近日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準地舒單抗注射液（英文名：Denosumab Injection）進口注冊申請，用于骨巨細胞瘤不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴重功能障礙的成人和骨骼發(fā)育成熟的青少年患者治療。骨巨細胞瘤是一種極為罕見且進展迅速的原發(fā)性骨腫瘤，表現(xiàn)為在長骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病變。病變表現(xiàn)為高度血管化和侵襲性融骨性病變。地舒單抗是RANKL的全人化單克隆IgG2抗體，對可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度親和力和特異性。在骨巨細胞瘤患者中，地舒單抗對腫瘤基質(zhì)成分所分泌的RANKL的抑制可顯著減少或消除破骨細胞樣腫瘤相關(guān)巨細胞。因此，骨質(zhì)溶解減少，巨細胞腫瘤進展減慢，增生性基質(zhì)被致密的非增生性、分化型編織新骨代替，從而改善臨床結(jié)局。地舒單抗可作為骨巨細胞瘤的靶向治療，并有可能成為填補這一疾病未獲滿足的醫(yī)學(xué)需求的重要治療選擇。