本報記者 張妮 胡雨薇

80后志愿者靳官萍是首批新冠疫苗臨床試驗志愿者中第一位報名、接種的女性，被專家組親切地稱為“女一號”。在全球新冠肺炎肆虐的當下，疫苗能否研制成功備受矚目。3月31日，靳官萍和3名男性志愿者率先結(jié)束14天隔離期，返回家中。她向《環(huán)球時報》記者講述了自己在隔離期間的難忘體驗。

重點檢測是否產(chǎn)生抗體

靳官萍告訴《環(huán)球時報》記者，她于3月17日凌晨接種新冠疫苗，之后在隔離點進行為期14天的療養(yǎng)觀察。3月30日，也就是隔離期的最后一天，負責(zé)研制新冠疫苗的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士來看望她?！瓣愒菏坑H切地稱我為‘女一號，官萍。她還跟我開玩笑說：沒見你長胖?。￡愞痹菏靠催^我的微博，認為我寫得很客觀真實，實事求是。她還說感謝我們來參與這次臨床試驗。作為第一批志愿者，我們把真實的感受和體驗告訴大家挺好。”

3月31日早上8時30分，靳官萍被專家組安排進行抽血檢測，主要目的是看是否產(chǎn)生抗體?！皩＜医M說，當天還無法得知結(jié)果，需要將血樣送到專門機構(gòu)去檢測。此次研究屬于臨床試驗，原則上抗體檢測結(jié)果不會通知我們，但如果想知道的話，也可以向?qū)＜医M詢問?！?/p>

靳官萍說，出隔離期后，就可以正常工作生活了。在接種的第28天、第3個月、第6個月，專家組還會對志愿者進行三次醫(yī)學(xué)觀察訪視。也就是說，接種后的6個月內(nèi)，將完成一期臨床試驗。

一位匿名免疫學(xué)專家3月31日告訴《環(huán)球時報》記者，一期臨床試驗主要是證明疫苗的安全性，如果在志愿者血液樣本中發(fā)現(xiàn)抗體，就說明疫苗在原理上是成功的。主要檢測方法可以采用ELI?SA（酶聯(lián)免疫吸附試驗）和westernblot（免疫印跡技術(shù)）。如果檢測顯示有志愿者沒有產(chǎn)生抗體，那要看是個別現(xiàn)象還是全都沒產(chǎn)生，如果是后者就表明疫苗有問題，需要重新研發(fā)。之所以需要在未來半年內(nèi)反復(fù)檢查，主要是為查看抗體在人體內(nèi)能否長期存在。

結(jié)束隔離后，靳官萍還需要回家閉關(guān)嗎？專家表示，這次接受測試的新冠疫苗風(fēng)險很小，美國mRNA疫苗風(fēng)險基本沒有，中國使用腺病毒載體，所謂“風(fēng)險”是指可能會有腺病毒相關(guān)的不良反應(yīng)，但也是極其罕見的，因為這個載體已經(jīng)過改造，安全性相對很高。志愿者接種14天后也不需要回家閉關(guān)隔離，因為它本身并不具有傳染性。

隔離期間怎么過

據(jù)《環(huán)球時報》記者了解，首批新冠疫苗臨床試驗共招募108 名志愿者，分為低劑量組、中劑量組和高劑量組，每組36人。目前招募系統(tǒng)已關(guān)閉，網(wǎng)上報名達5200多人。報名者需通過嚴格的身體檢查才能成為志愿者。根據(jù)接種時間不同，志愿者結(jié)束隔離期的時間有所不同。最后一批七八名志愿者近幾天才進入隔離期。

靳官萍被分配在低劑量組，接種14天內(nèi)，她的身體一切正常，沒什么不良反應(yīng)。在進入隔離期的前7天，志愿者每天會佩戴實時體溫監(jiān)測儀，如體溫超過37.2℃需要記錄下來并上報專家組。據(jù)她了解，前7天，只有個別志愿者體溫超過37.2℃，達到37.5℃左右，其他志愿者體溫都正常。后面7天，志愿者每天可以用水銀體溫計自己檢測，目前基本沒問題。至于中劑量組和高劑量組志愿者的身體情況，靳官萍表示，志愿者在隔離期間不能見面，但從志愿者自發(fā)建立的微信群里來看，大家的身體狀況都還不錯?！昂芏嘀驹刚叩纳眢w素質(zhì)特別好， 有好幾個人長年跑馬拉松。”在靳官萍看來，14 天在隔離點的生活很規(guī)律， 一日三餐會有工作人員準時送來， 飯餐很有營養(yǎng)。

這一點也得到09 號志愿者朱傲冰的贊同，眼下他距離解除隔離還有兩天。朱傲冰表示，“這些天我的心情狀態(tài)非常好，這里對志愿者非常貼心，該做到位的保護措施一樣也不少?！彼€表示，“餐食條件太好了，每天至少三葷一素一湯，每天都不重樣，大家開玩笑說這會把人養(yǎng)得白白胖胖。我們也沒有什么恐懼和擔(dān)憂，一方面相信我們科研團隊的水平，另一方面也看到醫(yī)務(wù)人員的嚴謹、認真和努力。大家戲稱不是在‘隔離，而是在‘療養(yǎng)”。

疫苗后續(xù)還有什么檢測

靳官萍表示，“新冠疫苗作為新生事物，人們會認為它有未知風(fēng)險，很多網(wǎng)友還是挺害怕的，他們覺得我們勇敢。但實際上，我自己就是學(xué)藥學(xué)專業(yè)，大學(xué)畢業(yè)后在三甲醫(yī)院也參與了一些實驗項目，如今在一家上市制藥企業(yè)工作。我個人認為，無論是藥品還是疫苗，如果進入人體臨床試驗階段，安全性還是比較高的，何況這次疫苗是由軍方牽頭研發(fā)，更應(yīng)該是不打無把握之仗?！?/p>

下一步是否會進行新冠疫苗的二期、三期臨床試驗，目前官方還沒有公布相關(guān)信息。接受《環(huán)球時報》記者采訪的專家表示，按照常理推斷，如果檢測結(jié)果顯示一期臨床試驗的志愿者沒有什么不良反應(yīng)，就可以進入二期試驗。二期試驗主要關(guān)注疫苗的有效性，包括對抗體的產(chǎn)生數(shù)量、抗體中和病毒的能力等指標進行詳細研究，參加測試的人數(shù)可能更多。至于風(fēng)險性，主要取決于是否會做“攻毒試驗”，如果做的話風(fēng)險更高，否則跟一期試驗的風(fēng)險差不多。

當前正在推廣用康復(fù)者血漿中的抗體治療危重癥患者，它與疫苗產(chǎn)生的抗體相同嗎？專家表示，志愿者使用的是病毒的成分疫苗，而康復(fù)者攜帶的是自然狀態(tài)下的病毒，應(yīng)該說康復(fù)者含有的抗體可能比志愿者的種類更多更豐富。專家判斷，二期試驗可能將花費3-6個月，三期試驗的樣本量會更大，全部完成可能需要三到五年。不過在新冠疫情全球蔓延的緊急情況下，最快可以縮短到一年左右，但具體時間還不好確定。

不少人擔(dān)心，新冠疫苗真正可以投入使用至少還得一年，對于這類突發(fā)病毒傳染病，疫苗真的能派上用場嗎？專家認為，疫苗研發(fā)主要是為了今后，即下一波有可能暴發(fā)的疫情。眼下隨著氣溫的升高，以及人群免疫力的不斷提高，這一波疫情高峰期應(yīng)該會慢慢過去。疫苗研發(fā)還是為后邊第二第三波準備的。美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇3月30日預(yù)測，新冠疫情有可能在今年秋季卷土重來。至于會不會因為病毒變異導(dǎo)致疫苗失效，專家認為，主要得看變異情況，如果變異對病毒的免疫原性沒有影響的話，現(xiàn)在研制的疫苗還是有效的。如果真的出現(xiàn)變異非常大的話，就得具體研究，看是否需要重新開發(fā)疫苗?！?/p>