于春曉

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東臨淄 255400

藥品安全關(guān)系到人們的身體健康和生命安全，是民生中的一大重要問題。提高藥品的安全性，也是穩(wěn)定社會(huì)和諧的重要因素。對(duì)于藥品安全，國家有明確的法律法規(guī)，其目的就是為了規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及使用行為，從而防范藥品安全事故的發(fā)生。藥品檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)于保證藥品安全來說具有重要意義，但是在我國現(xiàn)階段的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中，無論是制度體系的構(gòu)建，還是業(yè)務(wù)能力的提高上，都還存在明顯的不足。如何將藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的作用有效發(fā)揮，保障藥品安全，加大藥品監(jiān)管，是現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作應(yīng)當(dāng)進(jìn)行深入研究的課題。

1 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的意義

加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力具有重要意義，一是有利于提高政府藥品安全科學(xué)監(jiān)管水平?？茖W(xué)有效的開展藥品監(jiān)管，能夠知道藥品的安全狀況是否達(dá)標(biāo)，掌握藥品資料的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，這為政府衡量藥品檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)的工作成效以及為保證藥品安全提供有效的措施；二是有利于提高藥品市場(chǎng)的安全水平。藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的工作原則是在科學(xué)可靠的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性的對(duì)市場(chǎng)上的藥品進(jìn)行抽檢化驗(yàn)，通過檢驗(yàn)結(jié)果可以將市場(chǎng)中藥品的質(zhì)量真實(shí)的反應(yīng)出來，也能將一些不符合安全規(guī)定的藥品糾察出來[1]；三是有利于社會(huì)主義和諧社會(huì)的構(gòu)建，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的良好運(yùn)轉(zhuǎn)。藥品檢測(cè)是以藥品安全為出發(fā)點(diǎn)，保證藥品的安全就是保證人民生命健康的安全，因此對(duì)保證社會(huì)和諧具有重要意義。

2 當(dāng)前藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中存在的問題

就現(xiàn)階段我國藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的發(fā)展來看，在藥品檢測(cè)工作開展的過程中，還存在一些問題，這為藥品檢測(cè)能力的提高帶來了障礙。一是檢測(cè)水平仍然較低。當(dāng)今社會(huì)是信息技術(shù)快速發(fā)展的社會(huì)，但是很多地方的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由于受到資金的限制，還是沿用傳統(tǒng)的監(jiān)測(cè)方法，不僅技術(shù)落后，檢測(cè)人員的專業(yè)素質(zhì)也有待提高，因此無法匹配現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的需求；二是檢測(cè)覆蓋面不夠。藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作主要是由藥監(jiān)部門、工商、衛(wèi)生部門主要負(fù)責(zé)，由政府進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，但是有些地方政府運(yùn)用在藥品檢測(cè)上的費(fèi)用太少，與實(shí)際需要的費(fèi)用差距很大，因此大部分的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目都集中在了一些縣級(jí)以上的城市地區(qū)，而對(duì)比較偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)或山區(qū)，常常處于監(jiān)管的真空狀態(tài)；三是檢測(cè)效率較低，檢測(cè)能力較差，檢驗(yàn)周期過長[2]。很多地區(qū)由于受到經(jīng)費(fèi)的限制，檢驗(yàn)檢測(cè)的效率始終提不上來，人力和設(shè)備跟不上檢測(cè)發(fā)展的需要。此外，檢驗(yàn)流程繁瑣，從不定期抽檢開始，到向上級(jí)部門送達(dá)化驗(yàn)結(jié)果，再到結(jié)果出來，一般得用一個(gè)月的時(shí)間，因此檢測(cè)周期長、效率差。

3 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的措施

3.1 統(tǒng)一檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法

藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，建立科學(xué)有效的組織體系，使檢驗(yàn)檢測(cè)工作的開展更加具有規(guī)范性和科學(xué)性。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)的作用，建立健全完善的應(yīng)急機(jī)制和分享機(jī)制，對(duì)要檢測(cè)的藥品建立統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃。各地區(qū)要根據(jù)自身發(fā)展的特點(diǎn)，結(jié)合藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的合規(guī)需要制定工作計(jì)劃，從而形成藥品安全檢測(cè)定性與定量的相結(jié)合、監(jiān)督性與評(píng)價(jià)性相結(jié)合的檢測(cè)方式。

3.2 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)

在藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作的開展過程中，各地市要團(tuán)結(jié)一致，發(fā)揮各自的作用，將各地市各檢驗(yàn)檢測(cè)部門的有效資源進(jìn)行整合，通過資源的整合和相互工作的配合，共同建立一個(gè)各地市領(lǐng)導(dǎo)下的大型的全覆蓋的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由國家和省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督，將統(tǒng)一的監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)制定出來，使其符合既減少了檢驗(yàn)的行政層級(jí)，又降低行政成本的要求，從而從根本上提高檢驗(yàn)檢測(cè)的效率和水平[3]。另外各地方政府還要加大資金的投入力度，改善配套檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施，為藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作創(chuàng)建良好的工作環(huán)境。為了加大檢驗(yàn)檢測(cè)的頻率和覆蓋率，還需要引進(jìn)信息技術(shù)構(gòu)建檢驗(yàn)檢測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)。

3.3 提高藥品檢驗(yàn)檢測(cè)人員的專業(yè)素養(yǎng)

藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要加大人才隊(duì)伍的建設(shè)，不斷提高檢驗(yàn)檢測(cè)人員的專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。首先是完善考錄機(jī)制，在公開公正的前提下，面向全社會(huì)進(jìn)行招聘，將優(yōu)質(zhì)人才吸引進(jìn)來；其次是加強(qiáng)培訓(xùn)，對(duì)人才展開崗位技能提升培訓(xùn)，要有計(jì)劃、有目的的為人才創(chuàng)設(shè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，培訓(xùn)不僅要求數(shù)量，更要要求質(zhì)量。另外要積極開展各類學(xué)術(shù)活動(dòng)和新技術(shù)方法的引進(jìn)，努力培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才，加大對(duì)人才的引進(jìn)，加大對(duì)業(yè)務(wù)骨干和專業(yè)能手的挖掘。

3.4 加大檢測(cè)頻率，擴(kuò)大檢測(cè)項(xiàng)目

檢驗(yàn)檢測(cè)工作的開展應(yīng)當(dāng)以保障藥品安全作為基礎(chǔ)，各地區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要根據(jù)自身的特點(diǎn)在原有的基礎(chǔ)上加大檢測(cè)的頻率，擴(kuò)大檢測(cè)項(xiàng)目，從而使檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋面更廣、可靠性更強(qiáng)。要擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目的批次，強(qiáng)化抽檢工作的系統(tǒng)性和針對(duì)性，從而使抽檢工作更具有目的性和時(shí)效性。另外根據(jù)抽檢所得的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，要對(duì)地區(qū)藥品安全現(xiàn)狀做出科學(xué)全面的分析，通過數(shù)據(jù)形成藥品安全報(bào)告，從而為地方政府藥品政策的制定提供有效的理論依據(jù)。

4 結(jié)語

近年來，我國的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)制構(gòu)建的越來越完善，藥品檢測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè)、質(zhì)量管理監(jiān)督體系建設(shè)以及信息化發(fā)展建設(shè)都取得了很大進(jìn)步，與此同時(shí)，我國的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力也得到了顯著提高。但是在具體的藥品檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施構(gòu)建與檢測(cè)業(yè)務(wù)的開展中還存在一些問題，本文針對(duì)這些問題進(jìn)行了客觀的分析，并結(jié)合加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的意義和具體措施做出了科學(xué)的論述。