劉寧

摘 要：近年來，隨著我國(guó)生產(chǎn)能力與藥品工業(yè)的迅速成長(zhǎng)，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量方面、醫(yī)藥的品種方面和科技水平方面都不斷提升。盡管如此，我國(guó)的藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案仍然存在著一些問題，所以強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)技術(shù)的管理和利用就成了如今藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)的重中之重。本文主要分析了藥品技術(shù)檔案管理出現(xiàn)的問題，并提出了相應(yīng)策略，探討了藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案的高效利用，希望可以給有關(guān)工作以參考。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案;檔案管理;利用

隨著我國(guó)近些年藥品工業(yè)的成長(zhǎng)，人們的保健意識(shí)也有了顯著增強(qiáng)。但是，如果藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在安全隱患，那么人民群眾的財(cái)產(chǎn)和生命都將會(huì)造成重大的損失。而加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)的技術(shù)檔案的管理和利用，可以詳細(xì)的記載每一種藥品的指標(biāo)與規(guī)格，這就有利于強(qiáng)化源頭的責(zé)任意識(shí)，還可以引起社會(huì)廣大群眾對(duì)藥品生產(chǎn)方面的監(jiān)督，進(jìn)而有效地防范藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)的安全隱患。

1 藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案的特點(diǎn)

藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案指的是藥檢部門在藥檢的工作過程中形成的一系列具有保存價(jià)值的，并且理應(yīng)歸檔保存的錄音、文字材料、錄像照片、圖表等的文件材料。它不僅具有科學(xué)研究、工作考查、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的價(jià)值，還具有參考利用、技術(shù)交流等的實(shí)用價(jià)值。具有如下特點(diǎn)：

1）專業(yè)性。藥檢機(jī)構(gòu)是一個(gè)具有很強(qiáng)的專業(yè)性的事業(yè)單位。它是指利用專業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)和銷售的藥品來進(jìn)行質(zhì)量方面的檢測(cè)。所以，通過檢驗(yàn)而形成的檔案資料是必須由專業(yè)的技術(shù)人員管理和利用的，也就具有非常強(qiáng)的專業(yè)性。

2）社會(huì)性。藥品的使用涉及著各個(gè)部門、單位、行業(yè)以及各個(gè)群體和階層，而藥品的檢驗(yàn)工作主要是對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，從而保證藥品的質(zhì)量和治療的效果，以維護(hù)民眾的安全，所以藥品檢驗(yàn)過程中形成的檔案也就相應(yīng)的具有一定的社會(huì)性。

3）典范性。藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案是該地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定藥品的生產(chǎn)、銷售和采購(gòu)計(jì)劃的依據(jù)。因?yàn)樗敿?xì)記載了藥品的質(zhì)量狀況，對(duì)一些抽檢不合格的藥品，通過媒體來向全社會(huì)發(fā)布，嚴(yán)令禁止該藥品的采購(gòu)和銷售，并對(duì)于一些令行不止的個(gè)人和違法醫(yī)療單位來進(jìn)行嚴(yán)厲懲處[1]。

4）法律性。藥檢是受藥品管理的行政部門委托的，主要是對(duì)《藥品管理法》中明文規(guī)定的事項(xiàng)來進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)，這樣可以為執(zhí)法來提供科學(xué)依據(jù)。所以這種活動(dòng)所形成的檔案材料一定具有法律效力。

2 藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案的管理

2.1 檔案管理問題

雖然藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案非常重要，但關(guān)于該檔案的管理還是存在著一些缺陷：

1）缺乏監(jiān)督。該檔案作為各種研究的原始憑證，即包含了藥品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論和檢驗(yàn)依據(jù)，也記載了藥品相關(guān)各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)。所以，藥檢技術(shù)檔案的生命線是質(zhì)量，同時(shí)質(zhì)量也是廣大民眾開發(fā)利用這些信息的基礎(chǔ)。但是，該檔案缺乏有效的監(jiān)督，對(duì)于藥品的檢驗(yàn)依據(jù)和數(shù)據(jù)也缺乏論證，所以得出來的檢驗(yàn)結(jié)論也存在相應(yīng)的誤導(dǎo)。如若因?yàn)槿狈ΡO(jiān)督，就會(huì)導(dǎo)致藥檢檔案的管理人員不會(huì)按操作規(guī)定辦事，最終使得藥檢機(jī)構(gòu)所出具的藥檢技術(shù)檔案的可信度大打折扣。所以，對(duì)藥檢技術(shù)檔案加強(qiáng)監(jiān)督方面的管理，對(duì)于維護(hù)民眾的身體健康具有重大作用[2]。

2）制度不規(guī)范。目前的藥檢技術(shù)檔案相關(guān)制度是以人工的操作為基礎(chǔ)的，這樣就使得記錄過程中會(huì)出現(xiàn)重復(fù)記錄的現(xiàn)象，不僅會(huì)浪費(fèi)藥檢機(jī)構(gòu)的人力，還會(huì)浪費(fèi)財(cái)力和物力。同時(shí)，不完善的制度會(huì)導(dǎo)致在檔案管理過程中交接雙方的職責(zé)、交接所需要的資料及驗(yàn)收時(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)定不明確，致使藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案中會(huì)出現(xiàn)信息不對(duì)稱的現(xiàn)象，因此責(zé)任追究也不便進(jìn)行。所以，我們更加需要根據(jù)實(shí)際情況不斷完善藥檢技術(shù)檔案管理的制度。

2.2 檔案管理對(duì)策

結(jié)合以上對(duì)藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案管理所提出的問題，我們可以針對(duì)性地采用如下解決措施：

1）加強(qiáng)監(jiān)督。藥檢檔案記錄了諸多信息，包括了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的具體情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成果等多種信息，涉及的材料更是包含了方方面面。藥品的質(zhì)量是醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)，對(duì)它的檢驗(yàn)與監(jiān)督就是從源頭上堵住不合格藥品的流通，維護(hù)了廣大人民群眾的身體健康。藥檢機(jī)構(gòu)完全可以利用計(jì)算機(jī)手段和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，科學(xué)地進(jìn)行檔案信息資源和藥檢檔案的管理，逐步地實(shí)現(xiàn)和擴(kuò)展該檔案的信息共享，確保其使用價(jià)值，并提高服務(wù)質(zhì)量和使用效率。與此同時(shí)，藥檢機(jī)構(gòu)還可以對(duì)技術(shù)檔案來作進(jìn)一步加工挖掘，將藥品的性狀、包裝和檢驗(yàn)報(bào)告等來向社會(huì)進(jìn)行一并的公開，這樣做不僅拓展了藥檢技術(shù)檔案使用的范圍，而且方便了使用者的查詢[3]。

2）健全管理制度。為了防止檔案記錄過程中出現(xiàn)的重復(fù)記錄現(xiàn)象，藥檢機(jī)構(gòu)可以引進(jìn)網(wǎng)絡(luò)化軟件的管理系統(tǒng)，進(jìn)而按照它的管理方式逐步完善檔案管理制度。但是，在網(wǎng)絡(luò)化軟件管理系統(tǒng)的應(yīng)用時(shí)，需要對(duì)藥檢檔案的數(shù)據(jù)和信息及時(shí)進(jìn)行備份，并標(biāo)注上在檔案制作時(shí)的時(shí)間與人員姓名。同時(shí)，為了防止火災(zāi)或其它意外發(fā)生時(shí)，造成資料被損毀的情況，這些檔案資料要分別保存在兩個(gè)不同的地方。最后，要定期對(duì)硬盤、磁盤等存儲(chǔ)功能性的設(shè)備進(jìn)行檢查、復(fù)制，以防止設(shè)備損壞而造成的無法彌補(bǔ)的損失。

3 藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案的利用

能不能高效的利用藥檢技術(shù)檔案，要從兩個(gè)方面來看：一是對(duì)藥檢技術(shù)檔案重要性的高度認(rèn)識(shí)，二是高效快捷的檢索工具。如果領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥檢技術(shù)檔案的使用沒有重視起來，無論藥檢技術(shù)檔案對(duì)藥品生產(chǎn)及藥檢工作計(jì)劃來說有多重要，藥檢機(jī)構(gòu)都不會(huì)將其利用到藥檢的實(shí)踐活動(dòng)中去。另外，想要高效使用藥檢技術(shù)檔案就必須使用高效的檢索工具。所以，藥檢機(jī)構(gòu)要結(jié)合自身的實(shí)際情況和特點(diǎn)，開發(fā)出符合自己?jiǎn)挝坏臋n案管理系統(tǒng)，另外，可以開放一小部分資料進(jìn)行公開，加強(qiáng)和其他機(jī)構(gòu)的合作，選派檔案相關(guān)管理人員去加強(qiáng)業(yè)務(wù)交流，借鑒與學(xué)習(xí)同行在檔案管理中的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，從而提高藥檢技術(shù)檔案相關(guān)人員的能力水平和服務(wù)水平以及藥檢技術(shù)檔案材料的使用效率。

然后，要去了解當(dāng)?shù)厮帣z技術(shù)檔案相關(guān)工作的現(xiàn)狀和歷史，從實(shí)際情況出發(fā)，制定出符合實(shí)際情況的可行性規(guī)劃和計(jì)劃，并且根據(jù)以前的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，提出落實(shí)規(guī)劃和計(jì)劃的具體措施和策略，保證規(guī)劃和計(jì)劃的高效利用和順利實(shí)施。

其次，還可以利用藥檢技術(shù)檔案來為社會(huì)大眾提供科學(xué)的相關(guān)醫(yī)藥的咨詢服務(wù)。因?yàn)樗帣z工作不僅是一項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作，而且還是一項(xiàng)社會(huì)性很強(qiáng)的工作，它受社會(huì)廣大民眾的密切關(guān)注。特別是存在在不合格藥品危害到民眾健康的時(shí)候，積極地為社會(huì)各方面去提供醫(yī)藥咨詢的服務(wù)便成了藥檢技術(shù)相關(guān)單位義不容辭的責(zé)任。除了對(duì)上門咨詢的個(gè)人和單位提供服務(wù)之外，還可以定期地在報(bào)刊雜志上發(fā)布部分藥品檢驗(yàn)的結(jié)果，可以為更廣泛的受眾提供服務(wù)，加大利用效率[4]。

最后，可以利用藥檢技術(shù)檔案的資料，為該地區(qū)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)進(jìn)行服務(wù)。通過信息的反饋，使藥品的經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)單位、相關(guān)主管部門深入地了解藥品的質(zhì)量情況。

4 結(jié)語(yǔ)

加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案的管理，就可以為藥檢的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃提供依據(jù)，也可以為醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)所做的決策提供必要的信息，同時(shí)可以為藥檢工作的進(jìn)行提供科學(xué)數(shù)據(jù)支持，還為廣大的科研工作者提供最為重要的第一手的文獻(xiàn)資料，最后還可以為本地區(qū)乃至社會(huì)提供查閱服務(wù)和醫(yī)藥咨詢。所以，我們要對(duì)藥檢技術(shù)檔案的管理和應(yīng)用重視起來。

參考文獻(xiàn)

[1]馬瑩.淺析如何做好藥檢檔案管理工作[J].蘭臺(tái)世界，2013，（z3）：144-145.

[2]倪曉紅.淺談藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)檔案管理的重要性[J].辦公室業(yè)務(wù)，2014，（1）：196.

[3]李振生，齊兵.藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案管理與利用之我見[J].辦公室業(yè)務(wù)，2016，（1）：91，93.

[4]杜高鋒.淺談信息化時(shí)代藥檢檔案管理的未來趨勢(shì)[J].辦公室業(yè)務(wù)，2018，（12）：139.