楊曉如，周杰毅，黎菊鳳，張志東

(暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 廣州 510630)

第二類精神藥品是臨床廣泛使用的特殊管理藥品，具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥、鎮(zhèn)痛等作用。該類藥品可直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有潛在的依賴性和耐受性。國(guó)務(wù)院先后頒布了《精神藥品管理方法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法規(guī)來(lái)加強(qiáng)我國(guó)精神藥品的管理[1]。住院患者在疾病的治療過(guò)程中通常伴隨著精神或者身體的病痛折磨，合理的使用第二類精神藥品能緩解患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量。但是，如果不規(guī)范地連續(xù)使用第二類精神藥品，形成濫用，則會(huì)給患者和社會(huì)造成危害。因此，第二類精神藥品在臨床上使用頻繁，合理規(guī)范地使用顯得尤為重要。

本文對(duì)我院住院藥房2016―2018年第二類精神藥品的使用情況進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)和分析，為臨床合理使用該類藥品提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

查詢我院信息系統(tǒng)(HIS),調(diào)取我院住院藥房2016―2018年第二類精神藥品的相關(guān)信息，包括藥品名稱、規(guī)格、用藥數(shù)量、銷售金額等。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)分析法，計(jì)算住院患者使用第二類精神藥品的用藥頻率(DDDs)、日均費(fèi)用(DDC)、藥品銷售金額排序(B)與各藥DDDs排序(A)的比值(B/A)，分析評(píng)價(jià)我院住院部2016―2018年第二類精神藥品的使用情況。

DDD是指用于主要治療目的的成人的藥物平均日劑量，主要參考《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)、《新編藥物學(xué)》(第17版)[2]，并結(jié)合藥品說(shuō)明書(shū)和臨床實(shí)際用藥情況來(lái)確定。DDDs值表示該藥的用藥頻率，DDDs越大，說(shuō)明該藥的用藥頻率高，反映醫(yī)生傾向于開(kāi)具該藥，在臨床越常用。DDC值表示使用該藥的平均日費(fèi)用，DDC越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。B/A反映了購(gòu)藥金額與用藥人數(shù)的同步性，比值越接近1.00，同步性越好[3]。計(jì)算公式為：DDDs=某藥品的年消耗量/該藥品的DDD值，DDC=某藥品的年銷售金額/該藥品的DDDs值，B/A=銷售金額排序/DDDs值排序。

2 結(jié)果

2.1 第二類精神藥品用量及銷售金額

目前我院住院藥房應(yīng)用的第二類精神藥品共有20個(gè)品規(guī),其中片劑10種,膠囊劑1種,注射劑8種,貼劑1種。從圖1和圖2看，我院第二類精神藥品的用量和銷售金額逐年增長(zhǎng)，2017年的銷售金額較2016年增長(zhǎng)了14.75%，而2018年的銷售金額較2017年增長(zhǎng)了44.95%。用量始終排在前2位的是艾司唑侖片和鹽酸曲馬多緩釋片，而酒石酸布托啡諾注射液的用量快速增長(zhǎng)；酒石酸布托啡諾注射液、丁丙諾啡透皮貼劑和枸櫞酸咖啡因注射液的銷售金額均位列前茅，因?yàn)槠鋯蝺r(jià)金額遠(yuǎn)高于其他第二類精神藥品。

圖1 2016―2018年第二類精神藥品的用量

Figure 1 Consumption quantity of second class psychotropic substances from 2016 to 2018

圖2 2016―2018年第二類精神藥品的銷售金額

Figure 2 Consumption sum of second class psychotropic substances from 2016 to 2018

2.2 第二類精神藥品DDDs趨勢(shì)分析

2016―2018年我院住院藥房第二類精神藥品DDDs值統(tǒng)計(jì)見(jiàn)圖3。結(jié)果顯示，艾司唑侖片、酒石酸唑吡坦片的DDDs值始終保持前2名，藥品使用頻率大。而噴他佐辛注射液的DDDs排名均靠后，使用頻率小。其中，酒石酸布托啡諾注射液和咪達(dá)唑侖注射液2018年的DDDs增長(zhǎng)明顯。

圖3 2016―2018年第二類精神藥品的DDDs

Figure 3 DDDs of second class psychotropic substances from 2016 to 2018

2.3 第二類精神藥品DDC及B/A

根據(jù)第二類精神藥品的銷售金額及DDDs值，計(jì)算出不同藥物的DDC值，見(jiàn)圖4。

圖4 2016―2018年第二類精神藥品的DDC

Figure 4 DDC of second class psychotropic substances from 2016 to 2018

結(jié)果顯示，各類藥品的DDC值逐年下降，除2018年苯巴比妥注射液的DDC增加之外。酒石酸布托啡諾注射液、丁丙諾啡透皮貼劑和枸櫞酸咖啡因注射液的DDC居前3位，而艾司唑侖片、阿普唑侖片和硝西泮片的DDC值居后3位。艾司唑侖片連續(xù)3年的B/A值遠(yuǎn)大于1，見(jiàn)圖5。

圖5 2016―2018年第二類精神藥品的B/A

Figure 5 B/A of second class psychotropic substances from 2016 to 2018

3 討論

3.1 第二類精神藥品品種分析

第一代鎮(zhèn)靜催眠藥，為巴比妥類藥物。我院住院部臨床使用的主要是苯巴比妥片和苯巴比妥鈉注射液。苯巴比妥為長(zhǎng)效巴比妥類，其中樞性抑制作用隨劑量而異，具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥作用。但是苯巴比妥具有藥酶誘導(dǎo)作用，且長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生耐受性，較易形成依賴性。目前在我院已較少用于鎮(zhèn)靜和催眠，多用于抗驚厥和新生兒高膽紅素血癥。

我院住院部臨床使用的第二類精神藥品，除了鎮(zhèn)靜催眠藥之外，還有鎮(zhèn)痛藥，包括鹽酸曲馬多緩釋片、鹽酸曲馬多注射液、酒石酸布托啡諾注射液、地佐辛注射液、噴他佐辛注射液(2017年后新加的)和丁丙諾啡透皮貼劑。臨床上廣泛用于各種癌性疼痛、術(shù)后疼痛等。而枸櫞酸咖啡因注射液屬于中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激劑，臨床上用于治療早產(chǎn)新生兒原發(fā)性呼吸暫停。

3.2 用量、銷售金額及DDDs分析

從圖1、圖2可以看出2016―2018年我院住院藥房第二類精神藥品用量及金額總體呈逐年上升趨勢(shì)，原因有：(1)近年來(lái)我國(guó)住院率增長(zhǎng)、癌癥發(fā)病率也逐年增加。而臨床使用第二類精神藥品主要用于住院患者因疾病困擾所需鎮(zhèn)靜催眠、緩解焦慮及手術(shù)過(guò)程中的鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛等，改善患者的生存質(zhì)量；(2)相比較于麻醉藥品和第一類精神藥品，第二類精神藥品成癮性小，安全性更高，且越來(lái)越多第二類精神藥品如鹽酸曲馬多緩釋片、丁丙諾啡透皮貼劑等，鎮(zhèn)痛效果明顯且患者依從性高，在臨床使用越來(lái)越廣泛。

酒石酸布托啡諾注射液對(duì)阿片受體具有激動(dòng)和拮抗雙重作用，其獨(dú)特的作用在臨床應(yīng)用上具有阿片類藥物良好的鎮(zhèn)痛作用，又很少有臨床意義的呼吸抑制，很少引起胃腸活動(dòng)減少和平滑肌痙攣等優(yōu)點(diǎn)[4]，在我院廣泛用于術(shù)后疼痛等鎮(zhèn)痛治療，尤其在用于急性腦損傷患者的術(shù)后鎮(zhèn)痛[5]。2016―2018年，隨著本院規(guī)模的擴(kuò)大和醫(yī)療水平的提高，住院患者收治量增多，外科手術(shù)量增多，酒石酸布托啡諾注射液的使用量和DDDs快速增長(zhǎng)，銷售金額2017年由第5位躍至第1位。

3.3 DDC分析

由圖4顯示，2016―2018年我院住院藥房第二類精神藥品的DDC值逐年下降，是因?yàn)槲以涸?017年7月15日開(kāi)始執(zhí)行國(guó)家藥品零差價(jià)銷售，取消藥品加成，藥品價(jià)格下降。其中苯巴比妥注射液的DDC值在2018年反之升高，原因分析是2018年10月苯巴比妥注射液缺貨，更換成注射用苯巴比妥，其價(jià)格比苯巴比妥注射液高，導(dǎo)致DDC升高。

3.4 B/A分析

B/A反映了購(gòu)藥金額與用藥人數(shù)的同步性，比值接近1.00，表明同步性好；B/A值大于1，提示藥品價(jià)格相對(duì)較低，但使用頻率高，社會(huì)效益大于經(jīng)濟(jì)效益；B/A值小于1，提示藥品價(jià)格相對(duì)較高，使用頻率低，經(jīng)濟(jì)效益大于社會(huì)效益[7-8]。圖5顯示，艾司唑侖片連續(xù)3年的B/A值都遠(yuǎn)大于1，提示該藥在我院住院藥房第二類精神藥品中價(jià)格相對(duì)較低，但使用頻率較高，社會(huì)效益遠(yuǎn)大于經(jīng)濟(jì)效益。艾司唑侖片以其不可替代的優(yōu)勢(shì)在我院臨床上廣泛使用，但是患者若長(zhǎng)期使用該藥，會(huì)增加耐受性和不良反應(yīng)的發(fā)生[9]。我院2016―2018年艾司唑侖片的使用量逐年減少，說(shuō)明臨床上醫(yī)師有意識(shí)到該問(wèn)題，更為規(guī)范的使用該藥。

4 結(jié)論