劉蕊

(清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，北京)

0 引言

便秘是臨床常見的疾病類型，患者主要臨床表現(xiàn)為排便間隔時(shí)間延長(zhǎng)，大便便質(zhì)干結(jié)、排便艱澀不暢等。便秘的發(fā)生，不僅會(huì)對(duì)患者肛門、直腸以及相鄰器官產(chǎn)生損害，同時(shí)，對(duì)于全身性疾病，特別是心腦血管疾病，是導(dǎo)致其發(fā)生、加重或死亡的重要因素，必須高度重視便秘的治療。便通膠囊來源于臨床驗(yàn)方，主要成分包括白術(shù)、肉蓯蓉、當(dāng)歸、桑葚等，具有健脾補(bǔ)腎、潤(rùn)腸通便的功效，在本次研究中，探討了其臨床應(yīng)用效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2018年1月至2019年1月期間就診的慢性便秘患者88例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)對(duì)照原則進(jìn)行分組，分為對(duì)照組和觀察組，每組44例，對(duì)照組男性患者29例，女性患者16例，年齡分布區(qū)間為50-83歲，平均年齡為(68.98±7.11)歲，病程為0.4-20年，平均病程為(5.98±3.11)年。觀察組男性患者26例，女性患者19例，年齡分布區(qū)間為51-85歲，平均年齡為(69.67±8.18)歲，病程為0.5-22年，平均病程為(6.21±2.87)年。兩組患者一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合慢性便秘的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《功能性便秘的羅馬III標(biāo)準(zhǔn)》開展評(píng)價(jià)，中醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床檢查證實(shí)為直腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變所引發(fā)腸道狹窄而發(fā)生便秘的患者，對(duì)本研究中應(yīng)用藥物過敏的患者，存在嚴(yán)重心、肝、腎以及造血功能嚴(yán)重障礙的患者，精神疾病患者以及不能依從本次研究的患者。

1.3 治療方法

對(duì)照組接受麻仁膠囊治療，3粒/次，飯后口服，1周為一個(gè)療程。觀察組接受便通膠囊治療，3粒/次，飯后口服，1周為一個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者臨床療效以及不良反應(yīng)情況。臨床療效的評(píng)價(jià)以臨床治療有效率和復(fù)發(fā)率為準(zhǔn)。臨床治療有效率為痊愈率、顯效率和有效率之和。痊愈是指大便恢復(fù)正常，或者恢復(fù)至病前水平，同時(shí)，其他癥狀也全部消失。顯效是指便秘癥狀明顯改善，排便間隔時(shí)間和便質(zhì)接近正?；蛘呱愿桑疟汩g隔時(shí)間在3d內(nèi)，其他臨床表現(xiàn)大部分消失。有效是排便時(shí)間縮短1d，便質(zhì)干結(jié)的問題有所改善，其他癥狀也得到好轉(zhuǎn)。無效則是便秘以及其他癥狀無明顯改善。對(duì)患者進(jìn)行隨訪，對(duì)患者的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行記錄和對(duì)比。對(duì)患者用藥期間的血尿糞常規(guī)以及肝腎功能等進(jìn)行定期檢測(cè)，記錄患者的不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本次研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，接受χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療有效率對(duì)比

詳見下表1，觀察組臨床治療有效率為88.64%，對(duì)照組為68.18%，觀察組顯著高于對(duì)照組，經(jīng)檢驗(yàn)，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組患者臨床治療有效率對(duì)比

2.2 兩組患者復(fù)發(fā)情況對(duì)比

對(duì)患者治療后1個(gè)月進(jìn)行隨訪，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組復(fù)發(fā)例數(shù)為2例，占比為4.55%，對(duì)照組復(fù)發(fā)例數(shù)為7例，占比為 15.91%，經(jīng)檢驗(yàn)，χ2=4.2094，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

在患者治療期間，兩組患者均沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，輕度反應(yīng)如下表2所示，觀察組發(fā)生率為6.82%，顯著低于對(duì)照組，經(jīng)檢驗(yàn)，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

3 討論

便秘是一種常見的臨床疾病，所表現(xiàn)出來的癥狀包括大便次數(shù)減少、排便困難、糞便過硬等，同時(shí)，患者常常會(huì)伴有腹痛、腹脹、惡心、口苦、肛門疼痛、排便不盡感、便血、心情煩躁等，對(duì)患者的生活質(zhì)量帶來消極影響。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)，便秘的發(fā)生與胃腸運(yùn)動(dòng)功能、電生理、胃腸分泌、胃腸激素等有關(guān)[1]。由于胃腸功能的衰退或紊亂，腸液分泌不足，就容易直接導(dǎo)致便秘的發(fā)生。而由于便秘的存在，不僅會(huì)對(duì)患者食欲產(chǎn)生影響，更為重要的是，對(duì)腸道營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收產(chǎn)生影響，同時(shí)，由于腸道停留會(huì)增加有毒物質(zhì)的吸收，對(duì)患者肛門、直腸甚至相鄰器官和組織產(chǎn)生不利影響，對(duì)于心腦血管疾病患者，甚至?xí)蔀檎T發(fā)和加重的因素。因此，在臨床實(shí)踐中，對(duì)便秘進(jìn)行積極治療，不僅能夠緩解患者的痛苦，同時(shí)，還能有效避免相關(guān)疾病的發(fā)生。

在中醫(yī)領(lǐng)域，便秘的發(fā)生與臟腑功能紊亂有著密切聯(lián)系，由脾胃的運(yùn)化功能失調(diào)所致，根據(jù)病因，可分別屬于“燥秘”、“虛秘”、“氣秘”的范疇，是大腸傳導(dǎo)功能不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)所致。由于糟粕在體內(nèi)停留，熱傷津液，津液不足，則大腸不能得到滋潤(rùn)，從而導(dǎo)致大腸干結(jié)，又或者患者氣血兩虛，大腸傳導(dǎo)功能不能有效發(fā)揮[2]。因此，在治療過程中，應(yīng)該以調(diào)整陰陽、養(yǎng)陰生津、潤(rùn)燥通便為主要目的。在便秘的治療中，中醫(yī)中藥發(fā)揮著重要作用。中醫(yī)治療便秘，強(qiáng)調(diào)從整體出發(fā)，標(biāo)本兼治，相對(duì)比接觸性瀉藥，可避免長(zhǎng)期用藥所導(dǎo)致的藥物依賴性。

便通膠囊是一種治療便秘的中藥制劑，其主要成分包括白術(shù)、肉蓯蓉、當(dāng)歸、桑葚、枳實(shí)、蘆薈等，內(nèi)容物為黃褐色至棕褐色顆粒，味辛、苦、澀，其主要功能在于健脾益腎，潤(rùn)腸通便，臨床主要應(yīng)用于脾腎不足、腸腑氣滯所引發(fā)的便秘，主要適應(yīng)證包括大便秘結(jié)、排便乏力、神疲氣短、頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟、原發(fā)性習(xí)慣性便秘、肛周疾病所引發(fā)的便秘等。白術(shù)的功效在于補(bǔ)氣健脾，讓脾臟的轉(zhuǎn)運(yùn)津液的功能得以恢復(fù)正常，同時(shí)，又能夠起到固脾的作用，穩(wěn)固后天精血化生的源泉，是本方中的君藥。肉蓯蓉的作用在補(bǔ)腎益精、溫潤(rùn)通便。當(dāng)歸的作用在于補(bǔ)血活血、調(diào)肝潤(rùn)腸，二者為臣藥。桑葚的作用在于滋補(bǔ)肝腎、清利腸道，枳實(shí)的作用在于調(diào)理氣機(jī)、行氣，為精血津液濡養(yǎng)腸道提供助力。蘆薈的作用在于緩瀉、潤(rùn)腸通便，為本方中的佐藥，諸藥合用，共同發(fā)揮益腎健脾、潤(rùn)腸通便的功效。

便通膠囊的應(yīng)用，符合中醫(yī)辯證論治的基本原則，適用于慢性虛損性便秘患者，因此，在臨床實(shí)踐中，慢性虛損的病機(jī)，主要包括以下幾點(diǎn)，符合之一，就可以應(yīng)用[3]。第一，脾胃氣虛所導(dǎo)致的慢性便秘?；颊咄成偌{呆，腹脹，食欲不佳，由于枳實(shí)、白術(shù)的搭配，可以補(bǔ)氣健脾，降氣通腑，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，而肉蓯蓉、當(dāng)歸、桑葚則輔助補(bǔ)腎之精血，蘆薈輔助清熱通便，從而達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。第二，精血不足所導(dǎo)致的慢性便秘患者。不僅是產(chǎn)后便秘和老年腎虛便秘，同時(shí)，對(duì)于腎之精血不足的慢性虛損癥的便秘，均可以應(yīng)用。枳實(shí)和白術(shù)相搭配，通過健脾補(bǔ)氣的功效，加強(qiáng)補(bǔ)腎的作用。蘆薈清理虛熱，達(dá)到通便的效果。第三，肺津不足所導(dǎo)致的慢性便秘。肺與大腸相表里，由于津液虧虛，兩臟腑均會(huì)失去津液的滋潤(rùn)。在本方中，桑葚與當(dāng)歸相配合使用，可以發(fā)揮滋陰潤(rùn)肺的功效，枳實(shí)、白術(shù)和肉蓯蓉能夠有效發(fā)揮潤(rùn)燥功效，蘆薈則清理大腸內(nèi)的郁熱，從而達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。第四，由于肝血不足所導(dǎo)致的慢性便秘。肝血不足則會(huì)過度勞神，損傷陰血，體內(nèi)陰血不足，則會(huì)產(chǎn)生虛熱，并郁結(jié)在大腸內(nèi)，形成便秘。給予當(dāng)歸、肉蓯蓉、桑葚，能夠有效補(bǔ)充肝血，枳實(shí)和白術(shù)可以有效促進(jìn)大腸蠕動(dòng)，改善大腸運(yùn)動(dòng)節(jié)律，蘆薈則發(fā)揮清熱通便的作用，從而達(dá)到治療效果。

關(guān)于便通膠囊的臨床應(yīng)用效果，大量研究報(bào)道已經(jīng)做出了肯定。胡明[4]在研究中將100例老年便秘患者隨機(jī)分組為2組，分別給予便通膠囊和蓯蓉通便口服液，連續(xù)用藥1周后，對(duì)患者的臨床治療效果進(jìn)行對(duì)比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，便通膠囊的觀察組顯著高于對(duì)照組，而且患者腹脹、腹痛、口干、口苦等臨床癥狀也得到明顯改善。與蓯蓉通便口服液相比，便通膠囊除了通便潤(rùn)腸以外，還發(fā)揮著健脾益氣的功效，從而有效促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，抑制大腸水分吸收，取得了良好的臨床治療效果[5]。有學(xué)者在研究中選擇氣虛便秘的老年患者作為研究對(duì)象，給予便通膠囊，結(jié)果顯示，患者臨床治療有效率顯著提升。另有研究[6]發(fā)現(xiàn)，將便通膠囊與雙歧桿菌進(jìn)行聯(lián)合用藥，用于腸道菌群失調(diào)的老年便秘患者，其臨床治療有效率顯著提升，而且不良反應(yīng)低，保證了用藥安全。也有研究[7]指出，將便通膠囊與莫沙必利聯(lián)合用藥，應(yīng)用于老年術(shù)后便秘的患者，結(jié)果顯示，其痊愈率和有效率均顯著高于單純應(yīng)用莫沙必利的患者，便通膠囊可以提升脾胃之氣，讓精血充盈，使得大腸得到濡養(yǎng)，而莫沙必利則能夠在短時(shí)間內(nèi)緩解患者的臨床癥狀，二者聯(lián)用，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，療效確切。另有研究發(fā)現(xiàn)，便通膠囊在藥源性便秘患者的應(yīng)用中取得了良好的臨床療效。抗精神藥物往往具有鎮(zhèn)靜、抗膽堿、抗腎上腺素的作用，便秘往往是最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率高，給患者帶來了巨大的痛苦。目前，臨床應(yīng)用一次性導(dǎo)瀉藥開塞露、甘油、番瀉葉等，應(yīng)用效果不理想，研究[8-9]發(fā)現(xiàn)，便通膠囊的應(yīng)用，能夠有效改善患者的便秘問題，效果顯著。也有研究[10-12]指出，將便通膠囊應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)、心臟瓣膜成形術(shù)等外科手術(shù)后，可以有效減輕患者便秘的發(fā)生幾率，幫助患者恢復(fù)腸道功能，改善患者術(shù)后營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。

在本次研究中，通過便通膠囊與麻仁膠囊的對(duì)比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用便通膠囊的觀察組在臨床治療有效率方面，觀察組為88.64%，對(duì)照組為68.18%，顯著高于對(duì)照組，在臨床復(fù)發(fā)率方面，觀察組為4.55%，對(duì)照組為15.91%，顯著低于對(duì)照組，在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，觀察組發(fā)生率為6.82%，顯著低于對(duì)照組，經(jīng)檢驗(yàn)，P均＜0.05，肯定了便通膠囊治療慢性便秘的療效和用藥安全性。便通膠囊健脾行氣，潤(rùn)腸通便，補(bǔ)而不滯，通而不瀉，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用價(jià)值高。