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全國(guó)首款可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服誕生

2020-05-19 15:29
紡織服裝周刊 2020年16期
關(guān)鍵詞:藥品監(jiān)督管理局藥監(jiān)局覆膜

新冠肺炎疫情發(fā)生后,由于一次性醫(yī)用防護(hù)服消耗量大、生產(chǎn)周期長(zhǎng),出現(xiàn)了供應(yīng)緊張的情況。為了滿足臨床對(duì)可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的需求、降低醫(yī)療廢物處理成本,北京市成立了“可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服”科研攻關(guān)項(xiàng)目組。4月22日,記者從北京市藥品監(jiān)督管理局獲悉,北京邦維公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,成為全國(guó)首款獲批上市的該類(lèi)產(chǎn)品。

測(cè)量、剪裁、包裹接縫、縫制、安裝拉鏈……在位于平谷區(qū)的三羊毛紡園的車(chē)間中,工人們正在生產(chǎn)可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服。記者在現(xiàn)場(chǎng)看到,可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服改變了傳統(tǒng)一次性防護(hù)服的單層無(wú)紡布覆膜材料,采用“三明治”一樣的三層復(fù)合材料構(gòu)成。

“目前,這款防護(hù)服的關(guān)鍵檢測(cè)指標(biāo)均優(yōu)于醫(yī)用一次性防護(hù)服檢測(cè)結(jié)果,該防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力、過(guò)濾效率、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性等關(guān)鍵性能檢測(cè)結(jié)果也均高于醫(yī)用一次性防護(hù)服國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。”北京邦維高科特種紡織品有限責(zé)任公司技術(shù)負(fù)責(zé)人王旭光表示,目前這種防護(hù)服的日產(chǎn)量為200套,可以重復(fù)使用10次,每洗滌消毒一次,都會(huì)在防護(hù)服的水洗標(biāo)中標(biāo)注出,防止超過(guò)使用次數(shù)。

據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)王福義介紹,項(xiàng)目立項(xiàng)后,市藥監(jiān)局按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則,在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下,在第一時(shí)間全力完成了相關(guān)工作。(郭春花)

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