，在中醫(yī)里屬“口瘡”范疇。ROU的病因復(fù)雜，可能由多種因素引起[1-2]，加上患者的個(gè)體差異、復(fù)發(fā)率高等原因，單純西醫(yī)治療無(wú)法解決根本問題[3]。中醫(yī)中藥在ROU的治療上具有一定優(yōu)勢(shì)。體質(zhì)在疾病的發(fā)生、發(fā)展過程中起著重要的影響作用[4]。本研究對(duì)ROU患者于體質(zhì)辨識(shí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行沐足及穴位貼敷治療，取得較滿意的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本臨床研究試驗(yàn)方案的實(shí)施，已通過獨(dú)立的倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。選取 2018年1月1日～8月31日于佛山市中醫(yī)院禪城高新區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科門診、口腔科門診、五官科門診就診的復(fù)發(fā)性口瘡患者，按納入/排除標(biāo)準(zhǔn)，篩選120例患者納入觀察，隨機(jī)將其分為治療組（中藥足浴聯(lián)合穴位貼敷治療組）和對(duì)照組（常規(guī)西藥組），每組60例。治療組男18例，女42例，平均年齡（38.5±4.6）歲，平均病程（20.24±6.33）個(gè)月，對(duì)照組男15例，女45例，平均年齡（39.2±2.3）歲，平均病程為（18.24±9.33）個(gè)月，兩組患者在年齡、性別、病程等方面均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）中醫(yī)口瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2012年中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔黏膜病專業(yè)委員會(huì)制定的復(fù)發(fā)性口腔潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；（2）近1個(gè)月未接受過任何相關(guān)治療；（3）年齡18～65歲；（4）簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）由其他原因引起的潰瘍性疾?。唬?）合并心、肝、肺、腎等重要器官等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、精神病患者、惡性腫瘤患者等。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組（中藥足浴聯(lián)合穴位貼敷治療組） （1）中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)：根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2009年頒布的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者進(jìn)行體質(zhì)辨識(shí)[7]。（2）中藥足?。翰捎米詳M中藥足浴主方：艾葉30g，牛膝15g，肉桂10，吳茱萸15；氣虛質(zhì)加黃芪15g、黨參15g；陽(yáng)虛質(zhì)加附子10g、干姜20g；血虛質(zhì)加當(dāng)歸15g、熟地30g；陰虛質(zhì)加黃精15g、麥冬15g；氣郁質(zhì)加柴胡15g、白芍15g；痰濕質(zhì)加茯苓15g、白術(shù)20g；濕熱質(zhì)加黃柏10g，蒲公英15g；瘀血質(zhì)加紅花10g，桃仁15g；特稟質(zhì)加蟬蛻10g，地龍10g。將上藥入鍋加清水2000mL，浸泡20min，煎煮30min，去渣取汁倒入盆中，待溫度合適（38～45℃）泡洗雙腳，每日1次，每次持續(xù)20～30min，以額頭、背部微微汗出為度。（3）穴位貼敷：采用我院中藥房采購(gòu)吳茱英20g，肉桂4g，細(xì)辛3g，干姜3g（中天藥業(yè)）加工研磨成粉末，過100目細(xì)篩后分裝，使用時(shí)用陳醋調(diào)成糊狀，貼敷于患者主穴：神闕、足三里、涌泉。氣虛質(zhì)加氣海、關(guān)元；陽(yáng)虛質(zhì)加命門、腎俞；血虛質(zhì)加血海、脾俞；陰虛者加三陰交、照海；氣郁者加太沖、期門；痰濕質(zhì)加中脘、豐??；濕熱質(zhì)加陽(yáng)陵泉、曲池；瘀血質(zhì)加血海、內(nèi)關(guān)；特稟質(zhì)加曲池、合谷；每日一次，每次保留6～8h。穴位貼敷貼：江蘇米沙瓦醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)。

1.5.2 對(duì)照組（常規(guī)西藥組） 口服維生素 B2片（天津力生制藥股份有限公司，H12020169）10mg，po，tid；維生素C片（廣東恒健制藥有限公司，H44021171）0.2g，po，tid；西地碘含片（北京華素制藥股份有限公司，H10910012）1.5mg，po，tid。

兩組療程均為一周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 療效指標(biāo) 以中醫(yī)癥候療效中的總有效率作為療效指標(biāo)。參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）中醫(yī)口瘡療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[5]。痊愈：口腔潰瘍愈合，局部無(wú)不適感；有效：口腔潰瘍明顯減少（減少2/3以上），局部仍有輕微不適感；無(wú)效：口腔潰瘍狀及潰瘍無(wú)明顯變化?？傆行?（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6.2 安全性指標(biāo) 血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等，治療前及治療后各檢查一次，并記錄不良事件。

1.6.3 復(fù)發(fā)情況 兩組患者接受1周的治療后，分別于第3、6、9、12月對(duì)痊愈患者進(jìn)行隨訪，分別統(tǒng)計(jì)其復(fù)發(fā)情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià)

治療一周后，治療組總有效率為91.67%，對(duì)照組總有效率為73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

2.2 兩組痊愈患者復(fù)發(fā)情況比較

接受 1周的治療后，分別于第 3、6、9、12月對(duì)痊愈的患者進(jìn)行隨訪，其中對(duì)照組30例痊愈患者的首次復(fù)發(fā)率分別為23.33%、16.67%、10.00%、16.67%，治療組40例痊愈患者的首次復(fù)發(fā)率分別為 5.00%、7.50%、7.50%、17.50%；對(duì)照組第 3、6、9、12月累計(jì)復(fù)發(fā)率分別為23.33%、40.00%、50.00%、66.67%，治 療 組 第 3、6、9、12 月 累 計(jì) 復(fù) 發(fā) 率 為5.00%、12.50%、20.00%、37.50%，與對(duì)照組累計(jì)復(fù)發(fā)率比較，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見表2。

表1 兩組療效比較

表2 兩組痊愈患者復(fù)發(fā)情況比較[n（%）]

2.3 安全性評(píng)價(jià)

治療期間，兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等未見明顯異常，兩組患者均未發(fā)生不良反應(yīng)，兩種治療方案在安全性方面未見明顯差異。

3 討論

ROU是一種慢性、自發(fā)性、具有潛在癌變可能的疾病，其病因可能與免疫因素、內(nèi)分泌因素、精神因素、感染及局部刺激等相關(guān)。西醫(yī)主要分為全身治療與局部治療，全身治療主要指維生素、抗感染藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、免疫抑制劑等藥物口服，局部治療以緩解癥狀促進(jìn)愈合為目的，有散劑、噴霧、乳膠、凝膠、含片、霧化等多種治療方法[8-9]。然而，由于個(gè)體差異等原因，單純西醫(yī)治療并不能解決根本問題。中醫(yī)在治療ROU方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。針對(duì)不同患者的個(gè)體差異，于體質(zhì)辨識(shí)的基礎(chǔ)上根據(jù)不同體質(zhì)給予不同的治療方案，在ROU的預(yù)防及治療方面起著不可替代的指導(dǎo)作用，適應(yīng)個(gè)體化醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要[10-12]。

中藥足浴療法歷史悠久，適應(yīng)證廣泛，藥物通過皮膚吸收，可以疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、調(diào)理體質(zhì)，達(dá)到扶正驅(qū)邪的目的[13]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中藥足浴療法中的有效成分在熱水的作用下，通過足部皮膚滲透吸收，進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，從而起到治療疾病、增強(qiáng)免疫力等作用。穴位貼敷療法以經(jīng)絡(luò)學(xué)說為依據(jù)，將中藥研磨成粉末，調(diào)制成軟膏狀，直接貼敷穴位以達(dá)到治療疾病的方法，具有簡(jiǎn)便、有效、副作用小的優(yōu)點(diǎn)。穴位貼敷不僅有藥物對(duì)穴位的刺激作用，且藥物有效成分可經(jīng)皮膚吸收，發(fā)揮治療效果，具有雙重治療作用，是中醫(yī)外治法的一個(gè)重要組成部分[14-15]。

本研究發(fā)現(xiàn)，于體質(zhì)辨識(shí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行中藥足浴聯(lián)合穴位貼敷治療ROU取得較為滿意的效果，能在一定程度上延長(zhǎng)潰瘍間歇時(shí)間，預(yù)防復(fù)發(fā)，降低復(fù)發(fā)率。于體質(zhì)辨識(shí)基礎(chǔ)上的中醫(yī)外治法（中藥足浴、穴位敷貼）不僅能提高ROU的臨床療效，更是治療ROU的標(biāo)本兼顧之法，不但局部治療刺激性小、毒副作用及耐藥性少，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，近期和遠(yuǎn)期療效滿意，使用方便，操作簡(jiǎn)單，依從性好，易被患者接受和堅(jiān)持，對(duì)減少ROU的發(fā)生，降低ROU的復(fù)發(fā)率以及減輕ROU患者的痛苦有著重要意義，值得臨床推廣應(yīng)用。