(昆明市第二人民醫(yī)院 云南 昆明 650201)

在醫(yī)療機構(gòu)中，臨床實驗室起到了重要作用，能夠?qū)θ藗兊慕】禒顩r進行診斷、治療、預(yù)防以及評估，通過對病癥進行專業(yè)的分析，為今后的治療提供科學有效的資料信息。在衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的基礎(chǔ)上，臨床實驗室必須嚴謹對待質(zhì)量管理工作，使其有更長遠的發(fā)展前景[1]。

一、臨床實驗室的質(zhì)量管理分析

(一)室內(nèi)質(zhì)量控制。室內(nèi)質(zhì)量控制是指，工作員工使用的一系列統(tǒng)計學方法，并對實驗室測量的可靠性進行持續(xù)評價，確定是否能出具檢測報告的過程。其目的是控制測量精度，觀察測量精度所發(fā)生的改變，保證常規(guī)檢測結(jié)果的一致性。

(二)室間質(zhì)量評價。室間質(zhì)量評價是指，通過對各實驗室進行比較，以此來確定實驗室具備的能力，確保實驗室保持高水平的檢查，并對其進行考察和監(jiān)督活動。

(三)臨床實驗室質(zhì)量控制的困難和重要性。1.臨床實驗室質(zhì)量控制存在的困難。在收集、運輸和儲存的過程中，一律抵制劣質(zhì)樣品，從根本上做好質(zhì)量控制。在目前看來，醫(yī)院的規(guī)模越大，需要管理事情就越多，在管理方面的分工也就越細致，這樣一來，樣本從收集到檢查的一系列工作都被分離，不會出現(xiàn)任何一個環(huán)節(jié)的紕漏。為了保證檢查結(jié)果的準確性，可以采用首問責任制。這樣雖然會出現(xiàn)人手不足的現(xiàn)象，但不會有特殊樣品或測試出現(xiàn)，既能保證檢驗結(jié)果，又能保障員工的安全。每個實驗對高度重視室內(nèi)質(zhì)量控制，這樣就可以在出現(xiàn)問題時，查出原因，及時糾正錯誤。若沒有室內(nèi)質(zhì)量控制，則在檢查時，只能找出低級錯誤，在對樣品進行檢測時，無法檢出高級錯誤。例如，在一份生化報告中表明，總蛋白水平明顯要低于白蛋白水平，但是，在體液測試中，會出現(xiàn)未知細胞，進而出現(xiàn)漏診或檢查不出等現(xiàn)象，由于受限于檢測能力，從而出現(xiàn)一個高級錯誤，要想解決這一問題，必須要提高檢查員的專業(yè)能力，杜絕此類事件的發(fā)生。2.臨床實驗室質(zhì)量控制的重要性。目前，醫(yī)學領(lǐng)域得到飛速的發(fā)展，而自古都有的醫(yī)療紛爭，尤其是在患者擁有了法律自我保護意識以后，體現(xiàn)的更加明顯，在網(wǎng)絡(luò)上已成為全民討論的熱點，出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象，引起了政府、媒體等各方面的重視。要想改變現(xiàn)狀，就要轉(zhuǎn)變服務(wù)理念，重視質(zhì)量管理，并完善質(zhì)量保證體系，從根源杜絕醫(yī)療紛爭的出現(xiàn)，醫(yī)療紛爭最根本的就是醫(yī)療安全，只要對醫(yī)療安全提供保障，就可以很好的緩解醫(yī)患關(guān)系[2]。在分析臨床實驗室醫(yī)療安全防范過程中，最重要的就是對其質(zhì)量管理進行控制。

二、臨床實驗室存在的問題

(一)缺乏對臨床實驗室管理系統(tǒng)的理論研究。近年來，臨床實驗室為了推進室間質(zhì)量評價以及室內(nèi)質(zhì)量控制，在運行規(guī)范方面做出了大量工作，然而，判斷一份檢測結(jié)果是否正確，就要對檢測前、中、后等各種因素進行分析，在對其相關(guān)因素進行控制時，要創(chuàng)建完善的質(zhì)量控制體系，確保最終的檢測質(zhì)量。

(二)缺乏質(zhì)量管理的強制性法規(guī)。通常，臨床實驗室出具都是特殊文本的檢測報告，這樣是為了避免結(jié)果出現(xiàn)漏洞，專門頒布了一系列質(zhì)量控制法規(guī)及其要求[3]。然而，結(jié)合臨床試驗的特點，大多數(shù)臨床試驗不能完全滿足測量方法的要求，并且沒有強制性的管理措施來保證實驗室試驗的質(zhì)量。這導致一些報告沒有針對儀器進行校準。在室內(nèi)質(zhì)量控制和其他質(zhì)量保證措施的情況下，甚至一些醫(yī)療機構(gòu)也愿意故意造成負面影響，以達到積極的效果。為此，建立臨床實驗室質(zhì)量管理的強制性標準刻不容緩。

(三)缺乏對臨床實驗室質(zhì)量工作的重視度。從當前情況來看，大多數(shù)醫(yī)院的領(lǐng)導都缺乏對臨床實驗室的認知，對其工作性質(zhì)不是很了解，認為只要實驗工具到位，就能出具檢測報告，這種認知是非常危險的，由于認知錯誤，就對臨床實驗室的檢測質(zhì)量沒有過多的重視。此外，衛(wèi)生部和醫(yī)院都提倡在最短的時間內(nèi)出具檢測報告，并確保檢測結(jié)果的準確性。這樣一來，臨床實驗室只能在“快”字方面做大量的工作，例如，也就是一定時間內(nèi)，儀器檢測樣本的速度，要想追求速度，就要買最好、最精準的儀器，價格方面也越來越貴，但發(fā)布報告所需的基本質(zhì)量保證措施，如儀器校準、維護、室內(nèi)質(zhì)量控制、標準操作程序、記錄等，沒有得到足夠的重視，導致在定位上偏差。

三、臨床實驗室應(yīng)對措施

(一)制定相關(guān)管理辦法。在制定《臨床實驗室管理辦法》時，要對臨床實驗室的概念有充分的認知。一般理解為，可以對人體進行生物、微生物、血液等試驗，以此來對人類疾病進行診斷、預(yù)防、治療、評價[4]?？梢哉f，以上活動都在試驗室管轄范圍內(nèi)進行的。在頒布《臨床實驗室管理辦法》以后，我國的檢測醫(yī)學質(zhì)量已然進而法制化、規(guī)范化，更是提高了臨床實驗室質(zhì)量管理水平。

(二)建立臨床實驗室資格認證制度。資格認證制度在臨床實驗室中是一個高標準的要求，一般針對在滿足《臨床實驗室管理辦法》的基本要求以后，還想要進行質(zhì)量管理的實驗室，也就是所謂的自愿自行。在我國，為例增強臨床試驗室的質(zhì)量管理，可以建立一個具有專業(yè)性評估機構(gòu)，將地點設(shè)在衛(wèi)生部臨床考試中心，重點用來培養(yǎng)評估人員，并增加重點審核人員，在有人監(jiān)督的情況下，可以順利展開臨床考試的認證工作。在日常檢查工作中，要對臨床實驗室有一個高標準的要求，只要達到嚴格要求的目標，才能提升臨床實驗室的質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)得知這一情況以后，可以重視實驗室的選擇和發(fā)展，從而在今后的檢測過程中，保證提高檢測質(zhì)量，真正做到落實各類臨床檢測的質(zhì)量管理措施。

(三)正確認識臨床實驗室的重要性。各級衛(wèi)生行政部門和臨床檢驗中心為保證檢查結(jié)果的準確性，需要對相關(guān)的實驗室進行注冊、登記、認證并實施監(jiān)督管理，結(jié)合強制性的規(guī)定，正確認識到臨床試驗室的重要性。在出現(xiàn)不符合醫(yī)學實驗室的要求以后，將無條件的停止試驗活動。這樣一來，既可以提高臨床試驗檢測質(zhì)量，還可以提高醫(yī)院領(lǐng)導的重視程度。臨床檢驗工作的核心就是質(zhì)量檢測，試驗室主要工作就是為臨床科室提供高質(zhì)量的檢測報告，這就表明，檢測質(zhì)量會最終影響臨床科室的工作。由于這樣的工作形式，實驗室負責人與臨床科室負責人應(yīng)積極溝通，只有雙方和諧相處，在以后的工作中才能友好協(xié)作，實驗室會根據(jù)科室反饋的結(jié)果，根據(jù)科室提出的合理建議，改進實驗室的具體工作，努力滿足臨床需求。還可以發(fā)展新業(yè)務(wù)，改變現(xiàn)有的知識結(jié)構(gòu)，采取外聘策略，可以加強與外部的交流，培養(yǎng)出更多的專業(yè)人才，開展實踐活動，可以提高臨床實驗室的整體質(zhì)量。

結(jié)論

在對臨床實驗室質(zhì)量控制過程中，建立培訓課程、培訓學習和現(xiàn)場指導，干預(yù)其質(zhì)量控制水平，在醫(yī)療服務(wù)的不斷發(fā)展下，對患者各種疾病的診斷要求越來越高，體現(xiàn)出各類檢測報告結(jié)果的重要性、準確性。將檢測質(zhì)量控制作為工作的中心，在工作時并秉持嚴謹?shù)膽B(tài)度，嚴格把握每一關(guān)。在提供檢測報告時，為例避免重復檢測，要制定識別標準，節(jié)省醫(yī)療資源，提高臨床實驗室質(zhì)量控制管理。