黃楊子 袁蕙蕓

近日，國際著名期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學(xué)》在線發(fā)表了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院消化科房靜遠(yuǎn)團(tuán)隊(duì)牽頭的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究結(jié)果，證實(shí)了我國傳統(tǒng)的中藥黃連提取物小檗堿（黃連素）具有一定的預(yù)防結(jié)直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復(fù)發(fā)的作用。

結(jié)直腸癌是全球常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率有增長(zhǎng)趨勢(shì)。

90%以上的結(jié)直腸癌來源于結(jié)直腸腺瘤。超過50歲人群中腺瘤患病率30%～40%，腸鏡下切除之可預(yù)防結(jié)直腸癌，但切除后1年腺瘤復(fù)發(fā)率30%以上、3年復(fù)發(fā)率50%左右。

國際上，相關(guān)學(xué)者一直研究和開發(fā)預(yù)防其復(fù)發(fā)的化學(xué)藥物和方法，發(fā)現(xiàn)的藥物多因?yàn)楦弊饔么蠡騼r(jià)格昂貴而難以普及應(yīng)用，其成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域難題。

本次大規(guī)模的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)研究，由仁濟(jì)醫(yī)院牽頭，解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬上海第十人民醫(yī)院等7家醫(yī)院消化科協(xié)同完成。

研究納入近期診斷腺瘤并進(jìn)行全部腺瘤切除的患者，并通過區(qū)組隨機(jī)化方法將患者按1∶1比例隨機(jī)分配至兩組：服用小檗堿組（每天兩次，每次0.3克）和安慰劑組，要求患者在隨訪期內(nèi)至少完成一次腸鏡檢查，直至診斷出腺瘤復(fù)發(fā)或是最后一名入組患者達(dá)到2年隨訪點(diǎn)為止。

本研究共納入小檗堿組553例，安慰劑組555例。最后891例（小檗堿組429例，安慰劑組462例）中，小檗堿組中有155例（36.1%），安慰劑組中有216例（46.8%）在隨訪期內(nèi)出現(xiàn)腺瘤復(fù)發(fā);兩組復(fù)發(fā)為全部息肉（包括腺瘤和鋸齒狀病變）的分別為183例（占小檗堿組完成者的42.7%）和255例（占安慰劑組完成者的55.2%），兩組之間的未調(diào)整的相對(duì)危險(xiǎn)度為0.77。特別是復(fù)發(fā)為高危的進(jìn)展性腺瘤者，兩組分別為15例（3.5%）和26例（5.6%），在整個(gè)試驗(yàn)過程中未發(fā)生結(jié)直腸腺癌，無嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。由此可知，服用小檗堿可安全有效地降低結(jié)直腸腺瘤切除后復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，為腺瘤切除術(shù)后的化學(xué)預(yù)防提供了新的選擇。