新冠肺炎的治療藥物研發(fā)的最新進(jìn)展如何？

針對(duì)輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷，重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥；針對(duì)重型、危重型患者的救治，重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用。目前均已取得良好的進(jìn)展。其中法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。

磷酸氯喹等治療藥物存在哪些風(fēng)險(xiǎn)？

科研攻關(guān)組在藥物研發(fā)過(guò)程中，遵循老藥新用的研發(fā)策略，目前在臨床應(yīng)用的科研攻關(guān)成果，均是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格安全研究和評(píng)價(jià)的藥物。在藥品說(shuō)明書(shū)中，規(guī)定了適應(yīng)癥、禁忌癥和不良反應(yīng)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或診療方案中的治療方法，可以確保安全。

新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，如何確保疫苗的安全性？

疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究?？偟膩?lái)說(shuō)，要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

國(guó)家對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)是相一致的。目前，中國(guó)疫苗領(lǐng)域的科學(xué)家正按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，一方面全力以赴、爭(zhēng)分奪秒，一方面堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事，保證疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應(yīng)用。

這次科研攻關(guān)組專(zhuān)門(mén)設(shè)立動(dòng)物模型專(zhuān)班，動(dòng)物模型是什么？有什么作用？

形象的說(shuō)，動(dòng)物模型就是在實(shí)驗(yàn)室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經(jīng)過(guò)這種特殊的“病人”的檢驗(yàn)，才能用到真正的病人身上。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院已經(jīng)建立了表達(dá)人病毒受體的人源化轉(zhuǎn)基因小鼠模型，也建立了恒河猴模型，中國(guó)科學(xué)院也建立了恒河猴模型，使我們國(guó)家率先突破了藥物和疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，再現(xiàn)了疾病發(fā)生發(fā)展的動(dòng)態(tài)過(guò)程。

目前，動(dòng)物模型在三方面發(fā)揮了作用：一是明確病毒傳播途徑，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院通過(guò)動(dòng)物模型定性研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性。二是用于藥物的篩選。很快篩選到了有效的成藥，并已經(jīng)用到臨床救治中。三是驗(yàn)證疫苗的有效性?？萍脊リP(guān)組同步部署了5條技術(shù)路線進(jìn)行疫苗研發(fā)，研發(fā)中充分考慮了疫苗的安全性和有效性，這個(gè)過(guò)程是嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)程序開(kāi)展的。

在疫苗的科技攻關(guān)中，目前有什么樣的進(jìn)展？

在科技攻關(guān)組的支持下，教育部從春節(jié)開(kāi)始就動(dòng)員有研究?jī)?yōu)勢(shì)的多所高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)，快馬加鞭、全力以赴，重點(diǎn)從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術(shù)路線并行推進(jìn)，協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開(kāi)展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。流感病毒載體疫苗特點(diǎn)是通過(guò)鼻腔滴注的方式進(jìn)行接種，目前正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全性和有效性研究，預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。

重組蛋白疫苗目前已經(jīng)開(kāi)展小鼠與兔子的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并已掌握了大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量和高純度的疫苗蛋白技術(shù)，核酸疫苗是全世界都在積極探索的疫苗研發(fā)新技術(shù)，目前全球還沒(méi)有人用疫苗上市。中國(guó)高校利用前期中東呼吸綜合癥研究中積累的技術(shù)和科研成果，加快核酸疫苗研究，將盡快驗(yàn)證安全性和有效性。

此外，還有高校已經(jīng)從新冠肺炎康復(fù)期病人血液中分離出了對(duì)新冠病毒具有很高中和活性的抗體，以此制備的高純度、全人源中和抗體，可以提供三周左右的短期免疫保護(hù)，正在準(zhǔn)備進(jìn)行動(dòng)物攻毒保護(hù)試驗(yàn)。

新冠肺炎疫苗4月底有可能進(jìn)入臨床或者應(yīng)急使用，是否表示在疫苗研究方面已經(jīng)取得了階段性的成果？我國(guó)的疫苗研發(fā)在國(guó)際上處于什么樣的水平？

截止目前，五大技術(shù)方向疫苗都總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已完成臨床前研究（也就是動(dòng)物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，有的團(tuán)隊(duì)進(jìn)展更快。

我國(guó)已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料、并且已經(jīng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國(guó)家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，開(kāi)始臨床試驗(yàn)。應(yīng)該說(shuō)，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國(guó)際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國(guó)外。

鏈 接

什么是疫苗？

疫苗其實(shí)就是把疾病的病原體通過(guò)減毒處理、滅活等方法制成的，用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。

用通俗的話(huà)來(lái)說(shuō)，疫苗就是一種能夠保護(hù)我們身體健康的注射藥劑。上面已經(jīng)說(shuō)到過(guò)，疫苗是將疾病的病原體通過(guò)減毒、滅活處理的。注射疫苗后，當(dāng)人體接觸到這種不具傷害力的病原體后，免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等。當(dāng)人再次接觸到相關(guān)病毒時(shí)，人體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來(lái)阻止病毒對(duì)人體的傷害。

也就是說(shuō)，注射疫苗其實(shí)就是向人體內(nèi)注射了經(jīng)過(guò)處理而且極其微量的病毒，這個(gè)劑量對(duì)于人體往往是無(wú)害的。人體在消滅這些病毒的同時(shí)還會(huì)形成抗體，這就是疫苗的原理。

舉個(gè)例子：流感疫苗，其實(shí)就是將被改造過(guò)的“安全的”流感病毒注射入人體，讓身體得一次“小流感”，等痊愈之后，體內(nèi)就有了相關(guān)的“記憶”，就會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。好像是漫畫(huà)里故事里，如果只將我打倒，不能將我消滅，那我就會(huì)變得更強(qiáng)。

我國(guó)疫苗的分類(lèi)

我國(guó)預(yù)防接種的疫苗分為：第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗。

第一類(lèi)疫苗：每個(gè)人從出生開(kāi)始就要按照計(jì)劃去接種的，是必須要接種的，這些疫苗就屬于第一類(lèi)疫苗。政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定受種的，否則無(wú)法入托、入園、入學(xué)。

比如：乙腦、甲肝、脊髓灰質(zhì)炎等疫苗。我們國(guó)家之所以能將甲肝、乙腦、百日咳、白喉等對(duì)于兒童傷害極大的疾病發(fā)病率控制在較低水平，靠的就是極高接種率。

目前針對(duì)兒童的第一類(lèi)疫苗有11種：乙肝疫苗、卡介疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、流腦A疫苗、流腦A+C疫苗、甲肝滅活疫苗。

對(duì)成人或重點(diǎn)人群的一類(lèi)疫苗有：出血熱疫苗、炭疽疫苗、鉤體疫苗。

第二類(lèi)疫苗：是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

我們所熟知的狂犬病，它的致死率高達(dá)100%，一旦被攜帶狂犬病毒的動(dòng)物抓傷或咬傷后，是需要通過(guò)注射疫苗來(lái)救治的。這里的狂犬病疫苗就是屬于第二類(lèi)疫苗。

疫苗的種類(lèi)

疫苗一般分為兩類(lèi)：預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。

預(yù)防性疫苗：主要是以預(yù)防疾病為主要目的，我們小時(shí)候所害怕的預(yù)防針其實(shí)就是預(yù)防性疫苗。常見(jiàn)的有乙腦疫苗、甲肝疫苗、百白破疫苗等。

小時(shí)候去診所接種疫苗時(shí)，還能吃到一種糖丸。其實(shí)這個(gè)糖丸也是屬于預(yù)防性疫苗的一種，是預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹癥）的。

治療性疫苗：則就是治療用途的疫苗。像比較常見(jiàn)的狂犬病疫苗、水痘疫苗、流行性腮腺炎疫苗就屬于治療性疫苗。

疫苗的不良反應(yīng)

注射完疫苗后，在人體消滅這些病毒的過(guò)程中，可能會(huì)有一些不良反應(yīng)，常見(jiàn)不良反應(yīng)包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過(guò)敏等，但是這些不良反應(yīng)是十分輕微的，而且一般在注射完的24～48小時(shí)內(nèi)就會(huì)消失。所以，疫苗對(duì)于極大多數(shù)人來(lái)說(shuō)是很安全的。