胡俊橋，李 芳，冷文飛

（重慶市墊江縣中醫(yī)院，重慶 墊江 408300）

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（Primary osteoporosis，POP）是指排除繼發(fā)性病因、以骨組織含量下降及骨的微結(jié)構(gòu)受到破壞為特征，以肌肉酸軟無(wú)力、骨骼疼痛、骨折為主要臨床表現(xiàn)的全身骨代謝障礙性疾病，好發(fā)于中老年人群，女性多于男性，女性和男性患病率分別為34%和17%，絕經(jīng)期后女性更為多見(jiàn)［1］。本研究用中西醫(yī)結(jié)合方法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥肝腎陰虛型療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2017年5月至2018年8月重慶市墊江縣中醫(yī)院風(fēng)濕疼痛科門(mén)診就診的POP患者。采用Doll’s臨床病例隨機(jī)表法分為治療組和對(duì)照組各30例，共有59例完成整個(gè)試驗(yàn)周期（1例自行中斷治療退出）。治療組男12例，女17例；年齡48～72（60.14±6.12）歲；病程1～11（6.59±2.24）年。對(duì)照組男14例，女16例；年齡48～75（62.73±7.75）歲；病程2～12（6.83±2.28）年。兩組性別、年齡、病程等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷依據(jù)1998年和2004 年WHO發(fā)布的OP的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2002年“中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［2］”和2012年《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南（摘錄）》［5］中肝腎陰虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合POP西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡45 ～75歲；④自愿參加，并簽署知情同意書(shū)；

排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期婦女；②有嚴(yán)重的心、腦、肺等系統(tǒng)疾病；③有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、多發(fā)性骨髓瘤等其他疾病引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；④近1年內(nèi)采用激素替代療法（HRT）；⑤3個(gè)月接受其他對(duì)骨代謝有影響的藥物治療；⑥伴有骨折；⑦依從性差，不配合藥物治療。

2 治療方法

保持健康的生活方式，加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)飲食、戒煙、限酒、減少飲用含咖啡因飲品。同時(shí)進(jìn)行適度的骨骼肌力量和協(xié)調(diào)性鍛煉和康復(fù)治療。同時(shí)服用碳酸鈣D3片（北京康遠(yuǎn)制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20093675），每日1次；利塞膦酸鈉片（昆明極大制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20080119）35mg，每周1次，餐前30min直立位約200mL清水送服，服藥后30min內(nèi)不宜臥床。

治療組加用益腎堅(jiān)骨丸。藥用熟地黃240g，龜甲膠150g，枸杞子150g，山茱萸120g，淮山藥120g，丹皮90g，杜仲100g，骨碎補(bǔ)100g，補(bǔ)骨脂100g，續(xù)斷150g，茯苓90g，澤瀉90g，黨參150g，砂仁60g，懷牛膝100g。藥物經(jīng)齒爪式粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉,再將藥粉撒布于包衣鍋，加水制成水丸。每次12g，淡鹽水送服，每日2次。

兩組均4周為一療程，連續(xù)用藥6個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候積分、骨密度（BMD）及不良反應(yīng)。

用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)［3］

臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少大于等于95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～94%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～69%。無(wú)效：臨床癥狀、體征均未明顯好轉(zhuǎn)，甚至加重，證候積分減少小于30%。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后骨密度比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較 （±s）

表2 兩組治療前后骨密度比較 （±s）

組別 例 治療前 治療后 t P治療組 29 -3.43±0.62 -3.04±0.38 -5.453 0.000對(duì)照組 30 -3.48±0.38 -3.27±0.30 -3.005 0.005 t 0.366 2.504 P 0.716 0.015

不良反應(yīng)：治療組納差1例，對(duì)照組腹瀉1例、納差1例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

6 討 論

腎為先天之本，藏先天之精，精能生髓養(yǎng)骨。腎之精氣的推動(dòng)與濡養(yǎng)，促進(jìn)骨的生長(zhǎng)發(fā)育及修復(fù)。若腎之精氣充足，則骨骼強(qiáng)健充實(shí)；若腎精虧損，則骨骼脆弱。肝主藏血，若肝血充足，則能濡養(yǎng)筋骨，使骨骼強(qiáng)健活動(dòng)有力。肝與腎二者關(guān)系密切，《內(nèi)經(jīng)》就有“肝腎同源”的記載。腎藏精，肝藏血，精血同生，腎精能夠化為肝血，肝血也能濡養(yǎng)和維持腎精，二者相互資生和相互轉(zhuǎn)化。若腎精不足，則無(wú)以化肝血；肝血不足，可引起腎精虧損；肝陰不足，則致腎陰虧虛，二者一損俱損，則骨髓化生無(wú)源，骨骼失養(yǎng)。因此，治療肝腎陰虛型時(shí)應(yīng)注重滋補(bǔ)肝腎，填精壯骨。

益腎堅(jiān)骨丸是由《小兒藥證直訣》之六味地黃丸化裁而成。方中重用熟地黃味甘微溫，善滋養(yǎng)腎陰，益精填髓；龜甲膠甘咸微涼，入肝腎經(jīng)，長(zhǎng)于滋陰潛陽(yáng)，益腎強(qiáng)骨。二者共為君藥。山萸肉能益精助陽(yáng)，補(bǔ)而不峻，平補(bǔ)陰陽(yáng)，滋養(yǎng)肝腎；山藥可健脾補(bǔ)虛，亦能補(bǔ)腎澀精；枸杞性味甘平，入肝腎經(jīng)，可補(bǔ)腎益精，同時(shí)養(yǎng)肝血。山萸肉、山藥、枸杞子均能輔助熟地黃填充腎中陰精，又可養(yǎng)肝補(bǔ)脾，共為臣藥。佐以澤瀉淡滲，能利水滲濕，化腎濁，并能防止熟地黃、山藥滋膩戀邪；茯苓滲濕健脾，同時(shí)協(xié)助山藥健脾，且防止山藥斂邪，還可助澤瀉化腎濁；丹皮清透虛熱，可佐制山萸肉過(guò)于酸澀而斂邪。陽(yáng)中求陰，佐以補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎助陽(yáng)。杜仲味甘微溫，善入肝腎經(jīng)，陰陽(yáng)并補(bǔ)，與熟地黃、山茱萸同用增強(qiáng)滋補(bǔ)腎陰之力。骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、杜仲補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，又可補(bǔ)氣健脾。黨參健脾益氣，砂仁辛散溫通、芳香化濕醒脾開(kāi)胃，與黨參相合健脾行氣之力增，均為佐藥。懷牛膝既能強(qiáng)壯筋骨，又善引氣血下行，引諸藥下行入肝腎，為引經(jīng)藥。諸藥相合，共奏補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋堅(jiān)骨之功。

綜上所述，益腎堅(jiān)骨丸聯(lián)合西藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥肝腎陰虛型療效較好，且安全性高。