孫愛民
2020年2月3日,工作人員正在生產(chǎn)灌裝注射用頭孢他啶。圖/人民視覺
2020年3月16日,人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司(下稱“普克藥業(yè)”)收到美國(guó)藥典委員會(huì)的提醒,大意是:美國(guó)新冠肺炎疫情的暴發(fā),可能會(huì)影響產(chǎn)品供應(yīng),藥企需要提前備貨。
這并非復(fù)工后的普克藥業(yè),收到的唯一一份帶著疫情印記的供貨通知。此前,該公司收到來自印度供應(yīng)商的通知:為其供應(yīng)的原料藥將停止供貨。3月3日,受疫情影響,印度政府禁止26種藥品的出口,其中包括治療發(fā)熱、咳嗽的藥品。
普克藥業(yè)在2月26日復(fù)工,原本打算大干一場(chǎng),追回兩個(gè)多月疫情期間的損失。產(chǎn)能逐漸恢復(fù),從最初只有15%,到3月底,恢復(fù)到80%左右??呻S著國(guó)外疫情的蔓延,航空、海運(yùn)等交通受阻,切斷了部分進(jìn)口原料與出口產(chǎn)品的路線,為普克藥業(yè)短期內(nèi)完全恢復(fù)產(chǎn)能、甚至擴(kuò)大產(chǎn)能,以完成陡增的國(guó)外訂單,增添了不確定性。
普克藥業(yè)的母公司人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(600079.SH,下稱“人福醫(yī)藥”),成立于1993年,是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè),也面臨著同樣的處境。
處于新冠肺炎疫情的“風(fēng)暴眼”,人福醫(yī)藥的大部分藥品生產(chǎn)、研發(fā)、流通等業(yè)務(wù),在2020年一季度受到一定影響,甚至有業(yè)務(wù)板塊一度停擺。在武漢“封城”期間,人福醫(yī)藥轉(zhuǎn)而服務(wù)于當(dāng)?shù)胤酪咧笓]部的物資采購與配送,也保有了一線生機(jī)。
一位藥企負(fù)責(zé)人接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)分析,受疫情影響的制藥行業(yè)生產(chǎn),會(huì)在二季度逐漸恢復(fù),甚至?xí)斜l(fā)式的反彈增長(zhǎng),將在下半年恢復(fù)到正常狀況。
放眼全行業(yè),作為國(guó)民健康的剛性需求提供者,中國(guó)制藥行業(yè)雖然短期內(nèi)受到打擊,從中長(zhǎng)期來看,機(jī)會(huì)大于危機(jī),“尤其是在此次疫情后,各級(jí)政府在生物科技方面的投入,將會(huì)大幅增加”。人福醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
這個(gè)樂觀的看法,在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)頗具代表性。步入4月,雖然不少創(chuàng)新型生物制藥公司還未完全復(fù)工,藥品生產(chǎn)、物流能力漸次提升,醫(yī)院的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目也才剛開始恢復(fù),但制藥行業(yè)、資本、地方政府,已經(jīng)形成共識(shí):經(jīng)此一“役”,中國(guó)制藥業(yè)的“大邏輯”并未改變,生產(chǎn)與供應(yīng)能力依舊是最大底牌,創(chuàng)新、研發(fā)能力仍受追捧。
2月26日,普克藥業(yè)的復(fù)工申請(qǐng)得到了政府的批準(zhǔn)。
為了復(fù)工,普克藥業(yè)制定了一本厚達(dá)50多頁的操作規(guī)程,內(nèi)容從如何消毒、防護(hù),到員工吃飯、交接班、住宿等的流程,事無巨細(xì),窮極所需。
“提前半個(gè)月就開始準(zhǔn)備各類物資,采購了兩個(gè)月消耗的口罩、消毒液、體溫計(jì)、噴壺等。”普克藥業(yè)副總經(jīng)理安永宏接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)說。
位于武漢生物產(chǎn)業(yè)基地(即光谷生物城)的普克藥業(yè),主要生產(chǎn)軟膠囊口服制劑,2019年,普克藥業(yè)出口了超過20億粒膠囊,產(chǎn)品主要銷往美國(guó)。其使用的原料藥、輔料等物料,多來自印度、美國(guó)、歐洲的供應(yīng)商。
往年,普克藥業(yè)除了過年期間的七天假期外,全年保證100%產(chǎn)能,但在今年2月底復(fù)工時(shí),僅有15%的產(chǎn)能,到3月底才逐漸恢復(fù)到80%。
疫情期間產(chǎn)能不足,一方面是因?yàn)閱T工無法到崗。自1月23日武漢“封城”,到2月中旬,全市封閉社區(qū),武漢市內(nèi)的所有公司都面臨城外員工回不了城、城中員工出不了社區(qū)的局面。
另一方面,生產(chǎn)原料的供應(yīng)也受疫情波及。彼時(shí),武漢市乃至全國(guó)的運(yùn)輸行業(yè)基本停擺,普克藥業(yè)雖然仍能每天有幾個(gè)集裝箱進(jìn)出武漢,解決一部分急需的物料輸入,以及產(chǎn)品出口物流需求,但整體運(yùn)輸難以滿足生產(chǎn)需求,運(yùn)輸價(jià)格也翻了好幾倍。
不只這一家子公司,發(fā)生在2020年一季度的新冠肺炎疫情,對(duì)人福醫(yī)藥一季度整體的藥品生產(chǎn),帶來較大影響。影響從1月下旬開始,整個(gè)2月份尤其嚴(yán)重,3月中旬以后,影響相對(duì)小一些。
除了產(chǎn)能被打折扣外,人福醫(yī)藥的部分生產(chǎn)線還因疫情做出調(diào)整,其中一個(gè)投資約2000萬元的生產(chǎn)線,于春節(jié)前建成,原本用于生產(chǎn)無菌高端制劑;該生產(chǎn)線在1月29日拿到相關(guān)資質(zhì)后,轉(zhuǎn)而生產(chǎn)酒精、84消毒液。這些防控物資的生產(chǎn)過程比較簡(jiǎn)單,幾乎只是稀釋和分裝。
“防控物資的生產(chǎn),肯定還得持續(xù)一段時(shí)間,等疫情徹底結(jié)束后,我們?cè)侔丛?jì)劃,逐步恢復(fù)到無菌制劑或者藥用輔料的生產(chǎn)。”上述生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人表示。
一方面生產(chǎn)跟不上,另一方面大多數(shù)醫(yī)院的多數(shù)科室不開張,讓這個(gè)圍繞著醫(yī)院、藥品做生意的行業(yè),在一季度的數(shù)據(jù)有些難看。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在2020年前兩個(gè)月,利潤(rùn)同比下降10.9%。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的一份報(bào)告認(rèn)為,2020年一季度,中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)受到新冠肺炎疫情暴發(fā)影響,醫(yī)藥企業(yè)不同程度延遲開工,停工停產(chǎn)、運(yùn)輸受阻、物流管制等情況,給藥企的經(jīng)營(yíng)帶來了明顯影響。尤其對(duì)于一些實(shí)力不強(qiáng)的企業(yè),短期內(nèi)甚至將面臨資金鏈斷裂和倒閉的風(fēng)險(xiǎn),料想整體經(jīng)營(yíng)慘淡。
不過,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),盡管一季度增速放緩,制藥行業(yè)在二季度可能實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng),全年將逐漸趨穩(wěn)。
隨著4月8日武漢“解封”,公交、鐵路等交通系統(tǒng)陸續(xù)恢復(fù),武漢市的工業(yè)生產(chǎn)漸次回歸正常軌道。安永宏估計(jì),其公司的500多名員工可以實(shí)現(xiàn)全員返崗。
一位人福醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,整個(gè)集團(tuán)擁有1.5萬多名員工,截至3月底,18家以生產(chǎn)為主的工業(yè)企業(yè),實(shí)現(xiàn)80%復(fù)工,到4月份,這一數(shù)據(jù)能達(dá)到100%復(fù)工。
疫情的反彈,尤其是局部的聚集性感染,仍然是管理者擔(dān)憂的事。為最大程度減小感染的可能性,總公司要求下屬子公司嚴(yán)格按照復(fù)工方案執(zhí)行,員工在生產(chǎn)、飲食、住宿、通勤時(shí)做好防護(hù),保持安全距離。
國(guó)內(nèi)疫情的穩(wěn)定,讓一切回歸正常秩序看到希望,不過,仍處高峰期的國(guó)外疫情,尤其是歐美、印度等國(guó)的狀況,為依賴國(guó)外原料、市場(chǎng)的業(yè)務(wù)板塊的100%復(fù)工充滿不確定性。
新冠肺炎疫情的暴發(fā),傳導(dǎo)到藥品市場(chǎng)上,最先感知到的是治療發(fā)燒、咳嗽、感冒藥品的需求與訂單。
1月初,武漢的疫情漸近大暴發(fā)之時(shí),歐美國(guó)家雖未受波及,但民眾已經(jīng)早于政府行動(dòng),開始搶購治療感冒、發(fā)燒、咳嗽的藥物。截至3月底,主要生產(chǎn)此類藥物供應(yīng)海外市場(chǎng)的普克藥業(yè),獲得的國(guó)外訂單比2019年同期增長(zhǎng)50%到80%。
然而,面對(duì)可觀的訂單,普克藥業(yè)難以全部完成。
不僅“原料藥、輔料等物料漲價(jià)嚴(yán)重”,安永宏還在擔(dān)心斷供的風(fēng)險(xiǎn)。隨著新冠病毒在國(guó)外的傳播擴(kuò)大,各國(guó)港口、航空港、鐵路都受到嚴(yán)格的限制。更意想不到的是,國(guó)外供應(yīng)商的減產(chǎn)、出口限制,也讓依賴原料進(jìn)口的普克藥業(yè),趕出口訂單充滿不確定性。
3月3日,印度對(duì)外貿(mào)易總署發(fā)布通知,宣布禁止26種藥品的出口,包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素在內(nèi)的26種原料及其制劑的出口。慶幸的是,整體看,印度原料藥供應(yīng)斷供,因占比不高,對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的生產(chǎn)影響不大,它們可以采取更換供應(yīng)商的形式予以彌補(bǔ)。
普克藥業(yè)有一種物料原本有三家供應(yīng)商,印度一家公司是第一供應(yīng)商,現(xiàn)在不得不做出變更,從第二、第三供應(yīng)商處加大采購。但這種變更不是一蹴而就,先要走一些程序,這意味著不但時(shí)間滯后,能不能拿到物料也有不確定性。
3月3日印度政府限制的藥品,均是感冒藥、抗生素相關(guān)產(chǎn)品,受此影響的中國(guó)藥品批文達(dá)到8842個(gè)。不過,一個(gè)月后的4月7日,其宣布解除其中24款藥物的出口禁令,但會(huì)首先供應(yīng)本國(guó)市場(chǎng)。
3月16日,制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的美國(guó)藥典委員會(huì),給普克藥業(yè)發(fā)來通知?!巴▓?bào)我們緊急備一些貨,他們預(yù)測(cè)到后續(xù)有可能會(huì)有一些影響,有可能停產(chǎn)一段時(shí)間。”安永宏說,“我們把明確的需求量告訴他們,利用最近兩周時(shí)間幫我們趕一下。”
盡管該公司在春節(jié)前曾采購過原料,以保證安全庫存,安永宏仍擔(dān)心供應(yīng)商后續(xù)的停產(chǎn)和漲價(jià)。目前看,“在原料藥、輔料供應(yīng)方面,我們預(yù)測(cè)4月份應(yīng)該能放開一部分,會(huì)有很大的改觀,最起碼運(yùn)輸不成問題”。
受上市公司信息披露規(guī)則與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)滯后所限,安永宏未透露普克藥業(yè)在疫情期間的海外銷售狀況。不過,他告訴《財(cái)經(jīng)》記者,在與武漢疫情防控指揮部充分溝通下,物流方面有保障,部分原料與產(chǎn)品出口“在武漢‘解封后,加緊趕工,追上訂單量”。
新冠肺炎疫情對(duì)制藥行業(yè)的“打擊”,除了直接的生產(chǎn),在產(chǎn)品研發(fā)端,也受其所累。
疫情中,武漢市的醫(yī)院疲于應(yīng)對(duì),醫(yī)務(wù)人員全力抗疫,新冠肺炎以外的病人,大多無法正常就醫(yī),因而一些正在進(jìn)行中的藥品臨床試驗(yàn),被迫中止或者延后。這背后,是藥企藥物研發(fā)的進(jìn)度被滯緩了。動(dòng)輒數(shù)十萬,甚至上百萬元的臨床試驗(yàn),是藥品研發(fā)中驗(yàn)證有效性與安全性的重要階段,通常是在醫(yī)院里進(jìn)行。
這幾乎是全球新藥研發(fā)短期內(nèi)都面臨的問題。美國(guó)藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)的一項(xiàng)調(diào)研顯示:在疫情中,創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的秩序被打亂,約四分之三的企業(yè)認(rèn)為影響顯著或巨大,四分之一的企業(yè)表示臨床研究項(xiàng)目暫停。
3月底,《財(cái)經(jīng)》記者采訪多家位于武漢的生物制藥公司,大多數(shù)還沒復(fù)工,其中多數(shù)是與普克藥業(yè)同處一個(gè)園區(qū)的公司。
“醫(yī)院抽調(diào)所有的人力、物力放在疫情上,大多數(shù)科室正常接診、治療都會(huì)受到影響,相應(yīng)的臨床工作無法開展。復(fù)工的意義不大?!蔽錆h一家生物制藥公司負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》記者。
上述藥企負(fù)責(zé)人在接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)坦言,面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的新藥、仿制藥,在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等方面,的確都受到疫情影響。
研發(fā)型的生物制藥企業(yè),研發(fā)工作中的大部分,甚至全部委托給CRO公司,都是按階段付費(fèi),臨床研究進(jìn)展慢,意味著融資將放緩。
這些創(chuàng)新企業(yè)報(bào)表上大多數(shù)都是一直虧損,需要通過一輪輪的融資來推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目發(fā)展。況且到了臨床階段,花費(fèi)會(huì)隨著I期、II期、III期呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。“如果不能一輪接一輪地進(jìn)行融資,會(huì)遇到困難?!鄙鲜錾镏扑幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人分析,“科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的創(chuàng)新藥企業(yè),本身就有成功有失敗,疫情的影響,失敗的會(huì)增多?!?/p>
盡管臨床研究受阻,與新冠病毒相關(guān)的藥物、疫苗研發(fā),因在疫情期間獲得政策“綠燈”,相關(guān)的上市公司在資本市場(chǎng)上備受青睞,其中已經(jīng)有疫苗在研與進(jìn)入臨床階段項(xiàng)目在手的公司,在資本市場(chǎng)受到追捧。
《財(cái)經(jīng)》記者統(tǒng)計(jì)了12家與新冠肺炎相關(guān)的上市公司,1月20日至4月15日的股價(jià),其中10家公司股價(jià)增長(zhǎng),4家增幅超過30%,2家增幅超過110%。其中,康希諾生物因與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院合作研發(fā)的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗,于4月12日已啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn),其股價(jià)增長(zhǎng)112%。
主要產(chǎn)品出口美國(guó)的普克藥業(yè),目前無需擔(dān)心上述臨床研究延后、融資等的影響,安永宏向《財(cái)經(jīng)》記者透露,該公司的一款產(chǎn)品在3月下旬通過了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審批,“在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品,肯定是受到影響的”。
不過,業(yè)內(nèi)普遍預(yù)估,進(jìn)入4月,這些影響都會(huì)逐漸減弱,最終藥業(yè)會(huì)回到正常軌道。
對(duì)于公司全年的業(yè)績(jī),安永宏并沒有太多憂慮,甚至宣稱,“我們計(jì)劃在原有產(chǎn)能的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大20%,公司正在招聘新員工?!?/p>
新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)形成的沖擊,毋庸置疑。E藥經(jīng)理人3月中旬發(fā)布的一項(xiàng)調(diào)查顯示,包括化學(xué)制劑、制藥裝備、生物制劑等在內(nèi)的公司,約45%的企業(yè)認(rèn)為疫情對(duì)2020年上半年經(jīng)營(yíng)影響較大,只有不到2%認(rèn)為沒有影響,約6%的企業(yè)認(rèn)為影響嚴(yán)重。
不同于餐飲、交通、旅游等行業(yè)在疫情中受到的毀滅性打擊,面向全國(guó)整體市場(chǎng),提供剛性需求產(chǎn)品的制藥行業(yè),短期的危機(jī)過后,仍會(huì)迎接持久的發(fā)展機(jī)遇。
很多的藥企寄望于,雖然一季度受疫情影響很大,接下來的九個(gè)月,有望把一季度的耽誤抵消掉?!叭陙砜?,不僅不會(huì)下降,還會(huì)比去年完成的訂單量更大?!卑灿篮暾f。
4月2日,在無錫國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園I·Campus、英國(guó)生物工業(yè)協(xié)會(huì)、阿斯利康共同組織的專題討論會(huì)上,與會(huì)的制藥行業(yè)、金融投資、地方政府人士,均看到的是此次疫情過后,生命科學(xué)領(lǐng)域的新機(jī)遇。
“未來做新藥研發(fā)的公司,將會(huì)有一些集中在抗疫方面?!敝薪鸸就缎胁繄?zhí)行總經(jīng)理郭榕榕在上述會(huì)議中分析,疫情期間觀察了100多家公司,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在一級(jí)、二級(jí)市場(chǎng)上,整體表現(xiàn)超出其他行業(yè);中長(zhǎng)期看,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大邏輯未發(fā)生變化,結(jié)構(gòu)性的調(diào)整、創(chuàng)新仍在進(jìn)行,“從資本的角度來看,醫(yī)藥行業(yè)在疫情后會(huì)受到更多的關(guān)注。公司還是要有創(chuàng)新,在自己領(lǐng)域要做領(lǐng)導(dǎo)者,在資金尋找中對(duì)估值要有理性的認(rèn)識(shí)”。
在疫情好轉(zhuǎn)后,人福醫(yī)藥迎來了各級(jí)政府、發(fā)改委的多次調(diào)研。該公司一位負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》記者,多次調(diào)研之后,公司收到一條反饋信息:疫情中,反映出國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥方面的一些不足和短板;此次公共衛(wèi)生事件之后,公共防疫的需求會(huì)引起重視,各級(jí)政府在醫(yī)藥創(chuàng)新、疫苗研發(fā)、檢測(cè)試劑研發(fā)方面的投入,將大幅增加。
人福醫(yī)藥上述負(fù)責(zé)人判斷,“對(duì)全行業(yè)來說,危中有機(jī)”。整個(gè)行業(yè),從4月開始的二季度,是恢復(fù)期,可能還會(huì)出現(xiàn)反彈增長(zhǎng)?!耙咔槠陂g,好多病人該做的手術(shù)沒做、該看的病沒看,累積到二季度放開,形成爆發(fā)期。到三季度、四季度,便能回到正常發(fā)展?fàn)顟B(tài)了。”
交通、物流會(huì)慢慢疏通,原料藥、輔料也會(huì)逐漸恢復(fù)供應(yīng)。對(duì)于藥企來說,4月份將是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)的檔口:不僅要搶訂單、客戶,搶物料,人才競(jìng)爭(zhēng)也提上日程。
“我們發(fā)出了不少招工啟事,此前到外地工作的武漢年輕人,不少還隔離在家,或許可以到家門口的公司一試。”安永宏呼吁。