天津市北辰醫(yī)院檢驗(yàn)科 （天津 300400）

內(nèi)容提要： 目的：探究臨床檢驗(yàn)中全自動(dòng)熒光免疫分析儀的臨床應(yīng)用效果。方法：選取2018年3月～2019年3月本院收治的82例甲狀腺患者為研究對(duì)象，運(yùn)用隨機(jī)法分為觀察組和對(duì)照組，各41例，兩組對(duì)應(yīng)的臨床檢驗(yàn)設(shè)備分別為全自動(dòng)熒光免疫分析儀和放射免疫分析儀，比較不同檢測(cè)儀器下甲狀腺球蛋白含量以及各組患者假陽(yáng)性和假陰性。結(jié)果：全自動(dòng)熒光免疫分析儀用于臨床檢驗(yàn)獲得的檢驗(yàn)效果明顯優(yōu)于放射免疫分析儀，兩組甲狀腺球蛋白含量、假陽(yáng)性、假陰性等差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用全自動(dòng)熒光免疫分析儀，該設(shè)備操作便捷，且檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性較高，故而，將其用于臨床檢驗(yàn)具有必要性和可行性。

目前，醫(yī)療行業(yè)的改革力度逐步加大，在這一背景下，將全自動(dòng)熒光免疫分析儀用于臨床檢驗(yàn)，這能為臨床診斷工作提供可靠支持，且檢驗(yàn)準(zhǔn)確性得以保證[1]。本文以82例甲狀腺患者為對(duì)象，采取不同檢驗(yàn)探究全自動(dòng)熒光免疫分析儀的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

納入2018年3月～2019年3月本院收治的甲狀腺患者為觀察對(duì)象，共82例。運(yùn)用隨機(jī)分組法將其分為兩組，即觀察組（n=41例）和對(duì)照組（n=41例）。其中，對(duì)照組男、女分別為25例和17例；年齡20～66歲，平均（42.55±5.04）歲；病程7～38d，平均（14.43±7.85）d；組內(nèi)成員均為甲狀腺健康患者。觀察組男、女分別為22例和19例；年齡23～70歲，平均（42.58±5.28）；病程8～39d，平均（15.71±7.46）d；甲狀腺腫瘤16例，甲亢18例，其他甲狀腺疾病患者7例。兩組患者的年齡、病程等資料無(wú)差異，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照甲狀腺疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)予以分析（如聲音嘶啞、曾患上呼吸道感染史、甲狀腺疼痛等）[3]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡20～70歲；患者知情，主動(dòng)簽署同意書(shū)；倫委會(huì)準(zhǔn)許此次研究[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：拒絕臨床檢驗(yàn)者；資料待完善[2]。

1.2 方法

觀察組患者執(zhí)行空腹采血活動(dòng)，采血前12h保持空腹?fàn)顟B(tài)。血液采取量為3mL，置采集的血液于試管容器，且試管內(nèi)盛有適量抗凝劑。首次檢驗(yàn)儀器為放射免疫分析儀，第2次檢驗(yàn)的儀器為全自動(dòng)熒光免疫分析儀，比較患者的甲狀腺球蛋白含量，以及假陽(yáng)性、假陰性。其中，兩種儀器性能闡述如下：

放射免疫分析儀（產(chǎn)自西化儀科技有限公司，型號(hào)：CN202M/KZ4GC-911）：基于血清檢測(cè)來(lái)分析人體免疫功能的儀器，其應(yīng)用原理即分離洗滌待反應(yīng)的游離物質(zhì)。應(yīng)用步驟：置入魯米諾Luminol底液→能量釋放→光子數(shù)讀取→構(gòu)建數(shù)學(xué)模型→定量分析→報(bào)告生成→輔助診斷。其優(yōu)勢(shì)總結(jié)為：樣本處理系統(tǒng)的操作能力較強(qiáng)，能為急診分析提供便利；一體化設(shè)計(jì)；控制及供給系統(tǒng)較完善；智能化。

全自動(dòng)熒光免疫分析儀（產(chǎn)自貝克曼庫(kù)爾特有限公司，型號(hào)UniCel DxI800）：包括流動(dòng)式和分立式兩種類(lèi)型，其中，典型分立式自動(dòng)生化分析儀由樣品系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、條形碼讀取系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、程序控制系統(tǒng)組成。程序設(shè)置內(nèi)容：試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)參數(shù)、校準(zhǔn)品、質(zhì)控、樣品管。測(cè)定方法：終點(diǎn)法、連續(xù)監(jiān)測(cè)法、空白校正等。操作程序：機(jī)器預(yù)熱→條件設(shè)置→申請(qǐng)并校準(zhǔn)→定標(biāo)→質(zhì)控→結(jié)果檢查→過(guò)程式測(cè)控→數(shù)據(jù)傳遞→機(jī)器保養(yǎng)。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比分析放射免疫分析儀和全自動(dòng)熒光免疫分析儀得到的臨床檢驗(yàn)結(jié)果，根據(jù)甲狀腺球蛋白含量、假陽(yáng)性、假陰性等指標(biāo)深入探究。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

運(yùn)用SPSSI22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析文本數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用%表示，檢驗(yàn)工具為χ2；計(jì)量資料用±s標(biāo)識(shí)，用t檢驗(yàn)。P＜0.05時(shí)，代表對(duì)比差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 甲狀腺球蛋白含量對(duì)比

運(yùn)用放射免疫分析儀和全自動(dòng)熒光免疫分析儀針對(duì)兩組患者進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.051，P=0.000），見(jiàn)表1。

表1.兩組甲狀腺球蛋白含量對(duì)比(n=41,±s,ng/mL)

表1.兩組甲狀腺球蛋白含量對(duì)比(n=41,±s,ng/mL)

組別 甲狀腺球蛋白對(duì)照組 36.1±19.2觀察組 71.6±20.7 t 8.051 P 0.000

2.2 假陽(yáng)性及假陰性對(duì)比

觀察組假陽(yáng)性和假陰性例數(shù)分別高于對(duì)照組，數(shù)據(jù)存在差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.040和0.011），見(jiàn)表2。

表2.兩組假陽(yáng)性及假陰性對(duì)比(n=41,n)

3.討論

甲狀腺疾病患病者呈逐年遞增趨勢(shì)，為大大提高甲狀腺疾病治療的有效性，務(wù)必保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和全面性，以便為臨床診斷方案制定提供依據(jù)，進(jìn)而在短時(shí)間內(nèi)緩解患病者不適感。在這一過(guò)程中，應(yīng)選用技術(shù)先進(jìn)、功能豐富的臨床檢測(cè)儀[5,6]。其中，全自動(dòng)熒光免疫分析儀在臨床中普遍應(yīng)用，它具有操作便捷、診斷誤差小等優(yōu)勢(shì)，故而，應(yīng)用這一儀器輔助甲狀腺疾病臨床檢驗(yàn)活動(dòng)具有迫切性和重要性。

此次研究中，圍繞全自動(dòng)熒光免疫分析儀的臨床價(jià)值展開(kāi)細(xì)致分析。對(duì)照組患者應(yīng)用放射免疫分析儀進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，檢驗(yàn)可知，甲狀腺球蛋白含量為（36.1±19.2）ng/mL；經(jīng)全自動(dòng)熒光免疫分析儀進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，檢驗(yàn)后甲狀腺球蛋白含量為（71.6±20.7）ng/mL，兩組差異顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.051，P=0.000）?？芍詣?dòng)熒光免疫分析儀的診斷結(jié)果較準(zhǔn)確，該儀器能為臨床診斷工作提供有力支持?；诖?，全自動(dòng)熒光免疫分析儀的操作主體應(yīng)全面了解儀器使用要求，并結(jié)合臨床檢驗(yàn)的各項(xiàng)規(guī)定予以操作，這既能規(guī)范儀器操作行為，又能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性。這對(duì)醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)工作有序推進(jìn)有積極影響，最終能為甲狀腺患者帶來(lái)福利，并為醫(yī)學(xué)臨床現(xiàn)代化發(fā)展而助力，進(jìn)而深化醫(yī)學(xué)事業(yè)改革，從整體上提高我國(guó)醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)水平。

對(duì)比兩組假陽(yáng)性和假陰性指標(biāo)，臨床檢驗(yàn)設(shè)備以放射免疫分析儀和全自動(dòng)熒光免疫分析儀為主，分析檢驗(yàn)結(jié)果可知：對(duì)照組與觀察組假陽(yáng)性指標(biāo)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.205，P=0.040＜0.05）；兩組假陰性指標(biāo)存在差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.474，P=0.011＜0.05）。分析潛在含義可知，全自動(dòng)熒光免疫分析儀能夠準(zhǔn)確顯示假陽(yáng)性和假陰性指標(biāo)，故而，甲狀腺疾病臨床檢測(cè)環(huán)節(jié)應(yīng)靈活應(yīng)用全自動(dòng)熒光免疫分析儀，以便為診斷策略制定提供依據(jù)。

綜上所述，臨床檢驗(yàn)環(huán)節(jié)靈活應(yīng)用全自動(dòng)熒光免疫分析儀，其臨床價(jià)值較高。