急性缺血性腦卒中(Acute ischemic Stroke,以下簡稱AIS)具有高發(fā)病率、高死亡率和高致殘率的特點,嚴重危害人類健康,給家庭及社會帶來沉重的負擔(dān)。在我國,腦血管疾病以22.45%的死亡率位列我國疾病致死原因第一位,已經(jīng)成為城鄉(xiāng)居民死亡的首要原因,其中急性缺血性卒中約占80%;而與此同時發(fā)病率卻以每年8.7%的增長速度上升,據(jù)統(tǒng)計我國每年死于腦血管疾病的有近300萬人;在幸存者中,約75%的患者存在不同程度的殘疾,40%出現(xiàn)重度殘疾。AIS的高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率迫使臨床醫(yī)生不斷尋找有效的治療手段。
單純的藥物溶栓治療不能有效開通閉塞的大血管。AIS的藥物治療包括動脈溶栓、靜脈溶栓、抗凝治療、抗血小板等治療措施。在卒中超急性期的4.5小時內(nèi),采用靜脈溶栓能夠使卒中患者獲益。然而由于患者、醫(yī)師、轉(zhuǎn)運等多方面的因素,即使在美國,能夠接受靜脈溶栓治療的患者還不到3%~8.5%。
靜脈溶栓不僅受到相對較短時間窗的限制,還存在大血管再通率低及擔(dān)心顱內(nèi)出血等并發(fā)癥的缺陷。因此,人們開始關(guān)注動脈溶栓,以期通過較小的溶栓藥物劑量,或聯(lián)合機械和支架植入等多種方式提高血流重建率。動脈溶栓雖然比靜脈溶栓更加有效,再通率卻和血管閉塞的部位有關(guān),頸內(nèi)動脈閉塞再通率不到10%,近端大腦中動脈主干閉塞再通率大約為30%,遠端大腦中動脈閉塞再通率為42%,因此對于大血管閉塞,血管再通率有待進一步的提高。
血管內(nèi)再通治療是開通閉塞血管、改善腦組織血液供應(yīng)最直接、最有效的治療方式。血管內(nèi)再通治療能夠取出血管內(nèi)血栓,開通血管,恢復(fù)腦組織血液供應(yīng)。相對于動脈溶栓,血管內(nèi)再通治療具有多方面的優(yōu)勢。
①快速開通血管,可在數(shù)分鐘內(nèi)開通血管,較動脈溶栓時間短。
②血管再通率更高,大血管閉塞及高負荷血栓較動脈溶栓更有效。
③對于有溶栓禁忌癥的或者不需要靜脈溶栓,可直接介入治療,降低出血風(fēng)險。
④結(jié)合影像學(xué)半暗帶判定,可延長再通時間窗。在延長的時間窗內(nèi)如卒中發(fā)病8小時內(nèi),大多數(shù)卒中患者仍然能夠在血管再通后獲益。
多項臨床隨機對照研究表明AIS發(fā)病4.5小時內(nèi)使用阿替普酶(以下簡稱rtPA)治療具有較好的臨床預(yù)后。但是即使靜脈溶栓后,仍然有57%左右的患者依然出現(xiàn)死亡或殘疾,而且使用靜脈溶栓只能使33%的病例出現(xiàn)血管再通。于是早在rt-PA使用前就開始了前賴氨酸在急性腦血栓栓塞(下面簡稱PROACT)的研究,研究動脈內(nèi)使用尿激酶原溶栓藥的效能;由于PROACT I中使用大劑量肝素導(dǎo)致癥狀性出血率升高,隨后改良實驗方案進行了PROACT II研究。PROACT II研究表明雖然血管內(nèi)動脈溶栓組較肝素組具有較高的癥狀性出血率(動脈溶栓組為10%、肝素組為2%),但是在動脈內(nèi)溶栓組90天的改良Rankin評分(MRS)0~2分的患者比例更好(動脈溶栓組為40%、肝素組為25%)。這個結(jié)果讓人們看到動脈內(nèi)介入治療的希望。由于在當時并沒有rt-PA,也沒有rt-PA與尿激酶原的對照研究,因此必須謹慎解讀研究結(jié)果。
由于取栓器械的更新?lián)Q代,Solitaire FR(血流重建裝置)在AIS動脈血管再通治療方面逐漸顯示出優(yōu)勢,并成為臨床治療中研究的熱點。其較高的血管再通率和及時的血流恢復(fù)使血管再通的效率明顯提高。SWIFT研究首先確認了Solitaire FR比Merci在血管內(nèi)治療上的優(yōu)勢。EXTEND-IA則顯示使用Solitaire FR結(jié)合靜脈溶栓比單獨靜脈溶栓更具優(yōu)勢。而MR-CLEAN則總結(jié)性地顯示出使用取栓、吸栓等動脈內(nèi)治療均比常規(guī)治療更具有優(yōu)勢。