向婷 蔣運(yùn)蘭 劉躍

摘要：目的? 探討穴位注射治療突發(fā)性聾的臨床療效。方法? 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、維普、萬(wàn)方中采用穴位注射療法治療突發(fā)性聾的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，檢索時(shí)間為建庫(kù)至2020年1月。由2名研究人員按照納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、資料提取和文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用Revman5.3軟件進(jìn)行分析。結(jié)果 共納入8篇研究，共計(jì)658例患者。試驗(yàn)組的總有效率 [RR=1.29，95%CI（2.07，5.77），P<0.00001]、治愈率[RR=1.79，95%CI（1.40，2.28），P<0.00001]、耳鳴改善情況 [RR=1.45，95%CI（0.957，2.22），P=0.08]、聽(tīng)力提高情況[RR=5.43，95%CI（2.55，8.30），P=0.0002]均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論? 穴位注射療法用于突發(fā)性聾患者，有助于提高治療效率，緩解耳鳴等伴隨癥狀，改善患者的聽(tīng)力狀況。

關(guān)鍵詞：穴位注射;突發(fā)性聾;聽(tīng)力

Abstract：Objective? To explore the clinical effect of acupoint injection on sudden deafness. Methods? A computer controlled search of PubMed， Web of Science， CBM， CNKI， Weipu， Wanfang randomized controlled trials of acupoint injection therapy for sudden deafness， the search time was from the establishment of the database to January 2020. Two researchers conducted literature screening， data extraction and literature quality evaluation in accordance with the standards of nanoplating， and used Revman5.3 software for analysis.Results? A total of 8 studies were included， with a total of 658 patients. The total effective rate of the experimental group [RR=1.29， 95%CI （2.07， 5.77），P<0.00001]， cure rate [RR=1.79， 95%CI（1.40，2.28），P<0.00001]， improvement in tinnitus [RR=1.45， 95%CI （0.957， 2.22）， P=0.08]， improvement in hearing [RR=5.43， 95%CI （2.55， 8.30）， P=0.0002] are all excellent In the control group.Conclusion? Acupoint injection therapy is used in patients with sudden deafness， which can help to improve the treatment efficiency， relieve the accompanying symptoms such as tinnitus， and improve the hearing status of patients.

Key words：Acupoint injection;Sudden deafness;Hearing

突發(fā)性聾（sudden deafness）是指在72 h內(nèi)突然發(fā)生的、符合某些聽(tīng)力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的突發(fā)性感覺(jué)神經(jīng)性聽(tīng)力損失，常用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是聽(tīng)力損失≥30 dB，影響至少3個(gè)連續(xù)頻率，是一種嚴(yán)重的、特發(fā)性的癥狀，如果不及時(shí)識(shí)別和治療，可能會(huì)引起持續(xù)性的聽(tīng)力損失和耳鳴，降低患者生活質(zhì)量[1，2]。突發(fā)性聾患者最為常見(jiàn)的共患癥狀為頭暈或者耳鳴，其中有30%～60%的突發(fā)性聾患者伴有頭暈[3-5]，而耳鳴幾乎是普遍存在于患者身上[6]。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和工作生活壓力的增加，我國(guó)突發(fā)性聾的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢(shì)，流行病學(xué)調(diào)查顯示[7，8]，我國(guó)突發(fā)性聾的平均發(fā)病年齡為41歲，男性和女性的發(fā)病率沒(méi)有顯著差異，世界范圍內(nèi)的發(fā)病率為5/10萬(wàn)～20/10萬(wàn)。導(dǎo)致突發(fā)性聾的原因眾多，如過(guò)敏、內(nèi)耳微循環(huán)障礙、病毒感染、遺傳性疾病以及各種免疫性疾病等多種[7，9]。目前，突發(fā)性聾的治療方案有很多，其中穴位注射療法是治療突發(fā)性聾的中醫(yī)療法之一，該療法是將針刺的物理效應(yīng)和藥物的藥理效應(yīng)有機(jī)結(jié)合并作用于機(jī)體的穴位，從而治療疾病的方法[10]，近年來(lái)，穴位注射療法治療突發(fā)性聾在臨床上的應(yīng)用得到推廣，但多數(shù)研究的樣本量較小，尚無(wú)大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。因此，本研究對(duì)采用穴位注射療法治療突發(fā)性聾的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行meta分析，探討穴位注射療法對(duì)突發(fā)性聾患者的療效。

1資料來(lái)源

1.1檢索方法? 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、維普、萬(wàn)方中穴位注射療法用于突發(fā)性聾患者的RCTs，采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索，檢索時(shí)間為建庫(kù)至2020年1月。英文檢索式為：（Hearing Loss， Sudden OR sudden hearing loss OR deafness sudden OR sudden deafness OR Idiopathic deafness OR Idiopathic sudden deafness）AND（acupuncturetherapy OR acupuncture point treatment OR hydro-acupuncture therapy OR liquid acupuncture therapy OR hvacupoint-injection therapy OR acupuncture point injection therapy OR acupoint injection therapy OR point-injection OR Point Injection OR acupoint injection OR drug injection therapy ）AND（Randomized Controlled Trial OR Random OR Randomized Controlled Trials）。中文檢索式為：（聽(tīng)覺(jué)喪失，突發(fā)性O(shè)R突發(fā)性耳聾OR暴聾OR突發(fā)性聽(tīng)覺(jué)喪失OR突發(fā)性聾OR特發(fā)性耳聾OR特發(fā)性暴聾OR突聾OR特發(fā)性突耳聾OR特發(fā)性突發(fā)性聾OR卒聾OR厥聾）AND（水針OR水針療法OR穴位注射OR穴位注射療法OR穴位注射法OR穴位封閉療法）。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)? ①研究類型：納入研究為國(guó)內(nèi)外已發(fā)表的采用穴位注射療法治療突發(fā)性聾的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT）;②研究對(duì)象：為臨床診斷為突發(fā)性聾的患者[11]，患者年齡≥18歲;③干預(yù)措施：試驗(yàn)組：給予穴位注射療法或穴位注射療法聯(lián)合其他突發(fā)性聾的常規(guī)療法;對(duì)照組：給予常規(guī)療法或者是除穴位注射療法以外的其他療法。試驗(yàn)組與對(duì)照組除穴位注射療法外的其他治療應(yīng)一致;④結(jié)局指標(biāo)：主要結(jié)局指標(biāo)：臨床療效（總有效率、治愈率），總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù);次要結(jié)局指標(biāo)：耳鳴的療效、聽(tīng)力改善狀況、不良反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①綜述類、病例報(bào)告類、薈萃分析類、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)類以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)類文章;②沒(méi)有對(duì)照組的文章或者是單純穴位注射治療前后比較的文章;③穴位注射療法與其他療法聯(lián)合治療或者是穴位注射療法僅作為輔助療法，不能獲得穴位注射療法獨(dú)立應(yīng)用效應(yīng)的文章;④重復(fù)發(fā)表的、信息不完整或者是信息無(wú)法提取利用的文章;⑤治療效果評(píng)價(jià)指標(biāo)不明確或者是無(wú)法獲得全文的文章。

1.3文獻(xiàn)篩選與資料提取? 文獻(xiàn)篩選和資料提取由2名研究人員單獨(dú)進(jìn)行。文獻(xiàn)篩選時(shí)，檢索出的文獻(xiàn)全部導(dǎo)入Endnote文獻(xiàn)管理軟件，篩選出重復(fù)文獻(xiàn)后，由2名研究人員按照文獻(xiàn)的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，先閱讀題目和摘要進(jìn)行初步篩選，排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，然后再對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行仔細(xì)閱讀和評(píng)估，提取相關(guān)信息，確定是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)，以決定是否納入該文獻(xiàn)，對(duì)納入文獻(xiàn)有爭(zhēng)議時(shí)，通過(guò)協(xié)商解決或咨詢第3方解決。文獻(xiàn)資料提取的主要內(nèi)容有：①研究包含的基本信息：作者、發(fā)表時(shí)間、聯(lián)系信息等;②研究對(duì)象的特征：年齡、性別、疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)等;③干預(yù)措施的特征：藥物名稱、注射的穴位、干預(yù)時(shí)間等;④結(jié)局指標(biāo)和相關(guān)研究結(jié)果;⑤關(guān)于文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的信息。

1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)? 根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)在2011年更新的“對(duì)干預(yù)性研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的Cochrane手冊(cè)-5.1.0版”，由2名研究人員對(duì)所有納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量有爭(zhēng)議時(shí)，通過(guò)協(xié)商解決或咨詢第3方專業(yè)人員解決。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析? 利用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。在meta分析中，采用相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）為二分類變量資料合并效應(yīng)量，采用均數(shù)差（MD）為連續(xù)型變量資料合并效應(yīng)量，兩者都提供95%置信區(qū)間（CI）。利用卡方檢驗(yàn)檢驗(yàn)各個(gè)研究間的異質(zhì)性，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.1，并結(jié)合I2綜合判斷異質(zhì)性的大小。當(dāng)P>0.1，I2≤50%時(shí)，則表明各個(gè)研究間具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型（fixed effect model）進(jìn)行Meta分析;當(dāng)P<0.1，I2>50%時(shí)，可認(rèn)為各個(gè)研究間存在異質(zhì)性，則選用隨機(jī)效應(yīng)模型（random effect model）進(jìn)行Meta分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果? 截止2020年1月各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)455篇，英文文獻(xiàn)60篇，中文文獻(xiàn)395篇，采用Endnote去重，篩除重復(fù)文獻(xiàn)189篇，后獲得266篇文獻(xiàn)，進(jìn)一步閱讀題目和摘要，排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)179篇，獲得87篇文獻(xiàn)，閱讀全文，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)79篇，最終納入8篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[10，12-18]，共658例患者，試驗(yàn)組331例，對(duì)照組327例，文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

2.2納入研究的基本特征和質(zhì)量評(píng)價(jià)? 8個(gè)研究均 對(duì)基線情況（年齡、性別、病程、受損頻率聽(tīng)閾）? ? ?進(jìn)行了比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。6個(gè)研? 究[10，12，14，15，17，18]描述了患者在接受穴位注射療法前發(fā)病的病程（3 h～30 d）;8個(gè)研究均報(bào)告了患者接受穴位注射療法的療程（10～20 d），并在療程結(jié)束后進(jìn)行治療效果評(píng)估;有2個(gè)研究[10，18]報(bào)道了治療期間未發(fā)生不良反應(yīng)，其余6個(gè)研究均未報(bào)道不良反應(yīng)的發(fā)生情況;5個(gè)研究[10，13，16-18]的試驗(yàn)組都采用了穴位注射療法加常規(guī)藥物治療，對(duì)照組為常規(guī)藥物治療;1個(gè)研究[15]的實(shí)驗(yàn)組采用了穴位注射療法加上微波治療和高壓氧治療，對(duì)照組為微波和高壓氧治療。納入研究的基本特征見(jiàn)表1。2篇研究[13，14]采用隨機(jī)數(shù)字表法，其余6篇研究均提及隨機(jī)，但未具體描述隨機(jī)方法;8篇研究均未提及施盲的情況;納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)見(jiàn)表2。

2.3 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)? 納入的8篇研究，質(zhì)量尚可，為B級(jí)，見(jiàn)圖2。

[3]Fetterman BL，Saunders JE，Luxford WM.Prognosis and treatment of sudden sensorineural hearing loss[J].American Journal of Otology，1996，17（4）：529.

[4]Niu X，Zhang Y，Zhang Q，et al.The relationship between hearing loss and vestibular dysfunction in patients with sudden sensorineural hearing loss[J].Acta Oto Laryngologica，2015，136（3）：225-231.

[5]Fred TSMD，James LSMD.Sudden Sensori-Neural Hearing Impairment：A Report of 1，220 Cases[J].The Laryngoscope，1976，86（3）：389-398.

[6]Baugh RF，Archer SM，Mitchell RB，et al.Clinical Practice Guideline[J].Otolaryngology Head&Neck Surgery，2011，144（1 Suppl）：S1-30.

[7]余力生，楊仕明.突發(fā)性聾診療進(jìn)展[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2013，48（5）：432-435.

[8]中國(guó)突發(fā)性聾多中心臨床研究協(xié)作組.中國(guó)突發(fā)性聾分型治療的多中心臨床研究[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2013，48（5）：355-361.

[9]顧文菁，于紅，任大偉，等.突發(fā)性耳聾病因及其與內(nèi)耳免疫學(xué)研究進(jìn)展[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2019，39（23）：5860-5863.

[10]黃浩，蒙逖航，溫秀友.腺苷鈷胺耳周穴位注射治療突發(fā)性耳聾臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2015（2）：205-207.

[11]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì).突發(fā)性聾的診斷和治療指南（2005年，濟(jì)南）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2006，41（8）：569.

[12]蔡燕文，張雪玲，黎柱培.耳周穴位注射治療突發(fā)性耳聾的療效觀察[J].光明中醫(yī)，2011，26（6）：1196-1197.

[13]黃衛(wèi)，高軼昳，莊文杰，等.穴位注射結(jié)合西醫(yī)常規(guī)療法對(duì)突發(fā)性耳聾患者短期療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2016，13（10）：95-98.

[14]皮曉波，李衛(wèi)林.穴位注射復(fù)方丹參注射液治療突發(fā)型耳聾47例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2015，36（3）：35-36.

[15]王雪梅，李怡.穴位注射治療突發(fā)性耳聾的臨床觀察[A]//四川省針灸學(xué)會(huì).2015年四川省針灸學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C].2015：151-153.

[16]夏舒芳，孟茶卿，傅錫品.丹紅注射液耳周穴位注射治療突發(fā)性耳聾33例[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技，2013，20（6）：678-679.

[17]袁祖均.丹紅注射液耳周穴位注射治療突發(fā)性耳聾的臨床效果觀察[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014（23）：139-140，142.

[18]周昕，雷剛，趙顏俐.穴位注射鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療高頻下降型突發(fā)性聾[J].聽(tīng)力學(xué)及言語(yǔ)疾病雜志，2017，25（3）：316-318.

[19]朱瑞楷.耳周穴位注射治療突發(fā)性耳聾的療效研究[J].大醫(yī)生，2018（Z1）：40-41.

[20]王思霽，康厚墉，陳子琦，等.老年突發(fā)性聾的臨床特征分析[J].中國(guó)聽(tīng)力語(yǔ)言康復(fù)科學(xué)雜志，2019，17（4）：247-250.

[21]吳海艷.穴位注射治療突發(fā)性耳聾的護(hù)理體會(huì)[J].中醫(yī)外治雜志，2017，26（2）：42-43.

[22]吳倫卉，劉永霞，唐晴， 等.子午流注納支法穴位注射對(duì)糖尿病周?chē)窠?jīng)病變病人的影響[J].護(hù)理研究，2015（27）：3418-3419.

[23]王清躍.關(guān)于穴位注射的臨床應(yīng)用和作用機(jī)制的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)信息，2014（31）：348-349.

[24]陳云閣.耳周穴位注射療法在突發(fā)性耳聾治療中的應(yīng)用[J].臨床合理用藥雜志，2016，9（5）：130-131.

[25]鄧永芳，陳梟.耳周穴位注射配合西藥治療突發(fā)性耳聾的臨床療效[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)（中旬刊），2011，2（5）：215.

[26]陽(yáng)俊杰.穴位注射治療突發(fā)性耳聾療效觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2016（2）：143-143，144.

編輯/肖婷婷