南進(jìn)軍　汪玉　楊飛雄　孫艷明　龔煥球

【摘要】 目的：分析孟魯司特鈉片聯(lián)合鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎的臨床效果。方法：納入2018年10-12月通過發(fā)放問卷形式調(diào)查的伽師縣職業(yè)技術(shù)學(xué)院2 000例學(xué)生中確診為過敏性鼻炎的250例患者，將最終入組參加規(guī)范化診療并隨診的150例患者依隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組，各75例，對照組接受鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑治療，研究組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合孟魯司特鈉片治療，兩組療程均為8周，對比兩組患者臨床癥狀積分、臨床療效、臨床癥狀消失時間、不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療后研究組打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕臨床癥狀積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組臨床總有效率為93.33%，對照組為82.67%，研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕癥狀消失時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，對照組為4.00%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：孟魯司特鈉片聯(lián)合鹽酸氮卓斯汀可有效減輕過敏性鼻炎患者打噴嚏、鼻癢等癥狀，且不良反應(yīng)較少，值得借鑒。

【關(guān)鍵詞】 孟魯司特鈉片; 鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑; 過敏性鼻炎; 臨床療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.19.014 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）19-00-03

Effect of Montelukast Sodium Tablets Combined with Azelastine Hydrochloride Nasal Spray in Treatment of Allergic Rhinitis/NAN Jinjun，WANG Yu，YANG Feixiong，et al.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（19）：-34

【Abstract】 Objective：To analyze the clinical effect of Montelukast Sodium Tablets combined with Azelastine Hydrochloride Nasal Spray in treatment of allergic rhinitis.Method：From October to December 2018，2 000 students from Jiashi County Vocational and Technical College were enrolled in the questionnaire survey，and 250 patients were diagnosed as allergic rhinitis.150 patients who participated in standardized diagnosis and treatment and followed up were divided into control group（n=75） and study group（n=75） according to random numerical table.The control group was treated with Azelastine Hydrochloride Nasal Spray.The patients in the study group were treated with Montelukast Sodium Tablets on the basis of the control group.The course of treatment in both groups was 8 weeks.The clinical symptom score，clinical curative effect，clinical symptom disappearance time and adverse reaction were compared between the two groups.

Result：After treatment，the scores of clinical symptoms of sneezing，nasal itching，nasal congestion and runny were lower in the study group than those in the control group，and there were significant differences（P<0.05）.The total clinical effective rate was 93.33% in the study group and 82.67% in the control group，which was significantly higher in the study group than in the control group（P<0.05）.The symptoms of sneezing，nasal itching，nasal congestion and runny discharge in the study group were shorter than those in the control group，and there were significant differences between the two groups（P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 2.67% in the study group and 4.00% in the control group，there was no statistically significant difference（P>0.05）.Conclusion：Montelukast Sodium Hydrochloride Tablets combined with Azelastine Hydrochloride can effectively relieve symptoms such as sneezing nasal itching and so on in allergic rhinitis patients with fewer adverse reactions.

【Key words】 Montelukast Sodium Tablets; Azelastine Hydrochloride Nasal Spray; Allergic rhinitis; Clinical efficacy

First-authors address：Chencun Hospital，Shunde Hospital of Southern Medical University，F(xiàn)oshan 528313，China

過敏性鼻炎是一種臨床常見病，主要是由于變應(yīng)原接觸之后引發(fā)的一種感染性呼吸道疾病，皮屑、花粉、螨等均會引發(fā)過敏性鼻炎。近年來，在我國人們生活、飲食結(jié)構(gòu)不斷變化之下，過敏性鼻炎的發(fā)病率顯著增高[1]。過敏性鼻炎具有易反復(fù)發(fā)作、病程長、治愈難度大等特點，具體表現(xiàn)為流涕、鼻塞等，如果治療不及時或者方法不當(dāng)，極易引發(fā)哮喘等并發(fā)癥，對其生命安全構(gòu)成巨大威脅[2]。鹽酸氮卓斯汀是當(dāng)前臨床治療鼻炎的常用藥，單一鹽酸氮卓斯汀整體治療效果較差，具有一定的局限性，現(xiàn)已無法滿足臨床需求。孟魯司特鈉屬于白三烯受體拮抗劑，對其在過敏性鼻炎治療中的應(yīng)用效果、安全性是當(dāng)前臨床高度關(guān)注的內(nèi)容。鑒于此，本研究對伽師縣職業(yè)技術(shù)學(xué)院最終入組參加規(guī)范化診療并隨診的150例患者進(jìn)行了分析，現(xiàn)將分析結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2018年10-12月通過發(fā)放問卷形式調(diào)查的伽師縣職業(yè)技術(shù)學(xué)院2 000例學(xué)生中確診為過敏性鼻炎的250例患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南》中對過敏性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];（2）可正常交流、溝通。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究前接受過相關(guān)解痙、抗炎治療者;（2）腎、肝功能不健全者;（3）中途從此次研究退出者;（4）合并重大感染、免疫系統(tǒng)疾病者;（5）存在藥物過敏史者。將最終入組參加規(guī)范化診療并隨診的150例患者依隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組，各75例。研究組患者女30例，男45例;年齡15～20歲，平均（18.56±1.49）歲;病程1～5年，平均（3.22±1.07）年;體重39～72 kg，平均（53.64±5.28）kg。對照組患者女32例，男43例;年齡15～19歲，平均（18.38±1.65）歲;病程1～5年，平均（3.31±1.06）年;體重38～75 kg，平均（53.75±5.37）kg。兩組患者一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可比較。本研究獲得患者及家屬知情同意并報醫(yī)院倫理委員會研究批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組予以鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑（生產(chǎn)廠家：MEDA Manufacturing GmbH，進(jìn)口注冊號：H20150201），每次每鼻孔噴2噴，2次/d，連續(xù)治療8周。

研究組：鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑用法用量與對照組一致，予以孟魯司特鈉片（企業(yè)名稱：杭州默沙東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130047），口服，10 mg/次，1次/d，連續(xù)治療8周。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

對比兩組臨床癥狀積分、臨床療效、臨床癥狀消失時間、不良反應(yīng)。

臨床癥狀積分：包括打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕，0分表示無癥狀，1～3分表示癥狀輕度，可以忍受，4～7分表示癥狀中度，可以忍受但患者厭煩，8～10分表示癥狀重度，生活及工作受到嚴(yán)重影響，分值越高，癥狀越重[4]。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀積分減少50%以上判定為顯效;臨床癥狀積分減少20%～49%判定為顯效;臨床癥狀積分減少19%以下判定為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%[5]。臨床癥狀消失時間：包括打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕癥狀消失時間。不良反應(yīng)：包括惡心嘔吐、皮疹乏力、頭暈頭痛發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 26.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床癥狀積分比較

治療親兩組臨床癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后研究組打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕臨床癥狀積分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

研究組臨床總有效率為93.33%，對照組為82.67%，研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者臨床癥狀消失時間比較

研究組打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕癥狀消失時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.67%，對照組為4.00%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4。

3 討論

目前，臨床普遍認(rèn)為過敏性鼻炎是由IgE介導(dǎo)的一種鼻黏膜炎性反應(yīng)，發(fā)病原因是吸入性反應(yīng)原結(jié)合血小板、嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞上的IgE，釋放大量的白三烯、組胺、激肽，炎癥介質(zhì)，導(dǎo)致炎癥細(xì)胞浸潤，增加毛細(xì)血管通透性，進(jìn)而引發(fā)過敏性鼻炎[6-7]。目前，臨床普遍認(rèn)為過敏性鼻炎的發(fā)病原因與以下兩點有關(guān)：（1）遺傳。（2）變應(yīng)原暴露。①螨;②花粉;③動物皮屑;④真菌變應(yīng)原;⑤蟑螂變應(yīng)原;⑥食物變應(yīng)原，例如梨、蘋果、牛奶大豆、雞蛋、魚、堅果等[8-9]。據(jù)調(diào)查顯示，鼻炎患者中將近40%為過敏性鼻炎[10]。且近年來過敏性鼻炎的發(fā)病率顯著增高，對患者工作、生活等造成了嚴(yán)重不良影響，過敏性鼻炎反反復(fù)復(fù)發(fā)作，顯著增加了治療難度[11]。

本研究結(jié)果提示，研究組治療后打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕癥狀積分比對照組低，臨床總有效率比對照組高，打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕癥狀消失時間比對照組短，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低。本研究結(jié)果與秦劍等[12]研究結(jié)果接近，說明孟魯司特鈉片+鹽酸氮卓斯汀在過敏性鼻炎治療中的安全性、有效性較高?，F(xiàn)對孟魯司特鈉片+鹽酸氮卓斯汀治療優(yōu)勢做出如下分析：（1）鹽酸氮卓斯汀屬于抗過敏藥，通過局部噴鼻給藥，可避免藥物進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，同時增加了局部藥物濃度，有效提高鼻黏膜的穩(wěn)定性，具有顯著抗炎效果，對過敏反應(yīng)介質(zhì)的合成、釋放具有顯著抑制作用，進(jìn)而緩解打噴嚏、鼻癢、鼻塞、流清涕癥狀。（2）孟魯司特鈉屬于白三烯受體阻斷劑，對氣道中半胱氨酰白三烯受體具有特異性的抑制作用，可有效維持鼻黏膜穩(wěn)定性，抑制過敏原介質(zhì)合成、釋放減輕炎癥反應(yīng)。孟魯司特鈉作為非激素類抗炎藥，具有較高的選擇性和親和性，在短時間內(nèi)防止細(xì)胞浸潤，避免病情急性發(fā)作，另外孟魯司特鈉不會給機體造成明顯的毒副反應(yīng)，患者耐受性較好。（3）孟魯司特鈉片+鹽酸氮卓斯汀，協(xié)同作用，優(yōu)勢互補，可發(fā)揮顯著的治療效果，彌補了鹽酸氮卓斯汀單一用藥的不足。

綜上所述，過敏性鼻炎患者采納孟魯司特鈉片+鹽酸氮卓斯汀治療，可有效減輕患者臨床癥狀，促進(jìn)癥狀消退，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性較高，值得臨床信賴并將該治療方法大力推廣。

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（收稿日期：2019-05-28） （本文編輯：馬竹君）