郭曉丹

編者按：

新冠肺炎疫情突發(fā)，令2019年告別的背影顯出幾分悲愴，也讓2020年開始得有些措手不及。作為溝通世界的關(guān)鍵領(lǐng)域，外貿(mào)受到的影響不言而喻。在此，本刊特刊登各商會(huì)2019年重點(diǎn)商品進(jìn)出口分析及2020年展望稿件，以饗讀者。

我國西藥制劑外貿(mào)發(fā)展形勢展望

2020年，一場突如其來的新冠肺炎疫情席卷全球，給已處于下行趨勢的全球經(jīng)濟(jì)增加了新的不確定性。

第一，2020年美國總統(tǒng)大選和中美經(jīng)貿(mào)關(guān)系帶來的宏觀政策不確定性增加，美國經(jīng)濟(jì)增速進(jìn)入衰退的可能性繼續(xù)上升。2018年，美國處方藥價(jià)格45年來首次開始下跌，大型制藥公司研發(fā)創(chuàng)新比例下降，市場增速預(yù)期放緩，專科藥將成為藥品市場增長的主要?jiǎng)恿?。而仿制藥在價(jià)格競爭不斷激化之下，以及生物仿制藥上市之后會(huì)不斷下降，市場增速逐步放緩并可能出現(xiàn)負(fù)增長?？v觀印度等國家的仿制藥企業(yè)在美國的申報(bào)情況，專利挑戰(zhàn)、首仿、聚焦無菌復(fù)雜注射劑和吸入劑、緩控釋制劑等的比例日益提高，大品種的專利挑戰(zhàn)者也出現(xiàn)扎堆現(xiàn)象。對(duì)于尚未形成規(guī)模和產(chǎn)品組合優(yōu)勢的中國企業(yè)而言，未來只有掌握原料制劑一體化優(yōu)勢，聚焦細(xì)分領(lǐng)域，具備首仿、復(fù)雜制劑或?qū)？扑庨_發(fā)優(yōu)勢，方能在美國市場站穩(wěn)腳跟。

第二，歐盟新一屆領(lǐng)導(dǎo)交接可能帶來系列改革。法國鼓勵(lì)仿制藥和生物仿制藥的使用，胰島素等多種原料藥關(guān)稅降低，為諾和諾德等主要在華對(duì)歐盟出口企業(yè)帶來便利。意大利、法國、德國等多個(gè)國家疫情升級(jí)，雖然短期內(nèi)給商務(wù)洽談帶來了不便，物流運(yùn)輸有所遲緩，但藥品的可替代性較弱，加上國際買家對(duì)疫情不確定性產(chǎn)生的恐慌和擔(dān)憂，對(duì)我國制劑的需求并未出現(xiàn)減少跡象，部分產(chǎn)品的訂單甚至有所增加。盡管如此，我們也應(yīng)看到，歐洲內(nèi)外部形勢復(fù)雜多變，碎片化的政局、減弱的經(jīng)濟(jì)競爭力及各國復(fù)雜的醫(yī)保體系及疫情蔓延，都增加了我國制劑的商業(yè)化拓展之路的難度。

第三，“一帶一路”基礎(chǔ)設(shè)施聯(lián)通落地和東盟區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系（RECP）將為“一帶一路”沿線國家經(jīng)濟(jì)增長注入新動(dòng)能。中亞地區(qū)擴(kuò)張性財(cái)政政策加碼經(jīng)濟(jì)逆周期增長，提升制造業(yè)和消費(fèi)水平，拉動(dòng)我國藥品對(duì)烏克蘭、烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦等國家出口實(shí)現(xiàn)較大幅度增長，預(yù)計(jì)2020年這一增長態(tài)勢仍將延續(xù)?！?7+1合作”同共建“一帶一路”協(xié)同，將成為中東歐地區(qū)經(jīng)濟(jì)增長的主要?jiǎng)恿?，中國—中東歐地區(qū)衛(wèi)生領(lǐng)域合作與藥品監(jiān)管交流促進(jìn)，將繼續(xù)拉動(dòng)我國藥品出口對(duì)中東歐地區(qū)的增長。

值得重點(diǎn)關(guān)注的是東盟，近年來其一直保持較快的經(jīng)濟(jì)增速，成為全球經(jīng)濟(jì)下行中的一抹亮色。東盟內(nèi)需和投資活躍吸引外資持續(xù)流入，加速推動(dòng)制造業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí);印度尼西亞、泰國、菲律賓、越南等多國開展“國民健康保險(xiǎn)計(jì)劃”，擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面;中產(chǎn)階級(jí)規(guī)模日益擴(kuò)大;仿制藥滲透率進(jìn)一步提升。這些都將為東盟醫(yī)藥市場發(fā)展注入新的活力，也為我國藥品進(jìn)入東盟市場提供機(jī)遇。

第四，需求持續(xù)疲軟，疫情逐步蔓延，全球大宗商品市場維持疲軟態(tài)勢，以及石油等大宗商品繼續(xù)疲軟，將使部分倚重大宗商品出口的中東、非洲國家經(jīng)濟(jì)脆弱性凸顯，支付能力下降。美國對(duì)伊朗制裁加劇，伊朗新冠肺炎疫情加重，伊拉克暫緩藥品進(jìn)口許可證發(fā)放，南非經(jīng)濟(jì)增長乏力，安哥拉經(jīng)濟(jì)持續(xù)衰退，薩赫勒地區(qū)安全局勢緊張，埃博拉及新冠肺炎疫情帶來的風(fēng)險(xiǎn)等，都使我國藥品出口和款項(xiàng)支付面臨挑戰(zhàn)。但與此同時(shí)，由于疫情的蔓延，印度禁止了部分原料和制劑出口，將給我國制劑出口帶來一定的機(jī)遇。不過，企業(yè)也會(huì)面臨原料價(jià)格上漲帶來的成本增加風(fēng)險(xiǎn)，未來能否利用機(jī)遇搶占市場仍存在諸多不確定性。

第五，美國單邊貿(mào)易保護(hù)主義和中美貿(mào)易摩擦使依賴資源出口和外部市場的拉丁美洲國家壓力加大。但拉丁美洲地區(qū)整體醫(yī)藥市場前景樂觀，未來5年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到7%。巴西、阿根廷、哥倫比亞等依舊是拉動(dòng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥市場增長的主要?jiǎng)恿?，但主要以專利藥品和本土品牌為主，中國企業(yè)進(jìn)入難度較大。相比之下，我國企業(yè)通過政府招標(biāo)和私立渠道進(jìn)入委內(nèi)瑞拉、秘魯、墨西哥、智利、古巴等幾個(gè)市場的潛力加大。此外，拉丁美洲鼓勵(lì)生物仿制藥的使用，集中招采削減抗病毒藥物支出，鼓勵(lì)中國企業(yè)參與當(dāng)?shù)卣歪t(yī)院招標(biāo)等，也為我國藥品進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌鎏峁┝藱C(jī)遇，未來前景可期。

第六，從新冠肺炎疫情的影響來看，2020年第一季度，疫情給我國制藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)帶來了較大壓力，直接導(dǎo)致各地復(fù)工延遲，大部分企業(yè)延遲10天以上，短期生產(chǎn)必然放緩。復(fù)工初期，對(duì)于疫情的擔(dān)憂和外地員工返回隔離，使企業(yè)難以滿工復(fù)產(chǎn)，加上上游部分企業(yè)開工不足和物流因素，部分企業(yè)原輔料庫存可能不足，產(chǎn)能利用低位狀態(tài)或?qū)⒀永m(xù)2—3個(gè)月。此外，部分國家和地區(qū)對(duì)華實(shí)施港口檢疫和管制措施，航班和貨運(yùn)船次減少，導(dǎo)致訂單無法按時(shí)交付，提貨延遲，運(yùn)費(fèi)增加，客戶出現(xiàn)擔(dān)憂情緒。

但制藥企業(yè)所受影響主要集中在2020年2—3月，尤其是2月本身就是生產(chǎn)經(jīng)營和交貨淡季，短期受供求關(guān)系失衡、物流不暢等因素影響，增長勢頭放緩，但隨著國內(nèi)疫情的消除，以及國家出臺(tái)了一系列穩(wěn)外貿(mào)政策，如出口退稅、外貿(mào)信貸投放、出口信保等，一定程度上緩解了外貿(mào)企業(yè)壓力，預(yù)計(jì)2020年第二季度會(huì)逐步進(jìn)入反彈期，疫情期間工業(yè)疲軟的態(tài)勢也將逐步發(fā)生改變，趕工現(xiàn)象將增加或出現(xiàn)跳升。2003年“非典”疫情并沒有對(duì)制劑外貿(mào)產(chǎn)生影響（2003年制劑出口額為2.5億美元，比2002年增長22.5%），我們預(yù)測，2020年新冠肺炎疫情對(duì)我國制劑外貿(mào)的整體影響仍將只有擾動(dòng)，不會(huì)改變大的發(fā)展趨勢。

從國內(nèi)環(huán)境來看，新冠肺炎疫情短期內(nèi)將對(duì)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生不利影響，但不利當(dāng)中對(duì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的發(fā)展則有正面推動(dòng)作用。盡管國內(nèi)帶量采購也讓跨國巨頭們不得不面對(duì)“專利懸崖”，但藥品審評(píng)審批速度加快和醫(yī)保動(dòng)態(tài)談判準(zhǔn)入，以及2019年年底不少藥品進(jìn)口關(guān)稅降為零，也為其創(chuàng)新產(chǎn)品提供了空前的機(jī)遇。跨國藥企由于具備強(qiáng)大的創(chuàng)新能力、投資實(shí)力及豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。多個(gè)跨國藥企的首席執(zhí)行官（CEO）不止一次提到，中國市場已成為跨國公司的主要發(fā)展動(dòng)力，國內(nèi)出臺(tái)的系列穩(wěn)外資政策，如縮減外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單、減稅降費(fèi)，以及對(duì)美國加征關(guān)稅商品市場化采購排除等，也將為國外藥品進(jìn)入中國增添信心。

綜合分析可知，2020年，我國西藥制劑外貿(mào)發(fā)展的總體趨勢不會(huì)發(fā)生大的變化，但企業(yè)面臨的藥品價(jià)格壓力會(huì)進(jìn)一步加大，新冠肺炎疫情蔓延給境外機(jī)構(gòu)來華檢查和客戶審計(jì)帶來不便，我國企業(yè)和跨國企業(yè)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)展減慢，從而在一定程度上延緩了新產(chǎn)品的上市。