柴春香

寧津縣市場監(jiān)督管理局 山東德州 2 5 3 4 0 0

自2015年國家提出“互聯(lián)網(wǎng)+”以來，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售迅速發(fā)展，主體越來越多，給消費者帶來消費便利，但同時互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售具有虛擬性、隱蔽性和跨地域特點，給現(xiàn)行的執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等帶來很大挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)上藥店迅猛發(fā)展，但監(jiān)管法律法規(guī)相對滯后，造成監(jiān)管環(huán)節(jié)出現(xiàn)了新問題。

1 網(wǎng)絡(luò)藥品服務(wù)監(jiān)管發(fā)展現(xiàn)狀

早在2013年，國家食藥監(jiān)局先后批準河北、上海、廣東等3省市進行網(wǎng)上藥店零售試點工作。2017年2月初，作為藥品流通改革的探索之一，國務(wù)院在出臺《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。繼而，2017年11月14日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。特別是，22日提請審議的藥品管理法修訂草案三審稿，將加強網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，表明規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥，將會成為藥品流通改革的“重頭戲”。不可否認，自網(wǎng)絡(luò)售藥政策放開之后，一些不具備售藥資質(zhì)的企業(yè)和個人，也進入了網(wǎng)絡(luò)售藥市場，令人堪憂。比如，一些網(wǎng)絡(luò)主播，也搖身一變?yōu)椤八幧獭保瑹o證出售減肥藥等藥品。特別是，這些藥品外包裝上缺少廠家和經(jīng)營許可證信息，大都屬于“三無”藥品，其安全性根本不可靠。然而，藥品作為治病救人的特殊商品，與使用者的生命息息相關(guān)，如果使用了劣藥、假藥，輕則貽誤治療，重則危及生命。可見，無證網(wǎng)絡(luò)售藥，有違用藥安全[1]。

2 完善互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)監(jiān)管的對策和措施

2.1 完善法律依據(jù)，建立部門協(xié)作長效機制

在修訂《中華人民共和國藥品管理法》時，應(yīng)當將互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營作為專門章節(jié)進行規(guī)定，增強法律法規(guī)明確性、可操作性，使互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為有法可依，為下位法提供標準性規(guī)定，指導(dǎo)和規(guī)范網(wǎng)上藥店的發(fā)展。此外，還要從法律層次建立互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售協(xié)同管理體制，明確執(zhí)法主體和有關(guān)部門的權(quán)責(zé)，對電子證據(jù)獲取和采信、案件移送要求等做出規(guī)定。

2.2 拓展監(jiān)管手段，提升監(jiān)管能力

2.2.1 網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營應(yīng)探索“以網(wǎng)管網(wǎng)”的新模式

網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管不能僅僅關(guān)注于如何監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營，還應(yīng)關(guān)注如何利用網(wǎng)絡(luò)有關(guān)技術(shù)、政策法規(guī)來進行藥品經(jīng)營監(jiān)管?，F(xiàn)有的藥品追溯體系，并不能追蹤到每個藥店和醫(yī)療機構(gòu)，不能達到互聯(lián)網(wǎng)購藥的追溯要求，因此亟需探索建立更切實有效的藥品追溯體系。以信息技術(shù)為基礎(chǔ)的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售，在藥品銷售的全過程可以做到“處處留痕”，為建立更完善的藥品追溯體系提供了可能，以“一物一碼，物碼同追”為方向，有望實現(xiàn)全品種全過程的追溯[2]。

2.2.2 探索建立藥品標準數(shù)據(jù)庫

筆者通過對互聯(lián)網(wǎng)藥品第三方平臺企業(yè)的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，各企業(yè)自行建立藥品標準數(shù)據(jù)庫的標準不同、初衷不同，浪費了大量人力、物力。國家層面或者行業(yè)層面如能建立統(tǒng)一的藥品標準數(shù)據(jù)庫，可縮小藥品信息獲取的不對稱性，有利于規(guī)范企業(yè)的宣傳、促進其公平競爭。4.4.3加強物流配送監(jiān)管無論是選擇自行配送，還是選擇有資質(zhì)的第三方專業(yè)配送企業(yè)進行配送，其儲存、運輸條件等都需要與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)做好銜接。明確物流配送環(huán)節(jié)的各項技術(shù)要求與法律責(zé)任，消除監(jiān)管盲區(qū)，引導(dǎo)藥品配送產(chǎn)業(yè)向規(guī)?；⒓s化發(fā)展。

2.3 強化部門間協(xié)作和信息共享

改進監(jiān)管技術(shù)手段，培養(yǎng)復(fù)合型人才加強公安機關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門、大數(shù)據(jù)部門和第三方平臺的協(xié)作和信息共享，建立全國統(tǒng)一的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)。借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析，將零散的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)線索進行匯聚、分析、提純，強化對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管，形成稽查辦案的重要線索和依據(jù)。同時要注重大數(shù)據(jù)分析人才的培養(yǎng)，培養(yǎng)一批既熟悉市場監(jiān)管業(yè)務(wù)，又有大數(shù)據(jù)思維的復(fù)合型人才。

2.4 普及藥品安全知識，形成社會共治格局

加強藥品安全知識的宣傳普及，特別要加強對農(nóng)村地區(qū)和低收入人群的宣傳和教育力度，提高消費者對網(wǎng)上藥店及藥品真?zhèn)蔚谋鎰e能力，以真實的案例警戒消費者，保障自身用藥安全。及時發(fā)布、曝光互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為，形成政府部門、新聞媒體，廣大民眾廣泛參與、共同監(jiān)督的社會共治格局[3]。

3 互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管發(fā)展趨勢

3.1 行業(yè)透明度提升，給監(jiān)管帶來優(yōu)勢

在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展下，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展較快，可以有效提升銷售環(huán)節(jié)的信息化速度，降低了藥品流通環(huán)節(jié)，實現(xiàn)監(jiān)管復(fù)雜性的降低，但是網(wǎng)上進行藥品交易也會提升供應(yīng)以及配送的效率，實現(xiàn)提升行業(yè)透明度，其不僅僅實現(xiàn)了可追溯性，進而也避免了交易中出現(xiàn)不規(guī)范的現(xiàn)象，進而給藥品監(jiān)管提供合理的措施。

在國外醫(yī)藥市場中電子處方自由流轉(zhuǎn)時間較長，促使處方藥依據(jù)市場要求自由進行流通，也會降低藥品流通的成本以及藥價，也可以給患者提供便捷的購買渠道。與此同時，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售也推進了行業(yè)監(jiān)督進行公開透明，實現(xiàn)監(jiān)管效率提升，推進了藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化。

3.2 呈現(xiàn)信息化的發(fā)展趨勢

在目前的發(fā)展下，傳統(tǒng)的監(jiān)管模式已經(jīng)滿足不了當前藥品行業(yè)高速發(fā)展帶來的問題，信息化技術(shù)的高速發(fā)展可以給藥品監(jiān)管帶來了全新的發(fā)展趨勢。當前一些區(qū)域性的大數(shù)據(jù)預(yù)警中心可以給監(jiān)管工作帶來一定的啟示。因此，如何應(yīng)用信息化進行與之相關(guān)的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，進行實時、異地、可追溯監(jiān)管，進而提升監(jiān)管的效率，同時也是以后信息化監(jiān)管的發(fā)展趨勢。

4 結(jié)語

網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營為藥品流通行業(yè)帶來了巨大變革，在市場進行不斷探索的過程中也暴露出發(fā)展帶來的問題，唯有直面新技術(shù)帶來的機遇和挑戰(zhàn)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+”背景下的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)管需要直面新技術(shù)帶來的機遇和挑戰(zhàn)，從滿足發(fā)展需求、完善監(jiān)管依據(jù)、拓展監(jiān)管手段、提升監(jiān)管能力等方面著手，保障藥品安全，促進公眾健康[4]。