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引言

一、過程審核的定義和概念

過程審核是指對所規(guī)定產(chǎn)品的開發(fā)和實(shí)現(xiàn)過程及其有效進(jìn)行公正分析與評價(jià)的一種方法。目的是為了核查被評價(jià)的過程的要求/規(guī)范是否存在偏差。若發(fā)現(xiàn)有偏差，則應(yīng)作為審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行記錄，并基于受審核組織內(nèi)部或供應(yīng)鏈內(nèi)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)或過程風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)。如果審核發(fā)現(xiàn)表明會(huì)產(chǎn)生預(yù)期的不符合要求的產(chǎn)品，評價(jià)就必須考慮因而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

過程審核內(nèi)容包含了產(chǎn)品研發(fā)過程、過程的前期開發(fā)和最終實(shí)現(xiàn)、批量生產(chǎn)制造、產(chǎn)品交付、及售后服務(wù)等過程。本文主要闡述了批量生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的過程審核——制造過程審核，指審核產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中各生產(chǎn)工序能力是否達(dá)到工藝策劃和產(chǎn)品特性的要求，如：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等因素的確認(rèn)和質(zhì)量管控風(fēng)險(xiǎn)等。過程審核的結(jié)論可以反映出企業(yè)的質(zhì)量管理體系和某些相關(guān)過程運(yùn)行的有效性，也是對照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對過程分析及過程狀態(tài)的完整性、有效性的評價(jià)和確認(rèn)。

(一)過程審核的內(nèi)容

過程審核具體需要實(shí)施的主要內(nèi)容包含：(1)現(xiàn)場作業(yè)性指導(dǎo)文件、質(zhì)量管理/技術(shù)部管理文件等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否齊全、適宜、容易理解和實(shí)現(xiàn)，是否為有效版本，過程實(shí)施者或管理者是否充分了解產(chǎn)品的特性、過程的特性；(2)確定影響或干擾生產(chǎn)過程的相關(guān)環(huán)節(jié)是否一直處在受控的狀態(tài)(3)考評控制計(jì)劃的可實(shí)施性和有效性、文件傳遞是否失真、是否有編制不完善的部分，審核結(jié)論是否滿足輸入的要求(4)經(jīng)過過程審核以及對審核發(fā)現(xiàn)的各種因素的分析找到更好的方法，過程審核的依據(jù)是過程審核文件，如某公司的《制造過程審核規(guī)范》、《制造過程審核表》、《制造過程審核問題改善跟蹤》等有關(guān)文件。

(二)制造過程審核實(shí)施的必要性

在車輛制造過程中工作都是圍繞過程來進(jìn)行的，生產(chǎn)全過程中所有影響質(zhì)量因素的環(huán)節(jié)是否始終處于受控狀態(tài)，需要采取過程審核的手段進(jìn)行確認(rèn)和改進(jìn)，這強(qiáng)調(diào)了制造過程審核的控制原則和預(yù)防原則。

過程審核更加專業(yè)化，由于不同專業(yè)的生產(chǎn)過程需要專業(yè)化的知識(shí)，這寫會(huì)超出審核員的專業(yè)知識(shí)范圍或理解力，因而需要過程審核對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效性確認(rèn)。

質(zhì)量改進(jìn)要遵循“全員參與”的原則，具體某項(xiàng)過程或操作的負(fù)責(zé)人對于證實(shí)和改進(jìn)它最有話語權(quán)。過程審核可以調(diào)動(dòng)員工的主管能動(dòng)性和積極性、創(chuàng)造性，發(fā)揮全員改進(jìn)，尋找更好方法。

二、制造過程審核的實(shí)施流程

流程包含——過程審核策劃、審核準(zhǔn)備、審核開展、發(fā)布審核結(jié)果、制定措施、實(shí)施整改、效果確認(rèn)。(1)審核策劃、準(zhǔn)備：根據(jù)制造具體工藝和過程的情況編寫具體的表達(dá)，如：編制《制造過程審核表》。(2)審核開展：制造方面的過程審核活動(dòng)通常由經(jīng)過專業(yè)的審核員具體開展實(shí)施。審核員最好熟悉產(chǎn)品特性和過程特性的要求，要對所審核的專業(yè)領(lǐng)域較為精通，這樣更容易發(fā)現(xiàn)過程中存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出的改進(jìn)項(xiàng)更有必要性，所做的審核評價(jià)也會(huì)更加客觀，所以，從事制造過程的審核員需要至少3年工作經(jīng)驗(yàn)(超過2年內(nèi)部專業(yè)學(xué)徒期可考慮在內(nèi))，尤其是在汽車工業(yè)領(lǐng)域的制造型企業(yè)，其中至少有1年，參與質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)，有VDA培訓(xùn)證明、ISO9001或IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)合格證明。(3)發(fā)布審核結(jié)果：審核報(bào)告應(yīng)簡短，陳述有關(guān)事實(shí)，評出相應(yīng)分值，提出改進(jìn)建議。(4)制定整改措施：對于審核出的問題，責(zé)任部門必須進(jìn)行徹底的原因分析，制定有效的措施，以便后期不會(huì)出現(xiàn)同類的問題。(5)效果確認(rèn)：跟蹤和效果驗(yàn)證是制造過程審核最關(guān)鍵的和必不可少的一步。審核員對問題的改善效果進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，保證問題的整改有效。

三、在焊裝過程中的實(shí)施

(一)焊裝流程概述

焊裝是將沖壓合格的各種形狀的零件在夾具上進(jìn)行焊接、有的焊接前還需涂抹點(diǎn)焊密封膠、結(jié)構(gòu)膠、減震膠等。焊接完成后，分總成在檢具上測量是否合格，將合格后的分總成進(jìn)入主焊線焊接成為白車身，白車身在焊裝調(diào)整線裝配車門，車門使用螺栓緊固在白車身，經(jīng)檢驗(yàn)合格后流入涂裝廠進(jìn)行下一道工序的作業(yè)。

(二)編制制造過程審核實(shí)施計(jì)劃

例：

圖1

(三)審核準(zhǔn)備

1.識(shí)別焊裝過程關(guān)鍵要素：(1)夾具管理(2)檢具管理(3)焊接監(jiān)控管理標(biāo)準(zhǔn)(4)焊接參數(shù)管理(5)壓刻、打刻控制(6)白車身潔凈管理(7)涂膠管理(8)扭矩保證(9)尺寸控制標(biāo)準(zhǔn)(10)返修控制。

2.查看當(dāng)日生產(chǎn)情況，看審核時(shí)焊裝廠是否處于正常生產(chǎn)狀態(tài)，如果有計(jì)劃性停線或調(diào)整休息的情況則在審核周期內(nèi)擇日開展審核。

(四)編制焊裝制造過程審核表和審核實(shí)施評價(jià)

例(例節(jié)選)：

圖2

(五)審核結(jié)果

審核結(jié)果以審核報(bào)告呈現(xiàn)部分內(nèi)容可以參考審核實(shí)施計(jì)劃中的信息，形式可以自行編輯，但要體現(xiàn)過程滿足度等級如下：

評分等級：

A：EG≥90% 過程受控，一致性和有效性得到滿足；

B：90%>EG≥80% 過程穩(wěn)定性和有效性基本得到滿足；

C：80%>EG 過程不受控，不具備質(zhì)量能力。

此外呈現(xiàn)審核總結(jié)以及問題的整改建議。

(六)制定改善措施和效果確認(rèn)

例：

制造過程審核問題改善跟蹤表

圖4

以上為焊裝制造過程審核從策劃、實(shí)施、及問題的整改和確認(rèn)環(huán)節(jié)，從一組數(shù)據(jù)可以看出，自實(shí)施制造過程審核以來焊裝過程的符合率呈上升趨勢(見下圖)，由此可見制造過程審核對于焊裝制造過程能力提升至關(guān)重要。

焊裝廠實(shí)施過程審核后制造過程能力對比

圖5

四、結(jié)束語

焊裝過程實(shí)施制造過程審核的益處在于使用PDCA的方法和專業(yè)的有效性審核策略，使過程的有效、穩(wěn)定帶動(dòng)產(chǎn)品的有效和穩(wěn)定，同樣可以擴(kuò)展至其他過程，使整個(gè)制造過程收益，提升整車的制造水平。