文丨楊建龍

2019年6月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》。多年來(lái)，整個(gè)衛(wèi)生行業(yè)對(duì)于醫(yī)用耗材一直沒(méi)有明確的定義、規(guī)范和指導(dǎo)意見(jiàn)，《管理辦法》的出臺(tái)實(shí)現(xiàn)了“零”的突破，意義重大，是行業(yè)熱切期盼的好事。

從宏觀角度看，《管理辦法》做到了內(nèi)容全覆蓋，對(duì)于醫(yī)用耗材在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的全流程管理描述清晰、準(zhǔn)確；并就醫(yī)用耗材在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)易引起爭(zhēng)論的相關(guān)問(wèn)題，給出了管理意見(jiàn)。但是，醫(yī)用耗材門(mén)類(lèi)繁雜，使用形式多樣，技術(shù)性強(qiáng)，不同類(lèi)別產(chǎn)品屬性差異大，涉及科室和社會(huì)面廣，屬于醫(yī)工交叉學(xué)科，其管理應(yīng)既體現(xiàn)臨床工作特點(diǎn)，又不脫離行業(yè)實(shí)際。為讓此項(xiàng)規(guī)定更加具有可操作性，需要進(jìn)一步明確：

醫(yī)用耗材的概念應(yīng)明確界定?！豆芾磙k法》提出，“本辦法所稱(chēng)醫(yī)用耗材，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材”。然而，這個(gè)表述并不夠清晰。一方面，醫(yī)用耗材屬于衛(wèi)生行業(yè)的管理概念，在藥監(jiān)部門(mén)的審批類(lèi)別中并無(wú)“醫(yī)用耗材”這一類(lèi)目，有的只是“醫(yī)療器械”類(lèi)目。另一方面，衛(wèi)生行業(yè)的醫(yī)用耗材范疇和藥監(jiān)部門(mén)的醫(yī)療器械范疇不對(duì)等，藥監(jiān)部門(mén)的醫(yī)療器械包含行業(yè)通常說(shuō)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材；衛(wèi)生行業(yè)的醫(yī)用耗材并不僅限于醫(yī)療器械，還包含一些非醫(yī)療器械的醫(yī)用材料。概念的不清晰會(huì)造成不少隱患。

應(yīng)盡快統(tǒng)一醫(yī)用耗材分類(lèi)編碼標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用耗材的分類(lèi)編碼是整個(gè)行業(yè)的發(fā)展基石，是幾乎所有工作能夠順利開(kāi)展的基本保障要素。尤其是在涉及信息化的管理過(guò)程中，如果沒(méi)有分類(lèi)編碼、分類(lèi)目錄，仍然是一個(gè)醫(yī)院一個(gè)樣子，那么整個(gè)行業(yè)的數(shù)據(jù)都無(wú)法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、比對(duì)?！豆芾磙k法》中并未提及這一問(wèn)題。盡管目前藥監(jiān)、醫(yī)保部門(mén)制定了醫(yī)療器械分類(lèi)編碼/醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)編碼，但真正符合臨床管理需要的還是衛(wèi)生行業(yè)自己的分類(lèi)編碼，衛(wèi)生行業(yè)物資管理有其特殊性，現(xiàn)實(shí)中就發(fā)生過(guò)某醫(yī)院由于醫(yī)院物資登記名稱(chēng)和醫(yī)保、藥監(jiān)名稱(chēng)不一致被處罰的事情。因此，衛(wèi)生行業(yè)必須有自己的編碼和標(biāo)準(zhǔn)，而且應(yīng)該成為其他部門(mén)的參考基礎(chǔ)。

耗材管理委員會(huì)應(yīng)真正發(fā)揮效用?！豆芾磙k法》明確，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會(huì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員，醫(yī)用耗材管理部門(mén)和醫(yī)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)副主任委員。但在現(xiàn)實(shí)工作中，這些負(fù)責(zé)人真的了解醫(yī)療器械、熟悉醫(yī)用耗材管理嗎？相關(guān)科室的組成人員有相應(yīng)的耗材管理工作能力嗎？在今后醫(yī)院耗材管理委員會(huì)的建設(shè)過(guò)程中，要避免醫(yī)院各部門(mén)“形式組合”的情況，要通過(guò)各種培訓(xùn)、激勵(lì)、組合，讓委員會(huì)成員真正能夠?qū)︶t(yī)用耗材起到科學(xué)管理、合理推動(dòng)的作用。

另外，有些限定性的表述也應(yīng)該盡量準(zhǔn)確、可操作。如對(duì)于超量使用的規(guī)定，應(yīng)盡量明確超量的判定指標(biāo)；再如，對(duì)于耗材管理部門(mén)人員的相關(guān)要求，應(yīng)盡量明確并符合實(shí)際情況，不搞一刀切。