文/ 本刊記者 邵杰

訪天士力控股集團(tuán)總工程師，發(fā)泰（天津）科技有限公司總經(jīng)理孫小兵先生——企業(yè)需要思考如何為用戶帶來(lái)更多的利益。當(dāng)前，越來(lái)越多的制藥企業(yè)向智能制造發(fā)展，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。發(fā)泰公司作為專業(yè)從事制藥行業(yè)工程服務(wù)的公司，將始終堅(jiān)持在制藥設(shè)備和制藥智能制造系統(tǒng)方面自主創(chuàng)新，以智能制造為手段，助力制藥企業(yè)向著高質(zhì)量、高穩(wěn)定性，以及低成本方向發(fā)展。

天士力控股集團(tuán)總工程師，發(fā)泰（天津）科技有限公司總經(jīng)理孫小兵

當(dāng)前，在全球抗疫的需求及醫(yī)藥政策頻繁出臺(tái)的大背景下，企業(yè)想要應(yīng)對(duì)生存挑戰(zhàn)，向智能制造轉(zhuǎn)型，縮減中間環(huán)節(jié)，需要在保障藥品高品質(zhì)的同時(shí)降低成本。

現(xiàn)代化中藥領(lǐng)軍企業(yè)天士力集團(tuán)的針劑品種、滴丸制劑的制造水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，基本上實(shí)現(xiàn)了高度自動(dòng)化和少人化，成為中藥現(xiàn)代化智能制造的典范企業(yè)。而這些工作基本上都是由天士力控股集團(tuán)的全資子公司——發(fā)泰（天津）科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱發(fā)泰公司）研發(fā)和實(shí)施。發(fā)泰公司創(chuàng)立于15年前，除了對(duì)內(nèi)服務(wù)于天士力集團(tuán)，對(duì)外還向行業(yè)提供枕式包裝設(shè)備定制化設(shè)計(jì)制造、醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)與管理（EPCM）及工業(yè)自動(dòng)化與軟件開(kāi)發(fā)等服務(wù)。

發(fā)泰公司自創(chuàng)立以來(lái)，始終秉承著高效、快速地為制藥企業(yè)服務(wù)的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持在制藥設(shè)備和制藥智能制造系統(tǒng)方面實(shí)現(xiàn)國(guó)有化，讓更多中國(guó)藥企擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使命，通過(guò)卓越的制藥裝備與工程服務(wù)，助力制藥企業(yè)向著高質(zhì)量、高穩(wěn)定性，以及低成本方向發(fā)展。

當(dāng)前，制藥行業(yè)整體呈現(xiàn)向智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí)，以及診療到配送一體化的發(fā)展趨勢(shì)。天士力控股集團(tuán)總工程師，以及發(fā)泰（天津）科技有限公司總經(jīng)理孫小兵在接受本刊采訪時(shí)表示，“制藥行業(yè)的發(fā)展將呈現(xiàn)傳統(tǒng)制藥行業(yè)與信息化深度結(jié)合的趨勢(shì)，制造、銷售、診療以及后期服務(wù)等環(huán)節(jié)將基本上形成網(wǎng)絡(luò)化。智能制造動(dòng)態(tài)響應(yīng)整體網(wǎng)絡(luò)需求，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)更快捷，質(zhì)量更可靠，成本服務(wù)更低廉。發(fā)泰公司作為專業(yè)從事制藥行業(yè)工程服務(wù)的公司，將憑借10多年對(duì)制藥工程服務(wù)的深刻理解和認(rèn)知，通過(guò)智能制造手段，幫助藥企提升產(chǎn)品質(zhì)量，合理控制成本，讓患者能夠獲得更加及時(shí)、更高質(zhì)量的治療效果。”

提供高效定制化包裝方案

中國(guó)制藥設(shè)備大多遵循引進(jìn)、吸收，再創(chuàng)新的發(fā)展路徑。目前國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備與國(guó)外設(shè)備相比，在技術(shù)上還存在一定的差距。孫小兵指出，中國(guó)制藥設(shè)備企業(yè)想要在中高端市場(chǎng)與國(guó)外同行進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，需要獨(dú)辟蹊徑尋找突破口，同時(shí)需要提升自主創(chuàng)新能力。

客戶部分產(chǎn)品展示

對(duì)于醫(yī)藥包裝設(shè)備來(lái)說(shuō)，與國(guó)際包裝技術(shù)相比，國(guó)內(nèi)包裝設(shè)備企業(yè)在技術(shù)上還有很大的提升空間。在產(chǎn)品包裝上，藥企更加關(guān)注成本低廉、攜帶方便、使用快捷等特點(diǎn)。目前，枕式包裝因?yàn)榭梢詼p少包材的使用，降低生產(chǎn)成本，逐漸成為制藥行業(yè)的主流包裝形式，適用于顆粒劑、粉劑、丸劑、液體劑等不同物料。

發(fā)泰公司在枕式包裝設(shè)備上，致力于向國(guó)際領(lǐng)先水平發(fā)展，以滿足國(guó)內(nèi)外企業(yè)對(duì)中國(guó)定制制藥設(shè)備的需求。發(fā)泰的枕式包裝生產(chǎn)線按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)制造，處于行業(yè)領(lǐng)先水平，除數(shù)十條服務(wù)于天士力丸劑、顆粒劑的枕式包裝線外，還為多家上市公司及知名藥企提供優(yōu)質(zhì)、迅捷、高效的定制化服務(wù)。目前，發(fā)泰科技的枕式包裝生產(chǎn)線，應(yīng)用于眾多國(guó)內(nèi)知名制藥企業(yè)，如揚(yáng)子江藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、太極藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、濟(jì)川藥業(yè)、北京舒泰神、廣藥潘高壽、貴州神奇藥業(yè)及常州四藥等。

助力現(xiàn)代中藥智能化生產(chǎn)

隨著制藥行業(yè)對(duì)制造水平的要求越來(lái)越高，制藥設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)核心將聚焦在如何保持成本優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，提升質(zhì)量水平。設(shè)備的穩(wěn)定性非常重要，如果設(shè)備的OEE提升，則可極大降低產(chǎn)品成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。另外，生產(chǎn)成本與人員數(shù)量密切相關(guān)，智能制造可以把人力降到最低，實(shí)現(xiàn)無(wú)人工廠。

如何實(shí)現(xiàn)智能制造呢？孫小兵強(qiáng)調(diào)：“一定要實(shí)現(xiàn)最大限度的代碼的自主化，否則智能制造成本會(huì)很高。這對(duì)制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的信息化水平提出了更高的要求?！?/p>

如何將現(xiàn)代中藥大生產(chǎn)工藝與智能化的流程控制，大數(shù)據(jù)分析進(jìn)行深度結(jié)合？現(xiàn)代中藥的智能化生產(chǎn)，最重要的一步是理順生產(chǎn)工藝，通過(guò)梳理整個(gè)業(yè)務(wù)和生產(chǎn)制造流程，完成相關(guān)的布局、設(shè)備選型和系統(tǒng)配置設(shè)計(jì)。在自動(dòng)化設(shè)計(jì)階段，根據(jù)工藝需求，選擇適合的傳感器。通過(guò)MES生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)，能源管理系統(tǒng)，追溯全部生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)，最終對(duì)產(chǎn)品的TCO進(jìn)行實(shí)時(shí)分析。

發(fā)泰公司自主創(chuàng)新的設(shè)備，為中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化提供了有力的裝備支撐，在智能制造領(lǐng)域的探索與實(shí)踐，助力天士力成為我國(guó)現(xiàn)代中藥智能制造的典范。發(fā)泰的工藝設(shè)計(jì)專家和自動(dòng)化專家依托多年承接醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)建設(shè)國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)工廠的規(guī)劃實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，貫徹“質(zhì)量源于頂層設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)在于精準(zhǔn)執(zhí)行”的指導(dǎo)方針，按照“工藝最精，流程最短，污染最小，能耗最低，投資最少”的從業(yè)要求及“數(shù)字化、規(guī)模化、模塊化”的工作理念，幫助藥企打造卓越的制造優(yōu)勢(shì)。

天士力丸劑數(shù)粒式枕式包裝生產(chǎn)線

創(chuàng)新發(fā)展離不開(kāi)人才培養(yǎng)

對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，想要參與競(jìng)爭(zhēng)，是否具有在某種劑型上的成本優(yōu)勢(shì)，以及是否具備設(shè)備研發(fā)能力至關(guān)重要。這對(duì)人才體系的要求非常高。孫小兵認(rèn)為，企業(yè)的人才結(jié)構(gòu)將變得更加復(fù)雜，而且企業(yè)人才需要具備越來(lái)越豐富的經(jīng)驗(yàn)。尤其隨著制造業(yè)成本降低變成核心競(jìng)爭(zhēng)力之后，中國(guó)對(duì)設(shè)備研發(fā)，以及基礎(chǔ)工程人才的逐漸引入將成為趨勢(shì)。

制藥行業(yè)正朝著更加專業(yè)化的方向發(fā)展，藥企也在尋找不同的定位。例如，以研發(fā)為主的藥企，出于成本因素考慮，將采取重要品種自我生產(chǎn)，其他產(chǎn)品委托加工的方式。今后，CMO或者CDMO將成為核心發(fā)展趨勢(shì)。而CMO或者CDMO需要聚集大量的人才，專門(mén)進(jìn)行生產(chǎn)制造，以及自控系統(tǒng)、工藝設(shè)備、創(chuàng)新制藥工藝等方面的開(kāi)發(fā)。但是，企業(yè)聚集這些人才并不容易。人才培養(yǎng)與制藥過(guò)程密不可分，需要大量的投入。

天士力集團(tuán)對(duì)眾多產(chǎn)品的投入和生產(chǎn)實(shí)踐，為發(fā)泰公司提供了項(xiàng)目實(shí)施機(jī)會(huì)，由此鍛煉和積累了一批來(lái)自機(jī)械設(shè)備、自控、以及制藥等專業(yè)的經(jīng)驗(yàn)豐富的人才。發(fā)泰公司目前擁有眾多創(chuàng)新技術(shù)，尤其在滴丸技術(shù)上已經(jīng)成為行業(yè)的領(lǐng)先者。同時(shí)在信息技術(shù)上，發(fā)泰公司與知名跨國(guó)企業(yè)西門(mén)子公司開(kāi)展戰(zhàn)略合作，在中藥制造行業(yè)，共同拓展制藥數(shù)字化。

針對(duì)行業(yè)需求進(jìn)行更多嘗試

未來(lái)，發(fā)泰公司將針對(duì)制藥領(lǐng)域的需求進(jìn)行更多的嘗試，尤其針對(duì)中藥劑型進(jìn)行更加深入的探索。孫小兵指出，“現(xiàn)在涌現(xiàn)了很多創(chuàng)新技術(shù)，如連續(xù)生產(chǎn)等。中國(guó)目前對(duì)這些技術(shù)還處于了解階段，我們也將結(jié)合自身實(shí)際，進(jìn)行更多的嘗試和探索，積極思考如何實(shí)現(xiàn)在線PAT，如何實(shí)現(xiàn)電子批記錄，以及如何實(shí)現(xiàn)智能生產(chǎn)等?！?/p>

另外，隨著藥品不斷創(chuàng)新，生產(chǎn)方式不斷優(yōu)化，藥企的快速反應(yīng)能力變得非常重要。孫小兵強(qiáng)調(diào)：“我們也將助力藥企更好、更快地為患者服務(wù)。我相信未來(lái)，無(wú)論是處方藥，還是OTC，必將朝著用戶服用方便，劑量更小的方向發(fā)展。枕式包裝因攜帶方便，對(duì)液體、丸劑、粉劑、顆粒劑等非常強(qiáng)的包容性特點(diǎn)，非常符合快速服務(wù)的方向，這是我們重點(diǎn)投入的方向?！?/p>

總之，面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化、國(guó)際化的激烈競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)，發(fā)泰公司將以平臺(tái)化合作為依托，以定制化服務(wù)為特色，以客戶完全滿意為宗旨，繼續(xù)為制藥行業(yè)提供工程裝備支持，與制藥團(tuán)隊(duì)一起，共同進(jìn)行現(xiàn)代中藥連續(xù)化生產(chǎn)探索，為搭建滴丸CMO產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)提供技術(shù)支持。