張勤國 雷震山 蔣姝紅

（深圳市保健委員會辦公室 廣東深圳 518000）

1 前言

全自動生化分析儀是根據(jù)光電比色原理來測量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器，本文使用全自動生化分析儀對1 020份樣本檢測前后的質(zhì)量控制進行分析對比，結(jié)果顯示，加強檢測質(zhì)量控制能夠提升檢測的準確率。

2 資料與方法

2.1 一般資料

從深圳市保健委員會辦公室2019年6月實施質(zhì)量控制措施前和2019年7月實施質(zhì)量控制措施后中隨機抽取1 020份樣本，使用全自動生化分析儀對樣本進行檢測，并通過實施質(zhì)量控制前后檢測結(jié)果準確度的對比，歸納總結(jié)出檢測前后的質(zhì)量控制措施。

2.2 研究方法

采取生化體檢者4 mL靜脈血作為檢驗樣本，并使用全自動生化分析儀對其進行總膽紅素、直接膽紅素、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、肌酐、尿素氮、血清葡萄糖、尿酸等項目的檢測分析，記錄相關(guān)結(jié)果。通過對實施質(zhì)量控制措施前后的檢測結(jié)果分析和對比，來判斷質(zhì)量控制措施對檢測結(jié)果的影響狀況[1]。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0軟件對上述檢測結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)分析，表示計量資料，進行t檢驗；檢驗水平α=0.05。

3 結(jié)果

對全自動生化分析儀檢測結(jié)果采取質(zhì)量控制后，其在檢測谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、直接膽紅素中的尿酸水平與未采取質(zhì)量控制前的檢測結(jié)果結(jié)果比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；而總膽紅素、尿素氮、肌酐及血清葡萄糖水平的檢測結(jié)果比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 詳見表 1。

4 全自動生化分析儀的檢測前后質(zhì)量控制措施

4.1 全自動生化分析儀檢測前的質(zhì)量控制措施

4.1.1 樣本質(zhì)量控制

醫(yī)護人員在采集樣本前，需要向患者詳細介紹樣本采集流程及注意事項，令其嚴格遵守提前禁食禁水的原則，并避免劇烈運動。采集過程中，需要按照相關(guān)規(guī)程操作，并仔細觀察血清內(nèi)是否存在溶血、黃疸、乳糜等情況。樣本采集結(jié)束后，應(yīng)盡可能迅速地完成檢測工作，并將難以及時送檢的樣本中的血清提前分離出來進行冷藏保存。需要特別注意的是，應(yīng)當(dāng)選擇合適的時間分離樣本，才能保證血清的質(zhì)量滿足檢測需求。

表1 全自動生化分析儀在質(zhì)量控制實施前后檢測結(jié)果對比（n=1 020）

4.1.2 儀器校準及養(yǎng)護

在全自動生化分析儀的日常應(yīng)用過程中，需要做好儀器的狀態(tài)檢查、校準和養(yǎng)護工作。首先，在開機使用前應(yīng)檢查儀器是否具備充足的去離子水，并去除水中雜質(zhì)。同時，還需檢查攪拌棒、樣品針等其他儀器的狀態(tài)，并合理調(diào)整電壓、電源及檢驗環(huán)境的溫濕度情況。其次，在檢測開始前，需要根據(jù)相關(guān)標準和要求對儀器進行校準。根據(jù)不同分析項目的特性，選擇合適的校準工具，并確定合理的校準頻率。另外，在采用試劑批號或分析參數(shù)不變的情況下，應(yīng)當(dāng)確保校正得到的因素值在合理范圍內(nèi)。最后，對全自動生化分析儀的參數(shù)設(shè)置進行檢查，并重點觀察比色杯的清潔和磨損情況以及燈泡的狀態(tài)，并在必要時對其進行更換。

4.1.3 試劑質(zhì)量控制

試劑質(zhì)量也是影響檢測準確性的重要因素。因此，血清進行多次測試并確保合格后，才可臨床檢測。一般情況下，酶類試劑通常以5～7 d為最佳更換時間，其他試劑則以3～4 d為最佳更換時間[2]。同時，應(yīng)盡可能避免在儀器運行過程中增加或更換試劑，避免由于試劑因素導(dǎo)致檢測系統(tǒng)出現(xiàn)誤差。

4.1.4 工作人員的素質(zhì)培訓(xùn)

全自動生化分析儀的操作流程復(fù)雜，且儀器具備較高的精密度，因此對檢測工作人員的素質(zhì)提出了更高的要求[3]。檢測人員必須全面掌握該儀器的理論知識、操作流程、維修校準及保養(yǎng)等相關(guān)內(nèi)容，并能夠熟練地使用電腦操作。在使用該儀器前，必須對檢測人員進行培訓(xùn)，通過考核確認其綜合素質(zhì)及操作能力，并在考試合格后授予資格證書方可上崗進行操作。

4.2 全自動生化分析儀檢測過程中的質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括以下幾個方面：第一，選擇合適的質(zhì)量控制方法。檢測項目的不同，質(zhì)量控制方法也有所差異，因此應(yīng)當(dāng)以檢測項目為基礎(chǔ)，科學(xué)確定質(zhì)量控制操作規(guī)則及檢測頻率等相關(guān)內(nèi)容。第二，凍干質(zhì)控血清復(fù)溶。這一過程需要嚴格按照相關(guān)流程操作，在加水后需要避光在室溫條件下放置30min，隨后輕輕搖晃使其均勻混合，避免用力搖晃產(chǎn)生泡沫[4]。第三，質(zhì)控血清靶值。在常規(guī)條件下，對質(zhì)控血清進行定值或非定值檢測。首先選定暫定靶值，并將其作為質(zhì)控標準，隨后進行每月累積，并把下月的累計均值當(dāng)作新靶值。連續(xù)5個月后，將累計均值作為固定靶值進行后續(xù)使用。

4.3 全自動生化分析儀檢測后的質(zhì)量控制措施

當(dāng)樣本分析工作結(jié)束后，應(yīng)將檢測后的留取樣本放置冰箱，并由專業(yè)人員對化驗單及化驗樣本的符合性及檢驗結(jié)果進行審查及核對，若存在可疑之處或錯漏現(xiàn)象，則需要立即對樣本進行復(fù)查，并注明可疑或不合格樣本的復(fù)查原因，在具有復(fù)查條件的前提下重新留取樣本檢測[5]。

5 討論

全自動生化分析儀作為醫(yī)院臨床檢驗的重要儀器設(shè)備，在檢測前，應(yīng)當(dāng)嚴格進行樣本質(zhì)量控制，并合理調(diào)整參數(shù)。同時，還應(yīng)重視儀器的狀態(tài)檢查、日常養(yǎng)護和校準，并做好室內(nèi)質(zhì)量控制措施。另外，還需要加強試劑質(zhì)量控制，并定期對檢測人員展開素質(zhì)培訓(xùn)。在檢測后，應(yīng)當(dāng)注重審查并核對檢驗結(jié)果，嚴格控制樣本檢驗質(zhì)量，以有效提升全自動生化分析儀的臨床檢驗結(jié)果。

綜上所述，質(zhì)量控制措施主要包括樣本質(zhì)量控制、儀器養(yǎng)護和校準、試劑質(zhì)量控制、室內(nèi)質(zhì)量控制、檢測人員的培訓(xùn)工作等。在檢測前后進行質(zhì)量控制，能夠有效降低干擾因素對檢測結(jié)果準確性的影響。