梁燕

中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)陜西有限公司，中國·陜西 西安 710000

ISO9000；標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系；有效性評價(jià)

1 引言

目前，在經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)之下，各行各業(yè)的競爭日益激烈，很多企業(yè)在日常管理過程中引入ISO900 質(zhì)量管理體系。這是企業(yè)在生產(chǎn)過程中針對管理水平、人員素養(yǎng)、設(shè)備、工藝等各種方式采取有效的管理方式。能有效地解決企業(yè)在管理過程效果不佳的問題，必須要對ISO900 質(zhì)量管理體系要點(diǎn)進(jìn)行全面探究，才能幫助企業(yè)開展相關(guān)的認(rèn)證工作，并在實(shí)施過程中加以引用，取得良好的發(fā)展效果。

2 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系理論闡述

2.1 質(zhì)量管理體系

國際標(biāo)準(zhǔn)ISO900 質(zhì)量管理體系是指，在質(zhì)量方面進(jìn)行全方位的指揮和控制的組織管理體系。質(zhì)量管理體系是指企業(yè)在發(fā)展或者是實(shí)施質(zhì)量管理過程中，需要對組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源進(jìn)行全方位的管控。換句話來說，質(zhì)量管理體系是評價(jià)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如何做和怎樣做，以文字的形式，詳細(xì)的記錄建設(shè)過程以及結(jié)果質(zhì)量管理體系。主要包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)各方面的內(nèi)容。在企業(yè)開發(fā)、建設(shè)和實(shí)施質(zhì)量管理體系中，使得目標(biāo)方案更加的完善可靠，ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 頒布的質(zhì)量管理體系相關(guān)到國際標(biāo)準(zhǔn)，這是在管理方面明確的指出現(xiàn)代化的管理內(nèi)容，它是一種實(shí)用的管理方法企業(yè)以ISO900質(zhì)量管理體系作為控制人們生產(chǎn)經(jīng)營，保持企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在一定程度上，它能提高用戶的滿意度（質(zhì)量管理體系相關(guān)的代號和依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，如表1所示）。

表1 質(zhì)量管理體系的代號和依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

2.2 ISO9000 族 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)

通常情況下，在ISO900 標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的文件中，ISO9000 這是指量管理體系的基礎(chǔ)術(shù)語，而ISO 9001和ISO 9004分別是質(zhì)量管理體系中的要求以及質(zhì)量管理體系中的業(yè)績改進(jìn)指南。在某種程度上，ISO9011 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南它有四個(gè)最主要的內(nèi)容，在四個(gè)核心內(nèi)容實(shí)施過程中最重要的就是ISO9001 也是國際認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)，更是企業(yè)在管理過程中進(jìn)行建設(shè)、評審以及審核管管控的重要依據(jù)，詳細(xì)如圖1所示。

圖1 ISO9000 族四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)用途及聯(lián)系

2.3 質(zhì)量管理體系的特征

在質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中，它主要有規(guī)范化，系統(tǒng)化以及文件化的特點(diǎn)。對質(zhì)量管理體系的規(guī)范，法律對質(zhì)量管理體系的規(guī)范化來說，它是嚴(yán)格按照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的。結(jié)合企業(yè)在發(fā)展過程中的實(shí)際規(guī)劃、建立并完善質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容，它是國際通用的規(guī)范方式。系統(tǒng)化是指企業(yè)在質(zhì)量管控過程中，針對各項(xiàng)職責(zé)、資源、文件、信息等各類要素進(jìn)行全面分析，充分發(fā)揮質(zhì)量管理工作之間的聯(lián)系，在系統(tǒng)的相互作用下不同的進(jìn)行管理強(qiáng)化。最后，是文件化的特點(diǎn)，在進(jìn)行質(zhì)量管理過程中，需要將方法模式給寫成體系，文件在頒布以后，針對企業(yè)內(nèi)部的法規(guī)一節(jié)相關(guān)人員養(yǎng)成的管理操作行為進(jìn)行管控。尤其是在應(yīng)用過程中，需要通過控制過程來控制結(jié)果建設(shè)的，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管控，質(zhì)量管理體系最主要的目標(biāo)是控制體系，是對所有產(chǎn)品質(zhì)量過程進(jìn)行管控，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及相關(guān)管理支持的過程，再進(jìn)行質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)管控過程中需要突出關(guān)鍵、少數(shù)的作用，以顧客關(guān)注作為主體發(fā)展方向，管理體系的主線就是要以顧客關(guān)注為重點(diǎn)，在體系建立過程中以識(shí)別預(yù)測作為基本的客戶需求，在最大范圍內(nèi)發(fā)揮顧客的滿意程度[1]。

3 企業(yè)推行質(zhì)量管理體系的必要性

企業(yè)在發(fā)展過程中推行質(zhì)量管理體系，對各類影響因素進(jìn)行全面的探究才能對管理方法和內(nèi)容進(jìn)行有效管控，確保生產(chǎn)流程、工序，嚴(yán)格的按照內(nèi)容進(jìn)行實(shí)施。企業(yè)是中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，這時(shí)在進(jìn)行企業(yè)管控過程中要實(shí)施質(zhì)量管理體系，使用ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)確立獨(dú)有的確認(rèn)和控制方式。一般情況下，產(chǎn)品質(zhì)量主要涉及內(nèi)部質(zhì)量、外部質(zhì)量、后續(xù)加工質(zhì)量、全生命周期等一系列的內(nèi)容，針對質(zhì)量管理體系中，關(guān)聯(lián)和適應(yīng)性的聯(lián)系必須要分析，將實(shí)施質(zhì)量管理體系建設(shè)，在重點(diǎn)的管控位置。針對ISO9001 理解層面存在的問題，要結(jié)合鑄造企業(yè)退伍的特點(diǎn)，做好一致性的管理工作。與此同時(shí)，還需要真正的改變企業(yè)在管理過程中，存在的不良行為嚴(yán)格地參照ISO9000 組標(biāo)準(zhǔn)中提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，必須要以顧客作為主要的方向，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，要實(shí)現(xiàn)全員的參與，對系統(tǒng)方法進(jìn)行全方位的管理，做好持續(xù)改進(jìn)工作，基于事實(shí)進(jìn)行決策，實(shí)現(xiàn)雙方的互利共贏，ISO900 體系，這是企業(yè)管理和實(shí)踐的主要內(nèi)容[2]。

4 企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑

4.1 做好領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備

現(xiàn)階段在ISO 9000 體系落實(shí)過程中，必須要做好領(lǐng)導(dǎo)決策和準(zhǔn)備工作。對于最高管理者的決策和承諾來說，要實(shí)施最高管理者的承諾這是企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效保證。除此之外，還需要以管理者為主要代表，成立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，實(shí)現(xiàn)工作的分工。在體系建設(shè)過程中，應(yīng)該提供必要的人力、物力、財(cái)力、以及技術(shù)資源的優(yōu)勢。制定詳細(xì)的工作計(jì)劃。嚴(yán)格地參照企業(yè)的規(guī)模實(shí)施全過程的管理，從而，建立完善的認(rèn)證資格。一般情況下，在制作工作計(jì)劃時(shí)，所需要的周期為標(biāo)準(zhǔn)宣傳以及內(nèi)部審核員培訓(xùn)的原則。在進(jìn)行培訓(xùn)過程中要建立完善的體系，在準(zhǔn)備階段應(yīng)該強(qiáng)化理念管理、培訓(xùn)骨干在全員管理過程中，要實(shí)現(xiàn)各方組織人員相互聯(lián)系，人員共同參與，才能為廣大員工在工作崗位上提供歸屬感，為企業(yè)帶來持續(xù)的經(jīng)濟(jì)效益[3]。

4.2 體系策劃與設(shè)計(jì)

在體系策劃和設(shè)計(jì)過程中，要確立相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)，在進(jìn)行控制方法和準(zhǔn)則實(shí)施時(shí)，要對過程性文件進(jìn)行全方位的控制，才能為體系策劃相應(yīng)的整體構(gòu)架。在策劃過程中要參照框架的原則，充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系的優(yōu)勢，實(shí)施結(jié)構(gòu)具有較高的層次性，滿足企業(yè)實(shí)際發(fā)展目標(biāo)。在企業(yè)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)過程中，要遵循三層體系文件架構(gòu)、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的分解，從上而下逐漸的實(shí)施細(xì)化，在最大范圍內(nèi)保證目標(biāo)，具有可操作性和考核性，使得部門管理目標(biāo)更加的嚴(yán)格[4]。

4.3 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系文件的編制

在質(zhì)量管理體系文件相關(guān)內(nèi)容編制過程中，必須要提高適應(yīng)性和可操作性。在企業(yè)發(fā)展過程中，要及時(shí)檢查系統(tǒng)具有較高的層次性接口，明確確保協(xié)調(diào)統(tǒng)一有序。在最大范圍內(nèi)，保證管理內(nèi)容順利落實(shí)，只有實(shí)現(xiàn)過程管控，才能使得文件更加的精確。在質(zhì)量手冊管控過程中，要對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進(jìn)行分析，手冊封面目錄術(shù)語以及相關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行概述，才能讓相關(guān)的人員對其發(fā)展概況、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理體系的覆蓋內(nèi)容進(jìn)行全方位的描述。建立科學(xué)的質(zhì)量管理體系這是手冊中最主要的核心內(nèi)容，它主要標(biāo)包括ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)含有的全部內(nèi)容、需要重點(diǎn)的對質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制，實(shí)現(xiàn)程序文件的接口對應(yīng)。在進(jìn)行管控過程中，要嚴(yán)格的按照標(biāo)準(zhǔn)條款順序進(jìn)行編寫，突出企業(yè)的特征[5]。

4.4 實(shí)現(xiàn)運(yùn)行和評審的管控

目前，在進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行和管理評審階段，要把握質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要點(diǎn)，在質(zhì)量管理體系文件頒布過程中，要充分發(fā)揮策劃的作用，使得質(zhì)量管理體系運(yùn)行更加可靠，鑄造企業(yè)全新的運(yùn)營模式。以此為基礎(chǔ)，才能實(shí)現(xiàn)體系文件的全員培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。在繼續(xù)配置體系運(yùn)作過程中，提高提供必要的資源，支持在所有的部門員工發(fā)展過程中，嚴(yán)格的按照相關(guān)文件的需求，確保質(zhì)量管理體系具有較高的時(shí)效性。針對管理體系中存在的問題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)整，還需要建立三級監(jiān)管系統(tǒng)，為實(shí)現(xiàn)企業(yè)持續(xù)經(jīng)營做好準(zhǔn)備。值得注意的是，在進(jìn)行組織管理過程中，應(yīng)該建立首次內(nèi)部審核和管理評審。管理評審的最主要的目標(biāo)是評審系統(tǒng)體系運(yùn)營過程中的弊端，確保系統(tǒng)具有較高的充分性和有效性，使得評審體系具有更好的改進(jìn)方向和改進(jìn)機(jī)會(huì)。在進(jìn)行管理評審過程中，無論是在第一次，還是在第二次或者是后續(xù)的評審環(huán)節(jié)，都應(yīng)該做好管理，評審的輸入，必須要保證評審管理提出七個(gè)方面的要求，以顧客的關(guān)注作為焦點(diǎn)、充分發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量、要做好資源管控工作、無論是過程策劃、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)采購、制造管理等各個(gè)內(nèi)容，都要充分凸顯管理、評審、輸出的優(yōu)勢保證體系，具有較高的適應(yīng)性和科學(xué)性，才能確保體系具有明確的改進(jìn)方向。

5 結(jié)語

綜上所述，現(xiàn)階段企業(yè)在實(shí)施ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須要建立行之有效的質(zhì)量管理體系，才能保證產(chǎn)品具有較高的質(zhì)量，這也是企業(yè)落實(shí)質(zhì)量振興的基礎(chǔ)，保證企業(yè)能夠順利的步入正軌，確保企業(yè)穩(wěn)定增長。一方面，要端正質(zhì)量管理體系的認(rèn)證態(tài)度，排除各類干擾因素。另一方面，必須要以顧客需求為中心、建立科學(xué)的質(zhì)量目標(biāo)體系、實(shí)施評價(jià)方式不斷的進(jìn)行自我改善，才能全面提高企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容，優(yōu)化管理體系，保證企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營。