夏娜娜　徐靜　宋文靜

摘要：能力驗(yàn)證可以為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)用以監(jiān)控和提升正常分析監(jiān)測(cè)質(zhì)量的工具，其結(jié)果直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)工作能否繼續(xù)進(jìn)行。因此，能力驗(yàn)證工作對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都具有非常重要的意義。本文總結(jié)了能力驗(yàn)證工作中的一些經(jīng)驗(yàn)，以期對(duì)能力驗(yàn)證參加者提供一些有益的幫助。

關(guān)鍵詞：能力驗(yàn)證;糾偏;工作經(jīng)驗(yàn)

能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者能力的一種活動(dòng)，它可以為實(shí)驗(yàn)室提供一種用以監(jiān)控和提升正常分析監(jiān)測(cè)質(zhì)量的工具，可用于幫助識(shí)別與同類(lèi)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的差距，并作為內(nèi)部質(zhì)量控制的補(bǔ)充手段，其結(jié)果直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)工作能否繼續(xù)進(jìn)行。因此，能力驗(yàn)證工作對(duì)提高監(jiān)測(cè)質(zhì)量具有積極的促進(jìn)作用，對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都具有非常重要的意義。本文總結(jié)了能力驗(yàn)證工作中的一些經(jīng)驗(yàn)，以期對(duì)能力驗(yàn)證參加者提供一些有益的幫助。

1要重視能力驗(yàn)證樣品的簽收過(guò)程，仔細(xì)閱讀作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

實(shí)驗(yàn)室在收到能力驗(yàn)證樣品后需要認(rèn)真檢查樣品個(gè)數(shù)、狀態(tài)和編號(hào)等相關(guān)信息，遇到任何問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反饋能力驗(yàn)證組織部門(mén)，如有需要可以申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)樣品;作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中通常會(huì)給出樣品濃度范圍、稀釋方法、保存條件、有無(wú)干擾、檢測(cè)方法和結(jié)果報(bào)送方式等重要信息，需要仔細(xì)閱讀，尤其是稀釋方法的內(nèi)容，很多作業(yè)指導(dǎo)書(shū)會(huì)不做統(tǒng)一稀釋要求或讓自行確定稀釋倍數(shù)，不能按照常規(guī)操作進(jìn)行檢測(cè);除了要仔細(xì)閱讀作業(yè)指導(dǎo)書(shū)外，也要注意查看年初下發(fā)的能力驗(yàn)證工作計(jì)劃，有時(shí)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未規(guī)定的內(nèi)容，在計(jì)劃里會(huì)有說(shuō)明。

2要做好準(zhǔn)備工作，列好能力驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃

承擔(dān)任務(wù)的監(jiān)測(cè)人員應(yīng)根據(jù)考核項(xiàng)目，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分析方法或能力驗(yàn)證所選用的分析方法提前準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)分析所需器皿、試劑等，實(shí)驗(yàn)試劑原則上要求現(xiàn)用現(xiàn)配，至少保證所用試劑均在保存期內(nèi)，配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)選用檢定合格的容量瓶并能提供證明材料;對(duì)有機(jī)分析所需特殊的內(nèi)控樣品、替代物及內(nèi)標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提前提報(bào)采購(gòu)計(jì)劃;準(zhǔn)備工作做好后，應(yīng)列好詳細(xì)的能力驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃，并請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的同事幫忙審核。

3在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中要按規(guī)范操作，做好質(zhì)控措施

能力驗(yàn)證樣品通常濃度未知，如果樣品量充足，可以按照經(jīng)驗(yàn)先進(jìn)行大比例稀釋?zhuān)鯗y(cè)確定濃度大概范圍，再配制合適的曲線，并盡可能選擇與考核樣濃度值接近的質(zhì)控樣品，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性;所有操作過(guò)程應(yīng)按照規(guī)范進(jìn)行，并請(qǐng)質(zhì)量監(jiān)督員全程監(jiān)督，盡量減少操作誤差;采用儀器測(cè)定的樣品，應(yīng)在能力驗(yàn)證考核樣品測(cè)定之前先進(jìn)行有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)定，結(jié)束之后再進(jìn)行一次有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)定，確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程中儀器狀態(tài)滿(mǎn)足要求。

4要按照要求填寫(xiě)原始記錄，準(zhǔn)確上報(bào)實(shí)驗(yàn)結(jié)果

能力驗(yàn)證考核出現(xiàn)不滿(mǎn)意結(jié)果的原因可能是分析錯(cuò)誤和非分析錯(cuò)誤，據(jù)統(tǒng)計(jì)，80%不滿(mǎn)意結(jié)果是因?yàn)榉欠治鲥e(cuò)誤導(dǎo)致的，因此原始記錄填寫(xiě)要規(guī)范，包括監(jiān)測(cè)條件、儀器設(shè)備情況、數(shù)據(jù)處理過(guò)程、測(cè)試結(jié)果、質(zhì)量控制記錄和譜圖等，另外要特別注意有效位數(shù)的保留。采用儀器分析的實(shí)驗(yàn)，儀器會(huì)直接給出樣品濃度，但是因?yàn)閮x器計(jì)算時(shí)的保留位數(shù)與我們填寫(xiě)原始記錄時(shí)的保留位數(shù)不一致，可能會(huì)出現(xiàn)儀器計(jì)算的數(shù)據(jù)與根據(jù)原始記錄上的信息計(jì)算的數(shù)據(jù)不一致的情況，要以根據(jù)原始記錄上顯示的信息計(jì)算的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

5了解能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估方法，等待評(píng)估結(jié)果

指定值是對(duì)能力驗(yàn)證測(cè)試樣品的實(shí)測(cè)濃度或水平的最佳估算。確定指定值的方法通常有配方法、有證參照值法、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果法、專(zhuān)家實(shí)驗(yàn)室的公議值以及參與者的公議值等5種方法，其中，參與者的公議值是目前全世界最常用的方法，它是指該輪次所有參與者的結(jié)果的公議值，是去除異常值后穩(wěn)健的平均值，也是唯一一種指定值及其不確定度需要在所有參加者上報(bào)測(cè)定結(jié)果之后經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)計(jì)算才能得出的方法。

6一旦出現(xiàn)不滿(mǎn)意結(jié)果，要及時(shí)采取糾偏措施

當(dāng)能力驗(yàn)證一旦出現(xiàn)有問(wèn)題或不滿(mǎn)意的結(jié)果時(shí)，應(yīng)盡快查明原因，如果可以確定出現(xiàn)不滿(mǎn)意結(jié)果的原因，應(yīng)積極采取重新校準(zhǔn)或檢修儀器、檢查或更換玻璃器皿，制備新的試劑或標(biāo)液、加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制以及重新培訓(xùn)監(jiān)測(cè)人員等一種或多種糾偏措施，同時(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理和質(zhì)量控制，確保監(jiān)測(cè)質(zhì)量的提升;如果分析不出原因，或者問(wèn)題出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室可以控制的范圍之外，可以不采取糾偏措施，但必須有有相應(yīng)的記錄，且保證記錄的完整性和可靠性。

參加能力驗(yàn)證能夠幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別一些不常見(jiàn)的誤差來(lái)源，為實(shí)驗(yàn)室提供一種證明自身技術(shù)水平和能力的手段，提高實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的可信度。同時(shí)，隨著政府部門(mén)及社會(huì)各方對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)真實(shí)性和可靠性的要求越來(lái)越高，將能力驗(yàn)證作為一種實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具是十分有必要的，能力驗(yàn)證的進(jìn)一步推廣工作還需要所有監(jiān)測(cè)人員的共同努力。

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