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環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制措施淺談

2019-11-28 13:16:01時瓊張剛王京敏
商品與質(zhì)量 2019年28期
關(guān)鍵詞:核查儀器設(shè)備試劑

時瓊 張剛 王京敏

山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院 山東濟(jì)南 250102

在環(huán)境問題日益突出的今天,我們需要強(qiáng)有力的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)支持,為環(huán)境保護(hù)工作提供科學(xué)依據(jù)。而環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量控制措施對出具的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量具有非常重要的意義[1]。環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量控制主要是指針對影響檢驗質(zhì)量的環(huán)節(jié)(主要體現(xiàn)在“人員、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境、物料”五個方面[2])制定的計劃和程序,以及對制定的計劃和程序的實施過程[3]。

1 人員配備與人員培訓(xùn)是環(huán)境監(jiān)測實驗室的根本

根據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》:

(1)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。

(2)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

(3)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。

(4)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。

另外環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)新員工需經(jīng)入職培訓(xùn),并且考核合格后,方可上崗,培訓(xùn)內(nèi)容主要包括實驗室評審準(zhǔn)則、程序文件、質(zhì)量手冊,以及將要上崗的崗位具體工作內(nèi)容;從事主檢或校核的人員,原則上應(yīng)熟知所從事的檢測活動的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法規(guī)程,且上崗考核合格后從事本崗位檢驗監(jiān)測工作滿1年,還應(yīng)該定期接受能力驗證考核;從事審核崗位的人員,原則上應(yīng)具備為檢測人員提供技術(shù)指導(dǎo)和分析處理數(shù)據(jù)的能力,具備審校檢測技術(shù)文件的能力,且從事本領(lǐng)域主檢工作滿2年。檢測實驗室針對人員的各項考核應(yīng)理論考試與實操并重,并定期進(jìn)行能力驗證核查[4]。

2 儀器設(shè)備是環(huán)境監(jiān)測實驗室的保障

(1)實驗室內(nèi)每臺設(shè)備都要安排專人管理,操作者需熟悉儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程,以及維護(hù)保養(yǎng)方法,其他人員使用前應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理人員培訓(xùn)同意后方可使用。

(2)儀器設(shè)備應(yīng)配備必要的操作規(guī)程,內(nèi)容包括設(shè)備名稱、適用范圍、環(huán)境條件要求、操作順序方法、安全注意事項、維護(hù)保養(yǎng)方法等,方便使用人員隨時查看。

(3)計量設(shè)備要按照規(guī)定時限安排檢定或校準(zhǔn),非計量設(shè)備也要定期核查,合格后才能投入使用,檢定核查不合格的需掛停用標(biāo)志以防誤用,并及時報修[5]。

(4)儀器設(shè)備每次開機(jī)使用時都應(yīng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并將設(shè)備狀況如實填寫在設(shè)備使用記錄中,如設(shè)備長期閑置不用,每月應(yīng)至少開機(jī)一次,模擬運(yùn)行1-2小時,以保證儀器設(shè)備的穩(wěn)定性、可靠性。

(5)儀器設(shè)備在一個計量周期內(nèi)還需進(jìn)行1-2次期間核查,主要是針對性能不穩(wěn)定易漂移、使用非常頻繁、使用環(huán)境條件惡劣,以及經(jīng)常攜帶外出的設(shè)備,主要核查方法有采用高一精度等級的儀器、儀表進(jìn)行核查,或采用同等精度的儀器進(jìn)行比對,或采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。

3 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是環(huán)境監(jiān)測實驗室的準(zhǔn)繩

對于任何環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)來說只有通過CMA資質(zhì)認(rèn)定的項目,才可以出具具有法律效力的報告。

(1)標(biāo)準(zhǔn)方法在通過資質(zhì)認(rèn)定前要進(jìn)行方法驗證,包括對方法涉及的人員進(jìn)行培訓(xùn),選擇合適的環(huán)境條件,采購適應(yīng)的采樣設(shè)備、分析設(shè)備,購買合格的試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),制定相應(yīng)的原始記錄、報告格式,并對方法的各項性能指標(biāo):如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度等內(nèi)容進(jìn)行驗證,同時根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進(jìn)行測定。

(2)對有些客戶的特殊需求,必須用非標(biāo)方法出具檢驗檢測報告的,不得帶CMA標(biāo),同時需要進(jìn)行方法確認(rèn),包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)(如:校準(zhǔn)曲線、檢出限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度)等要素進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進(jìn)行測定,非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進(jìn)行審定。

(3)取得CMA資質(zhì)后在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的使用過程中,還要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求進(jìn)行操作,做足質(zhì)控措施,處理好質(zhì)量與成本、實效的關(guān)系,特別是要重視樣品制備、浸提萃取、消解過濾等前處理過程,因為人的不穩(wěn)定性要遠(yuǎn)大于儀器設(shè)備,需要大量人工的前處理工段才是體現(xiàn)一個檢測機(jī)構(gòu)檢驗?zāi)芰Φ年P(guān)鍵,也是保證檢驗結(jié)果的關(guān)鍵。

4 環(huán)境條件是環(huán)境監(jiān)測實驗室的基礎(chǔ)

環(huán)境條件包括:光線、溫度、濕度、消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、聲級、振級等。環(huán)境條件對一個監(jiān)測機(jī)構(gòu)的影響一般體現(xiàn)在三個方面:對樣品的影響、對設(shè)備物料的影響,和對人員的影響。

4.1 對樣品的影響

一般的水、氣環(huán)境監(jiān)測采樣,光線、溫度、消毒是經(jīng)常需要考慮的要素。大部分有機(jī)指標(biāo)需要低溫冷藏保存,部分有機(jī)指標(biāo)不僅需要冷藏還需避光保存,微生物指標(biāo)需用滅菌袋或滅菌瓶單獨采樣,其他金屬、陰離子多數(shù)情況下常溫保存即可,因此樣品采集、運(yùn)輸,以及實驗室保存過程中都要對溫度進(jìn)行記錄;聲級、振級則是噪聲、振動監(jiān)測需要關(guān)注的。

4.2 對設(shè)備物料的影響

主要考慮溫度、濕度、光線影響,玻璃量具如移液管、量筒等都需要在計算時加入溫度補(bǔ)償值;大型設(shè)備也都有各自的溫濕度適應(yīng)范圍,低溫、高溫、濕度過大都不利于設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般低溫冷藏保存,常規(guī)試劑物料常溫保存,易燃易爆試劑需避光通風(fēng)條件下存放。另外pH計一類儀器對實驗室空氣中的酸堿度比較敏感,需特別注意;天平則對振動比較敏感,需設(shè)置單獨的天平臺、天平室等。

4.3 對人員的影響

實驗過程產(chǎn)生的廢氣、粉塵、噪聲、廢液可能對實驗人員的身體健康產(chǎn)生影響。實驗室配備集氣罩,減少廢氣、粉塵影響;配備通風(fēng)櫥,除減少廢氣、粉塵影響外,還可以降低噪聲;廢液密封存放,設(shè)置專門堆存場所,并安排專人及時清理。

5 物品材料是環(huán)境監(jiān)測實驗室的必備

實驗室需要控制的物料主要包括以下幾方面:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃量具、實驗室用水等。

(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需從正規(guī)廠商處進(jìn)行采購;到貨后進(jìn)行外包裝、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、技術(shù)特性(均勻性、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度)、有效期等內(nèi)容的驗收;使用期內(nèi)要進(jìn)行期間核查,一次性使用的只需進(jìn)行外觀核查,可多次重復(fù)使用的通過人員比對、設(shè)備比對、方法比對等手段進(jìn)行量值核查;超過有效期的需及時清理,不得繼續(xù)使用。

(2)化學(xué)試劑需購買正規(guī)廠商的合格產(chǎn)品;購買前要明確所需使用的試劑等級(分析純、優(yōu)級純、色譜純),低等級試劑不能用作高等級試劑用途,高等級試劑雖可用作低等級試劑用途,但使用高等級試劑會大大增加實驗室運(yùn)營成本;化學(xué)試劑每次使用后需填寫試劑領(lǐng)用記錄,包括領(lǐng)用量、剩余量、領(lǐng)用人員、取用時間、歸還時間等,既方便他人使用也有利于及時發(fā)現(xiàn)哪些試劑即將用完并方便后續(xù)采購;危險化學(xué)品除遵守一般化學(xué)試劑的使用原則外,還要設(shè)置單獨的危險品存放庫,實驗室只留1包裝量或不超過7天的用量。

(3)玻璃量具,如量筒、移液管、滴定管、移液槍等都需計量后才能使用,既可以委托有資質(zhì)單位進(jìn)行計量也可自行計量。

(4)實驗室用水需嚴(yán)格遵循《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》(GB/T6682-2008)要求,一、二、三級水都有明確的制備方法并用途,盛裝容器一般不交叉使用,每制備1批水都要按照GB/T6682-2008要求進(jìn)行測定,滿足要求后才能投入使用[6]。

6 結(jié)語

綜上所述,環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量控制是一項必須長期堅持的工作,只有不斷的強(qiáng)化人員配置與培訓(xùn)、改善設(shè)備構(gòu)成與操作、完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、加強(qiáng)環(huán)境條件控制、規(guī)范物料購置與使用,實驗室的監(jiān)測檢驗?zāi)芰Σ拍艹掷m(xù)進(jìn)步。

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