2020Medtec中國展暨第十六屆國際醫(yī)療器械設計與制造技術展覽會將于今年9月14～16日在上海世博展覽館舉辦，同期“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會”將如期回歸，繼續(xù)聚焦“法規(guī)、質量、技術”，攜手醫(yī)械行業(yè)權威機構和專家，帶來別具一格的行業(yè)教育與學習機會。每年會議議題的設定都由專家把關，確保緊跟行業(yè)熱點，穩(wěn)打技術痛點，為來自注冊、法規(guī)、質量、合規(guī)、醫(yī)學、研發(fā)設計等部門/企業(yè)負責人提供全新思路開闊視野。900多名專業(yè)聽眾，60多位演講嘉賓將于金秋9月相聚2020Medtec中國展，與國內外醫(yī)療行業(yè)的權威專家和技術大咖聚在一起，在持續(xù)變化和發(fā)展的市場中快速洞察趨勢與機遇。

醫(yī)療設計與制造行業(yè)最強大腦云集Medtec

Medtec中國展同期“創(chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會”曾匯聚來自眾多來自海內外權威機構的專家和知名領軍企業(yè)的技術負責人。來自中國食品藥品檢定研究院生物材料和組織工程室、國家食品藥監(jiān)局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處/注冊處、江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、廣東醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、美國食品藥品管理局（FDA）駐華辦公室，北京大學前沿交叉學科研究院生物醫(yī)用材料與組織工程中心，上海第九人民醫(yī)院骨科、上海浦東醫(yī)療器械貿易行業(yè)協會、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司中央研發(fā)管理部，遼寧垠藝生物科技股份有限公司等眾多行業(yè)知名專家學者都曾應邀出席擔任演講嘉賓?！皠?chuàng)新技術論壇和法規(guī)峰會2020”也同樣值得期待。

法規(guī)&質量先行，創(chuàng)新技術護航

2020年出現的COVID-19病毒引發(fā)的肺炎，作為特大公共衛(wèi)生安全事件，使醫(yī)療行業(yè)備受矚目，醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展將如何？2018-2019年，監(jiān)管機構出臺大批量的新法規(guī)和指導原則，今年法規(guī)峰會“中國醫(yī)療器械法規(guī)更新與應對”將解讀相關熱點。此外，還將就“醫(yī)療器械注冊人制度下的辦事流程、產品注冊細節(jié)和監(jiān)管重點”“醫(yī)療器械注冊電子申報”“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查工作”“醫(yī)療器械臨床評價中的臨床實驗數據”以及備受關注的“分子診斷試劑行業(yè)標準”等話題做深入解讀。

2019上海市藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械安全監(jiān)注冊處領導演講中

2019美國FDA駐華辦公室助理主任薩頓薩頓先生和RAC虞則立老師現場開講

2019醫(yī)療粘接與焊接技術研討會現場

質量論壇也一直受到展商和觀眾關注。針對觀眾的實際需求，今年質量論壇A將圍繞“醫(yī)療產品生命周期風險管理的實踐“進行，從器械生產商的角度剖析醫(yī)療器械產品在全生命周期中的風險和質量管理。而質量論壇B則會聚焦“FDA從21 CFR 820轉向ISO 13485:2016及FDA工廠檢查要點”，詳盡剖析FDA的質量法規(guī)體系轉變將造成的變化以及對工廠檢查的影響。

技術論壇今年將推出八場會議，持續(xù)關注醫(yī)械行業(yè)前沿技術，穩(wěn)打技術痛點，傳統會議“醫(yī)療器械包裝與滅菌論壇”“醫(yī)療器械設計論壇”“醫(yī)療器械生產過程中的塑模成型技術”等都將回歸。一炮而紅的“新型醫(yī)用敷料的技術發(fā)展”和“醫(yī)療粘接與焊接技術研討會”將深入探討該領域技術，為聽眾帶來更多新的思路。此外，今年新增三大技術論壇會議，“高分子材料在醫(yī)療器械中的應用”“3D打印材料及技術在醫(yī)療器械領域中的應用”“骨科&齒科產品核心部件技術”，把握最新技術動態(tài)。