王永文

“我們認(rèn)識(shí)到數(shù)百萬(wàn)美國(guó)人患有哮喘或過(guò)敏癥，并依靠藥物治療。與孟魯司特鈉相關(guān)的神經(jīng)精神事件的發(fā)生率尚不清楚，但有一些報(bào)道是嚴(yán)重的，許多患者和衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人員并沒(méi)有完全意識(shí)到這些風(fēng)險(xiǎn)?！弊罱?，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）官網(wǎng)發(fā)布對(duì)哮喘常用藥孟魯司特鈉的黑框警告，F(xiàn)DA藥物評(píng)價(jià)和研究中心醫(yī)學(xué)博士薩利·西摩在警告中做出以上表示。

黑框警告，82例自殺病例可能與使用孟魯司特鈉有關(guān)

孟魯司特鈉會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重精神不良反應(yīng)在藥物說(shuō)明書(shū)中早已注明，此次是把嚴(yán)重精神相關(guān)不良反應(yīng)升級(jí)為加黑框的警告，以提醒醫(yī)務(wù)人員和患者正確使用此藥。

FDA 不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)收集的數(shù)據(jù)和觀(guān)察性研究數(shù)據(jù)顯示，孟魯司特鈉自1998年2月至2019年5月間上報(bào)的所有不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中，嚴(yán)重精神相關(guān)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)持續(xù)增加，并識(shí)別出82例自殺病例可能和此藥的使用有關(guān)。

濫用，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)

“孩子兩歲時(shí)查出過(guò)敏體質(zhì)，醫(yī)生說(shuō)可能以后會(huì)患哮喘，就建議服用孟魯司特鈉，不吃夜里總咳嗽，但總感覺(jué)孩子表現(xiàn)得有些暴躁?！碧K女士告訴記者，孩子今年7歲，從2歲開(kāi)始，每年冬天都服用孟魯司特鈉?？吹紽DA的黑框警告，蘇女士現(xiàn)在很擔(dān)心，雖然已經(jīng)給孩子停用了該藥，但還是擔(dān)心，孩子會(huì)不會(huì)出現(xiàn)精神類(lèi)的不良反應(yīng)。

記者查閱一些社交媒體發(fā)現(xiàn)，很多網(wǎng)友提出了類(lèi)似的質(zhì)疑，孩子用這個(gè)藥已經(jīng)一段時(shí)間了，后續(xù)還能用嗎？

在此次FDA的黑框警告提到，盡管孟魯司特鈉的藥品說(shuō)明書(shū)里寫(xiě)了精神相關(guān)不良反應(yīng)，但并沒(méi)有引起醫(yī)生和患者的足夠重視。尤其是一些輕癥的過(guò)敏性鼻炎患者用其他藥物可以控制住鼻炎，但是過(guò)度使用了此藥。

“孟魯司特鈉適用于哮喘、過(guò)敏性鼻炎，對(duì)變應(yīng)性咳嗽效果也很好?！蔽錆h大學(xué)人民醫(yī)院主任藥師羅順德告訴記者，在治療時(shí)劑量合理、療程合理、適應(yīng)證合理一般不會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題。但若是超劑量用藥、療程過(guò)長(zhǎng)、超適應(yīng)證，與其他藥物合用則會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

不會(huì)嚴(yán)重影響用藥，但要引起對(duì)該藥不良反應(yīng)的重視

“該藥一直以來(lái)有藥品不良反應(yīng)，沒(méi)必要太緊張，不濫用、合理用藥就行，但是這個(gè)藥的不良反應(yīng)一定要引起患者和醫(yī)生的重視?！苯夥跑?05醫(yī)院主任藥師于旭紅表示，關(guān)于藥品不良反應(yīng)不能因噎廢食，但一定要嚴(yán)格掌握使用標(biāo)準(zhǔn)，注意監(jiān)測(cè)患者使用時(shí)的不良反應(yīng)，隨時(shí)調(diào)整用藥。

知名藥師冀連梅也撰文表示，無(wú)論國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，孟魯司特鈉在過(guò)敏性鼻炎患者身上的濫用都很普遍，在兒童喘息、哮喘上濫用同樣嚴(yán)重。提醒醫(yī)生和患者重視此藥的精神相關(guān)不良反應(yīng)，不要再濫用。