張會平 李雙

[摘要] 目的 分析影響血液調(diào)劑管理質(zhì)量的相關(guān)因素，對血液調(diào)劑過程實施動態(tài)管理，保證血液調(diào)劑順利進行。方法 通過統(tǒng)計2013—2017年血液調(diào)劑類別和頻次，分析流程對血液調(diào)劑管理質(zhì)量的相關(guān)影響因素，進行剖析。結(jié)果 2013—2017年間血液調(diào)劑次數(shù)共152次，且調(diào)血次數(shù)及血量逐年遞增。結(jié)論 血液調(diào)劑是季節(jié)性、階段性血液緊張時期緩解臨床供需矛盾的重要手段。只有掌握血液調(diào)劑管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，才能建立穩(wěn)定有效的血液調(diào)劑聯(lián)動平臺，做好應(yīng)急血液供應(yīng)保障，滿足臨床用血需求及質(zhì)量安全。

[關(guān)鍵詞] 血液調(diào)劑;應(yīng)急;臨床用血;血液安全;供應(yīng)保障;管理質(zhì)量

[中圖分類號] R331.1 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）10（c）-0159-04

Blood Transfer Management and Related Factors Analysis

ZHANG Hui-ping， LI Shuang

Changsha Blood Center， Changsha， Hunan Province， 410004 China

[Abstract] Objective To analyze the related factors affecting the quality of blood transfer management， and to implement dynamic management of the blood transfer process to ensure the smooth progress of blood transfer. Methods By analyzing the type and frequency of blood transfer in 2013-2017， the related factors affecting the quality of blood transfer management were analyzed. Results The number of blood adjustments was 152 between 2013 and 2017， and the number of blood tests and blood volume increased year by year. Conclusion Blood adjustment is an important means to alleviate the contradiction between clinical supply and demand during seasonal and staged blood stress. Only by mastering the key links of blood management， can we establish a stable and effective blood transfer linkage platform， ensure emergency blood supply， and meet clinical blood demand and quality safety.

[Key words] Blood adjustment; Emergency;Clinical blood;Blood safety;Supply guarantee;Management quality

為提高調(diào)劑血液運達調(diào)入血站的及時性、質(zhì)量與效率，應(yīng)考慮調(diào)出血站所提供血液的保存環(huán)境以及運輸狀態(tài)對血液新鮮程度和質(zhì)量的影響[1]。為此對2013—2017年調(diào)劑用血情況就質(zhì)量管理及保障措施作了初步的總結(jié)，探討了應(yīng)急血液調(diào)劑過程相關(guān)影響因素，為今后血液應(yīng)急調(diào)劑質(zhì)量管理提供思路和借鑒。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

該中心2013—2017年血液調(diào)劑情況。

1.2 ?方法

統(tǒng)計血液調(diào)入調(diào)出情況、歸納總結(jié)外調(diào)血頻次及血量，把握外調(diào)血需求類型及動向，理順外調(diào)血管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從而在血液調(diào)劑管理方面提出合理化建議，保障血液的及時供應(yīng)及質(zhì)量安全。

1.3 ?統(tǒng)計方法

通過血站采供血管理信息系統(tǒng)管理軟件查詢數(shù)據(jù)（唐山市啟奧科技有限公司），民科采供血采集軟件對血液調(diào)劑情況進行統(tǒng)計匯總。

2 ?結(jié)果

2.1 ?省內(nèi)調(diào)出情況匯總

統(tǒng)計2013～2017年省內(nèi)調(diào)出血液情況，血液總量達5 740.45 U，血液品種有普通紅細胞、血漿、血小板、還有RH（-）紅細胞，其中血小板和RH（-）紅細胞調(diào)血逐年增加，具體情況匯總見表1。

2.2 ?省內(nèi)調(diào)入情況匯總

統(tǒng)計2013～2017年間省內(nèi)調(diào)入血液情況，總量高達18 879.25 U，調(diào)血量呈逐年上升趨勢，其中，2016年、2017年均達到8 000 U以上;調(diào)劑血液品種包括普通紅細胞、血漿、血小板、還有RH（-）紅細胞，其中血漿調(diào)入量逐年增加明顯，具體調(diào)血情況見表2。

2.3 ?省外調(diào)出情況匯總

統(tǒng)計2013～2017年往省外調(diào)出血液情況，調(diào)血品種僅限于紅細胞，調(diào)血量逐年上升，主要用來支援北京、武漢和江西，具體調(diào)出情況見表3。

2.4 ?省外調(diào)入情況匯總

統(tǒng)計2013～2017年省外調(diào)入血液情況，僅2017年4月因季節(jié)性血液緊張調(diào)劑了紅細胞1 000 U，主要原因是因為血液緊張時，首先考慮從本省進行血液調(diào)劑，如果省內(nèi)沒有辦法調(diào)劑情況下，才會考慮從省外調(diào)血，調(diào)血具體調(diào)劑情況見表4。

2.5 ?調(diào)血頻度匯總

統(tǒng)計2013～2017年的血液調(diào)劑次數(shù)，共計152次，且調(diào)入、調(diào)出頻次均在逐年遞增。具體情況匯總見表5。

2.6 ?調(diào)血需求類型

統(tǒng)計2013—2017年血液調(diào)劑情況，共152次，調(diào)血次數(shù)及血量逐年遞增。調(diào)血需求有以下幾種情況：①自然災(zāi)害;②血型偏型：血液調(diào)劑是糾正血液偏型較好的手段之一;③特殊病例和稀有血型需要[1]，見表1、表2省內(nèi)調(diào)血;④政策性調(diào)血：因季節(jié)和氣候影響血液采集不足，臨床供血出現(xiàn)暫時性緊張，在上級衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)下進行血液調(diào)劑，見表3、表4省外調(diào)血。

3 ?討論

血液是一種稀缺資源，在醫(yī)療救治[2]中發(fā)揮著不可替代的重要作用，隨著醫(yī)療水平的提高，臨床用血需求呈上升趨勢，季節(jié)性、結(jié)構(gòu)性血液緊張普遍存在，跨地區(qū)血液調(diào)劑[3]是緩解供需矛盾，保障臨床用血的重要手段。在血液調(diào)劑過程中，如何保障既滿足臨床及時用血需求又保證血液質(zhì)量和安全，如何實現(xiàn)跨地區(qū)調(diào)劑血液從血管到血管的質(zhì)量監(jiān)控，保證血液可追溯性，是值得分析和探討的問題。通過總結(jié)近年來血液調(diào)劑過程影響因素及存在的質(zhì)量安全隱患，得出結(jié)論，為保障應(yīng)急調(diào)劑血液的質(zhì)量和及時性，血液調(diào)劑過程應(yīng)從以下幾個環(huán)節(jié)加強管理。

3.1 ?血液調(diào)劑首先要遵從法規(guī)及相關(guān)要求

《血站管理辦法》第四十一條：因臨床、科研或者特殊要求，需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的，由省級人民政府衛(wèi)生計生行政部門組織實施。即血液調(diào)劑需經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)許可。

3.2 ?要加強血液調(diào)劑過程管理及質(zhì)量控制

首先是聯(lián)系血液調(diào)劑單位，加強與調(diào)血單位的溝通至關(guān)重要[4]。充分溝通好調(diào)劑血液品種、血量、規(guī)格、血型比例等，明確血液品種規(guī)格及有效期等。

做好調(diào)血出庫前準(zhǔn)備。提前做好出庫前準(zhǔn)備，可以縮短應(yīng)急血液發(fā)放臨床的時間。根據(jù)庫存和接收方的調(diào)劑要求，計劃可調(diào)劑血液產(chǎn)品及血量，根據(jù)所需要出庫的血量，安排好相應(yīng)的工作人員，使出庫工作有條不紊的進行。

做好血液出庫[5]前的嚴(yán)格質(zhì)量檢查。（1）嚴(yán)格出庫前的血液質(zhì)量檢查：標(biāo)簽完整、無漏血、無渾濁、無凝集、無氣泡、無絮狀物、無重度乳糜、顏色正常、無超量或少量。（2）應(yīng)盡量按對方要求備血，血液質(zhì)量要符合要求，規(guī)格還要盡力單一，盡量不要給對方血站造成太多困擾。2017年中心外調(diào)血質(zhì)量出現(xiàn)過的問題有以下幾種情況：①標(biāo)簽。標(biāo)簽脫落，標(biāo)簽皺褶或不完整，標(biāo)簽油墨脫落不清晰，條碼確實一半的，沒有交叉合血簽的等等。②血漿破袋。血漿冷凍后導(dǎo)管處脆性大，邊緣菱角鋒利，如再加上凍漿不平，長途運輸時容易撞擊導(dǎo)致破袋。③乳糜血。外調(diào)血長途運輸后入庫難以發(fā)現(xiàn)乳糜血情況，靜止分層以后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重乳糜。④規(guī)格太多。外調(diào)血不規(guī)則量的血液太多，會增加接收血站入庫的困難。

包裝及裝箱應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求?？紤]到運輸?shù)穆烦碳皶r間對質(zhì)量的影響[6]，包裝應(yīng)有特殊的方法和要求，防止血液破袋，松軟，擠壓，辮子管纏繞打結(jié)。①血袋包裝：建議紅細胞透明袋包裝、透明袋不要太薄，血漿紙盒包裝，且材料要結(jié)實，字跡應(yīng)不容易褪色。②血液裝箱[7]：血液應(yīng)按不同血型、品種、規(guī)格分別裝箱，路程近的可用血液運輸箱加冷媒;路程遠可用泡沫包裝盒放冷媒，用冷鏈車運輸。③標(biāo)識：裝箱后均應(yīng)在箱體外面注明血型、血液品種、規(guī)格、血量或袋數(shù)，溫控要求，目的地、聯(lián)系人電話等，且做好安全提示標(biāo)識，即防摔、防震、防擠壓及溫控要求等。

血液運輸[7]過程加強冷鏈控制[8]。出發(fā)前準(zhǔn)備應(yīng)提前開啟冰箱或冷鏈車的溫控裝置，做好血液運輸前溫度準(zhǔn)備。運輸過程應(yīng)實時監(jiān)控，應(yīng)配備溫度計或自動監(jiān)控設(shè)備，路程較近，可用運輸箱運輸，路程較遠、量多建議用專業(yè)冷鏈車運輸 ，必要時航空運輸或鐵路運輸。不管用什么運輸工具，應(yīng)實時監(jiān)控運輸過程溫度[9]在有效范圍，保障血液質(zhì)量。

外調(diào)血液接收及入庫環(huán)節(jié)準(zhǔn)備及質(zhì)量檢查[10]。①應(yīng)提前做好接收前的準(zhǔn)備，準(zhǔn)備好待儲存血液的冰箱或冷庫位置，之前未啟用的冷庫或冰箱應(yīng)做好接收前的清潔消毒，設(shè)備確認(rèn)等，并提前接上電源預(yù)冷，做好儲存血液的溫度準(zhǔn)備。②血液入庫前質(zhì)量檢查：包裝是否完整、溫度是否在合格范圍內(nèi)。核對血液數(shù)量和品種，根據(jù)實物核對出庫單、數(shù)據(jù)是否完整。逐袋檢查血液質(zhì)量，是否有被擠壓，是否有標(biāo)簽脫落，是否溶血、破袋、漏血等。

數(shù)據(jù)對接應(yīng)提前進行。因各血站血液信息管理系統(tǒng)[11]的不同，外調(diào)血數(shù)據(jù)的對接是出現(xiàn)問題最多的環(huán)節(jié)，2017年中心調(diào)血過程存在諸多數(shù)據(jù)對接問題：①軟件不同，產(chǎn)品名稱相同，產(chǎn)品碼不一致，接收和臨床發(fā)放時需要改系統(tǒng)設(shè)置才能出入庫，大大增加了出庫錯誤的風(fēng)險，增加了不安全隱患;②軟件相同，血液產(chǎn)品名稱不一致，一個叫懸浮去白一個叫去白懸浮，導(dǎo)致臨床多家醫(yī)院困惑不解;③數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式不一致，多次重發(fā)數(shù)據(jù)才能對接上;④條碼打印不清晰甚至有缺失，掃碼有誤，手工輸入，增加人為差錯風(fēng)險，醫(yī)院投訴增加;⑤軟件無法兼容，只能重打標(biāo)簽，逐袋錄入，增加了人工操作的質(zhì)量隱患。所以，進行血液外調(diào)時，初次對接，血液發(fā)出方應(yīng)及時通過郵件，將數(shù)據(jù)發(fā)送給血液接收方，讓接收方提前做好系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接準(zhǔn)備，必要時應(yīng)請雙方的信息系統(tǒng)專業(yè)人員協(xié)同解決數(shù)據(jù)接收問題，避免因數(shù)據(jù)問題影響血液接收和錄入。

及時進行血液信息登記錄入。合理安排合適的工作人員，進行血液入庫登記，保證外調(diào)血液到站后迅速有序地完成入庫。必須重貼簽的，應(yīng)提前做好重貼簽的相關(guān)人力物力準(zhǔn)備。每清點完一批及時入庫保存，減少在冷庫外停留時間，如調(diào)入血量短時間不能全部完成錄入，則考慮先暫存冷庫，分批錄入。

外調(diào)血儲存及質(zhì)量檢查：①放行至合格庫的外調(diào)血，建議與站內(nèi)采集血液分區(qū)存放，按血型、品種、規(guī)格、調(diào)劑單位、采集時間先后順序分類存放。②儲存24 h后質(zhì)量檢查。外調(diào)血錄入至待檢庫以后，質(zhì)量管理部門應(yīng)對外調(diào)入庫血液質(zhì)量進行抽查，合格以后方可放行至合格庫。抽查一定量的紅細胞離心或放置24 h，觀察顏色是否正常、是否有重度乳糜、溶血情況及有無凝塊。

外調(diào)血臨床發(fā)放：外調(diào)血品種、產(chǎn)品碼、制備方法如與本單位常規(guī)發(fā)往臨床的不一致，則應(yīng)提前告知醫(yī)院，否則會造成醫(yī)院的不滿反饋和投訴。建議發(fā)放方式：集中時間發(fā)放;集中用血單位，出現(xiàn)問題集中在某幾家大醫(yī)院，容易解決。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)按常規(guī)退血程序受理。

3.3 ?分析血液調(diào)劑過程影響因素，建立有效血液調(diào)劑平臺

通過對血液調(diào)劑過程的疏理，總結(jié)與不同血站血液調(diào)劑過程中存在的問題，不斷優(yōu)化流程，加強管理，提高工作效率[11]。①條件允許時，優(yōu)先考慮從信息管理軟件相同的血站進行調(diào)劑。②速凍制備不平整的血漿因長途運輸和多次搬運容易破袋，盡量不考慮外調(diào)或優(yōu)先血漿制備平整的血站。③聯(lián)系外調(diào)時應(yīng)事先協(xié)商好品種、規(guī)格、血型比例、數(shù)量、效期要求，并加強調(diào)血過程實時有效的溝通，比如血液什么時候準(zhǔn)備出庫，預(yù)計什么時候到達，具體聯(lián)絡(luò)人等，好讓對方提前做好相關(guān)工作的安排。④工作人員要充分了解對方血站信息系統(tǒng)，要熟悉各軟件系統(tǒng)對接的操作流程及注意事項，便于血液及時入庫。⑤對于有些血站經(jīng)常出現(xiàn)不符合規(guī)范要求的，或者質(zhì)量問題較多的應(yīng)及時與對方反饋，提醒或者建議其加強改進。

縱觀目前血液調(diào)劑情況與現(xiàn)狀，有幾方面問題值得進一步探討與思考。①如何將外調(diào)血質(zhì)量管理納入血站質(zhì)量管理體系，明確相關(guān)流程及規(guī)范要求。因外調(diào)數(shù)量和頻次少，血液調(diào)劑的質(zhì)量管理和監(jiān)督往往被大多數(shù)血站忽略，沒有得到充分關(guān)注，各環(huán)節(jié)納入質(zhì)量體系給予受控的不多，相關(guān)制度及流程不夠完善，比如外調(diào)血是否需要再檢測、重貼簽;有質(zhì)量問題調(diào)入和調(diào)出單位雙方的職責(zé)如何明確;外調(diào)血如何進行質(zhì)量抽檢;等等。②全國血液條碼編碼方法及采供血計算機管理系統(tǒng)軟件不統(tǒng)一現(xiàn)狀是血液調(diào)劑難以實現(xiàn)或調(diào)劑不順暢的重要影響因素[12]。不同軟件系統(tǒng)的外調(diào)血液不能通過計算機系統(tǒng)直接錄入，發(fā)往臨床，需要更換標(biāo)簽，增加了潛在的質(zhì)量隱患;增加了血液進入接收單位的錄入時間，導(dǎo)致血液不能及時入庫、出庫;臨床也會花時間去適用新的血液相關(guān)信息錄入方式，延誤正常合血程序，甚至導(dǎo)致輸血時間的延遲，服務(wù)投訴增加等，諸多不順暢因素也導(dǎo)致各血站在血液緊張時期，除非臨床急救需求，一般情況不會主動進行血液調(diào)劑。③血液長途運輸方式、包裝、冷鏈控制[12]等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理;血液是特殊物品，在遠程運輸過程需要特殊包裝，全程冷鏈控制，有防止被擠壓、破損、溶血等相應(yīng)措施，建議制定血液調(diào)劑長途運輸規(guī)范管理機制，保障血液遠程運輸?shù)难嘿|(zhì)量。④突發(fā)事件[13]血液供應(yīng)聯(lián)動機制建設(shè)。建議各省市根據(jù)本區(qū)域特點建立科學(xué)合理的突發(fā)事件應(yīng)急血液供應(yīng)聯(lián)動機制[14]，制定應(yīng)急血液調(diào)劑定期進行模擬演練或可行性評估，建立長期、穩(wěn)定、有效的血液調(diào)劑平臺，共同做好血液供應(yīng)保障工作。

[參考文獻]

[1] ?李麗.新形勢下稀有血型血液的供應(yīng)保障[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐，2017，30（14）：2183-2184.

[2] ?于曉紅，薛娟，仲霄鵬，等.血液應(yīng)急保障在南沙島礁某醫(yī)院圍術(shù)期緊急醫(yī)療救治中作用[J].海軍醫(yī)學(xué)雜志，2017，38（4）：295-296.

[3] ?雷煒，楊長思，潘仙，等.跨地域采供血聯(lián)動應(yīng)急保障機制建立初探[J].廣西醫(yī)學(xué)，2018，40（6）：729-731.

[4] ?高加良，鄭家生，何毅，等.應(yīng)急調(diào)劑血液的質(zhì)量管理及保障措施探討[J].中國輸血雜志，2008，21（8）：633-634.

[5] ?周華平，李阿中，陸盈.“7·23”甬溫線動車特大事故應(yīng)急跨地域血液聯(lián)動的血液出庫體會[J].中國輸血雜志，2012，25（1）：13-14.

[6] ?葛旭輝.青藏高原地區(qū)長途運輸對血液質(zhì)量安全的影響[J].臨床輸血與檢驗，2018，20（6）：623-624.

[7] ?楊慧，蔡愛玲，劉兆文.血液運輸箱內(nèi)冷源板放置方式對血袋保溫效果的影響[J].臨床輸血與檢驗，2018，20（6）：607-609.

[8] ?嚴(yán)陣，董長征.淮安市“血液冷鏈”框架的建立與實施[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2018，29（9）：1089-1092.

[9] ?盛男.配送血液運輸過程中冷鏈溫度監(jiān)控觀察[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015，12（34）168-170.

[10] ?張偉東，方春燕，寇晨崢，等.外埠調(diào)入血液接收和發(fā)放流程優(yōu)化的實踐[J].中國輸血雜志，2018，31（9）：1047-1049.

[11] ?呂萌.關(guān)于建立全國一體式血站信息管理系統(tǒng)的研究[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康研究，2017，1（6）：165.

[12] ?葛旭輝.探討青海高原地區(qū)血小板汽車長途運輸時的冷鏈控制[J].臨床血液學(xué)雜志，2018，31（8）：641-642.

[13] ?馮晴，孟忠華.呂杭軍.浙江省血液應(yīng)急保障快速響應(yīng)機制的探討[J].中國輸血雜志，2015，28（3）：329-331.

[14] ?劉晗，王琳楊，文玲.天津港“8·12”爆炸事故血液應(yīng)急保障和后期分析追蹤[J].中國輸血雜志2015，28（12）：1436-1438.

（收稿日期：2019-07-26）