摘 要：綜述了“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀的市場前景。首先概括了“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀擬解決的問題，其次概述“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀在企業(yè)中的應用，最后從市場需求、競爭優(yōu)勢以及市場份額和銷售額三方面論述“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀的市場前景。

關鍵詞：“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀;市場預測;前景分析

中圖分類號：F27 文獻標識碼：A doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2019.20.041

近些年來，醫(yī)藥工業(yè)對大規(guī)模細胞培養(yǎng)的需要持續(xù)增加，“細胞工廠”培養(yǎng)技術發(fā)展起來，但是企業(yè)對40層細胞的生長狀態(tài)的精確觀察和監(jiān)控還不能實現(xiàn)。用普通倒置顯微鏡觀察培養(yǎng)皿底部兩層的生長情況來檢查細胞層的均勻度，這是國內目前對于細胞工廠的監(jiān)測方法。該法的局限在于對整個細胞工廠的細胞的成長狀況只能依靠對底部兩層的觀察結果來估計，這就具有相當大的不確定性。因此，需要一種新型觀測方法對多層細胞工廠的細胞進行監(jiān)控?！凹毎S”顯微光電監(jiān)測儀改變國內只能監(jiān)測單側培養(yǎng)皿的現(xiàn)狀，滿足了生產企業(yè)對疫苗產品的安全性、穩(wěn)定性等質量要求，填補國內空白。“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀在生產企業(yè)的應用前景，是本文研究的重點所在。

1 “細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀簡介

1.1 “細胞工廠”培養(yǎng)技術

“細胞工廠”是一種多層（1-40層）細胞培養(yǎng)裝置，主要用于疫苗、單克隆抗體等生物藥物工業(yè)化生產。一個40層細胞工廠的培養(yǎng)面積相當于14個轉瓶的培養(yǎng)面積，相同培養(yǎng)面積下細胞工廠的占用空間為轉瓶的1/4，在有限的空間內利用了最大限度的培養(yǎng)表面?！凹毎S”采用靜止培養(yǎng)方式，培養(yǎng)表面經特殊處理，大大提高了細胞的吸附性。由于其便捷安全的操作方式，較少的占用空間，可控性好，細胞工廠已被越來越多的國內生產及科研用戶接受，既有優(yōu)于轉瓶的優(yōu)勢，又沒有類似生物反應器的應用限制，細胞工廠的應用將會越來越廣泛，并在今后幾年間迅速成為較成熟的新一代細胞培養(yǎng)技術。

1.2 “細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀特點

“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀是利用光機電一體化技術，自主研發(fā)一種由長工作距、大景深光學顯微成像系統(tǒng)、高精度機電伺服控制系統(tǒng)、數字圖像處理系統(tǒng)等相結合的具有可以大角度、遠距離觀察等功能的光電顯微監(jiān)控儀器產品?！凹毎S”顯微光電監(jiān)測儀擬采用兩種觀測方法，一種是依靠長工作距離顯微光學系統(tǒng)垂直觀測培養(yǎng)表面，改變光學系統(tǒng)物方焦點位置穿透培養(yǎng)基來對細胞工廠內部細胞進行觀測;另一種是利用長工作距離顯微鏡頭穿過細胞工廠透明側壁的傾斜的向斜上方觀測。通過關鍵技術攻關，提升產品性能，利用光、機、電、算集成技術創(chuàng)新，解決國內目前不能對細胞工廠進行實時觀察的技術難題，實現(xiàn)對多層細胞工廠培養(yǎng)皿中的細胞進行實時的自動化監(jiān)測。

2 “細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀應用現(xiàn)狀

“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀已經應用在中生集團下屬的兩個公司（長春祈健生物制品有限公司和長春生物制品研究所）、吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司以及長春百克生物科技股份公司的疫苗生產中，取得了良好的效果。

于2014年開始，長春祈健生物制品有限責任公司在水痘疫苗生產過程中采用了“細胞工廠”疫苗生產新技術及“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀器配套產品一臺，與原技術相比，產能提高40%，2014年新增產值6897.61萬元，新增利潤2059.52萬元;2015年新增產值7665.33萬元，新增利潤2033.06萬元;2014年新增產值5257.21萬元，新增利潤767.81萬元。長春生物制品研究所有限責任公司在甲肝疫苗生產過程中應用項目產品一臺，2014至2016年三年共增加產值6677.55萬元，增加利潤937.26萬元。長春百克生物科技股份公司在水痘疫苗生產過程中應用項目產品一臺，2015至2016年兩年共增加產值10062.2萬元，增加利潤1219.4萬元。吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司在狂犬病疫苗生產過程中應用項目產品一臺，2016年共增加產值5460.3萬元，增加利潤682.5萬元。由此可見，“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀給企業(yè)帶來了巨大的經濟效益，在疫苗行業(yè)的應用前景十分廣闊。

3 市場前景分析

3.1 市場需求測算

“細胞工廠”技術在全球的疫苗行業(yè)應用較為廣泛，單就國內市場來看，到目前國內共有醫(yī)藥及器械公司6830個，生物生化制品公司959個，疫苗生產企業(yè)49個，僅對疫苗來說，每年疫苗預防接種達10億劑次。中國是全球最大的疫苗消費國，近50家疫苗生產企業(yè)能生產46種疫苗，這些疫苗能有效預防27種疾病。但是，從產能和關鍵技術上看，國產疫苗與國際水平對比仍有差距。

國外僅日本Taitec公司具有相關技術及儀器，價格極其昂貴，單價在200萬人民幣以上，中國沒有類似技術及產品出現(xiàn)。我國大型醫(yī)藥企業(yè)需要配備該產品通常在十幾臺以上，這對于企業(yè)來說無疑是一項很大的負擔，這大大增加了企業(yè)生產成本，無法承受。所以國產化的、低成本的、又能達到相關性能的技術會成為研究的熱點。國內藥品生產企業(yè)7000多家，按照平均每家企業(yè)3—5臺的需求量，國內市場至少需要細胞工廠顯微光電監(jiān)控設備21000多臺。隨著新產品的問世，國內市場整體需求量五年內可以實現(xiàn)30%—50%的增長。五年后國內整體需求量將達到31500多臺。

3.2 競爭優(yōu)勢分析

在國外，“細胞工廠”培養(yǎng)技術已經應用30年，在中國近十年也迅猛發(fā)展起來，其在藥品、食品、生物制品等許多行業(yè)都有應用。隨著國內外經濟的發(fā)展以及“細胞工廠”培養(yǎng)技術的不斷進步，傳統(tǒng)的顯微觀測技術已不能滿足市場的需要，從而需要精確控制的觀測技術，“細胞工廠”顯微檢測設備的需求呈現(xiàn)快速增長趨勢。美國、歐洲及日本均投入大量的人力、物力、財力用以開發(fā)新的顯微檢測系統(tǒng)。另外，在國內，“細胞工廠”顯微檢測設備以領先的技術優(yōu)勢和價格優(yōu)勢勝過國外的產品，贏得國內大型企業(yè)的青睞。本產品可以實現(xiàn)對40層細胞的生長狀態(tài)的精確觀察和監(jiān)控，改變國內只能監(jiān)測單側培養(yǎng)皿的現(xiàn)狀，是國內首個擁有此技術的產品。

通過以上對比發(fā)現(xiàn)，“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀與日本Taitec產品技術相當，日本Taitec產品售價200萬元，國內大多生產企業(yè)無法承受，所以，“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀在價格上具有絕對優(yōu)勢。相比僅采用一套光學系統(tǒng)的中國普通倒置顯微鏡，“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀通過突破關鍵技術難題，實現(xiàn)對40層細胞的精確監(jiān)控，降低細胞培養(yǎng)成本，給企業(yè)帶來更大的經濟效益。

3.3 估計的市場份額和銷售額

目前國內僅上海生物制品所和北京天壇生物制品所這兩家大型企業(yè)與日本Taitec公司有引進設備的合作。國內競爭壓力很小。國內藥品生產企業(yè)數目眾多，市場需求十分的大。按照每套設備50萬人民幣，這樣在近百家的大型疫苗生產企業(yè)就可以實現(xiàn)5千萬的銷售額，同時，疫苗企業(yè)的規(guī)模和數量也在隨著市場需求的增加而迅速增長，“細胞工廠”顯微監(jiān)控設備可以依托其優(yōu)質且價廉的特點，迅速實現(xiàn)銷售額的增長。

4 結語

綜上所述，隨著“細胞工廠”培養(yǎng)技術的持續(xù)發(fā)展，“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀的需求必然不斷增加。相比于國內產品的技術和國外產品的價格，“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀具有獨特的優(yōu)勢。許多生產疫苗的企業(yè)都認識到，只有突破關鍵技術難題，才能建立產品成本優(yōu)勢。從目前應用的現(xiàn)狀來看，該產品為企業(yè)提高了產能，節(jié)約了開支，降低了損耗。由此可見，“細胞工廠”顯微光電監(jiān)測儀應用前景巨大，在未來能夠迅速發(fā)展。

參考文獻

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